劉 瑩, 溫小杰, 蔡晶晶, 楊雯涵 (編譯)

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所, 北京 100081

根據(jù)2015年國(guó)際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用服務(wù)組織的報(bào)告，加拿大轉(zhuǎn)基因作物種植面積達(dá)1 100萬(wàn)hm2，居世界第五位，位列美國(guó)、巴西、阿根廷和印度之后。加拿大統(tǒng)計(jì)局和加拿大油菜籽協(xié)會(huì)已經(jīng)估算出玉米、大豆和油菜籽的種植面積，但是加拿大的準(zhǔn)確種植數(shù)據(jù)尚未發(fā)布。

加拿大擁有強(qiáng)大的研究體系，并且將與美國(guó)開(kāi)展合作，共謀生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加拿大是少數(shù)幾個(gè)允許將多重復(fù)合性狀轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化的國(guó)家之一，此外還有美國(guó)、澳大利亞、墨西哥和南非?；谠摷夹g(shù)，農(nóng)民就可以選擇種植能夠同時(shí)抗除草劑和抗蟲(chóng)(玉米螟和玉米根蟲(chóng))的玉米品種。

2016年3月，加拿大食品檢驗(yàn)署(Canadian Food Inspection Agency, CFIA)和加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)了“Innate”土豆的公開(kāi)環(huán)境釋放，用于商業(yè)化種植以及食品、飼料的生產(chǎn)。早在2015年3月， “北極”蘋果就已得到批準(zhǔn)。二者都是具有復(fù)合性狀的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。

加拿大當(dāng)局之前對(duì)轉(zhuǎn)基因小麥的批準(zhǔn)一直持否定態(tài)度，但支持者的聲音逐漸增多，尤其在2012年，加拿大小麥局(Canadian Wheat Board)的職能發(fā)生了變化，即由原來(lái)負(fù)責(zé)加拿大西部小麥的市場(chǎng)營(yíng)銷轉(zhuǎn)變?yōu)橐患倚⌒妥栽笭I(yíng)銷代理機(jī)構(gòu)，這為轉(zhuǎn)基因小麥商業(yè)化增加了影響力。2014年6月初，加拿大多數(shù)國(guó)家級(jí)糧食行業(yè)組織簽署了一份支持小麥創(chuàng)新的國(guó)際聯(lián)合聲明，該聲明涉及了未來(lái)轉(zhuǎn)基因小麥的商業(yè)化。

2005年，Roundup Ready?苜蓿接受并通過(guò)了加拿大食品檢驗(yàn)署和加拿大衛(wèi)生部組織的關(guān)于食物、畜禽飼料和環(huán)境安全的評(píng)價(jià)。2013年，抗殺蟲(chóng)劑苜蓿的發(fā)明人向加拿大食品檢驗(yàn)署提交了品種注冊(cè)登記的申請(qǐng)。經(jīng)評(píng)估，該品種于2013年4月26日注冊(cè)登記。品種注冊(cè)登記使得Roundup Ready?苜?？稍诩幽么筮M(jìn)行商業(yè)銷售。2016年春季，美國(guó)國(guó)際牧草遺傳公司(Forage Genetics International，F(xiàn)GI)開(kāi)始在加拿大東部銷售轉(zhuǎn)基因苜蓿種子。

2013年秋季，加拿大將《農(nóng)業(yè)發(fā)展法案》引進(jìn)議會(huì)法案C-18，除其他方面外，此法案?jìng)?cè)重于加強(qiáng)保護(hù)植物新品種創(chuàng)造或發(fā)明的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的相關(guān)執(zhí)法。2015年2月25日，法案C-18正式立法，至此，加拿大PBR法案與1991年《國(guó)際植物新品種保護(hù)公約》(UPOV)完全契合。

根據(jù)2012年加拿大“轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物低水平存在及進(jìn)口管理國(guó)內(nèi)法律提案及相關(guān)實(shí)施框架”公眾咨詢中行業(yè)利益相關(guān)者的反饋，加拿大于2015年4月公布了政策草案的修訂版，并將繼續(xù)致力于與利益相關(guān)方和國(guó)際合作伙伴共同探討該草案的修訂。

轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)(AquAdvantage salmon)是加拿大首例批準(zhǔn)應(yīng)用的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。2016年5月19日，加拿大衛(wèi)生部公布了這一決定，表明此種三文魚(yú)被批準(zhǔn)在加拿大境內(nèi)可作為食物進(jìn)行銷售。聯(lián)邦部門認(rèn)為，基因改造后的三文魚(yú)與目前加拿大市場(chǎng)上現(xiàn)有的三文魚(yú)相比并沒(méi)有對(duì)人類健康構(gòu)成更大的風(fēng)險(xiǎn)。此外，加拿大衛(wèi)生部認(rèn)為轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)(AquAdvantage salmon)并不具有致敏風(fēng)險(xiǎn)，而且與目前市場(chǎng)上流通的養(yǎng)殖三文魚(yú)的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值沒(méi)有差別。

加拿大3家監(jiān)管機(jī)構(gòu)(加拿大衛(wèi)生部、加拿大環(huán)境部和加拿大食品檢驗(yàn)署)目前尚未發(fā)布關(guān)于“克隆動(dòng)物的后代是否應(yīng)歸入加拿大《食品和藥品法》中的新型食品”的指導(dǎo)意見(jiàn)。而且針對(duì)這一問(wèn)題，近期可能不會(huì)有定論。

1 轉(zhuǎn)基因植物的生產(chǎn)和貿(mào)易

1.1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

1.1.1蘋果 2015年3月，蘋果(Malusxdomestica)的2個(gè)轉(zhuǎn)基因事件GD743和GS784已得到加拿大食品檢驗(yàn)署和加拿大衛(wèi)生部的無(wú)限制環(huán)境釋放許可，可用于商業(yè)化種植，并可用做食品和飼料。這種經(jīng)基因改造后的蘋果不會(huì)被氧化而發(fā)生褐變。加拿大不列顛哥倫比亞省的奧卡納根特色水果公司(Okanagan Specialty Fruits)是一家農(nóng)業(yè)生物技術(shù)公司，他們于2010年末向美國(guó)農(nóng)業(yè)部(United States Department of Agriculture, USDA)動(dòng)植物衛(wèi)生檢驗(yàn)局(Animal and Plant Health Inspection Service, APHIS)提交了對(duì)防褐變蘋果的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估申請(qǐng)。美國(guó)于2013年2月予以批準(zhǔn)。

防褐變效果是通過(guò)“沉默”產(chǎn)生多酚氧化酶的基因來(lái)實(shí)現(xiàn)的。奧卡納根特色水果公司相信防褐變蘋果可以幫助蘋果獲得一部分鮮切產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，而之前蘋果因切開(kāi)后會(huì)發(fā)生褐變而被排除在鮮切產(chǎn)品市場(chǎng)之外。這兩個(gè)獲批的品種分別命名為“Arctic Granny”和“Arctic Golden”。奧卡納根特色水果公司表示會(huì)充分利用土地資源來(lái)種植轉(zhuǎn)基因蘋果樹(shù)，以提高生產(chǎn)水平，并于2016年末測(cè)試市場(chǎng)容量。

目前，該公司還未在加拿大種植生產(chǎn)“Arctic”蘋果，但在與不列顛哥倫比亞省相鄰的美國(guó)華盛頓州已種植了約6 hm2的“Arctic Golden”蘋果，并計(jì)劃拓展種植面積，預(yù)計(jì)2017年將達(dá)到20 hm2。公司也計(jì)劃擴(kuò)展其他品種，比如已在美國(guó)獲批商業(yè)化生產(chǎn)應(yīng)用的“Arctic Fuji”蘋果，以及將于2017年提交申請(qǐng)的“Arctic Gala”蘋果。

1.1.2亞麻 加拿大亞麻生產(chǎn)商面臨的障礙是如何將亞麻出口到加拿大最大的海外市場(chǎng)——?dú)W盟。20世紀(jì)90年代末期，加拿大食品檢驗(yàn)署和加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)了一種轉(zhuǎn)基因耐除草劑亞麻的商業(yè)化生產(chǎn)及消費(fèi)。該品種登記的名稱是“Triffid”。但是，歐盟的消費(fèi)者表示他們不會(huì)購(gòu)買轉(zhuǎn)基因亞麻。加拿大亞麻生產(chǎn)商擔(dān)心他們無(wú)法區(qū)分轉(zhuǎn)基因與非轉(zhuǎn)基因亞麻，為了不使他們最大的海外市場(chǎng)受到影響，2001年，這些生產(chǎn)商推動(dòng)了“Triffid”品種的注銷，使其退出了市場(chǎng)。2009年9月，例行檢查顯示在歐盟進(jìn)口的加拿大亞麻中仍存在少量的“Triffid”。加拿大供應(yīng)了歐盟進(jìn)口量70%的亞麻。在通過(guò)談判達(dá)成了一項(xiàng)測(cè)試和協(xié)議認(rèn)證后，2010年，加拿大亞麻出口量終于在急劇下降后穩(wěn)步增加。加拿大出口的亞麻量于20世紀(jì)90年代達(dá)到頂峰，1997年出口量達(dá)到89 700萬(wàn)t；2015年出口64 000萬(wàn)t，較2014年下降了4%。

