文 / 山東省食品安全委員會(huì)辦公室主任、山東省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng) 馬越男

山東是食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，食品工業(yè)和醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模均居全國(guó)第一。2016年，山東省規(guī)模以上食品工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1.76萬(wàn)億元；規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4544.6億元。其中，全省共有獲證食品生產(chǎn)加工企業(yè)1.4萬(wàn)余家，獲證食品流通、餐飲服務(wù)單位68萬(wàn)余戶（家），此外還有大量的食品小作坊、小餐飲和食品攤點(diǎn)；全省共有藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)3.7萬(wàn)余家。黨的十八大以來(lái)，山東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照國(guó)家總局和省委、省政府的決策部署，突出預(yù)防為主，堅(jiān)持嚴(yán)打重治，狠抓監(jiān)管、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)，為老百姓飲食用藥安全保駕護(hù)航。

構(gòu)建監(jiān)督檢查體系

推行分級(jí)分類分層監(jiān)管。通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患的綜合評(píng)判，結(jié)合企業(yè)類型、規(guī)模和管理能力等情況，把企業(yè)、產(chǎn)品、領(lǐng)域、區(qū)域劃分為不同等級(jí)，確定監(jiān)管的重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，實(shí)施分級(jí)分類監(jiān)管。山東省已完成所有生產(chǎn)企業(yè)的分級(jí)工作。將食品生產(chǎn)企業(yè)從低到高劃分為ABCD四個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，每年分別檢查1～4次。同時(shí)，合理劃分層級(jí)事權(quán)，避免把所有的事權(quán)和責(zé)任一股腦放到基層。推行模塊化、規(guī)范化、痕跡化“三化”監(jiān)管，明確檢查事項(xiàng)和重點(diǎn)，統(tǒng)一檢查尺度、執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)和工作流程，制定監(jiān)管操作手冊(cè)和檢查表單，讓基層監(jiān)管執(zhí)法有依據(jù)、更方便，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管執(zhí)法有記錄、可查證。在全覆蓋檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)日常檢查結(jié)果、抽檢不合格產(chǎn)品信息、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聚集性信號(hào)和投訴舉報(bào)線索等，組織深層次、專業(yè)化的有因檢查，深挖問(wèn)題隱患。定期選派高層次、業(yè)務(wù)素質(zhì)過(guò)硬、檢查經(jīng)驗(yàn)豐富的檢查員，開(kāi)展不打招呼、不發(fā)通知、不用陪同、直插現(xiàn)場(chǎng)的“三不一直”飛行檢查。積極推行“雙隨機(jī)”檢查，建立監(jiān)督檢查對(duì)象庫(kù)、檢查人員庫(kù)，制定抽查事項(xiàng)清單和抽查細(xì)則，將監(jiān)管對(duì)象納入隨機(jī)抽取檢查的范圍，合理確定隨機(jī)抽查的周期和比例，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，徹查根源，予以嚴(yán)處。目前，山東省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱山東省局）已在所有藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)、大型和高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)、學(xué)校食堂、中央廚房、集體用餐配送單位、零售藥店、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開(kāi)展“雙隨機(jī)”檢查。同時(shí)，根據(jù)“三品一械”監(jiān)管規(guī)律和不同特點(diǎn)，采取跟蹤檢查、延伸檢查、體系檢查等多種檢查方式，不斷提高監(jiān)管效能。

實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管

在監(jiān)管對(duì)象眾多、監(jiān)管資源有限的情況下，改變保姆式、運(yùn)動(dòng)式等傳統(tǒng)監(jiān)管方式，實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管，突出抓好重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種和關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管。在食品領(lǐng)域，圍繞生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全質(zhì)量提升，督促企業(yè)推行良好行為規(guī)范，加強(qiáng)質(zhì)量安全關(guān)鍵點(diǎn)控制，切實(shí)管住生產(chǎn)源頭。針對(duì)占食品流通70%份額的農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、大型商超和連鎖超市，采取設(shè)立駐場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、食品快檢進(jìn)市場(chǎng)、完善產(chǎn)品追溯體系等手段，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，管好流通主渠道。建立實(shí)施餐飲安全“四查”（監(jiān)管對(duì)象月度自查、監(jiān)管部門(mén)季度檢查、飛行檢查、督導(dǎo)檢查）制度，加強(qiáng)學(xué)校食堂、中央廚房等重點(diǎn)業(yè)態(tài)監(jiān)管。深入開(kāi)展“尋找笑臉就餐”等活動(dòng)，創(chuàng)建清潔廚房8.3萬(wàn)家，實(shí)施“明廚亮灶”工程3.8萬(wàn)家。針對(duì)學(xué)生小飯桌管理難題，主動(dòng)將其納入管理，推行等級(jí)公示制度，加強(qiáng)日常監(jiān)管。在藥械領(lǐng)域，全面加強(qiáng)注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的協(xié)作配合，突出抓好藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、生物制品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、特殊藥品、中藥飲片、中藥材市場(chǎng)、植入性醫(yī)療器械等監(jiān)管，嚴(yán)把從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。

