FDA2018年2月16日批準阿斯利康Imfinzi（durvalumab）用于Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）治療，適用于不能手術(shù)切除及放化療后癌癥未惡化的患者。

“對于Ⅲ期非小細胞肺癌，這是獲批的首個在放化療后癌癥未擴散時用于降低癌癥惡化風(fēng)險的藥物。”FDA藥物評價與研究中心血液學(xué)及腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室代理主任兼FDA腫瘤優(yōu)化中心主任Pazdur博士說，“對于Ⅲ期非小細胞肺癌不能手術(shù)切除的患者，目前預(yù)防癌癥惡化的方法是放化療。盡管放化療后少數(shù)患者會得到救治，但這種癌癥最終可能會惡化。患者現(xiàn)在有了一種治療藥物，其顯示在放化療后可更長時間地阻止癌癥惡化?！?/p>

據(jù)美國國立衛(wèi)生研究美國國家癌癥研究所稱，肺癌是美國癌癥死亡的主要因素，2017年估計有22.25萬新病例確診，有15.587萬人死于肺癌。非小細胞肺癌是最常見的肺癌形式，當(dāng)癌細胞在肺組織形成時就會發(fā)生非小細胞肺癌。Ⅲ期非小細胞肺癌意味著腫瘤已擴散到淋巴結(jié)附近，或擴散至肺附近的其他人體部位。

Imfinzi的作用靶點是PD-1/PD-L1通路（人體免疫細胞及一些癌細胞上發(fā)現(xiàn)的蛋白）。通過阻斷這些蛋白的相互作用，Imfinzi可以幫助人體免疫系統(tǒng)攻擊癌癥。Imfinzi在2017年已被加速批準用于治療某些局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者。

Imfinzi獲批用于Ⅲ期、不可切除非小細胞肺癌是基于一項隨機試驗，試驗的受試者為713名完成放化療后癌癥尚未惡化的患者。該試驗檢測了以Imfinzi或安慰劑初始治療后腫瘤未明顯生長的時間長度（無進展生存期）。Imfinzi治療患者的中位數(shù)無進展生存期為16.8個月，相比之下，安慰劑治療患者的無進展生存期為5.6個月。此外，阿斯利康已同意進行一項上市后研究，以向FDA提供額外的信息，弄清放化療后以Imfinzi進行治療，患者（總生存期）究竟可以生存多久。

（本刊訊）