事件概述

9月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家總局”）發(fā)布通告，山西振東安特生物制藥生產(chǎn)的紅花注射液因集中發(fā)生不良反應(yīng)且熱原不符合規(guī)定、江西青峰藥業(yè)生產(chǎn)的喜炎平注射液因集中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，被責(zé)令停止使用、停止銷售、召回并立案調(diào)查。通告稱，涉事批次紅花注射液共銷往山西、山東等10?。▍^(qū)）；涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津、山東等28?。▍^(qū)、市）。國(guó)家總局除要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用涉事批號(hào)的產(chǎn)品，還要求藥品流入地的?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門密切關(guān)注藥品流通使用情況，并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合召回上述藥品。同時(shí)，責(zé)令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售，并徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因，針對(duì)查明的原因進(jìn)行整改。未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售。一石激起千層浪，此次“中藥注射劑召回”迅速成為行業(yè)熱點(diǎn)。

而作為對(duì)此事的回應(yīng)，江西青峰藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布公告，稱目前已嚴(yán)格按照要求迅速召回三批涉事的藥品，并停止庫(kù)存產(chǎn)品的發(fā)貨與銷售，喜炎平注射液生產(chǎn)線已停產(chǎn)待檢，且目前正在全面排查原料、生產(chǎn)、質(zhì)量及存儲(chǔ)等所有可能存在隱患的環(huán)節(jié)。截至9月28日上午9:00，共召回涉事批次喜炎平注射液420 974支。

山西振東安特生物制藥則于官網(wǎng)每日公示產(chǎn)品召回?cái)?shù)量。截至9月28日，共召回涉事批次產(chǎn)品85398支。

多年以來(lái)，中藥注射劑的安全性一直是公眾關(guān)注的熱點(diǎn)話題。如何解決中藥注射劑的安全性已迫在眉睫。

輿情走勢(shì)

圖1 媒體與網(wǎng)民輿情關(guān)注走勢(shì)

從相關(guān)輿情發(fā)展走勢(shì)看，關(guān)于“紅花、喜炎平中藥注射劑召回”（以下簡(jiǎn)稱“中藥注射劑召回”）的相關(guān)輿情走勢(shì)總體呈現(xiàn)“山峰式”的特征。從圖1可以看出，媒體關(guān)注度和網(wǎng)民關(guān)注度輿情走勢(shì)基本一致?？傮w來(lái)看，輿情在社交媒體的傳播量遠(yuǎn)大于新聞媒體。

9月23日晚間，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在其官網(wǎng)發(fā)布通告，叫停江西青峰藥業(yè)生產(chǎn)的喜炎平注射液、山西振東安特生產(chǎn)的紅花注射液。當(dāng)晚，新浪財(cái)經(jīng)、UC頭條轉(zhuǎn)發(fā)該消息。其中，@新浪財(cái)經(jīng)發(fā)文《食藥監(jiān)總局責(zé)令兩藥企立即召回紅花、喜炎平注射液》，當(dāng)晚僅被轉(zhuǎn)發(fā)了83次，并未引發(fā)較多關(guān)注。

9月24日，中國(guó)新聞網(wǎng)通過(guò)其客戶端“中新經(jīng)緯”發(fā)文《食藥監(jiān)總局責(zé)令兩家藥企召回有不良反應(yīng)注射液》，中國(guó)網(wǎng)、大眾網(wǎng)、中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)等媒體轉(zhuǎn)發(fā)報(bào)道，并成為其他媒體的轉(zhuǎn)載來(lái)源。同時(shí)，央視網(wǎng)、每經(jīng)網(wǎng)等媒體介入報(bào)道該事件。齊魯網(wǎng)發(fā)文《這兩家藥企注射液產(chǎn)品要立即停用！此前已銷往20余省份》，人民政協(xié)網(wǎng)、中國(guó)青年網(wǎng)等媒體轉(zhuǎn)載。當(dāng)日，澎湃新聞發(fā)文《食藥監(jiān)總局責(zé)令兩藥企立即召回有不良反應(yīng)紅花和喜炎平注射液》，搜狐網(wǎng)、鳳凰網(wǎng)等媒體轉(zhuǎn)載。與此同時(shí)，微博平臺(tái)上，@中國(guó)新聞社發(fā)文的關(guān)注度最高，文章于當(dāng)日轉(zhuǎn)發(fā)量高達(dá)8000余次，@人民日?qǐng)?bào)發(fā)文的轉(zhuǎn)發(fā)量2000余次；微信平臺(tái)上，食品藥品監(jiān)管總局官方微信“中國(guó)食事藥聞”發(fā)文《食品藥品監(jiān)管總局責(zé)令兩藥企立即召回紅花、喜炎平注射液》，閱讀量突破8萬(wàn)人次。央視網(wǎng)、中國(guó)新聞網(wǎng)等主流媒體的介入和微博平臺(tái)推動(dòng)下，輿情熱度快速攀升至監(jiān)測(cè)期最高峰。

