黃曉峰 林信釗 陳楚華

糖尿病是影響人們健康和生活質量的慢性疾病。糖尿病性周圍神經(jīng)病變(Diabetic Peripheral Neuropathy， DPN)是糖尿病中常見的并發(fā)癥之一,與糖代謝異常、血管損害及神經(jīng)體液生長因子缺乏有關[1]。根據(jù)中華醫(yī)學會糖尿病學會開展的全國糖尿病性周圍神經(jīng)病變篩查發(fā)現(xiàn)，我國糖尿病性周圍神經(jīng)病變患病率為 52.97%[2]。糖尿病性周圍神經(jīng)病變是一種對稱性周圍神經(jīng)病變，導致感覺、運動異常，并隨著糖尿病病程逐漸進展[3-4]。糖尿病性周圍神經(jīng)病變癥狀常表現(xiàn)為肢端感覺、運動異常，癥狀常始于腳趾，并向近端肢體發(fā)展，呈手套、短襪樣分布，病程后期多出現(xiàn)肌無力，約有1/3 的糖尿病性周圍神經(jīng)病變患者會出現(xiàn)肢體燒灼樣痛、刺痛、電擊樣痛或刀割樣銳痛。糖尿病性周圍神經(jīng)病變引起的下肢感覺異常是引起足部潰爛，乃至截肢的首要原因，這將大大降低患者的生活質量[5]，造成巨大的社會和經(jīng)濟負擔。由于本病起病隱匿，進程緩慢，給治療造成一定困難。目前，臨床上對 DPN 的治療仍以控制血糖和對癥治療為主，尚無逆轉糖尿病性周圍神經(jīng)病變進展的治療方法。通過臨床觀察，我們發(fā)現(xiàn)大多數(shù)糖尿病周圍神經(jīng)病變患者,氣虛血瘀阻絡現(xiàn)象較明顯，并見陽氣不能布達四末，瘀血凝滯之象明顯。我院糖尿病?？平?jīng)過長期臨床實踐，研制出了以補氣活血為主要功效的麻痛散(制沒藥、川牛七、制附子、黃芪、桑枝、桃仁、白芍、紅花、生麻黃、黨參、三七、制乳香、土鱉蟲、當歸、北細辛)，用于治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變，療效顯著。從2016年7月—2017年6月期間，我們對麻痛散治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變進行了系統(tǒng)規(guī)范的臨床研究，現(xiàn)將觀察結果報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

240例糖尿病周圍神經(jīng)炎患者均來自本院糖尿病?？崎T診，參照《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[6]均診斷為消渴、痹癥，兩組患者在年齡、性別、病程、病情比較上，差異無統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 2組一般資料比較 (n=120)

注：與對照組比較，P>0.05

1.2 方法

按隨機數(shù)字表法將240例病人隨機均分為兩組，治療組120例，口服麻痛散，每次7 g，每日3次，飯后半小時溫水沖服，對照組120例，口服甲鈷胺片，每片0.5 mg，每日3次，每次1片，飯后口服。2組病例均以4周為1療程，共觀察2個療程，觀察期間均配合運動療法并控制飲食。

麻痛散藥物組成：制沒藥6 g，川牛七13 g，制附子6 g，黃芪20 g，桑枝13 g，桃仁10 g，白芍10 g，紅花3 g，生麻黃3 g，黨參15 g，三七3 g，制乳香6 g，土鱉蟲6 g，當歸10 g，北細辛3 g。制作工藝流程：先將上藥撿凈雜質，除去泥沙和非藥用部分，烘干或曬干，研成細粉，過120目篩、裝成小包，每包7 g。甲鈷胺片(衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司)，每片0.5 mg。

1.3 觀察指標

1.3.1 療效指標[7]。①應用肌電圖機檢測治療前后脛腓神經(jīng)的運動傳導和感覺神經(jīng)傳導速度。②通過觀察記錄兩組病例治療前后的神經(jīng)反射及肌力、肌張力、自覺癥狀變化等。

1.3.2 治療效果。以顯效。有效、無效三種來劃分。顯效：一般臨床癥狀消失，神經(jīng)肌電圖傳導速度較治療前增快5 m/s以上，深淺感覺及腱反射恢復至正常狀態(tài)。有效：一般表現(xiàn)為臨床癥狀明顯減輕，神經(jīng)肌電圖傳導速度較治療前增快小于5 m/s，深淺感覺及反射尚未能恢復正常，患者自我感覺較前好轉。無效：一般見臨床癥狀無明顯減輕，肌電圖檢測傳導速度無明顯變化，深淺感覺及腱反射無明顯好轉。上述療效診斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[8]擬定。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1 2組病例臨床療效比較

治療組總有效率為78.3%。對照組為61.7%，見表2，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表2 2組臨床療效比較 (n=120,n)

注：與對照組比較，1)P<0.05

2.2 2組病例癥狀臨床效果及體征比較

經(jīng)過治療后治療組肢體麻木、酸脹、肢體發(fā)涼、靜息痛、間歇性跛等臨床癥狀總有效率與對照組相比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

2.3 治療前后2組病例神經(jīng)肌電圖情況對比

治療后脛腓神經(jīng)運動感覺和感覺神經(jīng)傳導速度均較治療前增快(P<0.05)(見表4)，且治療組上述指標改善較對照組更顯著(P<0.05)。

表3 2組癥狀體征臨床療效比較 [n=120,n(%)]

注：與對照組比較，1)P<0.05

組別MCV(運動N)SCN(感覺N)脛神經(jīng)腓總神經(jīng)腓腸神經(jīng)治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療組37．5±3．645．4±4．91)2)36．4±3．144．2±4．11)2)34．5±4．442．5±5．21)2)對照組38．6±4．742．2±3．91)37．3±2．940．9±3．41)35．6±5．139．0±4．31)