1.1.3小麥 2002年，當(dāng)孟山都公司為“Roundup Ready”(RR)小麥申請(qǐng)監(jiān)管審批時(shí)，轉(zhuǎn)基因小麥的問(wèn)題在加拿大引起了巨大的分歧，一部分農(nóng)民堅(jiān)信種植RR小麥可以帶來(lái)收益故而支持監(jiān)管審批，而另一部分農(nóng)民則擔(dān)心RR小麥的獲批和商業(yè)化會(huì)使加拿大種植小麥的農(nóng)民喪失國(guó)際市場(chǎng)。加拿大小麥種植者擔(dān)心消費(fèi)者對(duì)轉(zhuǎn)基因小麥接受度的不確定性會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)份額的丟失，這份擔(dān)憂成為加拿大種植小麥的農(nóng)民接受轉(zhuǎn)基因小麥的主要障礙。因此，加拿大當(dāng)局沒(méi)有考慮監(jiān)管審批任何轉(zhuǎn)基因小麥新品種。

2009年5月，來(lái)自美國(guó)、加拿大和澳大利亞的轉(zhuǎn)基因小麥的支持群體發(fā)表聲明，計(jì)劃使小麥生物技術(shù)性狀同步商業(yè)化，同時(shí)，該群體強(qiáng)調(diào)小麥對(duì)世界糧食支撐的重要性，并援引上述三國(guó)小麥平均種植面積減少的形勢(shì)，將此歸因于轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的競(jìng)爭(zhēng)。然而，其他加拿大小麥群體仍然反對(duì)轉(zhuǎn)基因小麥，這些群體包括全國(guó)農(nóng)民工會(huì)、加拿大生物技術(shù)行動(dòng)網(wǎng)、農(nóng)民聯(lián)盟和生物農(nóng)民聯(lián)盟。

2012年，加拿大小麥局由西部加拿大小麥的單一平臺(tái)交易商轉(zhuǎn)變?yōu)樽栽笭I(yíng)銷代理機(jī)構(gòu)，這為支持轉(zhuǎn)基因小麥商業(yè)化增加了影響力。2014年6月，加拿大國(guó)家磨坊主協(xié)會(huì)(Canadian National Millers Association)、加拿大谷物(Cereals Canada, 國(guó)家級(jí)非營(yíng)利組織)、加拿大糧食種植者聯(lián)盟(the Grain Growers of Canada)、安大略省谷物農(nóng)民協(xié)會(huì)和西部加拿大小麥種植者協(xié)會(huì)(Grain Farmers of Ontario and the Western Canadian Wheat Growers Association)同美國(guó)和澳大利亞的組織簽署了一份國(guó)際聯(lián)合聲明，支持小麥創(chuàng)新，其中包括未來(lái)轉(zhuǎn)基因小麥的商業(yè)化。

轉(zhuǎn)基因小麥的推動(dòng)并不缺少反對(duì)者。加拿大生產(chǎn)商在因少量轉(zhuǎn)基因亞麻而引起貿(mào)易中斷后極為警惕。當(dāng)轉(zhuǎn)基因小麥出現(xiàn)時(shí)，加拿大生產(chǎn)商認(rèn)為需要與美國(guó)合作才能使轉(zhuǎn)基因小麥在全北美釋放。盡管由于加拿大比美國(guó)更復(fù)雜的許可程序和對(duì)污染的擔(dān)憂減慢了審批速度，轉(zhuǎn)基因小麥仍有助于增加利基市場(chǎng)的數(shù)量，并且促進(jìn)加拿大生物燃料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

1.1.4苜蓿 孟山都加拿大分公司和美國(guó)國(guó)際牧草遺傳有限責(zé)任公司(Forage Genetics International，F(xiàn)GI)合作開(kāi)發(fā)了Roundup Ready?苜蓿，這種牧草的商業(yè)化用途為動(dòng)物飼料。2005年，Roundup Ready?苜蓿接受并通過(guò)了加拿大食品檢驗(yàn)署和加拿大衛(wèi)生部組織的食品、動(dòng)物飼料和環(huán)境安全評(píng)估。自2005年起，CFIA對(duì)獲批的轉(zhuǎn)基因事件進(jìn)行了重新審查，確定Roundup Ready?苜蓿和傳統(tǒng)苜蓿同樣安全。

2013年，美國(guó)金牌種子有限公司(Gold Medal Seeds Inc.)向CFIA提交了品種注冊(cè)登記的申請(qǐng)，該公司為美國(guó)國(guó)際牧草遺傳有限責(zé)任公司(Forage Genetics International，F(xiàn)GI)的全資子公司。申請(qǐng)經(jīng)過(guò)評(píng)估并于2013年進(jìn)行了品種注冊(cè)登記。品種注冊(cè)登記使Roundup Ready?苜蓿種子可以在加拿大境內(nèi)進(jìn)行商業(yè)銷售。FGI公司于2016年初完成了共存方案的制定。該方案聚焦于將轉(zhuǎn)基因苜蓿從加拿大東部(魁北克省和安大略省)運(yùn)輸?shù)郊幽么笪鞑繒r(shí)必要的保存管理工作。FGI公司開(kāi)發(fā)的另一品種“HARVXtra”苜蓿也得到CFIA和加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn)，此種苜蓿是在Roundup Ready?苜蓿性狀的基礎(chǔ)上復(fù)合了降低木質(zhì)素的性狀，從而使苜蓿更易于被牛消化吸收，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值更高。

2016年春季，F(xiàn)GI開(kāi)始在加拿大東部銷售其轉(zhuǎn)基因苜蓿種子。轉(zhuǎn)基因苜蓿的種植面積預(yù)計(jì)將低于2 023 hm2。該產(chǎn)品在加拿大西部仍不可用。加拿大種植者必須單獨(dú)保存轉(zhuǎn)基因苜蓿生產(chǎn)的干草。

1.1.5土豆 2016年3月18日，加拿大衛(wèi)生部宣布批準(zhǔn)Simplot公司“Innate”土豆的幾個(gè)品種作為食品進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。政府部門已認(rèn)定轉(zhuǎn)基因土豆所具有的變化與目前加拿大市場(chǎng)上現(xiàn)有的土豆品種相比并沒(méi)有對(duì)人類健康構(gòu)成更大的風(fēng)險(xiǎn)。此外，加拿大衛(wèi)生部認(rèn)為Simplot公司“Innate”土豆的幾個(gè)品種不具有致敏性，且營(yíng)養(yǎng)價(jià)值與目前市場(chǎng)上流通的土豆品種沒(méi)有差別。在同一天，CFIA也批準(zhǔn)了“Innate”品種的無(wú)限制環(huán)境釋放，用于商業(yè)化種植和動(dòng)物飼料。

Simplot公司的“Innate”土豆可以防褐變和瘀傷，因此可以減少損失；同時(shí)，該品種僅含有較低水平的天冬氨酸含量，這種氨基酸可以生成丙烯酰胺。Simplot公司正在申請(qǐng)審批的第二代“Innate”土豆可以防止枯萎病的發(fā)生，進(jìn)而減少農(nóng)藥的使用量。

由于“Innate”土豆的審批結(jié)果的下達(dá)時(shí)間較晚而錯(cuò)過(guò)了種植當(dāng)季，加拿大生產(chǎn)商將于2017年種植這些品種。

1.2 商業(yè)化生產(chǎn)

將加拿大統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)與加拿大油菜籽協(xié)會(huì)的信息相結(jié)合，可以對(duì)生物技術(shù)在加拿大的應(yīng)用水平進(jìn)行更精準(zhǔn)的預(yù)估。玉米和大豆的農(nóng)田調(diào)查為統(tǒng)計(jì)加拿大播種量提供了依據(jù)。加拿大統(tǒng)計(jì)局沒(méi)有關(guān)于油菜籽生產(chǎn)的參照數(shù)據(jù)，因此加拿大油菜籽協(xié)會(huì)的信息被用于油菜籽播種面積的估算。而對(duì)于甜菜，幾乎沒(méi)有數(shù)據(jù)可供利用，但可以確認(rèn)大部分地區(qū)種植的都是轉(zhuǎn)基因品種。

