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蔣雄京:腎動(dòng)脈狹窄處理專家共識(shí)臨床實(shí)踐與循證 “全解析”

2018-01-17 21:23:36文圖中國醫(yī)藥科學(xué)
中國醫(yī)藥科學(xué) 2018年5期
關(guān)鍵詞:大動(dòng)脈炎腎動(dòng)脈指征

文圖/《中國醫(yī)藥科學(xué)》記者 費(fèi) 菲

2017年8月,歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)和歐洲血管外科學(xué)會(huì)(ESVS)發(fā)布外周動(dòng)脈疾病診治新版指南,新指南不支持腎動(dòng)脈狹窄尤其是動(dòng)脈粥樣硬化性腎動(dòng)脈狹窄常規(guī)接受介入治療。我國對(duì)于這一指南結(jié)果該持何種態(tài)度?怎樣看待腎動(dòng)脈狹窄并采取適當(dāng)?shù)闹委煵呗裕?017年9月,中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會(huì)血管疾病高血壓分會(huì)專家共識(shí)起草組發(fā)布了一個(gè)重要的中國臨床共識(shí)——《腎動(dòng)脈狹窄的診斷和處理中國專家共識(shí)》,對(duì)有分歧的問題給予了進(jìn)一步的梳理,可以糾正2017歐洲外周動(dòng)脈病指南對(duì)腎動(dòng)脈狹窄處理的一些片面觀點(diǎn),對(duì)臨床實(shí)踐有重要的指導(dǎo)意義。同年10月14日,在第二十八屆長城國際心臟病學(xué)會(huì)議新聞中心,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院血管病中心副主任蔣雄京教授介紹了腎動(dòng)脈狹窄處理中國專家共識(shí)起草背景和要點(diǎn)。

腎動(dòng)脈狹窄的病理生理和心血管結(jié)局

腎動(dòng)脈狹窄主要有兩大基本的病理生理機(jī)制:一是腎動(dòng)脈狹窄后腎臟血流下降,腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)被激活,血管緊張素Ⅱ可收縮血管使血壓上升,同時(shí)刺激腎上腺皮質(zhì)分泌醛固酮增加水鈉潴留與血容量,兩個(gè)因素疊加導(dǎo)致血壓劇增。二是缺血性腎病的根源,一側(cè)腎動(dòng)脈狹窄由于有健側(cè)腎動(dòng)脈代償,肌酐、尿素氮不至于升高,但對(duì)于腎動(dòng)脈狹窄的患側(cè),腎臟已開始萎縮,從廣義來說,也屬于患腎的缺血性腎病。傳統(tǒng)概念是雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄直接限制腎血流量, 無法代償,造成腎小球?yàn)V過率下降,導(dǎo)致體內(nèi)肌酐、尿素氮、尿酸等代謝廢物無法充分排泄, 發(fā)生腎功能不全,對(duì)機(jī)體造成危害。腎動(dòng)脈狹窄影響患者壽命嗎?如果腎動(dòng)脈狹窄只影響腎功能和血壓,不影響心腦血管結(jié)局,是否沒有太大的問題?PJ Conlon等2001年發(fā)表在《國際腎臟學(xué)》(Kidney International)的一項(xiàng)研究對(duì)1萬余例疑為冠心病患者進(jìn)行了冠狀動(dòng)脈造影及腎動(dòng)脈造影,隨訪8年結(jié)果顯示,嚴(yán)重腎動(dòng)脈狹窄與心腦血管事件增長密切相關(guān),顯著影響患者壽命,狹窄≥75%的患者相比狹窄<75%的患者生存率明顯下降。基于以上研究,重建狹窄的腎動(dòng)脈血流,糾正異常的病理生理應(yīng)該可以改善患者心血管結(jié)局。經(jīng)皮腔內(nèi)腎動(dòng)脈成形術(shù)(PTRA)和腎動(dòng)脈支架術(shù) (renal stenting)已廣泛用于粥樣硬化性腎動(dòng)脈狹窄的治療,臨床實(shí)踐中大量患者從該治療中獲益,但近年有幾個(gè)隨機(jī)臨床研究顯示這種方法并不能逆轉(zhuǎn)腎損害和心血管結(jié)局,以至于有些指南不推薦腎動(dòng)脈支架術(shù),導(dǎo)致臨床上很大混淆和爭議,有必要予以澄清。