嚴(yán)打嚴(yán)管嚴(yán)治

聚焦公眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題和屢打不絕、屢禁不止的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，主動(dòng)出擊，重典治亂，嚴(yán)厲打擊食品藥品安全違法犯罪行為。在食品領(lǐng)域，針對(duì)消費(fèi)量大、安全隱患多的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)場(chǎng)所，有步驟、有計(jì)劃地統(tǒng)一開(kāi)展食品安全“守護(hù)舌尖安全”整治系列行動(dòng)，食品藥品違法犯罪多發(fā)高發(fā)態(tài)勢(shì)得到遏制，突出問(wèn)題得到有效整治。同時(shí)，結(jié)合季節(jié)和節(jié)日消費(fèi)特點(diǎn)，有針對(duì)性地開(kāi)展專項(xiàng)治理。如冬季集中開(kāi)展羊肉專項(xiàng)治理，在每年11、12月動(dòng)物毛皮銷售旺季，集中開(kāi)展毛皮動(dòng)物胴體肉專項(xiàng)治理等，凈化節(jié)日市場(chǎng)秩序。針對(duì)群眾關(guān)注的小作坊、小餐飲和食品攤點(diǎn)等，推動(dòng)出臺(tái)《山東省食品小作坊小餐飲和食品攤點(diǎn)管理?xiàng)l例》，開(kāi)展規(guī)范提升行動(dòng)。目前正在組織近萬(wàn)名基層監(jiān)管人員對(duì)“三小”業(yè)戶進(jìn)行“一對(duì)一”幫助規(guī)范，計(jì)劃用三年時(shí)間使“三小”食品安全水平整體上有較大提升。

強(qiáng)化抽檢監(jiān)測(cè)

結(jié)合產(chǎn)品和地域等特點(diǎn)，明確省市縣三級(jí)抽檢分工和重點(diǎn)，對(duì)問(wèn)題突出產(chǎn)品、季節(jié)性和節(jié)日期間集中上市產(chǎn)品進(jìn)行有針對(duì)性抽檢，建立跨部門(mén)食品抽檢監(jiān)測(cè)計(jì)劃、經(jīng)費(fèi)、信息“三統(tǒng)一”機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了計(jì)劃統(tǒng)籌，經(jīng)費(fèi)集約，避免了抽檢重復(fù)交叉和空白盲區(qū)，提高問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率。2017年，山東省各級(jí)計(jì)劃抽檢食品43萬(wàn)批，千人樣本量達(dá)4.7份，涵蓋從農(nóng)田到餐桌各個(gè)環(huán)節(jié)和各類業(yè)態(tài)、品種。對(duì)抽檢監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品、問(wèn)題線索等，通過(guò)抽檢系統(tǒng)迅速傳達(dá)到監(jiān)管末梢（縣、鄉(xiāng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)），立即組織開(kāi)展產(chǎn)品下架、封存、召回、銷毀等處置工作，第一時(shí)間控制不合格產(chǎn)品，防止風(fēng)險(xiǎn)蔓延，最大限度減少危害。并及時(shí)與農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生計(jì)生、公安等部門(mén)通報(bào)抽檢監(jiān)測(cè)信息，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品上溯源頭、下追流向，確保處置到位。同時(shí)，進(jìn)一步豐富抽檢監(jiān)測(cè)內(nèi)容，在監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)上，探索開(kāi)展評(píng)價(jià)性監(jiān)測(cè)和研究性監(jiān)測(cè)，注重運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)之外的檢驗(yàn)方法，開(kāi)展安全隱患排查，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)“潛規(guī)則”。