2012年，加拿大生物技術(shù)品種種植區(qū)面積的估算方法被更新。首先，根據(jù)加拿大油菜籽協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，估算出轉(zhuǎn)基因油菜籽的平均播種面積占油菜籽全部播種面積的95%。然后，計(jì)算所有省份的轉(zhuǎn)基因玉米、大豆的產(chǎn)量，而不僅僅是加拿大統(tǒng)計(jì)局提供的魁北克省和安大略省的數(shù)據(jù)。其余地區(qū)的轉(zhuǎn)基因大豆、玉米的平均產(chǎn)量分別占總種植面積的66%和80%。這個(gè)比例是依據(jù)與行業(yè)人員討論得出的。由于新品種的開(kāi)發(fā)，在非傳統(tǒng)種植這些作物的省份中，玉米和大豆的產(chǎn)量有所提高。比如，曼尼托巴省和薩斯喀徹溫省的玉米和大豆的產(chǎn)量就有顯著增長(zhǎng)。今后將繼續(xù)使用這些假設(shè)并使用與2012年相同的估算方法。表1是結(jié)合加拿大統(tǒng)計(jì)局與加拿大油菜籽協(xié)會(huì)的信息后，總結(jié)的加拿大轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種植情況的概況。

表1 加拿大轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種植面積估值Table 1 Estimated seeded areas of biotech crops in Canada.

數(shù)據(jù)來(lái)源：加拿大統(tǒng)計(jì)局和加拿大油菜籽協(xié)會(huì)。

1.2.1油菜籽 加拿大大部分的油菜籽生產(chǎn)集中在西部曼尼托巴省、薩斯喀徹溫省和艾伯塔省。加拿大統(tǒng)計(jì)局調(diào)查結(jié)果顯示，2016年春季油菜籽種植面積較2015年的840萬(wàn)hm2下降了3%。

根據(jù)加拿大油菜籽協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，轉(zhuǎn)基因品種的種植面積約占油菜籽總種植面積的95%。2016年轉(zhuǎn)基因品種種植面積稍低于770萬(wàn)hm2，略少于2015年的790萬(wàn)hm2。粗略計(jì)算，油菜籽油占加拿大植物油消費(fèi)的50%。而通常，只有約15%的加拿大油菜籽作物以各種形式被本國(guó)使用，這就意味著，近85%的加拿大油菜籽種子、油和粗粉等出口到國(guó)外，如美國(guó)、日本、墨西哥和中國(guó)。油菜籽協(xié)會(huì)也設(shè)定了一個(gè)新的產(chǎn)業(yè)目標(biāo)，即到2025年達(dá)到年產(chǎn)量2 600萬(wàn)t。

油菜籽是帶有“加拿大制造”標(biāo)簽的農(nóng)作物，是加拿大標(biāo)志性農(nóng)產(chǎn)品。油菜籽產(chǎn)業(yè)報(bào)告顯示，加拿大現(xiàn)有油菜籽生產(chǎn)者60 000人，在5個(gè)省共有13個(gè)加工廠、2 800名從業(yè)人員，而且油菜籽產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)每年可為加拿大經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)130億加元。加拿大油菜籽協(xié)會(huì)是一個(gè)致力于推動(dòng)油菜籽消費(fèi)與出口的行業(yè)組織。

轉(zhuǎn)基因油菜籽可以耐受特定的除草劑。但需要指出的是，轉(zhuǎn)基因油菜籽生產(chǎn)的油的品質(zhì)并未改變。油菜籽協(xié)會(huì)強(qiáng)調(diào)轉(zhuǎn)基因油菜籽(占加拿大西部油菜籽種植面積的95%)有益健康。2013年2月，加拿大油菜籽協(xié)會(huì)啟動(dòng)了一項(xiàng)新的市場(chǎng)準(zhǔn)入政策。

1.2.2玉米 轉(zhuǎn)基因玉米的種植一直穩(wěn)步增長(zhǎng)，目前已占加拿大玉米種植總面積的84%?？笨耸『桶泊舐允∈莻鹘y(tǒng)玉米的主要種植區(qū)域，占加拿大玉米種植總面積的90%以上。2016年6月，農(nóng)田調(diào)查顯示魁北克省和安大略省農(nóng)民種植轉(zhuǎn)基因玉米的面積分別是30.9萬(wàn)hm2和68.8萬(wàn)hm2。2016年，魁北克省的轉(zhuǎn)基因玉米種植面積占玉米種植總面積的比例，從2006年的51%上升到86%；而安大略省則從2006年的40%上升到85%。

自2011年開(kāi)始，加拿大所有省份的轉(zhuǎn)基因玉米都納入計(jì)算以估測(cè)加拿大種植的全部轉(zhuǎn)基因玉米數(shù)據(jù)。這是由于在非傳統(tǒng)種植玉米的省份，玉米種植呈上升趨勢(shì)。加拿大統(tǒng)計(jì)局并未提供各省份的數(shù)據(jù)，但可以得到全國(guó)的整體數(shù)據(jù)。根據(jù)加拿大統(tǒng)計(jì)局提供的數(shù)據(jù)，曼尼托巴省近年來(lái)玉米種植面積不斷增加。2016年，曼尼托巴省玉米種植面積已連續(xù)兩年增長(zhǎng)，達(dá)到13.6萬(wàn)hm2。而魁北克省和安大略省玉米種植面積由2015年的119.7萬(wàn)hm2降至2016年的119萬(wàn)hm2，兩省較2015年都有小幅下降。

1.2.3大豆 2016年，轉(zhuǎn)基因大豆種植面積預(yù)計(jì)為143萬(wàn)hm2，較2015年增加了5%?？笨耸『桶泊舐允∈羌幽么髠鹘y(tǒng)大豆的主要生產(chǎn)區(qū)域，占大豆總種植面積的90%以上。隨著曼尼托巴省作為大豆種植的主要省份，魁北克省和安大略省所占的份額也逐漸減少。2016年，魁北克省和安大略省占大豆總種植面積的64%，而曼尼托巴省的大豆種植面積達(dá)65.8萬(wàn)hm2，占比30%，較5年前(2011年，占比15%)有所提高。

2016年，魁北克省轉(zhuǎn)基因大豆種植面積預(yù)計(jì)為20.4 萬(wàn)hm2，占省內(nèi)大豆總種植面積的53%；安大略省轉(zhuǎn)基因大豆種植面積共計(jì)71.83 萬(wàn)hm2，占比65%。2016年，曼尼托巴省大豆種植面積從2015年的65.05萬(wàn)hm2提高到65.76萬(wàn)hm2，省內(nèi)轉(zhuǎn)基因品種的種植面積為43萬(wàn)hm2，占比66%。

1.2.4甜菜 2005年，美國(guó)、澳大利亞、加拿大和菲律賓批準(zhǔn)通過(guò)了首個(gè)耐除草劑型轉(zhuǎn)基因甜菜品種的種植。經(jīng)過(guò)4年的田間試驗(yàn)，到2009年，艾伯塔省泰伯市的蘭蒂克公司已經(jīng)開(kāi)始廣泛種植這種轉(zhuǎn)基因甜菜。自1951年始，艾伯塔省就是加拿大最大的甜菜種植區(qū)域，并且生產(chǎn)集中在泰伯地區(qū)，那里還坐落著加拿大唯一一家甜菜加工廠。2016年，根據(jù)加拿大統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，加拿大(即艾伯塔省)甜菜種植面積達(dá)8 100 hm2。

1.3 進(jìn)出口貿(mào)易

加拿大是轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物和產(chǎn)品的出口國(guó)，包括油菜籽、大豆和玉米。2015-2016年度，加拿大出口了近1 030萬(wàn)t油菜籽、410萬(wàn)t菜籽粕和280萬(wàn)t菜籽油；同時(shí)，出口了430萬(wàn)t大豆、14.5萬(wàn)t大豆油和31.6萬(wàn)t豆粕；而同年度出口的玉米共計(jì)170萬(wàn)t。

加拿大也是轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物和產(chǎn)品的進(jìn)口國(guó)，主要為玉米和大豆。酒精產(chǎn)業(yè)和畜禽飼養(yǎng)產(chǎn)業(yè)所需要的玉米和大豆主要從美國(guó)進(jìn)口。2015-2016年度，加拿大從美國(guó)進(jìn)口了120萬(wàn)t玉米、56萬(wàn)t豆粕和28萬(wàn)t大豆，這些玉米和大豆大部分都是轉(zhuǎn)基因品種。同時(shí)，加拿大也從夏威夷進(jìn)口轉(zhuǎn)基因番木瓜。