腎動(dòng)脈狹窄的篩查

腎動(dòng)脈狹窄(RAS)可引起嚴(yán)重高血壓和腎功能不全,導(dǎo)致心腦血管病事件,需要予以高度重視。流行病學(xué)調(diào)查表明在高血壓人群中患病率約為1%~3%,在繼發(fā)性高血壓人群可達(dá)20%,在老年人群中腎動(dòng)脈狹窄相當(dāng)常見。研究表明,年齡>65歲的高血壓患者中約有6.8%合并腎動(dòng)脈狹窄。當(dāng)前我國18歲以上人群高血壓患病率約為25%,加上人口老齡化,因此推測(cè)我國腎動(dòng)脈狹窄的患病人群總數(shù)十分巨大,估計(jì)達(dá)300萬至900萬例,而目前國內(nèi)每年僅有不到1萬例的腎動(dòng)脈狹窄診斷數(shù)據(jù),提示很多腎動(dòng)脈狹窄患者尚未被診斷和發(fā)現(xiàn)。如果對(duì)我國所有高血壓患者篩查腎動(dòng)脈狹窄顯然并不現(xiàn)實(shí)且無必要,但仍應(yīng)有針對(duì)性地對(duì)部分高危高血壓患者進(jìn)行腎動(dòng)脈狹窄篩查。具體來說,應(yīng)在高血壓人群中篩查的8類腎動(dòng)脈狹窄高危人群如下:一是持續(xù)高血壓達(dá)Ⅱ級(jí)以上,伴有明確的冠心病、四肢動(dòng)脈狹窄、頸動(dòng)脈狹窄等;二是高血壓合并輕度低血鉀;三是臍周血管雜音伴有高血壓;四是既往高血壓可控制,降壓藥未變情況下突然血壓難以控制;五是頑固性或惡性高血壓;六是重度高血壓患者左室射血分?jǐn)?shù)正常,但反復(fù)出現(xiàn)一過性水腫;七是難以用其他原因解釋的腎功能不全或非對(duì)稱性腎萎縮;八是服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑后出現(xiàn)血肌酐明顯升高或伴有血壓顯著下降。當(dāng)高血壓患者具備以上一項(xiàng)或多項(xiàng)臨床特點(diǎn)時(shí)需要高度警惕腎動(dòng)脈狹窄,應(yīng)進(jìn)行專業(yè)檢查以明確診斷;符合的特征項(xiàng)越多,存在腎動(dòng)脈狹窄的可能性越大,更有必要進(jìn)行篩查。

診斷腎動(dòng)脈狹窄“三大板斧”不可缺

對(duì)腎動(dòng)脈狹窄進(jìn)行全面準(zhǔn)確的診斷是合理治療的前提和關(guān)鍵,應(yīng)綜合病因診斷、解剖診斷和病理生理診斷等三個(gè)方面,如果僅通過影像學(xué)檢查依據(jù)腎動(dòng)脈狹窄>50%作出診斷是很不全面的。

腎動(dòng)脈狹窄的常見病因之一是動(dòng)脈粥樣硬化,本次共識(shí)中對(duì)國內(nèi)外專家提出的建議進(jìn)行了細(xì)化,提出了2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),只有符合才能診斷為動(dòng)脈粥樣硬化性腎動(dòng)脈狹窄。具體如下:至少具有一個(gè)動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)因素(糖尿病、高血脂癥、年齡>40歲、長期吸煙);至少具有2項(xiàng)動(dòng)脈粥樣硬化的影像學(xué)表現(xiàn)(腎動(dòng)脈錐形狹窄或閉塞;偏心性狹窄;不規(guī)則斑塊;動(dòng)脈鈣化;主要累積于腎動(dòng)脈近段及開口;其他腹部血管有動(dòng)脈粥樣硬化的表現(xiàn))。

