閆京寧，薛云峰

(山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，山西 太原 030024)

自擬舒樂延時湯聯(lián)合舒樂延時噴劑治療早泄的臨床觀察

閆京寧，薛云峰

(山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，山西 太原 030024)

目的：觀察運(yùn)用自擬舒樂延時湯聯(lián)合舒樂延時噴劑治療早泄的臨床療效。方法:選取74例早泄患者，按就診順序隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組38例，對照組36例。治療組給予自擬舒樂延時湯聯(lián)合舒樂延時噴劑；對照組采用口服鹽酸舍曲林片。結(jié)果:經(jīng)過治療6周后，兩組患者在射精潛伏時間、對性生活滿意情況較治療前有明顯提高，對照組和治療組比較有顯著性差異；兩組患者總體臨床療效比較，有顯著性差異。結(jié)論:自擬舒樂延時湯聯(lián)合舒樂延時噴劑治療早泄總體療效滿意，值得臨床推廣。

早泄；中藥噴劑；臨床觀察

早泄是男科門診中一種常見的、多發(fā)的男性射精障礙疾病，是指陰莖在性交時雖可正常勃起，但在插入陰道前或剛進(jìn)入陰道時即射精[1]，祖國醫(yī)學(xué)又稱“雞精”，嚴(yán)重影響了患者的性生活質(zhì)量和性自信。于2014年3月～2016年7月間，筆者采用自擬舒樂延時湯聯(lián)合舒樂延時噴劑治療早泄，并設(shè)立對照組，取得了較好的療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2014年3月～2016年7月山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院男科門診就診的早泄患者74例，按就診順序隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組38例，對照組36例。其中，治療組年齡最大54歲，最小18歲，平均(30.15±7.05)歲；平均病程(8.00±5.45) a。對照組年齡最大59歲，最小19歲，平均(33.25±7.65)歲；平均病程(7.65±5.15) a。兩組一般資料比較無顯著性差異(P>0.05)；具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第一輯)》[1]和美國精神病協(xié)會《精神疾病診斷和統(tǒng)計手冊第4版(DSW.IV)》[2]的原發(fā)性早泄診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。①患者第一次性經(jīng)歷時就發(fā)病，以后的性生活始終如此，陰道內(nèi)射精潛伏時間(IELT)<2 min，病程超過6個月者;②年齡18歲以上，外生殖器發(fā)育正常，無包莖和明顯包皮過長，并且勃起功能正常;③已婚或有固定性伴侶，有較穩(wěn)定和規(guī)律的性生活1 a以上，并且每周1次以上性生活者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并有勃起功能障礙或其他性功能障礙者;②泌尿生殖系統(tǒng)外傷史及感染史;③配偶有性冷淡或性高潮障礙者;④合并心血管疾病、內(nèi)分泌疾病、前列腺炎、心理疾病者；⑤就診前2周曾接受早泄治療者。

1.4 病情分級

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第一集)》[1]，輕度：陰莖插入陰道并可活動，但不足2 min即射精；中度：陰莖插入陰道不足1 min即射精；重度：陰莖未插入陰道，雙方未接觸或剛接觸，動念即泄。

2 治療方法

2.1 治療組

2.1.1 中藥內(nèi)服

治以自擬舒樂延時湯，藥物組成：仙茅9 g，淫羊藿18 g，金櫻子15 g，茯神15 g，遠(yuǎn)志9 g，當(dāng)歸18 g，何首烏15 g，熟地12 g，桑螵蛸9 g，胡麻12 g，黃精15 g，炒白術(shù)15 g，黃柏9 g。辨證加減具體情況：腎虛腰酸者，加川斷15 g，狗脊12 g，炒杜仲15 g；夜尿頻多者，加益智仁6 g；畏寒肢冷者，加肉蓯蓉9 g，菟絲子15 g；小便赤澀者，加梔子9 g，黃芩9 g。藥物均為江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的免煎顆粒。服用劑量與方法：開水沖400 mL，早晚各200 mL口服，每日1劑，連用6周。

2.1.2 中藥噴劑

自擬舒樂延時噴劑，由我院制劑室生產(chǎn)。具體方法：將露蜂房、紅花、丁香、細(xì)辛、川烏、草烏、透骨草各30 g，淫羊藿、訶子各50 g，共研粗末，以95 %酒精1500 mL浸泡30 d，取上清液裝入噴壺，每晚睡前將藥液均勻噴涂于陰莖龜頭、冠狀溝、陰莖系帶及包皮內(nèi)板等部位。如當(dāng)晚要性生活，則于性生活前1 h噴涂，性生活時洗凈。連用6周。

2.2 對照組

口服鹽酸舍曲林片(規(guī)格：50 mg/片，生產(chǎn)廠家：華夏藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批號：20051285)每次50 mg，于每日晚飯后1 h口服，連用6周。同時囑兩組患者盡量保持規(guī)律的性生活習(xí)慣，如性生活時間、地點(diǎn)、頻率、體位等。

