易欣 田理

克敏芪丹鼻噴劑治療氣虛血瘀型變應(yīng)性鼻炎的臨床療效觀察

易欣 田理

目的研究克敏芪丹鼻噴劑治療氣虛血瘀型變應(yīng)性鼻炎的臨床療效觀察。方法我院耳鼻喉符合納入標(biāo)準(zhǔn)的門診患者隨機分為實驗組28例和對照組23例。試驗組給予克敏芪丹鼻噴霧劑噴鼻,對照組給予糠酸莫米松鼻噴霧劑噴鼻,療程均為3周,分別于治療前、治療第7天及治療第21天觀察并記錄治療過程中兩組患者鼻部癥狀、體征以及全身癥狀的變化及不良反應(yīng),對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果治療3周后,顯效22例,有效5例,無效1例。總有效率為96.4%。而試驗組在改善氣虛血瘀癥狀的療效要明顯優(yōu)于對照組藥物。結(jié)論克敏芪丹鼻噴劑治療氣虛血瘀型變應(yīng)性鼻炎的療效與糠酸莫米松鼻噴劑療效相當(dāng)。

變應(yīng)性鼻炎; 氣虛血瘀; 克敏芪丹鼻噴劑; 糠酸莫米松鼻噴霧劑

變應(yīng)性鼻炎(allergic rhinitis,AR)是易感個體接觸變應(yīng)原后,主要由免疫球蛋白E介導(dǎo)的以發(fā)作性噴嚏、流涕和鼻塞為主要癥狀的鼻粘膜慢性炎癥。[1]祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)屬“鼻鼽”范疇,田理教授將鼻鼽基本病機歸納為“肺心同病,氣虛血瘀,竅絡(luò)瘀阻”。治當(dāng)“肺心同治,補肺益氣,活血通竅”。我院門診采用克敏芪丹鼻噴劑治療氣虛血瘀型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎28例,取得不錯效果,現(xiàn)報道如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2016年06月～2017年01月期間門診就診的51名AR氣虛血瘀患者,按就診先后順序隨機分為2組:A組(實驗組)28例,男9例,女19例,年齡21～65歲,病程在1～20年；B組(對照組)23例,男5例,女18例,年齡23～65歲,病程1～15年,治療前兩組在性別、年齡、病程、變應(yīng)性鼻炎積分、中醫(yī)證候積分上差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志》編委會,中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2015,天津)[2],中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照全國高等中醫(yī)藥院校研究生規(guī)劃教材《中醫(yī)耳鼻咽喉科臨床研究》[3]鼻鼽肺氣虛證型:鼻癢、噴嚏、清涕、乏力、惡風(fēng)、自汗,全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十二五”規(guī)劃教材《中醫(yī)診斷學(xué)》[4]血瘀證型:舌紫暗、有斑,舌下脈絡(luò)瘀曲,脈沉澀。

1.3 治療方法

A組:克敏芪丹鼻噴劑噴鼻(成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科提供),每日2次,每側(cè)鼻孔2噴,持續(xù)使用3周。B組:糠酸莫米松鼻噴霧劑(先靈葆雅公司,國字注冊證號H20090192,規(guī)格50ug×60撳)噴鼻,每晚1次,每側(cè)鼻孔2撳,持續(xù)使用3周。

1.4 療效觀察

治療前,治療3周,統(tǒng)計兩組患者的變應(yīng)性鼻炎癥狀及中醫(yī)鼻鼽氣虛血瘀癥候,結(jié)果進行評分并加以對比分析。指標(biāo)如下:(指標(biāo)擬定參照2002年國家藥品監(jiān)督管理局《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]、《中藥新藥治療鼻鼽的臨床研究指導(dǎo)原則》和高等醫(yī)學(xué)院校教材《中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)》(新世紀(jì)教材)、2012國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診療療效標(biāo)準(zhǔn)》[6])。

表1 臨床癥狀分級計分標(biāo)準(zhǔn)

表2 氣虛血瘀型鼻鼽全身癥狀病情積分分度標(biāo)準(zhǔn)