腎動(dòng)脈狹窄常見病因之二是大動(dòng)脈炎。國內(nèi)外對(duì)于大動(dòng)脈炎診斷的共識(shí)比較多,阜外醫(yī)院基于上千例病例的研究提出了一項(xiàng)更加全面系統(tǒng)的診斷分類標(biāo)準(zhǔn),對(duì)臨床實(shí)踐有指導(dǎo)意義。主要如下:發(fā)病年齡<40歲;血管受累部位的癥狀和/或體征(受累器官供血不足、病變血管相關(guān)體征、急性期受累血管疼痛等);采用CT造影或MR造影所見的病變部位加任何一型或多型的病變性質(zhì)組合,排除了動(dòng)脈粥樣硬化、纖維肌性結(jié)構(gòu)不良、先天性動(dòng)脈畸形、結(jié)締組織病或其他血管炎。滿足以上3項(xiàng),所有形式的大動(dòng)脈炎病損幾乎均可以囊括,甚至對(duì)超急性期無明顯血管腔影像改變的大動(dòng)脈炎也可作出早期診斷。凡有血管壁增厚水腫,PET成像可見炎癥細(xì)胞聚集的患者也可以進(jìn)行大動(dòng)脈炎的診斷,而按國際以往的診斷標(biāo)準(zhǔn)是無法下判斷的。大動(dòng)脈炎(TA)病變綜合分型分為病變部位和病變性質(zhì)。病變部位Ⅰ型:主動(dòng)脈弓及頭臂動(dòng)脈,Ⅱ型降主動(dòng)脈/腹主動(dòng)脈和(或)分支,Ⅲ型:Ⅰ型向Ⅱ型轉(zhuǎn)變。Ⅳ型升主動(dòng)脈/主動(dòng)脈瓣或冠狀動(dòng)脈;Ⅴ型:肺動(dòng)脈。病變性質(zhì):A型狹窄-閉塞;B型擴(kuò)張-動(dòng)脈瘤;C型混合型;D型動(dòng)脈壁嚴(yán)重增厚鈣化;E型動(dòng)脈壁外膜明顯腫脹。

常見病因之三是纖維肌性發(fā)育不良,常見于中青年人群,女性多見。病變主要發(fā)生在中、遠(yuǎn)段,常延及分支。此類病因系原發(fā)性、節(jié)段性、非動(dòng)脈粥樣硬化性、非炎癥性的動(dòng)脈壁肌性病變所導(dǎo)致的中小動(dòng)脈狹窄。需要排除腎動(dòng)脈痙攣和單基因突變所致動(dòng)脈病。病理上按動(dòng)脈壁受累的范圍分為中膜型、內(nèi)膜型和全層型。影像學(xué)上分為多灶型(串珠樣)、單灶型(長度<1cm)和管型(長度>1cm)。纖維肌發(fā)育不良(FMD)所致腎動(dòng)脈狹窄相對(duì)較為罕見,診斷標(biāo)準(zhǔn)比較模糊,而新共識(shí)提出的診斷標(biāo)準(zhǔn)比較規(guī)范,有助于指導(dǎo)臨床實(shí)踐。