9月25日，《北京商報(bào)》《西江都市報(bào)》《哈爾濱日?qǐng)?bào)》等地方媒體紛紛對(duì)“中藥注射劑召回”事件進(jìn)行報(bào)道。當(dāng)日，青峰藥業(yè)在其官網(wǎng)發(fā)布聲明，表示此次事件涉及到的病例不良反應(yīng)癥狀主要以熱原樣反應(yīng)為主，企業(yè)正嚴(yán)格按照國(guó)家總局的要求迅速召回三批涉事的藥品，喜炎平注射液生產(chǎn)線已停產(chǎn)待檢，公司已停止庫(kù)存產(chǎn)品的發(fā)貨與銷售，引發(fā)中國(guó)網(wǎng)、新華財(cái)經(jīng)網(wǎng)、一點(diǎn)財(cái)經(jīng)網(wǎng)等媒體轉(zhuǎn)載。微博平臺(tái)上，央視評(píng)論員王志安通過(guò)其微博賬號(hào)@王志安（粉絲數(shù)129.9萬(wàn)）轉(zhuǎn)發(fā)微信公眾號(hào)“一小時(shí)爸爸”的文章《被召回的喜炎平注射液，以及死不悔改的中成藥暴發(fā)戶們》，并稱中藥注射液和中藥無(wú)關(guān)，和療效也無(wú)關(guān)，呼吁人們拒絕使用，此消息在微博平臺(tái)關(guān)注度較高；與此同時(shí)，@中國(guó)新聞社、@人民日?qǐng)?bào)、@新浪財(cái)經(jīng)之前的發(fā)文仍在持續(xù)被轉(zhuǎn)載。微信平臺(tái)上，“人民日?qǐng)?bào)”“新華社”“央視財(cái)經(jīng)”等媒體官方微信公眾號(hào)均發(fā)文報(bào)道“中藥注射劑召回”事件，閱讀量均超10萬(wàn)人次?？傮w來(lái)看，新聞網(wǎng)站及微信信息量均于25日升至監(jiān)測(cè)期峰值；由于微博信息量總量較高，并于25日呈降低趨勢(shì)，帶動(dòng)總體輿情走低。

圖2 媒體信息來(lái)源比例

9月26日，《經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)》刊文《喜炎平因不良反應(yīng)被叫停 青峰藥業(yè)：已停產(chǎn)待檢》、中國(guó)江西網(wǎng)發(fā)文《江西青峰藥業(yè)召回 三批問(wèn)題喜炎平注射液生產(chǎn)線停產(chǎn)待檢》等相關(guān)信息傳播量較大。之后，仍有評(píng)論性文章，如澎湃新聞發(fā)文《喜炎平被召回 中藥注射液還能不能用？》、南方周末發(fā)文《兒童常用藥喜炎平被叫停 危險(xiǎn)中藥注射液何時(shí)盡？》，但總體信息量逐漸減少，自媒體平臺(tái)信息量也有所下降，輿情熱度降低。

潛伏期：9月23日，召回通告于23日發(fā)布，當(dāng)晚并未引發(fā)較多關(guān)注。

爆發(fā)期：9月24日～25日，中國(guó)網(wǎng)、中新網(wǎng)、央視網(wǎng)等主流媒體介入，@中國(guó)新聞社發(fā)文的轉(zhuǎn)載量較高，共同推動(dòng)總體熱度于24日升至峰值；新聞媒體和微信平臺(tái)相關(guān)信息于25日攀升至峰值。