2 轉(zhuǎn)基因作物的相關(guān)政策與執(zhí)行情況

2.1 加拿大的監(jiān)管體系

加拿大建立了覆蓋范圍廣泛、以科學(xué)為基礎(chǔ)的監(jiān)管框架，對(duì)通過(guò)生物技術(shù)生產(chǎn)出的農(nóng)產(chǎn)品的整個(gè)流程進(jìn)行審批?；诔Ｒ?guī)品種而創(chuàng)造出的具有不同的或者新性狀的作物及其產(chǎn)品在加拿大監(jiān)管機(jī)構(gòu)的指引及相關(guān)法律中被定義為具有新型性狀的農(nóng)作物(PNTs)或新型食物。

加拿大食品檢驗(yàn)局、加拿大衛(wèi)生部(Health Canada,HC)和加拿大環(huán)境部(Environment Canada,EC)是負(fù)責(zé)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管和審批的3家機(jī)構(gòu)。這3個(gè)部門共同監(jiān)管新型作物、新型食品以及具有從未在農(nóng)業(yè)和食品生產(chǎn)領(lǐng)域出現(xiàn)過(guò)的具有新性狀的產(chǎn)物或作物的發(fā)展。

加拿大食品檢驗(yàn)局負(fù)責(zé)監(jiān)管新品種的進(jìn)口、環(huán)境釋放、品種注冊(cè)以及PNTs在畜禽飼料中的使用。加拿大衛(wèi)生部負(fù)責(zé)評(píng)估包括新型食品在內(nèi)的食品安全性，并審批其商業(yè)應(yīng)用。加拿大環(huán)境部負(fù)責(zé)《新物質(zhì)申報(bào)規(guī)定》的實(shí)施執(zhí)行，并根據(jù)《加拿大環(huán)境保護(hù)法》(CEPA)對(duì)有毒物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。有毒物質(zhì)主要包括可能通過(guò)生物技術(shù)手段獲得的生物和微生物。

加拿大漁業(yè)及海洋部正在制定針對(duì)通過(guò)生物技術(shù)培養(yǎng)水生生物的相關(guān)規(guī)定。但目前還不能確定何時(shí)才能正式公布。此外，任何以商業(yè)為目的而使用現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展?jié)O業(yè)的行為，都要符合1999年頒布的《加拿大環(huán)境保護(hù)法》中《新物質(zhì)申報(bào)規(guī)定》的相關(guān)要求。

加拿大各省政府都支持聯(lián)邦政府在管理生物技術(shù)農(nóng)產(chǎn)品中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)性作用。聯(lián)邦政府和各省政府之間一直在進(jìn)行密切的磋商(如1995年聯(lián)邦/省級(jí)政府生物技術(shù)農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管研討會(huì))，就生物技術(shù)農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)管問(wèn)題進(jìn)行討論。加拿大相關(guān)的管理機(jī)構(gòu)及其職能見(jiàn)表2、表3。

具有新型性狀的植物必須接受加拿大監(jiān)管程序的審查。允許在封閉試驗(yàn)以外種植任何PNT之前，加拿大食品檢驗(yàn)局必須完成環(huán)境安全評(píng)估，該項(xiàng)評(píng)估側(cè)重于：與植物物種相關(guān)的新性狀的轉(zhuǎn)移可能性；對(duì)非目標(biāo)生物的影響(包括昆蟲(chóng)、鳥(niǎo)類和哺乳動(dòng)物)；對(duì)生物多樣性的影響；由于引進(jìn)該性狀所產(chǎn)生的雜草、蟲(chóng)害的可能性；新植物成為植物病蟲(chóng)害的可能性。

表2 加拿大轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品管理機(jī)構(gòu)以及相關(guān)法規(guī)Table 2 Regulating agencies and relevant legislation on biotechnology crops in Canada.

表3 各機(jī)構(gòu)工作職能Table 3 Agencies′ responsibilities.

加拿大食品檢驗(yàn)局還負(fù)責(zé)評(píng)估所有畜禽飼料的安全性和有效性，包括營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、毒性和穩(wěn)定性。提交的新型飼料的數(shù)據(jù)包括對(duì)生物體和轉(zhuǎn)基因的描述、目標(biāo)用途、環(huán)境歸宿和可能進(jìn)入人類食物鏈的基因(或代謝)產(chǎn)物。安全方面的評(píng)估包括：動(dòng)物食用的飼料、人類消費(fèi)的動(dòng)物產(chǎn)品、工人的安全以及與飼料使用有關(guān)的任何對(duì)環(huán)境的影響。

油泥污染問(wèn)題嚴(yán)峻，威脅到我們賴以生存的環(huán)境，對(duì)油泥污染土壤進(jìn)行修復(fù)是目前的首要任務(wù)。在眾多的修復(fù)技術(shù)中，生物修復(fù)最被看好，效果好、成本低，不會(huì)對(duì)環(huán)境造成二次污染。植物-微生物聯(lián)合修復(fù)的方式對(duì)油污泥污染土壤進(jìn)行修復(fù)，植物選擇高羊毛，微生物選擇假單胞菌S-B，將兩種方法進(jìn)行聯(lián)合，結(jié)果顯示油污泥土壤修復(fù)效果良好。

加拿大衛(wèi)生部負(fù)責(zé)評(píng)估新型食品的安全，這類食品由于此前沒(méi)有安全使用歷史或由新工藝制造而導(dǎo)致食物成分發(fā)生顯著變化，或來(lái)自于一個(gè)已具備了新性狀的轉(zhuǎn)基因生物體。加拿大衛(wèi)生部咨詢了來(lái)自國(guó)際社會(huì)的專家，包括國(guó)際糧農(nóng)組織(Food and Agriculture Organization, FAO)、世界衛(wèi)生組織(World Health Organization, WHO)和經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(Organization for Economic Co-operation and Development, OECD)，制定了《新型食品安全評(píng)估指南》卷Ⅰ和卷Ⅱ。根據(jù)《新型食品安全性評(píng)估指南》，加拿大衛(wèi)生部將重點(diǎn)檢查糧食作物的研發(fā)過(guò)程、新型食品的成分、營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)、產(chǎn)生新毒素和引起過(guò)敏反應(yīng)的可能性，以及一般消費(fèi)者和次類人群(如兒童)的膳食暴露評(píng)估。

加拿大針對(duì)新研發(fā)作物品種的注冊(cè)登記體系確保只能銷售已經(jīng)證明對(duì)生產(chǎn)者和消費(fèi)者都有益處的品種。一旦批準(zhǔn)進(jìn)行田間試驗(yàn)，將對(duì)該品種進(jìn)行區(qū)試評(píng)估。通過(guò)生物技術(shù)生產(chǎn)的植物品種，必須在獲得環(huán)境、畜禽飼料和食品安全授權(quán)之后才能予以登記，并在加拿大銷售。一旦獲得了上述授權(quán)，從它衍生出的PNT和飼料以及食品產(chǎn)品即可進(jìn)入市場(chǎng)，但仍然受到加拿大的常規(guī)監(jiān)管審查。此外，由PNT或其食品安全所產(chǎn)生的任何新的信息，必須向政府監(jiān)管部門報(bào)告，監(jiān)管部門在進(jìn)一步調(diào)查后，可以決定是否修改或撤銷授權(quán)，以及是否將產(chǎn)品從市場(chǎng)上撤出。

產(chǎn)品從研發(fā)到被批準(zhǔn)可供人類消費(fèi)大概需要7～10年的時(shí)間。在某些情況下，這一過(guò)程可能需要10年以上。為了維護(hù)加拿大監(jiān)管體系的完整性，還建立了一些咨詢委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)察，并向政府提供當(dāng)前和今后監(jiān)管需要的建議。加拿大生物技術(shù)咨詢委員會(huì)(Canadian Biotechnology Advisory Committee, CBAC)成立于1999年，旨在向政府提供倫理、社會(huì)、科學(xué)、經(jīng)濟(jì)、監(jiān)管、環(huán)境和衛(wèi)生方面的建議。CBAC的使命于2007年5月17日結(jié)束，政府以科學(xué)、技術(shù)和創(chuàng)新委員會(huì)取代了CBAC，顯示政府為鞏固外部咨詢委員會(huì)所做出的更大努力，同時(shí)也加強(qiáng)了獨(dú)立出口顧問(wèn)的作用。該委員會(huì)是一個(gè)咨詢機(jī)構(gòu)，為加拿大政府提供科學(xué)和技術(shù)問(wèn)題上的外部政策咨詢，并定期制定國(guó)情報(bào)告，根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量加拿大科學(xué)和技術(shù)性能的卓越性。