阜外醫(yī)院對(duì)既往15年的病例進(jìn)行了回顧性總結(jié),分析腎動(dòng)脈狹窄病因。研究方法:收集1999年至2014年間因高血壓到阜外醫(yī)院住院的連續(xù)2047例腎動(dòng)脈狹窄(直徑減少≥50%)患者的資料,對(duì)其病因分布進(jìn)行了系統(tǒng)分析。結(jié)果顯示,2047例患者中1688例(81.5%)為動(dòng)脈粥樣硬化,259例(12.7%)為大動(dòng)脈炎,86例(4.2%)為纖維肌性發(fā)育不良,34例患者(1.6%)為其他病因。在年齡≤40歲的患者(n=319)中,大動(dòng)脈炎和纖維肌性發(fā)育不良的病因占到近90%。大動(dòng)脈炎是腎動(dòng)脈狹窄的首位病因(60.5%),其次是纖維肌性發(fā)育不良(24.8%)。在年齡>40歲的患者中(n=1728),腎動(dòng)脈狹窄的首位病因是動(dòng)脈粥樣硬化(94.7%),其次是大動(dòng)脈炎(3.8%)。在年齡≤40歲的女性患者中(n=215),RAS的前3位病因分別為大動(dòng)脈炎(68.4%)、纖維肌性發(fā)育不良(27.9%)和動(dòng)脈粥樣硬化(1.4%)。年齡及性別(女性為主)對(duì)腎動(dòng)脈狹窄的病因分布有顯著影響。該研究表明,東西方國家人群腎動(dòng)脈狹窄的發(fā)病原因存在一定差異。歐美國家人群腎動(dòng)脈狹窄大多由動(dòng)脈粥樣硬化(約90%)引起,其余10%的患病則由纖維肌性不良引起,基本沒有大動(dòng)脈炎所導(dǎo)致的腎動(dòng)脈狹窄。

在進(jìn)行病因診斷后,還應(yīng)對(duì)腎動(dòng)脈狹窄進(jìn)行解剖評(píng)估,具體解剖診斷方法主要有雙功能超聲(DUS)、計(jì)算機(jī)斷層血管造影(CTA)、磁共振血管造影(MRA)和腎動(dòng)脈造影,其優(yōu)缺點(diǎn)具體如下: DUS可顯示腎動(dòng)脈主干,測(cè)量血流速度及波形,優(yōu)點(diǎn)是已普遍開展,無創(chuàng)、無放射線、價(jià)格便宜,無腎毒性,不足是較為依賴操作者技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),影響因素多,敏感性欠佳。CTA顯示腎動(dòng)脈及腹主動(dòng)脈,無創(chuàng),圖像質(zhì)量好,可看清一、二級(jí)分支,支架不影響圖像,缺點(diǎn)是放射線劑量較大,造影劑有腎毒性,鈣化影響圖像。MRA可顯示腎動(dòng)脈主干及腹主動(dòng)脈,無創(chuàng),無放射線,圖像質(zhì)量可,一般無腎毒性,不足是嚴(yán)重鈣化和金屬支架置入后有偽影,也難以看清分支血管,會(huì)高估血管狹窄程度。選擇性腎動(dòng)脈造影及數(shù)字減影血管造影是公認(rèn)的金標(biāo)準(zhǔn),可顯示腎動(dòng)脈及腹主動(dòng)脈,圖像質(zhì)量好,可看清分支,鈣化和支架不影響圖像;缺點(diǎn)是屬于創(chuàng)性檢查,放射線劑量較大,造影劑有腎毒性。我們認(rèn)為應(yīng)依據(jù)患者具體情況選擇檢查手段,一般篩查用DUS,診斷推薦CTA,如準(zhǔn)備同期行介入治療,選擇血管造影。