防控風(fēng)險(xiǎn)隱患

堅(jiān)持以風(fēng)險(xiǎn)管理理念引領(lǐng)食品藥品監(jiān)管，突出預(yù)防為主，前移關(guān)口防線，推動(dòng)監(jiān)管由被動(dòng)處置向主動(dòng)防控轉(zhuǎn)變，嚴(yán)防系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)。建立全省統(tǒng)一的輿情監(jiān)測(cè)處置平臺(tái)，對(duì)食品藥品安全輿情實(shí)施24小時(shí)不間斷監(jiān)測(cè)，2016年收集輿情信息273.51萬(wàn)條，監(jiān)測(cè)并及時(shí)處置突發(fā)事件預(yù)警信息178起。健全完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有市縣，實(shí)施不良反應(yīng)常規(guī)監(jiān)測(cè)與重點(diǎn)監(jiān)測(cè)相結(jié)合，全面收集藥品、醫(yī)療器械、化妝品等風(fēng)險(xiǎn)聚集性信號(hào)，連續(xù)多年監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)居全國(guó)首位。針對(duì)不良反應(yīng)聚集的產(chǎn)品，及時(shí)組織風(fēng)險(xiǎn)約談，督促企業(yè)認(rèn)真整改。完善12331投訴舉報(bào)系統(tǒng)，去年受理公眾投訴舉報(bào)和咨詢10.36萬(wàn)件，從中梳理挖掘風(fēng)險(xiǎn)隱患，查處的大案要案中有50%來(lái)自于投訴舉報(bào)。2016年，通過(guò)會(huì)商，梳理出22個(gè)食品品種的100余個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，根據(jù)研判結(jié)果，列出風(fēng)險(xiǎn)清單，并采取了“一品一策”“一域一策”等有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)管控措施。2016年以來(lái)，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判，發(fā)現(xiàn)了蜂蜜摻假、植物油塑化劑超標(biāo)、復(fù)方大青葉片低限投料等“潛規(guī)則”，及時(shí)進(jìn)行有效處置，防止系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。

馬越男帶隊(duì)檢查

推行智慧監(jiān)管

將“數(shù)據(jù)文化”理念貫穿于監(jiān)管全過(guò)程，連續(xù)四年推進(jìn)“智慧監(jiān)管”工程，充分借助現(xiàn)代信息技術(shù)手段，提升監(jiān)管效能。建立起從許可審批到抽檢監(jiān)測(cè)、日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法和應(yīng)急管理的各項(xiàng)業(yè)務(wù)監(jiān)管系統(tǒng)，初步實(shí)現(xiàn)監(jiān)管業(yè)務(wù)全程信息化。積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”，推行移動(dòng)辦公執(zhí)法，開(kāi)展“大數(shù)據(jù)”應(yīng)用，省、市、縣三級(jí)食品抽檢監(jiān)測(cè)實(shí)現(xiàn)了“一盤(pán)棋”管理分析。推廣應(yīng)用食品安全追溯公共服務(wù)平臺(tái)，督促指導(dǎo)企業(yè)建立產(chǎn)品追溯體系，逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品來(lái)源可溯、去向可查。依托信息平臺(tái)，加大信息公開(kāi)力度，抓住市場(chǎng)主體不怕罰款怕曝光、怕丟市場(chǎng)的“七寸”，建立常態(tài)化公開(kāi)曝光機(jī)制，每周定期發(fā)布抽檢信息，及時(shí)公布行政審批、消費(fèi)警示、日常監(jiān)管、案件查處等情況，讓違法者上“曝光臺(tái)” “黑名單”，引導(dǎo)消費(fèi)者“用腳投票”，形成強(qiáng)大的震懾效應(yīng)，倒逼企業(yè)誠(chéng)信守法。2016年山東省政務(wù)公開(kāi)考核中，山東省局位列省政府各部門(mén)第二；北京大學(xué)去年發(fā)布的《食品安全監(jiān)管透明度觀察報(bào)告》中，山東省局得分位列全國(guó)省級(jí)局第一。