杜周+閆天一

恒瑞醫(yī)藥突破2000億元人民幣，是中國(guó)創(chuàng)新藥上市公司的里程碑事件。中國(guó)創(chuàng)新藥投資黃金時(shí)代開啟，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)從RMB到USD的進(jìn)化。2018年A股醫(yī)藥行業(yè)投資如何布局？

2017年1-9月，醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為21889.9億元，同比增長(zhǎng)12.1%；利潤(rùn)總額為2419.9億元，同比增長(zhǎng)18.4%，收入與利潤(rùn)增速均不斷回升，花開向暖。

創(chuàng)新藥的黃金時(shí)代開啟

輝瑞制藥2000億美元VS恒瑞醫(yī)藥2000億元人民幣：恒瑞醫(yī)藥突破2000億元人民幣，是中國(guó)創(chuàng)新藥上市公司的里程碑事件，中國(guó)創(chuàng)新藥投資黃金時(shí)代開啟。

2016年3月，CFDA第51號(hào)發(fā)布《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》，新的注冊(cè)分類辦法將六類縮減到五類，其中1、2類，按照新藥的程序申報(bào)；3、4類，按照仿制藥的程序申報(bào)；5類按照進(jìn)口藥品的程序申報(bào)。

新版方案對(duì)新藥的定義從“中國(guó)新”提升至“全球新”，新藥必須是境內(nèi)外均未上市的藥品，并進(jìn)一步分為1類新藥（創(chuàng)新藥）和2類新藥（改良型新藥）。

創(chuàng)新藥的最終目的在于滿足臨床未被滿足的臨床需求，新的注冊(cè)方法更加強(qiáng)調(diào)“臨床療效”，要求“改良型新藥要求比改良前具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)”、“仿制藥與原研藥品質(zhì)量和療效一致”。

中國(guó)多個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市后快速實(shí)現(xiàn)放量。

截至目前，2017年共有55個(gè)新藥（化藥1.1類+生物藥1類）獲批臨床，其中化藥26個(gè)，生物藥29個(gè)；縱觀歷年數(shù)據(jù)，中國(guó)企業(yè)獲批新藥臨床批件數(shù)目逐年增多，且生物藥占比呈逐年提升趨勢(shì)。

2016年2月，CFDA發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)意見》及《藥品審評(píng)中心優(yōu)先審評(píng)工作程序（試行）》；2016年7月，CFDA發(fā)布了關(guān)于征求《“首仿”品種實(shí)行優(yōu)先審評(píng)評(píng)定的基本原則》。文件明確優(yōu)先審評(píng)三大方向17種情況詳細(xì)規(guī)定，重點(diǎn)包括創(chuàng)新藥、首仿、兒童藥、臨床急需/市場(chǎng)短缺藥品等。

當(dāng)前進(jìn)度：已將23批237個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審批，平均審批時(shí)間為60天，減少新藥排隊(duì)時(shí)間，加快新藥上市，新重磅品種補(bǔ)充將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生長(zhǎng)期利好。

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥標(biāo)桿企業(yè)有：恒瑞醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、康弘藥業(yè)、麗珠集團(tuán)和百濟(jì)神州。

近年來，由于疫苗無重磅品種獲批，國(guó)內(nèi)疫苗批簽發(fā)數(shù)量從2010年以后呈緩慢下降趨勢(shì)，尤其到2016年，受山東疫苗事件影響，當(dāng)年全年疫苗批簽發(fā)數(shù)量?jī)H為5.47億支。

隨著HPV、13價(jià)肺炎疫苗等重磅品種逐漸獲批，疫苗行業(yè)的關(guān)注度逐漸提升，大品種的高爆發(fā)性將為公司業(yè)績(jī)帶來巨大彈性。

疫苗領(lǐng)域重點(diǎn)公司為智飛生物、沃森生物及康泰生物。

2018年：醫(yī)保目錄放量

無論是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)家，還是二級(jí)市場(chǎng)投資者都高度關(guān)注國(guó)家醫(yī)保目錄的調(diào)整，2009年、2010年，醫(yī)藥行業(yè)大牛市的開端即起始于新農(nóng)合的擴(kuò)容和醫(yī)保目錄的調(diào)整。