國內(nèi)外對(duì)腎動(dòng)脈狹窄功能評(píng)估的相關(guān)指導(dǎo)性意見較為缺乏而混亂,此次共識(shí)重點(diǎn)梳理了這一方面的問題,指出腎動(dòng)脈狹窄功能評(píng)估的主要內(nèi)容是:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)激活、腎功能和腎血流動(dòng)力學(xué)這三方面。(1)RAAS激活評(píng)估:主要是通過外周血漿腎素活性測(cè)定、分腎靜脈腎素活性測(cè)定、卡托普利激發(fā)同位素腎γ顯像。外周血漿腎素活性測(cè)定可反映循環(huán)RAAS激活情況,不足之處是預(yù)測(cè)腎血管性高血壓的準(zhǔn)確性差,影響因素多。分腎靜脈腎素活性測(cè)定是通過比較分側(cè)腎腎素釋放,判斷患腎腎素釋放水平,預(yù)測(cè)血管重建療效,缺點(diǎn)是有創(chuàng)性,預(yù)測(cè)療效準(zhǔn)確性中等??ㄍ衅绽ぐl(fā)同位素腎γ顯像是通過卡托普利誘發(fā)患腎濾過壓下降,腎小球?yàn)V過率(GFR)下降,判斷患腎RAAS激活,預(yù)測(cè)血管重建療效可靠,但已發(fā)生腎功能不全患者不可靠。(2)腎功能評(píng)估:整體評(píng)估包括尿液分析、血肌酐測(cè)定、估測(cè)腎小球?yàn)V過率;分腎功能評(píng)估包括:分腎腎小球?yàn)V過率測(cè)定(GFR)、DUS/CTA/MRA檢查。分腎功能評(píng)估更重要,可判斷腎動(dòng)脈狹窄是否導(dǎo)致患側(cè)腎功能受損傷及程度。(3)血流動(dòng)力學(xué)評(píng)估:血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)是壓力導(dǎo)絲同時(shí)測(cè)量狹窄收縮壓比值,可評(píng)估患腎血流儲(chǔ)備,反映血管狹窄程度,預(yù)測(cè)血管重建療效,缺點(diǎn)是屬于有創(chuàng)性檢查,影響因素多。腎動(dòng)脈阻力指數(shù)是腎內(nèi)段動(dòng)脈舒張末流速/收縮期峰值流速,優(yōu)點(diǎn)是無創(chuàng),反映腎小球血管阻力,可預(yù)測(cè)血管重建療效,缺點(diǎn)是非特異性,預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性有限。

蔣雄京教授總結(jié),腎動(dòng)脈狹窄診斷主要有3大核心要素:一是病因診斷,找出動(dòng)脈狹窄的原因,是動(dòng)脈粥樣硬化、大動(dòng)脈炎、纖維肌性發(fā)育不良(FMD)還是其他因素?二是進(jìn)行解剖診斷,通過影像檢查明確腎動(dòng)脈狹窄程度及解剖條件是否適合血管重建?三是病理生理(功能)診斷:腎動(dòng)脈狹窄是否導(dǎo)致腎血管性高血壓?是否導(dǎo)致缺血性腎?。恳陨?個(gè)要素需要綜合考慮,才能全面準(zhǔn)確制定治療策略。以下6種情況如具備2項(xiàng)或2項(xiàng)以上,提示腎臟嚴(yán)重受損,功能不可逆,血管重建往往無效:①患腎長徑≤7cm;②尿液分析發(fā)現(xiàn)大量蛋白(≥2+);③CT或MR顯示腎實(shí)質(zhì)有大量無灌注區(qū);④患腎腎小球?yàn)V過率測(cè)定(GFR)≤ 10mL/(min·1.73m2);⑤血肌酐≥ 3.0mg/dL;⑥腎內(nèi)動(dòng)脈阻力指數(shù)≥0.8。目前尚無特異的檢查能確定缺血的腎小球處于休眠或壞死狀態(tài)。