2015年5月，科學(xué)、技術(shù)和創(chuàng)新委員會(huì)發(fā)表了第四次公開(kāi)報(bào)告，題為《2014國(guó)情報(bào)告——加拿大的科學(xué)、技術(shù)和創(chuàng)新體系》，該報(bào)告介紹了自2009年公布第一份報(bào)告以來(lái)加拿大的創(chuàng)新進(jìn)展?！?008國(guó)情報(bào)告——加拿大的科學(xué)、技術(shù)和創(chuàng)新體系》是該委員會(huì)的第一份報(bào)告，該報(bào)告根據(jù)世界創(chuàng)新國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)制定了加拿大科學(xué)、技術(shù)和創(chuàng)新的基準(zhǔn)。

2.2 審批情況

2.2.1轉(zhuǎn)基因作物的審批 自上一年度生物技術(shù)報(bào)告后，加拿大生物技術(shù)作物的審批情況見(jiàn)表4。

表4 轉(zhuǎn)基因作物的審批情況Table 4 Approvals of biotech plants.

2.2.2田間試驗(yàn)申請(qǐng) 加拿大允許轉(zhuǎn)基因作物進(jìn)行田間試驗(yàn)。2016年，加拿大眾多公司提交了72份PNT申請(qǐng)，并組織了173項(xiàng)不同作物的田間試驗(yàn)，而2015年的數(shù)據(jù)分別為64份申請(qǐng)、129項(xiàng)田間試驗(yàn)。

2.2.3復(fù)合型植物產(chǎn)品的審批 與新品種一樣，多復(fù)合型產(chǎn)品不需要進(jìn)一步對(duì)它們的環(huán)境安全進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)加拿大的定義，復(fù)合型產(chǎn)品為2種或2種以上授權(quán)的PNT常規(guī)雜交而產(chǎn)生的植物品種。具有復(fù)合型性狀且由此前授權(quán)過(guò)的PNT創(chuàng)造出的植物需要在環(huán)境釋放前至少60 d通知加拿大食品檢驗(yàn)局植物生物安全辦公室(Plant Biosafety Office, PBO)。接到通知之后，PBO會(huì)函告(收到通知的60 d內(nèi))研發(fā)人員關(guān)于無(wú)限制環(huán)境釋放申請(qǐng)的任何問(wèn)題。同時(shí)，PBO會(huì)要求并審查數(shù)據(jù)，以批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因植物在環(huán)境中的安全使用。如果存在潛在不相容的重疊性狀或可能產(chǎn)生負(fù)面協(xié)同效應(yīng)或植物的生產(chǎn)可能會(huì)擴(kuò)散等情況，則可能需要進(jìn)行環(huán)境安全評(píng)估。直到解決所有的環(huán)境安全問(wèn)題，轉(zhuǎn)基因植物才可以在環(huán)境中釋放。然而，作為一項(xiàng)預(yù)防措施，PBO強(qiáng)制要求對(duì)所有復(fù)合型產(chǎn)品進(jìn)行通知后才可以進(jìn)入市場(chǎng)。若出現(xiàn)下列情況，則監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要通知才會(huì)作出決定：①親本PNTs獲得授權(quán)的任何條件是兼容的，且適用于復(fù)合型植物的生產(chǎn)；②評(píng)估復(fù)合型植物產(chǎn)品安全性所需的附加信息。若出現(xiàn)下列情況，則需要附加信息和進(jìn)一步的評(píng)估：①親本PNTs的授權(quán)條件不適用于復(fù)合型植物(比如，開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品需申請(qǐng)管理需求變更，或者在親本PNTs管理計(jì)劃中描述的條件對(duì)復(fù)合型產(chǎn)品不再有效)；②親本PNTs的新性狀在復(fù)合型植物產(chǎn)品中表達(dá)不同(如低表達(dá)擴(kuò)大)；③復(fù)合型產(chǎn)品表達(dá)出其他的新性狀。

2.3 轉(zhuǎn)基因作物和非轉(zhuǎn)基因作物之間的共存

在加拿大，政府對(duì)于轉(zhuǎn)基因作物和非轉(zhuǎn)基因作物之間的共存沒(méi)有規(guī)定，但生產(chǎn)商必須負(fù)起責(zé)任。例如，如果有機(jī)作物的生產(chǎn)商希望避免轉(zhuǎn)基因事件出現(xiàn)在其生產(chǎn)系統(tǒng)里，相應(yīng)措施必須由其自身承擔(dān)。由于滿足他們的客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求也需要支付相應(yīng)費(fèi)用，作為回報(bào)，這些生產(chǎn)者能夠?qū)ζ洚a(chǎn)品收取溢價(jià)。

在加拿大種植轉(zhuǎn)基因作物必須遵守生物技術(shù)管理規(guī)定，一些公司還可以向種植轉(zhuǎn)基因作物的農(nóng)民提供共存建議，以盡可能減少在同一品種的非轉(zhuǎn)基因作物中發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因材料的概率。此外，轉(zhuǎn)基因作物的生產(chǎn)者還將獲得雜草管理實(shí)踐指南。這些管理實(shí)踐中的變化可能有助于改善轉(zhuǎn)基因和非轉(zhuǎn)基因作物之間的共存，而不需要引入政府的管理。例如，加拿大植保協(xié)會(huì)提出的StewardshipfirstTM措施，其中包括《生物技術(shù)作物種植者最佳管理實(shí)踐指南》，可用于管理行業(yè)產(chǎn)品整個(gè)生命周期的衛(wèi)生、安全和環(huán)境的可持續(xù)性。

盡管政府沒(méi)有規(guī)范轉(zhuǎn)基因和非轉(zhuǎn)基因作物之間的共存問(wèn)題，轉(zhuǎn)基因作物的存在和日益發(fā)展的趨勢(shì)并沒(méi)有阻礙有機(jī)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。有機(jī)行業(yè)的增長(zhǎng)或下降是基于消費(fèi)者的需求驅(qū)動(dòng)，而不是由于轉(zhuǎn)基因作物的存在與否。由于有機(jī)作物中也可能存在轉(zhuǎn)基因材料(例如油菜籽)，生物技術(shù)領(lǐng)域和有機(jī)作物領(lǐng)域一直存在爭(zhēng)議，但目前尚缺乏完整的信息表明有機(jī)作物中的轉(zhuǎn)基因材料的實(shí)際水平、有機(jī)作物的測(cè)試頻率、轉(zhuǎn)基因作物的種植距離、種子來(lái)源、為減少偶然發(fā)生而采取的措施等情況，因此尚不能針對(duì)加拿大有機(jī)作物和轉(zhuǎn)基因作物之間已經(jīng)或有可能存在的共存問(wèn)題進(jìn)行全面評(píng)估。

2.4 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)

2004年，加拿大標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)通過(guò)了《對(duì)基因工程產(chǎn)品或非基因工程產(chǎn)品的食物自愿標(biāo)識(shí)和廣告的標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》)，這被認(rèn)為是加拿大的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?！稑?biāo)準(zhǔn)》是由多方利益相關(guān)者組成的委員會(huì)制定的，應(yīng)加拿大食品分銷商理事會(huì)的請(qǐng)求，由加拿大通用標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(Canadian General Standards Board, CGSB)進(jìn)行推動(dòng)，并于1999年11月開(kāi)始實(shí)施。該委員會(huì)來(lái)自生產(chǎn)商、制造商、經(jīng)銷商、消費(fèi)者、一般利益集團(tuán)和6個(gè)聯(lián)邦政府部門，包括加拿大農(nóng)業(yè)和農(nóng)業(yè)食品部(Agriculture and Agri-Food Canada, AAFC)、加拿大衛(wèi)生部和食品檢驗(yàn)局。

加拿大衛(wèi)生部和食品檢驗(yàn)局負(fù)責(zé)根據(jù)《食品和藥品法》制定聯(lián)邦食品標(biāo)識(shí)政策。加拿大衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定與健康和安全事宜相關(guān)的食品標(biāo)識(shí)政策，而食品檢驗(yàn)局負(fù)責(zé)制定非健康和安全食品的標(biāo)識(shí)法規(guī)和政策。食品檢驗(yàn)局負(fù)責(zé)保護(hù)消費(fèi)者免受食品標(biāo)識(shí)、包裝和廣告的虛假陳述和欺詐行為的傷害，并制定適用于所有食品的基本食品標(biāo)識(shí)和廣告要求。