注：與同組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.4 兩組患者不良反應比較

兩組均未見皮疹、頭痛、過敏性休克、浮腫等嚴重不良反應，均未見肝、腎功能損害， 治療組出現(xiàn)3例腹脹、食欲不振。對照組治療過程中有2例患者出現(xiàn)腹脹、食欲不振， 經(jīng)對癥處理后癥狀緩解。兩組患者不良反應的發(fā)生率無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表5。

表5 2組不良反應比較 (n=120，n)

注：與對照組比較，1)P>0.05

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變屬祖國醫(yī)學“消渴”、“痹證”、“痛證”范疇，證屬本虛標實，與肺、脾胃、腎最為關鍵，亦與肝相關。臨床表現(xiàn)為四肢末端麻木、疼痛、刺痛，伴感覺異常，病久可見肌肉萎縮，功能活動喪失。中醫(yī)學理論認為，脾主運化，為胃行其津液，為氣血生化之源，日久脾胃失調，氣血虧虛，脈絡失養(yǎng)，陽氣不能達于四末而致四肢麻涼。腎藏精，精化血，為滋養(yǎng)脈絡的重要基礎，腎精虧耗，無以潤養(yǎng)脈絡而致肢體感覺異常。肺主氣，為水之上源，肺燥津傷，不能敷布津液，皮毛失于濡養(yǎng)，故可見異物感。肝藏血，主疏泄，肝氣不舒致血行受阻，或肝陰不足無以濡養(yǎng)脈絡，肝血瘀阻脈絡，見肢體麻木、痛如針刺?！端貑枴ねㄔ斕搶嵳摗穂9]把消癉與萎、厥、撲擊，偏枯等并稱，發(fā)病機理與消渴日久，損傷肝腎，筋骨失養(yǎng)，絡脈痹阻致氣血陰陽俱虛，氣血無力致瘀，脈絡不榮致瘀、溫通無力致瘀等密切相關，以致出現(xiàn)氣血不能濡養(yǎng)四肢，陽氣不能布達四末。此外，現(xiàn)代醫(yī)家對糖尿病周圍神經(jīng)病變的病因病機特點尚無統(tǒng)一認識，但多歸結為氣血陰陽、瘀血、痰瘀所致。消渴病氣陰兩虛，陰虛內熱耗損津液，以致津虧血少。久病過勞則愈加耗氣傷陰，內熱熾盛，絡脈瘀阻以致四肢麻涼、疼痛。日久陰損及陽，陰陽兩虛，陽氣氣化無力，溫煦功能減退，水液代謝失常，氣滯血瘀，痰濁瘀毒內生而見肢體感覺異常及疼痛。我院糖尿病?？蒲兄频穆橥瓷⑹窃凇秱摗仿辄S附子細辛湯和桃紅四物湯基礎上變化而來，加上益氣養(yǎng)陰、活血化瘀藥制成，全方活血養(yǎng)血、溫陽通絡。其中麻黃散寒解肌表寒凝，具促通行氣鼓舞陽氣作用，制附子溫陽散結、回陽救逆，能解骨骼肌肉之寒氣，北細辛具通透表里肌膚陰寒，并有止痛、通瘀、走竄人身細微之處，三藥合用，相得益彰。四物湯具起到養(yǎng)血活血補血而不傷血、行氣而不耗氣的作用，因氣虛則麻、血虛則木，故注重養(yǎng)血通絡，加上紅丹參、紅花、桃仁活血通絡，考慮到患者久病必虛，病邪入絡原故，配合乳香、沒藥、三七、地鱉蟲，共奏通絡止痛、逐瘀破積之功，全方養(yǎng)血活血、溫陽通絡。

目前糖尿病性神經(jīng)病變的中西醫(yī)結合治療方法是在應用口服西藥降糖藥或注射胰島素控制血糖基礎上應用中醫(yī)辨證論治，內服外用。中醫(yī)的內服治則治法主要以扶正為主，緊扣消渴陰虛的病理基礎，治療以滋陰為主，同時兼顧氣血，以使機體氣血調和，陰生陽長。而西醫(yī)治療，能夠改善檢驗指標，但對生存質量提高很有限。本觀察結果顯示，治療組120例患者經(jīng)麻痛散治療后總有效率達78.3%，與相關報道類似[10-12]，療效滿意，且該藥散服用及攜帶方便，無毒副作用。組方是在古方的基礎上結合長期臨床經(jīng)驗研制而成，能更好地針對糖尿病周圍神經(jīng)炎患者久病體虛、久病入絡，致陽氣虛寒、瘀血阻絡特點[13-15]。在養(yǎng)血活血、溫陽通絡的同時，增強患者體質，提高免疫功能，改善患者生活質量，是治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的一種有效方法。

綜上所述，麻痛散在一定程度上可用于防治糖尿病性周圍神經(jīng)病變，可單獨使用，也可聯(lián)用，療效確切，價格適宜，而且可以從多方面解決患者的不適。但也存在著以下不足，現(xiàn)有的臨床研究大多樣本量較小，觀察時間較短，證據(jù)強度不足。因此，今后應積極開展隨機、對照、多中心臨床研究，以明確其療效及優(yōu)勢。另外，積極開展中醫(yī)藥防治糖尿病性周圍神經(jīng)病變的機制研究，也有助于對中醫(yī)藥防治糖尿病性周圍神經(jīng)病變療效的進一步認識，有助于進一步擴大中醫(yī)藥在防治糖尿病性周圍神經(jīng)病變中的臨床應用。

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