回落期：26日之后，事件暫無(wú)新的進(jìn)展，相關(guān)報(bào)道量逐漸減少，輿情回落。

不同媒體平臺(tái)對(duì)比分析

以9月22日～9月28日為監(jiān)測(cè)時(shí)間段，統(tǒng)計(jì)不同媒體平臺(tái)上有關(guān)“中藥注射劑召回”的相關(guān)信息。從圖2可以看出，相關(guān)信息報(bào)道數(shù)量最多的媒體平臺(tái)為微博，占總體輿情數(shù)據(jù)來(lái)源的80.6%，其次為微信和新聞網(wǎng)站，占比分別為12.8%和5.7%。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在新聞媒體的報(bào)道中，《證券日?qǐng)?bào)》《經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)》和中國(guó)新聞網(wǎng)、南方周末、澎湃新聞等媒體所受關(guān)注較多；在微信公眾號(hào)中，“人民日?qǐng)?bào)”“新華社”“央視財(cái)經(jīng)”“一小時(shí)爸爸”等相關(guān)文章閱讀量較高；在微博平臺(tái)上，@中國(guó)新聞社、@人民日?qǐng)?bào)、@新浪財(cái)經(jīng)等賬號(hào)發(fā)布內(nèi)容被廣泛轉(zhuǎn)評(píng)；而在論壇中，凱迪社區(qū)、百度貼吧輿情較熱。

表1 新聞轉(zhuǎn)載量排行榜

報(bào)道內(nèi)容分析

以9月22日-9月28日為監(jiān)測(cè)時(shí)間段，按轉(zhuǎn)載量排序，統(tǒng)計(jì)本周新聞網(wǎng)站有關(guān)“中藥注射劑召回”事件報(bào)道的熱點(diǎn)文章，如表1所示。

（一）媒體報(bào)道內(nèi)容分類

通過(guò)對(duì)轉(zhuǎn)載量較大的熱點(diǎn)文章進(jìn)行內(nèi)容分析，可見(jiàn)有關(guān)報(bào)道的觀點(diǎn)主要分為以下幾個(gè)方面。

一是聚焦“中藥注射劑召回”事件。中國(guó)新聞網(wǎng)發(fā)文《食藥監(jiān)總局責(zé)令兩家藥企召回有不良反應(yīng)注射液》、《經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)》刊文《喜炎平因不良反應(yīng)被叫停 青峰藥業(yè)：已停產(chǎn)待檢》等對(duì)事件及進(jìn)展進(jìn)行了報(bào)道；山東新聞網(wǎng)發(fā)文《兩家藥企被查出不良反應(yīng)注射液 已銷往山東等地》、新藍(lán)網(wǎng)發(fā)文《注意！兩批注射液因發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)被召回 浙江也有》、每日甘肅網(wǎng)發(fā)文《甘肅省停止銷售使用這兩種注射液》、寧夏新聞網(wǎng)發(fā)文《寧夏召回涉事批次喜炎平注射液》、?？诰W(wǎng)發(fā)文《海南及時(shí)控制質(zhì)量存在問(wèn)題的喜炎平注射液7200支》等，均對(duì)當(dāng)?shù)厣媸屡沃兴幾⑸鋭┱倩厍闆r進(jìn)行了報(bào)道。

二是報(bào)道召回事件對(duì)企業(yè)的影響?！稄V州日?qǐng)?bào)》刊文《中藥注射劑市場(chǎng)快速萎縮中》，文章引用行業(yè)觀察家觀點(diǎn)，認(rèn)為此次召回看似只是兩家企業(yè)被停售、召回產(chǎn)品，但其中有獨(dú)家產(chǎn)品，通知具有風(fēng)向標(biāo)性質(zhì)，而且這兩款產(chǎn)品不是第一次上“黑榜”了，所以遭受打擊的是喜炎平和紅花這兩大品類，未來(lái)銷量肯定會(huì)大幅削減。

三是關(guān)注中藥注射劑再評(píng)價(jià)對(duì)行業(yè)的影響。界面新聞?dòng)?月25日發(fā)文《兩種中藥注射劑涉不良反應(yīng)被叫停 因安全性問(wèn)題連年受爭(zhēng)議》。文章稱，再評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展意味著中藥注射劑將面臨行業(yè)洗牌，療效不太好、產(chǎn)品單一同質(zhì)性很高的企業(yè)將很可能被淘汰出局?！蹲C券日?qǐng)?bào)》刊文《中藥注射液再涉不良反應(yīng) 明星產(chǎn)品被勒令停用召回》，文章引用東吳證券的分析報(bào)告認(rèn)為，頻現(xiàn)質(zhì)量危機(jī)的中藥注射液面臨行業(yè)洗牌，未來(lái)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品將調(diào)整至低速的健康增長(zhǎng)狀態(tài)，而質(zhì)量、銷售均不存在優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品將逐漸弱化，質(zhì)量不過(guò)關(guān)產(chǎn)品將逐漸被淘汰。