制定《標(biāo)準(zhǔn)》旨在為消費(fèi)者提供一致的信息，通過(guò)提供食品公司、制造商和進(jìn)口商的標(biāo)識(shí)和廣告指南，使其做出明智的食物選擇?！稑?biāo)準(zhǔn)》所提供的轉(zhuǎn)基因食品的定義是：通過(guò)使用特定的技術(shù)而生產(chǎn)的食品，這些技術(shù)允許將一個(gè)物種的基因轉(zhuǎn)移到另一個(gè)物種上。

《標(biāo)準(zhǔn)》中列出的規(guī)定包括：①食品和廣告標(biāo)簽中是否標(biāo)識(shí)使用或不使用基因工程都是被允許的，只要是真實(shí)的、不具誤導(dǎo)性、不具欺騙性、不可能造成對(duì)食物特點(diǎn)、價(jià)值、成分、優(yōu)點(diǎn)或安全的錯(cuò)誤印象的，并符合《食品和藥品法》、《食品和藥品條例》、《消費(fèi)者包裝和標(biāo)簽法》、《消費(fèi)者包裝和標(biāo)簽法規(guī)》、《競(jìng)爭(zhēng)法》、《食品標(biāo)簽與廣告指南》和其他有關(guān)法律所規(guī)定的所有監(jiān)管規(guī)定；②《標(biāo)準(zhǔn)》并不意味著在其范圍內(nèi)可能存在產(chǎn)品的健康或安全問(wèn)題；③如果有標(biāo)簽聲明，意外的轉(zhuǎn)基因和非轉(zhuǎn)基因食品的偶然混合的水平應(yīng)低于5%；④《標(biāo)準(zhǔn)》適用于食品的自愿標(biāo)識(shí)和廣告，以區(qū)分這類食品是否是基因工程產(chǎn)品，是否包含或不包含基因工程產(chǎn)品的成分，而不管食品或其成分是否包含DNA或蛋白質(zhì)；⑤《標(biāo)準(zhǔn)》定義了術(shù)語(yǔ)，列明了索賠、評(píng)價(jià)及鑒定的標(biāo)準(zhǔn)范圍；⑥《標(biāo)準(zhǔn)》適用于在加拿大出售給消費(fèi)者的食品，包括國(guó)內(nèi)生產(chǎn)和進(jìn)口食品；⑦《標(biāo)準(zhǔn)》適用于出售的包裝或散裝的食品的標(biāo)識(shí)和廣告，以及準(zhǔn)備在銷售點(diǎn)銷售的食物；⑧《標(biāo)準(zhǔn)》并不排斥、覆蓋或以任何方式改變法律要求的信息、聲明或標(biāo)識(shí)，或任何其他適用的法律要求；⑨《標(biāo)準(zhǔn)》并不適用于加工助劑、少量使用的酶、微生物基質(zhì)、獸用生物制品和動(dòng)物飼料。

盡管《標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)建立并實(shí)施，在加拿大依然有一些人還在繼續(xù)推動(dòng)促進(jìn)基因工程食品強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)工作。在過(guò)去的幾年中，已有個(gè)人法案被提交給加拿大國(guó)會(huì)下議院，旨在尋求對(duì)含有轉(zhuǎn)基因成分的食物進(jìn)行強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)，但到目前為止還沒(méi)有通過(guò)議會(huì)二審。

2.5 知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IPR)

《專利法》和《植物育種者權(quán)利法》使新品種的育種者和所有者有權(quán)收取其產(chǎn)品的技術(shù)費(fèi)或特許權(quán)使用費(fèi)。《專利法》授予了涵蓋植物基因自身或使用基因的專利，但沒(méi)有提供對(duì)植物本身的專利。對(duì)于植物的保護(hù)將由《植物育種者權(quán)利法》(PBR)涵蓋?！吨参镉N者權(quán)利法》(PBR)給予植物新品種育種者專有權(quán)以在加拿大生產(chǎn)和銷售品種的繁殖材料。PBR規(guī)定了植物育種者有權(quán)收取品種特許使用費(fèi)。專利法使得育種者可以將他們的產(chǎn)品以商業(yè)形式銷售給生產(chǎn)者。專利產(chǎn)品的費(fèi)用極有可能包括了技術(shù)費(fèi)用。這使育種者能夠回收曾經(jīng)投資在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的資金。

2013年秋季，加拿大將《農(nóng)業(yè)發(fā)展法案》引入議會(huì)法案C-18，旨在加強(qiáng)植物品種創(chuàng)造或開(kāi)發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。PBR于1990年成為法律，并符合1978年修訂的《國(guó)際植物新品種保護(hù)公約》的條款。加拿大在1992年成為1991年《植物新品種保護(hù)聯(lián)盟公約》(UPOV)的締約國(guó)。2015年2月25日，C-18法案正式立法，從而使PBR法與1991年《植物新品種保護(hù)聯(lián)盟公約》(UPOV)實(shí)現(xiàn)了完全契合。

在過(guò)去的幾年里，多項(xiàng)植物生物技術(shù)專利到期，包括孟山都公司的Roundup Ready大豆。加拿大大豆出口商協(xié)會(huì)(Canadian Soybean Exporters Association, CSEA)分析了幾個(gè)可以消減專利到期所產(chǎn)生影響的因素。首先，大多數(shù)大豆用于榨油(而非食物)并出口，大部分的改變?nèi)Q于種子公司；其次，孟山都公司已經(jīng)開(kāi)發(fā)并開(kāi)始銷售第二代Roundup Ready大豆技術(shù)，即GenuityTMRoundup Ready2 Yield(RR2)，第二代大豆于2009年開(kāi)發(fā)，其產(chǎn)出比Roundup Ready大豆高7%～11%，因此許多農(nóng)民已經(jīng)開(kāi)始準(zhǔn)備過(guò)渡到新產(chǎn)品；第三，玉米的轉(zhuǎn)基因?qū)＠狡谌掌诟鼮橹匾?，因?yàn)橛衩渍紦?jù)更為重要的市場(chǎng)，其消費(fèi)主要在國(guó)內(nèi)，且大多數(shù)轉(zhuǎn)基因玉米是用于食品的。然而，玉米轉(zhuǎn)基因種子具有比大豆更短的保質(zhì)期，因此禁止農(nóng)民留種從而促進(jìn)在每個(gè)種植季不斷引進(jìn)新品種以保持穩(wěn)定的新玉米品種的審批。

2.6 卡塔赫納生物安全議定書(shū)

2001年，加拿大簽署了《卡塔赫納生物安全議定書(shū)》，但尚未批準(zhǔn)該公約。有許多農(nóng)業(yè)團(tuán)體對(duì)此持嚴(yán)重反對(duì)意見(jiàn)，比如加拿大油菜籽理事會(huì)、加拿大糧農(nóng)組織、Viterra集團(tuán)和許多其他組織，他們拒絕批準(zhǔn)該議定書(shū)。但另一方面全國(guó)農(nóng)民聯(lián)盟和綠色和平組織致力于推動(dòng)政府批準(zhǔn)議定書(shū)。加拿大政府已咨詢了利益相關(guān)者，最終提出了三項(xiàng)選擇，即:①立即批準(zhǔn)議定書(shū)，旨在參加締約方首次會(huì)議；②繼續(xù)積極審核批準(zhǔn)決定，同時(shí)，繼續(xù)作為非締約方參與議定書(shū)各進(jìn)程，并以符合議定書(shū)目標(biāo)的方式自愿行事；③決定不批準(zhǔn)該議定書(shū)。

加拿大政府目前所采取的立場(chǎng)遵循了第二種選擇，業(yè)內(nèi)人士表示，這至少在中期階段維持不變。加拿大及其工業(yè)嚴(yán)重依賴對(duì)美國(guó)作物的進(jìn)口，因此，批準(zhǔn)《卡塔赫納生物安全議定書(shū)》可能會(huì)成為與美國(guó)貿(mào)易的一個(gè)障礙。

2.7 低水平存在(low level presence,LLP)

加拿大政府指出零容忍政策是不現(xiàn)實(shí)的，特別是考慮到檢測(cè)能力的成熟度和靈敏度的日趨提高。在國(guó)內(nèi)，各種行業(yè)的利益相關(guān)者與監(jiān)管部門合作創(chuàng)建了一個(gè)LLP政策，規(guī)定了在加拿大允許進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因材料中出現(xiàn)轉(zhuǎn)基因事件的最大量值。根據(jù)2012年加拿大“轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物低水平存在及進(jìn)口管理國(guó)內(nèi)法律提案及相關(guān)實(shí)施框架”公眾咨詢中行業(yè)利益相關(guān)者的反饋，加拿大于2015年4月公布了政策草案的修訂版，并尋求對(duì)草案中這些變化的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。該草案指出，為達(dá)到政策制定的合格標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口產(chǎn)品在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中低水平存在的水平應(yīng)低于0.2%。

