魏波，易述紅，楊揚(yáng)，陳軍，黃德群，方佳峰，雷普潤(rùn)，梁承華，鄭曉明，衛(wèi)洪波*

（1中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院胃腸外科，廣東廣州510630；2中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院肝臟外科，廣東廣州510630；3廣東省醫(yī)療器械研究所/國(guó)家醫(yī)療保健器具工程技術(shù)研究中心，廣東 廣州510500）

傳統(tǒng)手術(shù)中主要通過(guò)分離、鉗夾和絲線(xiàn)結(jié)扎的方法閉合血管。電外科的發(fā)展使手術(shù)出血，尤其是組織滲血和小血管出血明顯減少，單極電刀可以凝合直徑2 mm以下血管，效果滿(mǎn)意；而焊接設(shè)備通過(guò)雙極電凝和脈沖能量模式可以達(dá)到更好的血管閉合效果［1－3］。近年來(lái)，烏克蘭巴頓焊接研究所將先進(jìn)的焊接技術(shù)應(yīng)用于活體軟組織，并研發(fā)了活體軟組織高頻焊接電凝器EKVZ－300 PATONMED。設(shè)備引進(jìn)后，中方聯(lián)合烏方技術(shù)專(zhuān)家對(duì)部分焊接算法和器械進(jìn)行了優(yōu)化和完善，研發(fā)了新型號(hào)的軟組織高頻焊接吻合設(shè)備 （NERC－300）。本研究的目的是對(duì)兩種設(shè)備在活體血管閉合中的可行性進(jìn)行對(duì)比。

1 材料與方法

1.1 實(shí)驗(yàn)對(duì)象 家犬2只，體重15 kg左右，戊巴比妥麻醉后分離股動(dòng)脈、脾動(dòng)脈、腸系膜上動(dòng)脈、腹主動(dòng)脈多段，采用游標(biāo)卡尺測(cè)量充盈直徑，分別選取12 mm、6 mm、3 mm動(dòng)脈各10段，每段長(zhǎng)度約20 mm；同樣分離股靜脈、脾靜脈、腸系膜上靜脈、下腔靜脈多段，選取充盈直徑15 mm、7 mm、4 mm靜脈各10段，每段長(zhǎng)度約20 mm；分離過(guò)程中注意妥善結(jié)扎分支血管，上述不同直徑動(dòng)脈和靜脈分別隨機(jī)分為兩組：EKVZ－300組和 NERC－300組。

1.2 設(shè)備 軟組織高頻焊接吻合設(shè)備EKVZ-300 PATONMED（烏克蘭巴頓焊接研究所），軟組織高頻焊接吻合設(shè)備N(xiāo)ERC-300（廣東省醫(yī)療器械研究所），精密壓力計(jì) （AZ82100壓力表，臺(tái)灣衡欣科技股份有限公司）。

1.3 實(shí)驗(yàn)方法

1.3.1 高頻焊接閉合血管的參數(shù)設(shè)置 參考課題組既往研究［4－5］以及預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，血管閉合采用自動(dòng)焊接模式，設(shè)備輸出脈沖電流頻率為 （440±44）kHz，動(dòng)脈焊接時(shí)間為5秒，靜脈焊接時(shí)間為3秒。

1.3.2 爆破壓測(cè)量 在血管閉合后，開(kāi)放端置入醫(yī)用延長(zhǎng)管并妥善結(jié)扎固定，延長(zhǎng)管經(jīng)三通管連接測(cè)壓裝置。血管閉合端置入水中進(jìn)行測(cè)漏，三通管的另外一端連接5 mL注射器，以恒定速率往血管內(nèi)注氣加壓，直到血管閉合端破裂漏氣，漏氣瞬間的氣壓值定義為爆破壓，記錄此時(shí)測(cè)壓裝置的數(shù)值。

1.3.3 病理學(xué)檢查 取部分未行爆破試驗(yàn)的閉合血管，距離閉合部位2 mm處剪斷血管，福爾馬林固定，石蠟包埋，縱行及橫行切片，蘇木精－伊紅 （hematoxylin－eosin staining，HE）染色，觀察閉合處血管壁對(duì)合嚴(yán)密程度及組織損傷的病理學(xué)改變。