第一批談判目錄（衛(wèi)計(jì)委主導(dǎo)）放量效果明顯：貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺嵊?016年5月談判降價(jià)54%，在僅進(jìn)入新農(nóng)合目錄的情況，2016年三季度埃克替尼銷量增速同比即達(dá)到29%，環(huán)比2016年二季度增速26%。

第二批醫(yī)保談判（人社部主導(dǎo)）談判落地，人社部談判對(duì)接醫(yī)保更為流暢，落地放量有望加快，重點(diǎn)關(guān)注大領(lǐng)域大品種（放量彈性更大）。

2017版醫(yī)保目錄相對(duì)2009版數(shù)目總量增加296個(gè)品種，增幅13.8%，其中西藥增加133個(gè)品種，中藥增加163個(gè)品種，醫(yī)?？偭糠€(wěn)步擴(kuò)容。

人社部規(guī)定各省市于2017年7月31日前發(fā)布本地醫(yī)保目錄，其中，國(guó)家乙類數(shù)量可調(diào)整上限為15%，甲類不得調(diào)整。2017年8月31日前執(zhí)行新版目錄。兒童用藥、重大疾病用藥以及符合當(dāng)?shù)匾卟∽V特點(diǎn)的藥品將在省級(jí)增補(bǔ)目錄中占據(jù)先機(jī)。

醫(yī)藥及醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)

2016年，國(guó)內(nèi)體檢市場(chǎng)容量達(dá)到1200億元，CAGR超過15%，2020年將超過2000億元。體檢市場(chǎng)中公立醫(yī)院占比75%，政策持續(xù)利好非公專業(yè)體檢機(jī)構(gòu)，上升空間巨大。

“美麗新經(jīng)濟(jì)”迅速崛起，醫(yī)療美容助力美麗升級(jí)。2016年，醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)模500億-1000億元，微整形價(jià)格合理化，模糊了“整”容與“美”容的界限，以都市白領(lǐng)為核心的中產(chǎn)階級(jí)消費(fèi)人群迅速擴(kuò)大，預(yù)計(jì)行業(yè)增速可以保持在30%左右。

國(guó)際發(fā)展經(jīng)驗(yàn)顯示，當(dāng)人均GDP超過6000美元時(shí)，進(jìn)入典型的消費(fèi)升級(jí)周期，非生活必需品消費(fèi)將成為主要增長(zhǎng)點(diǎn)，愛美之心催熟醫(yī)美行業(yè)；2014年，赴韓整容人數(shù)超5.6萬(wàn)，預(yù)計(jì)消費(fèi)額超25億元人民幣。

不斷壯大的中產(chǎn)階級(jí)與緩慢擴(kuò)容的高凈值人群，是未來十年中國(guó)消費(fèi)升級(jí)的主力軍。這部分人群尤為重視自身的健康管理。

大健康領(lǐng)域消費(fèi)升級(jí)的兩個(gè)落腳點(diǎn)：品牌中藥與家用健康器械。精品中藥企業(yè)，伴隨著CPI上漲，產(chǎn)品提價(jià)不增量是常態(tài)，受益標(biāo)的為片仔癀、東阿阿膠、廣譽(yù)遠(yuǎn)和云南白藥；伴隨著高凈值人群擴(kuò)容，有望出現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升?，F(xiàn)代社會(huì)壓力大，消費(fèi)升級(jí)，中高收入人群對(duì)家庭醫(yī)療保健設(shè)備需求增加，受益標(biāo)的為奧佳華。

處方外流春風(fēng)來 連鎖藥店桃花開

藥店零售集中度提升：中國(guó)零售藥店行業(yè)保持高速增長(zhǎng)，行業(yè)集中度不斷提升。全國(guó)及地區(qū)零售藥店龍頭通過連鎖擴(kuò)張，外延并購(gòu)，巨頭集中度提升，盈利能力提升，模式不斷進(jìn)化。

處方外流：處方外流一直是市場(chǎng)高度關(guān)注的增量市場(chǎng)，也是連鎖藥店長(zhǎng)期增長(zhǎng)的潛在空間。全面取消藥品加成、降低醫(yī)院藥占比等需求推動(dòng)醫(yī)院藥房托管、電子處方等新形式，處方外流趨勢(shì)越來越明確。

長(zhǎng)期以來，中國(guó)公立醫(yī)院通過藥品加成15%的機(jī)制來補(bǔ)充醫(yī)院的運(yùn)行和發(fā)展，形成了“以藥養(yǎng)醫(yī)”的居民，引發(fā)了“看病難、看病貴”等一些列問題。