（二）專家觀點(diǎn)

1. 聚焦召回原因

知名藥師、北京和睦家醫(yī)院藥師門診主任冀連梅：此次紅花注射液召回的主要原因是熱原不符合規(guī)定。熱原屬于細(xì)菌代謝物，如果注射液中有熱原存在，在輸液的過(guò)程中就會(huì)發(fā)生熱原反應(yīng)，而這正是“中藥注射劑的原罪”。注射液中出現(xiàn)熱原的主要原因是原料帶入。因中藥注射劑的原料是各種草藥，來(lái)源復(fù)雜，而中藥注射液又不要求純化到單一成分，因此中藥注射液容易產(chǎn)生熱原，這是中藥注射液先天的缺陷。

2. 聚焦喜炎平的安全性

上海市兒童醫(yī)院藥劑科李志玲博士：喜炎平的藥效并不明確，安全性也未經(jīng)認(rèn)證，并不推薦使用。對(duì)于一些療效、安全性還不明確的中藥注射液，建議盡量少用，或者不用。再評(píng)價(jià)的過(guò)程不可能一蹴而就，需要一批一批來(lái)。并不是要一棍子打翻所有中藥注射液，也不是說(shuō)臨床上就一定不能用中藥注射液。只是在使用之前，得先搞清楚這個(gè)藥到底有什么療效，安全性如何，不能用得不明不白。

3. 召回對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)的影響

行業(yè)觀察人士：這次看似只是兩家企業(yè)被停售、召回產(chǎn)品，但通知具有風(fēng)向標(biāo)性質(zhì)，而且這兩款產(chǎn)品不是第一次上“黑榜”了，所以遭受打擊的是喜炎平和紅花這兩大品類，未來(lái)銷量肯定會(huì)大幅削減。

4. 認(rèn)為中藥注射劑行業(yè)面臨洗牌

東吳證券的分析報(bào)告認(rèn)為，頻現(xiàn)質(zhì)量危機(jī)的中藥注射液面臨行業(yè)洗牌。未來(lái)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品將恢復(fù)至低速的健康增長(zhǎng)狀態(tài)，而質(zhì)量、銷售均不存在優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品將逐漸弱化，質(zhì)量不過(guò)關(guān)產(chǎn)品將逐漸被淘汰。

（三）媒體熱評(píng)

中藥注射劑的大量使用，一方面源于其自身的低成本和高利潤(rùn)的特征迎合了我國(guó)醫(yī)藥流通渠道的某些非理性需求，另一方面也得益于2012年“限抗令”出臺(tái)后，諸多不受限制的清熱解毒類藥注射劑開(kāi)始取代化藥抗生素的原有市場(chǎng)，迎來(lái)高增長(zhǎng)。中藥注射劑的出現(xiàn)嚴(yán)重顛覆了臨床用藥的基本原則：“能口服不注射，能肌注不靜注”，加之普遍存在的原料工藝不過(guò)關(guān)、給藥方式不合理、劑量大、濃度高、時(shí)間長(zhǎng)等諸多問(wèn)題，中藥注射劑的不良反應(yīng)高發(fā)成了不可避免的結(jié)果。

某知名投行醫(yī)藥分析師表示，完全贊成國(guó)家要開(kāi)展的對(duì)中藥注射劑的安全性和有效性再評(píng)價(jià)工作。不搞盲目棒殺，而是以法規(guī)為依據(jù)，以臨床數(shù)據(jù)為準(zhǔn)繩，和其他類別的產(chǎn)品一樣，一把尺子量下來(lái)，去蕪存菁，不達(dá)標(biāo)的小散亂就徹底淘汰，挖掘、保留和提升那些真正有價(jià)值的品種，劃定合理的臨床適用范圍，該用的可以用，不該用的堅(jiān)決不準(zhǔn)用。

在他看來(lái)，目前藥監(jiān)部門投入大量精力在仿制藥一致性評(píng)價(jià)、創(chuàng)新藥審評(píng)改革上，對(duì)中藥注射劑問(wèn)題關(guān)注不夠，但此次叫停透露了下一步工作的重點(diǎn)，希望藥監(jiān)部門這次能痛下決心，頂住壓力，而不止是小敲小打。