3 療效分析

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第一輯)》[1]和中國早泄問卷評價表(CIPE)制定。治愈：IELT>2 min，陰莖能做適當(dāng)或隨意抽動，半數(shù)以上性生活夫妻雙方均滿意；有效：陰莖進(jìn)入陰道后能做適當(dāng)抽動，IELT在1 min～2 min，多數(shù)性生活不滿意(夫妻一方不滿意即判為不滿意)；無效：治療前后沒有變化。有效率=(治愈例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100 %。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)處理，t檢驗(yàn)，P<0.05具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.3 治療結(jié)果

經(jīng)過治療6周后，兩組患者射精潛伏時間、對性生活滿意情況較治療前有明顯提高，對照組和治療組比較有顯著性差異。具體情況見表1～表2。

表1 兩組患者治療前后射精潛伏時間比較

表2 兩組患者治療后對性生活滿意情況比較 例

治療6周后，兩組患者臨床療效比較，有顯著性差異。具體情況見表3。

表3 兩組患者治療后療效比較 例

4 討 論

早泄患者在性生活時無法控制射精，在陰莖插入陰道前或剛剛插入陰道時即射精，無法進(jìn)行正常的性生活。近年來由于社會競爭激烈，生活節(jié)奏加快，人們的思想活動受到各種各樣的沖擊，精神高度緊張，工作生活壓力過大，不良生活習(xí)慣等原因，早泄的發(fā)病率有增高趨勢[3]，21世紀(jì)初發(fā)病率為15 %左右，目前已增高到35 %～50 %[4～5]，雖然本病對身體沒有過多危害，但卻給患者自尊心、夫妻關(guān)系造成很大損害，成為影響患者性欲望和性伴侶的重要因素。目前男科醫(yī)師對早泄的治療主要是采取口服藥或外用藥物。常用的有5-羥色胺再吸收抑制劑、西地那非、腎上腺素能α受體阻滯劑等，其中5-羥色胺再吸收抑制劑是目前臨床應(yīng)用最廣泛、療效相對確切的藥物，主要有帕羅西汀、舍曲林等，這類藥確實(shí)起到了延長射精潛伏時間的作用，但這類藥物有較多的不良反應(yīng)，如惡心、倦怠、性欲減退甚至勃起功能障礙[6]。陰莖局部外用藥多為麻醉性藥物如利多卡因乳膏等[7]，但反復(fù)應(yīng)用可引起陰莖感覺減退，同時會出現(xiàn)陰道內(nèi)藥物吸收導(dǎo)致陰道麻痹。鑒于此，就需要我們中醫(yī)男科醫(yī)師發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，探索新的方藥治療早泄。

筆者采用自擬舒樂延時湯聯(lián)合舒樂延時噴劑治療早泄，取得滿意療效。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，早泄的基本病機(jī)是腎失封藏，精關(guān)不固，其病位在腎，與心脾有關(guān)[8]。內(nèi)服方中仙茅、淫羊藿共為君藥，有溫補(bǔ)腎陽、強(qiáng)健筋骨之功；炒白術(shù)、黃精益氣養(yǎng)陰健脾，何首烏、熟地、當(dāng)歸、胡麻滋養(yǎng)肝腎、補(bǔ)益精血，茯神、遠(yuǎn)志寧心安神、交通心腎，此為臣藥；金櫻子、桑螵蛸固精縮尿、補(bǔ)腎助陽，黃柏清虛熱燥濕，用于此可防它藥過于溫燥，此為佐藥。全方共奏溫腎健脾、固精安神之功。近代研究表明，茯神、遠(yuǎn)志具有鎮(zhèn)靜安神作用,這種鎮(zhèn)靜安神作用可能消除了患者的緊張情緒,而起到了對早泄的治療作用，這與杜維祥等[9]等觀點(diǎn)一致。“辛香酊”由細(xì)辛和丁香組成，是一個經(jīng)典的治療早泄的外用酊劑，幾乎見于所有的介紹早泄的教科書當(dāng)中，但其療效未見文獻(xiàn)報道。筆者在此方基礎(chǔ)上進(jìn)行了加味，其中淫羊藿、丁香補(bǔ)腎助陽；川烏、草烏、透骨草、紅花活血通經(jīng)；露蜂房、細(xì)辛祛風(fēng)活絡(luò)；訶子性酸主收斂固澀。同時，為了減輕酒精對龜頭的刺激，筆者將藥物浸泡時間從教科書上的7 d延長到30 d。筆者認(rèn)為，通過上述方法治療，改變了患者原有的射精反射，并在以后的性生活中使患者重建新的射精反射習(xí)慣,從而起到治療早泄的作用。但在觀察過程中也暴露出一些問題，極個別患者反映口服中藥太過繁瑣，外用噴劑味道濃重，以及刺激龜頭燒灼不適等，這些問題筆者目前正在嘗試改進(jìn)，包括噴劑的去味、加入香料等，筆者會有及時的后續(xù)報道。通過本組臨床觀察，筆者認(rèn)為自擬舒樂延時湯聯(lián)合舒樂延時噴劑治療早泄值得臨床推廣和進(jìn)一步探討改進(jìn)。

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R256.55

D

1006-978X(2017)06-0016-02

2017-09-25

朱慶文