本共識(shí)推薦RAS臨床診治流程具體如下:當(dāng)臨床線索提示腎動(dòng)脈狹窄,即進(jìn)行CTA/MRA/ DUS等無創(chuàng)影像學(xué)評(píng)估腎動(dòng)脈直徑狹窄程度≥50%或<50%。如動(dòng)脈直徑狹窄≥50%,進(jìn)行病理生理評(píng)估,對(duì)臨床上有腎血管性高血壓或缺血性腎病表現(xiàn)的,進(jìn)行臨床/解剖評(píng)估血管重建的風(fēng)險(xiǎn)/獲益。該共識(shí)與《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的相關(guān)推薦流程有相似之處,并進(jìn)一步提出了當(dāng)病情進(jìn)展到有血管重建適應(yīng)證時(shí),需要整體評(píng)估患者血管重建的風(fēng)險(xiǎn)/獲益。

腎動(dòng)脈狹窄的合理治療應(yīng)基于完善的診斷,就其病因、病理生理和解剖進(jìn)行針對(duì)性的治療,主要目標(biāo)是中斷病因的作用,顯著降低高血壓程度及其并發(fā)癥,防止或延緩進(jìn)入缺血性腎病,避免演變成終末期腎病。當(dāng)診斷理清后,治療原則就是針對(duì)不同病因進(jìn)行相應(yīng)的藥物治療。動(dòng)脈粥樣硬化的治療應(yīng)針對(duì)危險(xiǎn)因素的控制,包括戒煙、降脂、控制血壓,抗血小板和降糖治療等,重點(diǎn)是降脂治療,可依據(jù)《2016中國血脂指南》來指導(dǎo)降脂治療。大動(dòng)脈炎的治療則主要針對(duì)非特異性炎癥,建議初始治療為潑尼松(0.5mg/kg,qd),尤其是在急性炎癥活動(dòng)期。如炎癥指標(biāo)仍不能控制在正常范圍,可加用免疫抑制劑。原則上要長期適量維持,緩慢減藥。對(duì)纖維肌性發(fā)育不良所致的腎動(dòng)脈狹窄,尚未明確病因治療方法。白塞氏病等其他病因?qū)е履I動(dòng)脈狹窄要針對(duì)特殊病因進(jìn)行藥物治療。

腎血管性高血壓的藥物降壓治療,遵循《中國高血壓指南》,降壓目標(biāo)<140/90mm Hg。鈣通道阻滯劑為首選,一般不影響腎功能,但由于容量擴(kuò)張可進(jìn)一步激活RAAS系統(tǒng)。血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)特異性抑制RAAS系統(tǒng),系最有效的腎血管高血壓治療藥物,可針對(duì)性降壓,如腎功能允許可作為一線藥物推薦,但有可能使單功能腎或雙側(cè)RAS患者的腎功能惡化,開始使用時(shí)需密切監(jiān)測(cè)腎功能,如估測(cè)腎小球?yàn)V過率下降超過30%或血清肌酐上升超過0.5mg/dL,建議停用或減量。β受體阻滯劑可抑制腎素釋放,但單用時(shí)降壓幅度小,一般和鈣通道阻滯劑合用。利尿劑可進(jìn)一步激活RAAS系統(tǒng),從病理生理上看一般不宜應(yīng)用于腎血管性高血壓;但粥樣硬化性腎動(dòng)脈狹窄往往合并原發(fā)性高血壓,如有的患者還合并一過性肺水腫或慢性心衰,使用有益,并無禁忌。