近年來，國(guó)務(wù)院頒布多個(gè)文件，監(jiān)管層態(tài)度越來越明朗，明確醫(yī)藥分開，推動(dòng)處方外流。endprint

根據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，2016年，中國(guó)藥品市場(chǎng)總規(guī)模約12620億元，其中處方藥占比85%。中國(guó)處方藥的主要銷售終端是醫(yī)院（占比77%），其次是其他終端（13%）和零售藥店（10%）。

未來隨著處方外流，處方藥銷售零售藥店占比會(huì)進(jìn)一步提升。

兩票制進(jìn)度：（1）藥品兩票制符合國(guó)家規(guī)范流通市場(chǎng)的大方向，多層醫(yī)藥分銷系統(tǒng)去中介化，大龍頭兼并收購(gòu)中小流通企業(yè)及代理公司，多省明確執(zhí)行藥品兩票制。（2）器械流通與藥品流通差別巨大，分散度更高。陜西、福建等省執(zhí)行器械耗材的兩票制進(jìn)一步加速器械流通行業(yè)的整合；潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、瑞康醫(yī)藥等龍頭標(biāo)的顯著受益。目前，部分龍頭公司受區(qū)域性調(diào)撥因素影響短期業(yè)績(jī)受到?jīng)_擊，經(jīng)歷行業(yè)陣痛期，未來看好整合后龍頭集中度顯著提升，業(yè)績(jī)有望明顯回升。

兩票制和營(yíng)改增帶來行業(yè)規(guī)范化程度的進(jìn)一步提升，醫(yī)藥代理公司和原有的不規(guī)范過票公司將受到較大影響，多層代理的模式將得到治理，營(yíng)改增提升了稅票造假的難度和犯罪成本，行業(yè)趨于規(guī)范透明化發(fā)展。

器械板塊的耗材是占比最高的子領(lǐng)域，該行業(yè)集中度也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品，市場(chǎng)整合空間更大。

未來三大國(guó)營(yíng)商業(yè)龍頭仍將穩(wěn)居行業(yè)龍頭地位，民營(yíng)全國(guó)龍頭如九州通、瑞康醫(yī)藥有望借助政策趨勢(shì)快速崛起成為僅次于三大巨頭的商業(yè)龍頭

除全國(guó)龍頭外仍有各地區(qū)域龍頭強(qiáng)勢(shì)存在：如柳州醫(yī)藥、鷺燕醫(yī)藥、嘉事堂等在所在區(qū)域的影響力和市場(chǎng)份額均較高。

分級(jí)診療中的醫(yī)療服務(wù)龍頭

2016年11月8日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見》 在全國(guó)所有公立醫(yī)院取消藥品加成，同步調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、北京公立三甲醫(yī)院進(jìn)行藥品零加成試點(diǎn)等。

藥品零差率政策：對(duì)常見病、多發(fā)病使用的基本藥品，實(shí)行按藥品進(jìn)價(jià)銷售，不再加價(jià)產(chǎn)生利潤(rùn)，目的是讓利給社區(qū)居民，利潤(rùn)部分由政府給予補(bǔ)貼破除以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制，改變公立醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)，提高業(yè)務(wù)收入中技術(shù)勞務(wù)性收入的比重，降低藥品和衛(wèi)生材料收入的比重，切斷醫(yī)院與藥品間的利益鏈。

愛爾眼科是A股醫(yī)療服務(wù)龍頭，更是眼科?？七B鎖龍頭 2006-2016年，公司收入10年超20倍，公司凈利潤(rùn)10年37倍。醫(yī)療服務(wù)東風(fēng)下，是A股最成功的醫(yī)療服務(wù)龍頭公司之一。

通策醫(yī)療是A股口腔?？七B鎖龍頭2008-2016年，公司收入實(shí)現(xiàn)了CAGR22.73%，公司凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)了CAGR27.40%。

華大基因是國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)巨頭企業(yè)，領(lǐng)跑精準(zhǔn)醫(yī)療，2012-2016年，公司收入實(shí)現(xiàn)了CAGR21% 公司扣非凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)了CAGR93%。

作者為2017年賣方分析師評(píng)選水晶球獎(jiǎng)醫(yī)藥生物行業(yè)第一名endprint