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

兩組治療3周后療效比較。

2.1 變應(yīng)性鼻炎評分比較

兩組治療3周后,A組的癥狀積分為4.86±2.32,B組的癥狀積分為3.00±2.32,兩組與第0天比較,均有療效,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),故克敏芪丹鼻噴劑治療氣虛血瘀型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎的療效與糠酸莫米松鼻噴劑均有效,且療效存在差異性。

2.2 中醫(yī)證候評分比較

兩組治療3周后,A組的癥狀積分為4.79±2.91,B組的癥狀積分為5.00±2.92,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),故克敏芪丹鼻噴劑在改善氣虛血瘀癥狀,從整體角度調(diào)節(jié)臟腑功能,起到控制鼻鼽的療效。

表3 治療前、治療第7天、治療結(jié)束后癥狀評分

注：*表示同一組內(nèi)其他時間點與第0天比較P<0.05,#表示同一時間點對照組與實驗組比較P<0.05

表4 治療前、治療第7天、治療結(jié)束后中醫(yī)癥狀評分

注：*表示同一組內(nèi)其他時間點與第0天比較P<0.05,#表示同一時間點對照組與實驗組比較P<0.05

3 討論

此次研究顯示克敏芪丹鼻噴劑治療變應(yīng)性鼻炎氣虛血瘀型的療效與糠酸莫米松鼻噴劑療效相當(dāng),但克敏芪丹鼻噴霧劑在緩解氣虛血瘀癥狀方面優(yōu)于糠酸莫米松鼻噴霧劑。

鼻鼽首見于《素問·脈解》:“所謂克孫脈則頭痛、鼻鼽”《禮記·月令》中載“季秋行夏令……民多鼽涕”。傳統(tǒng)醫(yī)家多認(rèn)為鼻鼽病因病機為肺、脾、腎三臟虛損。而田理教授創(chuàng)新性的將鼻鼽的基本病因病機歸納為:“肺心同病,氣虛血瘀,竅絡(luò)瘀阻”。治則為:“肺心同治,補肺益氣,活血通竅”。《素問·五臟別論》云“五氣入鼻,藏于心肺,心肺有病而鼻為不利也?！狈涡耐】芍?氣血生成不足。心血不足,循行于脈管中的血液減少,肺氣不足,氣血運行不暢,助心行血及通調(diào)水道功能下降,兩者相疊,勢必出現(xiàn)血液瘀阻；再者肺氣虛又可引起津液運行不暢,出現(xiàn)水濕痰飲,加重阻礙氣的運行,加重心病血瘀?！独礤壩摹贰坝兄T于內(nèi),必形諸外”內(nèi)有肺心同病,發(fā)于鼻則鼽涕。AR癥雖在鼻,但病在肺心兩臟,治當(dāng)肺心同治,補肺益氣,活血通竅。通過調(diào)理心肺功能,從而達到氣機升降有序,水液輸布正常,助心行氣,活絡(luò)通竅。

祖國醫(yī)學(xué)在鼻腔給藥治療全身疾病方面有較長歷史,早在《靈樞·雜病第二十六》“哆,以草刺鼻,嚏,嚏而已”即有提及,《本草綱目》載十?dāng)?shù)種外治法,為鼻科外治法打下堅實基礎(chǔ)。吳師機所撰《理瀹駢文》則形成較為完整的鼻腔給藥理論體系,其“外治之理即內(nèi)治之理”為克敏芪丹鼻噴劑治療AR中醫(yī)鼻用外治法提供理論基礎(chǔ)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)亦證實:AR靶組織位置表淺,鼻腔給藥易于達到,局部用藥全身反應(yīng)少,局部濃度高,吸收較快。