腎動(dòng)脈血運(yùn)重建的解剖/臨床指征

腎動(dòng)脈血運(yùn)重建的近期目標(biāo)是治療嚴(yán)重腎動(dòng)脈狹窄的病理生理效應(yīng)。遠(yuǎn)期目標(biāo)是減少腎動(dòng)脈狹窄相關(guān)的心腦血管事件和死亡。腎動(dòng)脈血運(yùn)重建策略的制定應(yīng)系統(tǒng)評(píng)估患者的病因、解剖和病理生理,包括預(yù)期壽命、合并癥、血壓控制難易及患腎功能是否可逆等,預(yù)估風(fēng)險(xiǎn)/獲益,從而選擇是否血管重建。解剖指征:推薦最小閾值為直徑狹窄50%,直徑狹窄>70%是比較有力的解剖學(xué)指征。病理生理指征:具有RAAS激活、缺血性腎病等確切的臨床證據(jù)支持腎動(dòng)脈狹窄與高血壓和腎功能損害有因果關(guān)系。臨床指征:高血壓持續(xù)Ⅱ~Ⅲ級(jí)(未服降壓藥)系必須具備的臨床基本指征,除非患者合并嚴(yán)重左心功能不全。惡性高血壓、難治性高血壓、高血壓惡化或藥物治療不耐受;單功能腎或雙側(cè)狹窄合并腎功能不全;合并一過性肺水腫、左心功能不全或不穩(wěn)定性心絞痛。

腎動(dòng)脈狹窄血管重建的手術(shù)方法一般推薦首選介入治療,如病變不適合行介入治療,病變腎動(dòng)脈附近腹主動(dòng)脈需要外科重建、介入治療失敗的補(bǔ)救措施,造影劑過敏,服用抗血小板藥物有禁忌等則推薦外科手術(shù)治療,手術(shù)方式包括動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù),旁路搭橋術(shù)及自體腎移植術(shù)等。

大規(guī)模隨機(jī)臨床試驗(yàn)的腎動(dòng)脈支架術(shù)的臨床結(jié)局與大的醫(yī)學(xué)中心真實(shí)臨床實(shí)踐相似嗎?2009年ASTRAL研究中的技術(shù)失敗率達(dá)到12%+圍手術(shù)期并發(fā)癥7%,其中25%的病例腎動(dòng)脈狹窄<70%(目測(cè)),在混雜了這些重要因素后對(duì)介入治療效果進(jìn)行評(píng)估的結(jié)論,推廣到真實(shí)臨床實(shí)踐中顯然并不適合。2013年的腎動(dòng)脈硬化病變心血管結(jié)局(CORAL)研究的技術(shù)失敗率7%+圍手術(shù)期并發(fā)癥5%,其中25%的病例腎動(dòng)脈狹窄67%(軟件測(cè)量),很多本不應(yīng)進(jìn)行介入治療的病例都隨機(jī)進(jìn)入到介入治療,混雜因素過大。CORAL、ASTRAL等隨機(jī)臨床研究表明,單純藥物治療不能有效阻止粥樣硬化性腎血管病(ARVD)患者腎功能的惡化,嚴(yán)重的腎動(dòng)脈狹窄如不進(jìn)行干預(yù)腎功能將不斷下降,但腎動(dòng)脈支架術(shù)的指征需要嚴(yán)格掌握,以避免無效治療;腎動(dòng)脈介入治療與其他血管領(lǐng)域介入一樣,需要經(jīng)驗(yàn)和合格的資質(zhì),以提高手術(shù)成功率,防范介入治療對(duì)腎臟的直接損害。阜外醫(yī)院經(jīng)過嚴(yán)格病例指征篩查后,由經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)行介入手術(shù),1999~2016年粥樣硬化性腎動(dòng)脈狹窄支架術(shù)共1325例,技術(shù)成功率達(dá)99.5%,圍手術(shù)死亡率1.5‰,并發(fā)癥1.8%,隨訪12個(gè)月臨床有效率達(dá)87.5%,無心血管事件生存率達(dá)97.5%,明顯優(yōu)于國際上隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)果。

