陳珊珊，于珊珊，王中磊，周穎真，蔣斌彬，劉麗萍，杜鳳霞

(解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心藥學(xué)部，北京100039)

藥品具有特殊的性質(zhì)，其質(zhì)量受諸多因素影響，包括溫度、濕度及光線等[1-2]。溫度越高，藥品化學(xué)反應(yīng)越劇烈，溫度每升高10 ℃，反應(yīng)速度加快約2～4倍[3]。近年來(lái)，藥品儲(chǔ)藏管理引起了社會(huì)廣泛關(guān)注，尤其自“2016年山東疫苗事件”以來(lái)，公眾對(duì)藥品儲(chǔ)藏管理的關(guān)注度達(dá)到了前所未有的高度。醫(yī)院門診藥房為藥品流通的主要終端環(huán)節(jié)，正確的儲(chǔ)藏條件是保證藥品質(zhì)量安全的極其重要的環(huán)節(jié)[4]。本研究對(duì)解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心(以下簡(jiǎn)稱“我院”)門診藥房不同種類藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行了調(diào)查，并對(duì)儲(chǔ)存現(xiàn)狀進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

資料來(lái)源于我院門診藥房目前在用的828種藥品儲(chǔ)藏環(huán)境的實(shí)際溫濕度記錄。

1.2 方法

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2016年版)[5]規(guī)定：應(yīng)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存；儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》(2015年版)[6]中“貯藏”項(xiàng)下對(duì)藥品貯藏與保管的要求為：陰涼處系指不超過(guò)20 ℃，涼暗處系指避光并不超過(guò)20 ℃，冷處系指2～10 ℃，常溫系指10～30 ℃；除另有規(guī)定外，未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫。參照上述法規(guī)，對(duì)我院門診藥房藥品的實(shí)際儲(chǔ)存條件進(jìn)行調(diào)查與分析。

2 結(jié)果

2.1 藥品儲(chǔ)藏條件分布

本次調(diào)查的828種藥品中，需常溫儲(chǔ)存的藥品有592種(包括室溫及<25 ℃)，需在陰涼處儲(chǔ)存的藥品有172種，需低溫冷藏的藥品有63種，需冷凍儲(chǔ)藏的藥品有1種。

2.2 門診藥房基本設(shè)施

我院門診藥房為室內(nèi)日光燈照明，無(wú)日光直射，設(shè)有常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)及冷藏庫(kù)。常溫庫(kù)有大型中央空調(diào)以保證溫度；陰涼庫(kù)于2017年設(shè)立；冷藏庫(kù)為冰箱(溫度設(shè)置為2～8 ℃，有3個(gè)溫度感受器，可采集不同空間位置的溫度，每隔5 min更新1次)，冰箱上方設(shè)有中央空調(diào)通風(fēng)口，以便于冰箱散熱?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2016年版)[5]規(guī)定，庫(kù)房應(yīng)具有可有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，對(duì)于要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備儲(chǔ)存。我院門診藥房基本設(shè)施均符合規(guī)定。

2.3 門診藥房溫濕度記錄

我院門診藥房采用冷鏈監(jiān)控管理系統(tǒng)，能對(duì)藥房中與溫度相關(guān)的設(shè)備設(shè)施(常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)及陰涼庫(kù)等)進(jìn)行溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控管理，能夠?qū)崿F(xiàn)24 h監(jiān)管。查閱溫濕度記錄，門診藥房常溫庫(kù)溫度為22～26 ℃，冰箱溫度為2～8 ℃，陰涼庫(kù)溫度為15～20 ℃，冷凍柜溫度為-18～-20 ℃，相對(duì)濕度為45%～72%。

對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2016年版)的規(guī)定，我院門診藥房在建立陰涼庫(kù)后，藥品儲(chǔ)藏管理逐步完善，比較規(guī)范。

3 討論

3.1 藥品轉(zhuǎn)運(yùn)之間的溫度保證

由于門診藥房陰涼庫(kù)面積有限，有些需要于陰涼處保存的藥品日常用量比較大，在工作中為了便于藥品調(diào)劑，會(huì)把一部分常用的藥品轉(zhuǎn)移至常溫庫(kù)中，因而不能保證藥品一直保存在陰涼庫(kù)中。在以后的工作中，要根據(jù)日消耗量合理將此類藥品轉(zhuǎn)運(yùn)至常溫庫(kù)中，當(dāng)日未用完的藥品要及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)至陰涼庫(kù)。另外，一些門診患者需要在院內(nèi)使用冷藏藥品(如干擾素類或乙型肝炎人免疫球蛋白等)，取完藥品后一般不會(huì)自備冷藏裝置，而是直接拿到輸液室去使用，此時(shí)出現(xiàn)斷鏈，不好把握時(shí)間的長(zhǎng)短，為了避免影響藥品質(zhì)量，門診藥房需要配備相應(yīng)的移動(dòng)冷藏包或冰袋供門診患者使用。

3.2 冷藏藥品的管理

冷藏藥品在冰箱擺放時(shí)注意不要貼壁，防止外包裝浸濕。通過(guò)監(jiān)測(cè)冰箱溫度，發(fā)現(xiàn)不同空間位置有一定的溫差，為了避免冰柜上下溫差過(guò)大，排風(fēng)口處不應(yīng)擺放藥品，藥品擺放不應(yīng)過(guò)于密集，應(yīng)保證冰柜冷氣循環(huán)暢通。在調(diào)劑藥品過(guò)程中頻繁開關(guān)冰箱門，可能會(huì)引起冰箱溫度短暫升高，藥師應(yīng)加快取藥速度，盡量保證冰箱溫度沒有較大波動(dòng)。發(fā)藥時(shí)，藥師應(yīng)著重提醒患者藥品保存方法，解釋清楚專用術(shù)語(yǔ)(如有些患者不能正確理解冷藏與冷凍的差別)，并貼上冷藏標(biāo)簽，以便患者理解并能正確保存藥品。另外，應(yīng)定期進(jìn)行溫度校正[7]，以確保采集溫度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。此外，還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)室內(nèi)空調(diào)及冰柜的巡檢養(yǎng)護(hù)，保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，防止個(gè)別設(shè)備因故障或老化不能滿足日常需求。

3.3 冷鏈銜接管理

對(duì)于冷藏藥品，全院應(yīng)建立起冷鏈銜接管理，包括藥庫(kù)-門診藥房、藥庫(kù)-住院藥房-病區(qū)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥品冷藏溫度，利用醫(yī)院局域網(wǎng)匯集溫度信息，有效銜接藥品儲(chǔ)藏信息，保障冷藏藥品的質(zhì)量。

3.4 拆零藥品的儲(chǔ)藏管理

由于實(shí)際工作需要，少許口服藥品如片劑需要拆零使用，開瓶后密封性得不到保證，儲(chǔ)存條件發(fā)生了很大變化，可能會(huì)受到室內(nèi)光線及環(huán)境濕度的影響[8]，此時(shí)拆零后的藥品有效期就無(wú)法保證到原包裝有效期[9-10]。因此，對(duì)于拆零藥品，應(yīng)做好日常記錄，根據(jù)日消耗量合理拆零，數(shù)量不宜太多，宜少量多次，并迅速擰緊瓶蓋，分包裝選用密封性較好的塑封袋。

綜上所述，藥品儲(chǔ)藏條件對(duì)保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要，我院門診藥房的藥品儲(chǔ)藏基本符合規(guī)范要求，能夠基本保證藥品質(zhì)量，但仍存在不足，需要進(jìn)一步完善藥品儲(chǔ)藏管理，切實(shí)為患者用藥安全提供保障。