在“肺心同治,補肺益氣,活血通竅”這一治療原則指導(dǎo)下,克敏芪丹鼻噴劑組成為:黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、牡丹皮、川芎、白芷。該鼻噴劑以玉屏風(fēng)合通竅湯為構(gòu)架,玉屏風(fēng)散可補脾益肺扶正,以達固護衛(wèi)表之效；通竅湯出自《古今醫(yī)鑒》,通竅功效確切?？嗣糗蔚け菄妱┮渣S芪為君,擅補肺脾二臟,脾氣足則土能生金,肺氣足可實衛(wèi)表,玄府御風(fēng)于外,則無鼽涕之慮。臣以健脾溫分肉,培土以寧風(fēng)之白術(shù),取其健脾益肺之功。二藥相合脾土得實,心血得以化生,金氣得充,則外邪難侵。再佐風(fēng)藥潤劑—防風(fēng),上清頭面七竅,祛風(fēng)散邪,通竅止鼽。黃芪配防風(fēng),固表不留邪,防風(fēng)配黃芪,驅(qū)邪不傷正。川芎、白芷既可活血以逐竅絡(luò)瘀阻,助心行血,又可活血通竅,以消鼻部癢痛不適,再配以牡丹皮,涼血活血,活血無過熱之憂。全方組方嚴(yán)謹(jǐn),補氣生血,活血御邪,活血不傷正,補氣不閉邪,共啟活血通竅之效。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究提示,黃芪含有黃芪多糖、黃芪甲苷、黃芪黃酮類等化學(xué)成分,可糾正細(xì)胞因子的免疫失衡狀態(tài),發(fā)揮抗炎作用。[7]白術(shù)中所含的白術(shù)內(nèi)酯Ⅰ可顯著抑制炎性介質(zhì)和炎性細(xì)胞因子的產(chǎn)生[8],水煎劑對組胺所致及卵蛋白所致的過敏性疾病有有保護作用。[9]牡丹皮含牡丹酚,牡丹酚甙,牡丹酚原甙等化學(xué)成分,具有抗炎、抗過敏、增強免疫功能等作用[10]。川芎主要成分為川芎嗪,具有抗炎、抗過敏、活血化瘀的作用。綜上,克敏芪丹鼻噴劑組方在藥理學(xué)研究方面表明其具有抗炎、抗過敏、活血化瘀、提高免疫力的功效。因此臨床可用于氣虛血瘀型AR的治療。

辯證論治是中醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢特色,在使用該鼻噴劑治療變應(yīng)性鼻炎的同時,結(jié)合臨床經(jīng)驗?？稍雠湟韵轮兴巺f(xié)同治療,以達更加療效。①兼氣滯者:酌加竹葉柴胡、酒白芍等。柴胡疏肝解郁；酒白芍以柔肝緩急。②兼熱擾者:增添清涼藥味:魚腥草、淡竹葉。魚腥草善除肺熱,化膿濁；淡竹葉擅清心火,引“心經(jīng)火熱移小腸”,從小便而出,使積滯熱邪確有出處。③兼濕蘊者:副配酒藿香、薏苡仁等中藥。以湊辛香宣散,利水除濕之功。

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ClinicalcurativeeffectobservationofKeminQidannasalsprayinthetreatmentofqideficiencyandbloodstasistypeofallergicrhinitis

YIXin,TIANLi

(ChengduUniversityofTCM,Chengdu,Sichuan,610075)

ObjectiveTo observe the clinical effect of Keminqidan nasal spray in the treatment of qi deficiency and blood stasis type of allergic rhinitis.Methodsour hospital otolaryngology patients that meet the inclusion criteria were randomly divided into experimental group of 30 cases and control group of 30 cases.The experimental group was given Keminqidan nasal spray,the text group was given Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray.The course of treatment was 3 weeks.The changes of nasal symptoms,signs and systemic symptoms and adverse reactions of the two groups were observed and recorded before treatment,seventh days after treatment and twenty-first days after treatment,and the data were statistically analyzed.ResultsAfter 3 weeks of treatment,two groups of qi deficiency in patients with allergic rhinitis nasal symptoms and signs were improved obviously,while the text group in improving the qi deficiency and blood stasis symptoms was significantly better than the control group of drugs.ConclusionThe efficacy of and efficacy of mometasone furoate nasal spray is sensitive Keminqidan nasal spray in the treatment of qi deficiency and blood stasis type of allergic rhinitis

Allergic rhinitis; Qi deficiency and blood stasis; Keminqidan nasal spray; Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray

610075，四川成都，成都中醫(yī)藥大學(xué)

田理,E-mail:18980880129@163.com

10.3969/j.issn.1674-9006.2017.04.014

R765.21