非粥樣硬化性腎動(dòng)脈狹窄如何處理?本次共識(shí)指出,非粥樣硬化性腎動(dòng)脈狹窄如導(dǎo)致腎血管性高血壓,藥物治療應(yīng)遵循高血壓指南。對(duì)于腎動(dòng)脈狹窄,如無明顯高血壓,是否需要積極干預(yù)仍無定論。如直徑狹窄≥50%,且伴有以下情況應(yīng)考慮血運(yùn)重建:一是持續(xù)高血壓Ⅱ~Ⅲ級(jí),有RAAS系統(tǒng)激活或缺血性腎病的證據(jù);二是高血壓新近發(fā)病且年齡≤40歲,治愈可能性更大;三是患腎動(dòng)脈的病變適合血管重建。血管重建方式首選經(jīng)皮腎血管擴(kuò)張術(shù)(PTA),如PTA后明顯彈性回縮/再狹窄或PTA補(bǔ)救性治療推薦支架置入,而PTA無法充分?jǐn)U張的病變推薦外科直視手術(shù),不宜使用切割球囊或支架。大動(dòng)脈炎和其他嚴(yán)重性疾病所致RAS需在炎癥控制后,一般建議2個(gè)月以上,方可考慮行介入治療。

對(duì)于其他臨床上特別關(guān)注和需要考慮的問題,本次共識(shí)也一一給出了指導(dǎo)性意見。如副腎動(dòng)脈狹窄的介入指征、分支腎動(dòng)脈狹窄的介入指征等。對(duì)于直徑<4mm,供血范圍較小的副腎動(dòng)脈狹窄并不建議行血管重建治療。非粥樣硬化性腎動(dòng)脈狹窄PTA失敗后支架置入的指征是什么?PTA后如果發(fā)生嚴(yán)重夾層或二次再狹窄(>70%),建議支架置入;PTA如不能充分?jǐn)U張病變,不提倡使用切割球囊,以免血管破裂或假性動(dòng)脈瘤形成,推薦外科手術(shù)處理。腎動(dòng)脈狹窄介入與其他動(dòng)脈血管重建的次序問題?具體選擇哪個(gè)術(shù)式及干預(yù)時(shí)間應(yīng)根據(jù)患者的臨床癥狀、靶病變與臨床癥狀的相關(guān)性、心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)等因素綜合評(píng)估。移植腎動(dòng)脈狹窄的血管重建如何進(jìn)行?建議作介入治療,首選經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA),如果影像結(jié)果不滿意或失敗,可直接置入支架。對(duì)成人移植小兒腎的腎動(dòng)脈狹窄,置入小直徑支架(<4mm)要十分謹(jǐn)慎。

對(duì)于腎動(dòng)脈狹窄的處理,我們需要中國專家共識(shí)嗎?蔣雄京教授總結(jié),東西方國家腎動(dòng)脈狹窄的病因譜不同,在診斷和治療中需要符合中國人發(fā)病特征的共識(shí)來指導(dǎo)臨床實(shí)踐。腎動(dòng)脈介入的臨床實(shí)踐結(jié)果不同,需要建立中國人手術(shù)的指征。對(duì)于介入治療的解剖/病理生理指征均符合的患者,腎動(dòng)脈支架術(shù)可達(dá)到控制血壓和改善腎功能的效果,同時(shí)可以降低心血管事件和死亡率。至今已經(jīng)發(fā)表的對(duì)比腎動(dòng)脈介入與藥物治療臨床結(jié)局隨機(jī)研究方法學(xué)存在缺陷,結(jié)論有待商榷,我們需要中國人自己的臨床數(shù)據(jù)來驗(yàn)證和發(fā)展適合中國患者群的治療理論,而不是對(duì)西方國家的共識(shí)指南全盤照搬,亦步亦趨。目前迫切需要開展大樣本多中心的腎動(dòng)脈狹窄介入注冊(cè)研究,阜外醫(yī)院現(xiàn)已啟動(dòng)了全國腎動(dòng)脈狹窄介入注冊(cè)登記平臺(tái),通過研究發(fā)現(xiàn)腎動(dòng)脈狹窄介入治療能否給患者帶來更大獲益,歡迎更多中心加入這一大規(guī)模、多中心的臨床研究,為中國的廣大患者提供更好的服務(wù),并共同把中國的研究結(jié)果推向世界,擴(kuò)大國際影響。

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