近幾年，低水平存在(LLP)問(wèn)題對(duì)于加拿大來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要。LLP指的是在非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中混合了偶然存在的微量的轉(zhuǎn)基因材料。它具體指那些在出口國(guó)家已獲批準(zhǔn)、但在進(jìn)口國(guó)家尚未獲批的轉(zhuǎn)基因材料。2009年9月，一次常規(guī)檢測(cè)表明，在歐盟進(jìn)口的加拿大亞麻中含有微量的轉(zhuǎn)基因品種“Triffid”。此后，加拿大亞麻出口到歐盟的貿(mào)易被完全中斷超過(guò)一年，隨后才緩慢恢復(fù)到之前的水平。在中斷貿(mào)易前，歐盟進(jìn)口的亞麻中超過(guò)70%來(lái)自加拿大。這次亞麻事件被加拿大作為一個(gè)典型案例，即由LLP導(dǎo)致主要貿(mào)易中斷的實(shí)例，這是因?yàn)闅W盟對(duì)于轉(zhuǎn)基因作物采取零容忍政策。

在國(guó)際上，加拿大與其他具有相同政見(jiàn)的國(guó)家共同開(kāi)發(fā)了一套針對(duì)LLP問(wèn)題的全球解決方案。2012年3月，來(lái)自美國(guó)、墨西哥、哥斯達(dá)黎加、智利、烏拉圭、巴拉圭、巴西、阿根廷、南非、俄羅斯、越南、印度尼西亞、菲律賓、澳大利亞和新西蘭的各行業(yè)及政府官員間的國(guó)際會(huì)議在加拿大溫哥華舉行，此次會(huì)議的目的就是共同商討這一問(wèn)題。在會(huì)議上，加拿大農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)了監(jiān)管方法與農(nóng)業(yè)創(chuàng)新的步調(diào)保持一致的重要性，并表明加拿大愿意成為在國(guó)際層面上針對(duì)LLP探討的領(lǐng)導(dǎo)者和推動(dòng)者。加拿大持續(xù)履行國(guó)際義務(wù)，并逐步達(dá)到建立LLP問(wèn)題的全球解決方案的目標(biāo)。

3 轉(zhuǎn)基因植物的消費(fèi)

3.1 市場(chǎng)接受度

轉(zhuǎn)基因作物和產(chǎn)品在加拿大被廣泛的生產(chǎn)和消費(fèi)。

3.2 公眾與個(gè)人意見(jiàn)

對(duì)消費(fèi)者的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，對(duì)于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的公眾意見(jiàn)是有分歧的。2002年一項(xiàng)全球意向項(xiàng)目調(diào)查報(bào)告顯示，只有31%的加拿大人認(rèn)為通過(guò)科學(xué)技術(shù)研發(fā)的水果和蔬菜一樣好，而63%的人認(rèn)為這些產(chǎn)品不好。2006年Decima調(diào)查研究認(rèn)為，雖然加拿大人對(duì)大部分的新技術(shù)持歡迎態(tài)度，如混合動(dòng)力汽車、生物燃料和干細(xì)胞研究，但是有58%的加拿大人認(rèn)為，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物將在未來(lái)20年讓我們的生活變得糟糕，此外，54%的人對(duì)于轉(zhuǎn)基因魚(yú)持有相同態(tài)度，而50%的人認(rèn)為他們的未來(lái)將受到轉(zhuǎn)基因食品的負(fù)面影響。相反，2008年BIOTECanada的調(diào)查顯示，79%的加拿大人認(rèn)同生物技術(shù)為農(nóng)業(yè)帶來(lái)了好處的觀點(diǎn)，86%的人認(rèn)為生物技術(shù)對(duì)健康科學(xué)有益。因此，在對(duì)公共輿論得出結(jié)論之前，一定要進(jìn)行更加統(tǒng)一和長(zhǎng)期的調(diào)查。

4 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展?fàn)顩r

加拿大的監(jiān)管框架旨在確保環(huán)境保護(hù)、動(dòng)物健康、植物保護(hù)和人類健康。為達(dá)成這些目標(biāo)，一種轉(zhuǎn)基因動(dòng)物一旦被批準(zhǔn)進(jìn)行環(huán)境釋放，或一類轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品一旦被批準(zhǔn)作為飼料或食品，則應(yīng)與各自對(duì)應(yīng)的傳統(tǒng)動(dòng)物或動(dòng)物產(chǎn)品無(wú)異。當(dāng)涉及到環(huán)境和植物保護(hù)、動(dòng)物和人類健康以及飼料和食品安全時(shí)，不管是否在飼養(yǎng)、生長(zhǎng)、生產(chǎn)還是制造過(guò)程中使用了生物技術(shù)，所有的動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品都要符合相同的要求和法規(guī)。目前，加拿大尚未批準(zhǔn)任何一種轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的商業(yè)化生產(chǎn)，且沒(méi)有一類轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品獲批用作飼料或食品?？寺?dòng)物以及克隆動(dòng)物的后代和衍生產(chǎn)品也要符合適用于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的要求和法規(guī)。然而，克隆及其后代和/或克隆及其后代的產(chǎn)品是否符合新型食品的定義仍需探討。加拿大3家主要負(fù)責(zé)生物技術(shù)監(jiān)管的機(jī)構(gòu)(加拿大衛(wèi)生部、加拿大環(huán)境部和加拿大食品檢驗(yàn)局)尚未發(fā)布對(duì)于這一問(wèn)題的看法。

4.1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

4.1.1AquAdvantage三文魚(yú) AquAdvantage三文魚(yú)是首例獲批在加拿大境內(nèi)應(yīng)用的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。2016年5月19日，加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)這種三文魚(yú)在加拿大境內(nèi)作為食品銷售。聯(lián)邦政府部門認(rèn)為基因改造后的三文魚(yú)與目前在加拿大市場(chǎng)上流通的三文魚(yú)相比，并不會(huì)對(duì)人類健康構(gòu)成更大的風(fēng)險(xiǎn)。此外，加拿大衛(wèi)生部也得出結(jié)論，AquAdvantage三文魚(yú)不具致敏性，且營(yíng)養(yǎng)價(jià)值與其他養(yǎng)殖三文魚(yú)無(wú)異。

這種AquAdvantage三文魚(yú)是將奇努克三文魚(yú)的生長(zhǎng)激素基因引入大西洋鮭魚(yú)的基因組中，這一舉措可使三文魚(yú)的生長(zhǎng)速度提高，更快地達(dá)到市場(chǎng)規(guī)模。在其他各方面，AquAdvantage三文魚(yú)與養(yǎng)殖三文魚(yú)無(wú)異。

在5月19日，加拿大食品檢驗(yàn)局也批準(zhǔn)了這種轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)可作為動(dòng)物飼料使用。CFIA認(rèn)為源自AquAdvantage三文魚(yú)的飼料原料與目前加拿大畜禽飼料使用的三文魚(yú)相比，不存在畜禽飼料安全或營(yíng)養(yǎng)問(wèn)題。

根據(jù)加拿大關(guān)于新型食品或飼料的政策，AquAdvantage三文魚(yú)與普通三文魚(yú)一樣，符合同樣的商業(yè)化和進(jìn)口要求，包括《飼料法》、《飼料條例》、《食品和藥品法》、《食品和藥品條例》中提到的要求。

加拿大衛(wèi)生部負(fù)責(zé)按照國(guó)際食品法典委員會(huì)制定的指南對(duì)新型食品事件進(jìn)行評(píng)估。聯(lián)邦政府也表明用于轉(zhuǎn)基因食物安全評(píng)估的方法是基于科學(xué)原理的，這些原理由國(guó)際咨詢專家與國(guó)際機(jī)構(gòu)(如WHO、FAO和OECD)共同商討近20年后制定的。此外，加拿大采用的方法在近期也被世界其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如歐盟、澳大利亞、新西蘭、日本和美國(guó))使用。

隨著公眾對(duì)這一話題越來(lái)越感興趣，加拿大衛(wèi)生部提供了一個(gè)網(wǎng)頁(yè)以供查詢AquAdvantage三文魚(yú)更多的信息。