1.3.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均使用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血管閉合爆破壓比較 兩種高頻焊接設(shè)備均能有效完成不同直徑家犬動(dòng)脈和靜脈的閉合，未發(fā)現(xiàn)閉合不全或血管破裂等情況。兩種儀器在不同直徑動(dòng)脈、靜脈閉合后爆破壓方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （P ＞0.05）， 見(jiàn)表 1、 2。

表1 EKVZ－300和NERC－300的不同直徑家犬動(dòng)脈閉合爆破壓比較（x±s， mmHg）

表2 EKVZ－300和NERC－300的不同直徑家犬靜脈閉合爆破壓比較（x±s， mmHg）

2.2 病理組織學(xué)檢查 組織病理學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)，兩種高頻焊接設(shè)備閉合血管的主要病理改變均為擠壓損傷和急性熱損傷，具體表現(xiàn)為組織細(xì)胞破壞、蛋白變性、凝固性壞死及玻璃樣變，細(xì)胞核固縮、溶解或消失 （圖1）。

圖1 兩種高頻焊接設(shè)備對(duì)閉合處附近血管壁的影響

3 討論

傳統(tǒng)手術(shù)止血依賴(lài)手法鉗夾結(jié)扎，手術(shù)操作費(fèi)時(shí)較長(zhǎng)，出血較多，已不能滿(mǎn)足現(xiàn)代外科的需要。隨著電外科設(shè)備和技術(shù)的進(jìn)步，新的能量平臺(tái)和電外科設(shè)備不斷涌現(xiàn)，極大地促進(jìn)了外科發(fā)展，提高了手術(shù)效率和安全性［6－7］。軟組織焊接技術(shù)的研發(fā)源于金屬焊接理念，集組織切割、止血、焊接融為一體，主要通過(guò)精確控制高頻電流作用于軟組織的溫度和時(shí)間，使細(xì)胞膜破裂釋出蛋白，通過(guò)加壓、加熱使蛋白質(zhì)熱變性后凝集，實(shí)現(xiàn)活體軟組織的焊接吻合。烏克蘭巴頓焊接研究所研發(fā)生產(chǎn)的多種高頻焊接吻合設(shè)備已在本國(guó)廣泛應(yīng)用于臨床外科，如肺葉切除、前列腺摘除等一系列手術(shù)中。目前我課題組引入該設(shè)備后已進(jìn)行了大量前期實(shí)驗(yàn)研究［4－5］，充分證實(shí)了 EKVZ－300在組織切割、止血及腸管吻合等領(lǐng)域的安全性和有效性。

本實(shí)驗(yàn)通過(guò)對(duì)兩種軟組織高頻焊接設(shè)備閉合家犬血管的可靠性進(jìn)行研究，結(jié)果顯示，EKVZ－300和NERC－300均能有效實(shí)現(xiàn)不同直徑動(dòng)脈和靜脈的閉合。兩種設(shè)備閉合12 mm、6 mm及3 mm動(dòng)脈的爆破壓無(wú)明顯差異，閉合直徑15 mm、7 mm及4 mm靜脈的爆破壓亦無(wú)明顯差異，表明NERC－300無(wú)論在焊接模式和參數(shù)設(shè)置上均可達(dá)到EKVZ－300的焊接效果。病理組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)閉合端血管壁組織的主要變化為血管平滑肌細(xì)胞破壞、蛋白變性、凝固性壞死及玻璃樣變，細(xì)胞核固縮、溶解或消失。因此，高頻焊接設(shè)備的主要工作原理［8］，在于通過(guò)精確調(diào)制高頻脈沖電流及控制電流熱效應(yīng)使蛋白發(fā)生可逆變性，變性的蛋白形成膠狀封閉血管達(dá)到止血效果。

本實(shí)驗(yàn)的不足之處在于實(shí)驗(yàn)對(duì)象均為離體動(dòng)物的動(dòng)脈和靜脈，對(duì)于在體情況下，單純應(yīng)用高頻焊接設(shè)備閉合后是否會(huì)引發(fā)后續(xù)再出血仍需要進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)證實(shí)。

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