Aqua Bounty科技有限公司加拿大公司獲得了一項(xiàng)獨(dú)家許可權(quán)，即利用一種生長(zhǎng)激素基因構(gòu)造(轉(zhuǎn)基因)一種新型的養(yǎng)殖三文魚(yú)。AquAdvantage三文魚(yú)長(zhǎng)得非?？欤梢员葮?biāo)準(zhǔn)三文魚(yú)提前達(dá)到成熟的尺寸，但不會(huì)長(zhǎng)得更大。2013年11月，AquAdvantage三文魚(yú)獲得加拿大環(huán)境部的批準(zhǔn)，可以有限制的環(huán)境釋放。這一批準(zhǔn)對(duì)生物釋放有嚴(yán)格的條件。這家公司可以生產(chǎn)三文魚(yú)卵出口到巴拿馬的生產(chǎn)加工廠。

4.1.2Envito豬 環(huán)保豬誕生于1999年，由圭爾夫大學(xué)研發(fā)，該項(xiàng)目終止于2012年5～6月。它是將老鼠的DNA片段轉(zhuǎn)入到豬的染色體中，源自老鼠的插入片段可使豬在其唾液中產(chǎn)生一種酶，從而減少生豬排泄糞便中的磷含量，進(jìn)而達(dá)到減輕生豬產(chǎn)業(yè)對(duì)環(huán)境的不良影響。環(huán)保豬的開(kāi)發(fā)已超過(guò)10年，目標(biāo)是可以被出售給商業(yè)化養(yǎng)豬的農(nóng)民。圭爾夫大學(xué)于2009年向加拿大衛(wèi)生部遞交申請(qǐng)，尋求該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)環(huán)保豬用于食用；另一個(gè)遞交到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的申請(qǐng)，目前還在審理中。2010年，圭爾夫大學(xué)收到加拿大環(huán)境保護(hù)局的批準(zhǔn)，允許其在密閉條件下進(jìn)行動(dòng)物繁育，清除了第一道監(jiān)管屏障，但2012年春季，該項(xiàng)目的基金被削減，加拿大政府禁止收養(yǎng)、捐贈(zèng)、轉(zhuǎn)移或釋放這批豬。因此，圭爾夫大學(xué)對(duì)這批環(huán)保豬實(shí)行了安樂(lè)死。環(huán)保豬的DNA現(xiàn)處于長(zhǎng)期冷藏狀態(tài)，未來(lái)可能還會(huì)繼續(xù)進(jìn)行分析測(cè)試。同樣地，遞交到加拿大環(huán)境保護(hù)局和衛(wèi)生部的申請(qǐng)目前已被擱置，將來(lái)，利益相關(guān)團(tuán)體可以重新開(kāi)啟文件并繼續(xù)監(jiān)管程序。

4.2 商業(yè)化生產(chǎn)

根據(jù)Aqua Bounty科技有限公司的消息，AquAdvantage三文魚(yú)魚(yú)卵將在加拿大商業(yè)化生產(chǎn)，并出口到巴拿馬。目前，在加拿大沒(méi)有其他商業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物或轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品。有關(guān)克隆、源自克隆及其后代或產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)均沒(méi)有信息披露。有關(guān)加拿大畜牧業(yè)選育群中的任何克隆也沒(méi)有信息披露。

4.3 進(jìn)出口貿(mào)易

目前沒(méi)有任何關(guān)于進(jìn)出口限制的消息，包括轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的出口，或源自克隆及其后代或產(chǎn)品的出口。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物及克隆有可能在加拿大和其他國(guó)家(包括美國(guó))的研究機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室之間進(jìn)行交換。目前沒(méi)有有關(guān)克隆精子進(jìn)出口的消息披露。

4.4 政策

4.4.1法規(guī) 盡管有新的和具體的規(guī)定，動(dòng)物生物技術(shù)領(lǐng)域同樣適用于傳統(tǒng)的動(dòng)物及其衍生產(chǎn)品的嚴(yán)格的衛(wèi)生安全法規(guī)。與傳統(tǒng)的動(dòng)物及其衍生產(chǎn)品一樣，這些監(jiān)管措施包括《動(dòng)物健康法》和條例、《食品和藥品法》和條例、《肉類檢驗(yàn)法》和條例，以及《飼料法》和條例，這些法規(guī)均由加拿大食品檢驗(yàn)局(CFIA)制定。此外，《加拿大環(huán)境保護(hù)法》下的《新物質(zhì)申報(bào)規(guī)定(生物)》也適用于在加拿大進(jìn)行環(huán)境釋放的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。

針對(duì)克隆動(dòng)物及其后代和相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管政策目前包括《加拿大食品和藥物條例》、《飼料條例》和《新物質(zhì)申報(bào)規(guī)定(生物)》。新型食品被定義為尚無(wú)安全使用歷史的，并且利用新方法制造生產(chǎn)的，導(dǎo)致其與傳統(tǒng)同類產(chǎn)品具有顯著差異的食物。然而，克隆動(dòng)物及其后代和/或克隆動(dòng)物及其后代的產(chǎn)品是否滿足這一定義還沒(méi)有定論。要確定最后的監(jiān)管政策，對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品具有司法管轄區(qū)的3個(gè)主要政府部門(加拿大衛(wèi)生部、加拿大環(huán)境部和加拿大食品檢驗(yàn)局)正在制定科學(xué)意見(jiàn)書(shū)，希望為加拿大政府制定政策框架，規(guī)范克隆動(dòng)物及其后代和產(chǎn)品，以確定這些動(dòng)物及其后代和相關(guān)產(chǎn)品是否滿足新型食品的定義。

4.4.2標(biāo)識(shí)和可追溯性 在加拿大食品檢驗(yàn)局的官網(wǎng)上列明了加拿大對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)要求。從本質(zhì)上講，對(duì)于源自轉(zhuǎn)基因動(dòng)物或克隆的產(chǎn)品沒(méi)有強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)要求，但允許自愿標(biāo)識(shí)。

目前，對(duì)于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物及其產(chǎn)品，或源自克隆及其后代的產(chǎn)品，還沒(méi)有具體的可追溯性要求。一旦首例轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、克隆或克隆后代被批準(zhǔn)用于商業(yè)化生產(chǎn)，或者一旦源自轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、克隆和克隆后代的產(chǎn)品獲批用于飼料或食品，就有可能制定這項(xiàng)要求。同時(shí)，適用于傳統(tǒng)動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品的可追溯性要求也適用于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和克隆動(dòng)物。

4.4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IPR) 加拿大《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》、《專利法》、《商標(biāo)法》和《版權(quán)法》適用于動(dòng)物生物技術(shù)和克隆。

4.4.4國(guó)際條約/論壇 雖然加拿大參加了針對(duì)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)進(jìn)行討論的國(guó)際論壇(由食品法典委員會(huì)、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織)，但由于目前加拿大對(duì)于動(dòng)物生物技術(shù)監(jiān)管沒(méi)有明確且全面的立場(chǎng)，因此一直避免發(fā)表官方立場(chǎng)聲明。加拿大加入了支持農(nóng)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新的團(tuán)體。

4.5 市場(chǎng)營(yíng)銷

4.5.1市場(chǎng)接受度 與轉(zhuǎn)基因作物一樣，加拿大的監(jiān)管部門很可能會(huì)將基因工程動(dòng)物的倫理、社會(huì)和宗教問(wèn)題拋給市場(chǎng)來(lái)決定。由于加拿大目前尚無(wú)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物進(jìn)入商業(yè)渠道，目前很難準(zhǔn)確地衡量市場(chǎng)接受度。雖然如此，國(guó)內(nèi)畜禽生產(chǎn)商可能會(huì)對(duì)通過(guò)可追溯性對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物及其衍生品進(jìn)行嚴(yán)格控制感興趣。原因在于，加拿大的豬肉和牛肉行業(yè)嚴(yán)重依賴出口，不愿由于對(duì)此類產(chǎn)品接受程度較低或不接受而危及國(guó)外市場(chǎng)。

4.5.2公眾與個(gè)人意見(jiàn) 2016年9月，下議院農(nóng)業(yè)和農(nóng)業(yè)食品常設(shè)委員會(huì)發(fā)起了一項(xiàng)針對(duì)“轉(zhuǎn)基因動(dòng)物用于人類消費(fèi)”的調(diào)研。大利益相關(guān)方的代表發(fā)表了演講并針對(duì)熱點(diǎn)回答了問(wèn)題。委員會(huì)的報(bào)告于2016年底發(fā)布。目前沒(méi)有任何關(guān)于對(duì)動(dòng)物生物技術(shù)產(chǎn)品消費(fèi)態(tài)度的公眾調(diào)研或研究。