——《兒童常用藥喜炎平被叫停 危險(xiǎn)中藥注射液何時(shí)盡？》，摘自《南方周末》

嚴(yán)重不良反應(yīng)頻頻發(fā)生，中藥注射劑喜炎平、紅花或面臨重挫。此次召回或有風(fēng)向標(biāo)性質(zhì)，昔日高利潤(rùn)高銷量的中藥注射劑市場(chǎng)正在快速萎縮中。這次看似只是兩家企業(yè)被停售、召回產(chǎn)品，但其中有獨(dú)家產(chǎn)品，而且這兩款產(chǎn)品不是第一次上‘黑榜’了，所以遭受打擊的是喜炎平和紅花這兩大品類，未來(lái)銷量肯定會(huì)大幅削減。

雖然高利潤(rùn)高銷量讓中藥注射劑曾經(jīng)一度賺得盆滿缽滿，但質(zhì)量參差不齊、不良反應(yīng)頻發(fā)卻成為阻礙其發(fā)展的最大障礙。不良反應(yīng)屢屢發(fā)生，再加上公立醫(yī)院‘醫(yī)?？刭M(fèi)’抓得很緊，所以大刀很容易就砍向了中藥注射劑這一領(lǐng)域，要嚴(yán)格控制它也不是一天兩天的事了。據(jù)了解，不少醫(yī)院門急診早已告別中藥注射劑。有的產(chǎn)品雜質(zhì)較多、提純不夠，臨床使用風(fēng)險(xiǎn)較高，能不用就不用。中藥注射劑在質(zhì)量安全上還有很長(zhǎng)的路要走。

——《中藥注射劑市場(chǎng)快速萎縮中》，摘自《廣州日?qǐng)?bào)》

不管是最早的魚腥草注射劑事件，還是如今的喜炎平、紅花注射液事件，關(guān)于中藥注射劑安全性的爭(zhēng)論就從未停止。有人說(shuō)這是“中藥注射劑的原罪”，也有人認(rèn)為作為解放后“大干快上”的產(chǎn)物，中藥注射劑的發(fā)展有其歷史背景，雖有不足但也正在與時(shí)俱進(jìn)發(fā)展，不能“一棍子打死”。而在這種情況下，對(duì)于中藥注射液來(lái)說(shuō)，再評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展落地似乎是使其扳回一城的唯一戰(zhàn)場(chǎng)。

過(guò)去的十余年時(shí)間中，太多曾經(jīng)輝煌的中藥注射劑，都在不良反應(yīng)中一蹶不振。這已經(jīng)不再是靠營(yíng)銷方法以及基層市場(chǎng)放量就能保證企業(yè)生存的時(shí)代了，而未來(lái)中藥注射劑能否在趨嚴(yán)的政策環(huán)境與市場(chǎng)環(huán)境之中生存下來(lái)，就看這場(chǎng)中藥注射劑與自身的實(shí)打?qū)嵼^量結(jié)果如何了。

——《超40億銷售的大品種被限制銷售，中藥注射劑新一輪嚴(yán)控要來(lái)了？》，摘自微信公眾號(hào)“E藥經(jīng)理人”

微博與微信分析

以9月22日～9月28日為監(jiān)測(cè)時(shí)間段，新浪微博上有關(guān)“中藥注射劑”的輿情關(guān)注度總體較高。其中，@中國(guó)新聞社、@人民日?qǐng)?bào)、@新浪財(cái)經(jīng)等賬號(hào)發(fā)布內(nèi)容轉(zhuǎn)評(píng)量較高，集中于對(duì)召回通告的報(bào)道。

表2 熱門微博排行榜

表3 熱門微信排行榜

按照轉(zhuǎn)評(píng)數(shù)量排序，熱門微博如表2所示。

以9月22日～9月28日為監(jiān)測(cè)時(shí)間段，統(tǒng)計(jì)有關(guān)“中藥注射劑召回”相關(guān)微信文章共有1088篇，總閱讀數(shù)超291萬(wàn)人次。其中，“人民日?qǐng)?bào)”“新華社”“央視財(cái)經(jīng)”等媒體官方微信公眾號(hào)、食品藥品監(jiān)管總局官方微信“中國(guó)食事藥聞”所受關(guān)注度較高。文章聚焦“中藥注射劑”存在的問(wèn)題、召回通告，標(biāo)題采用“立即停用”“千萬(wàn)不能用”等吸引眼球的詞匯，也體現(xiàn)出主流媒體對(duì)此次召回事件的關(guān)注及對(duì)公眾的提醒。

值得關(guān)注的是，微信號(hào)“一小時(shí)爸爸”于召回通告發(fā)布次日便發(fā)文《被召回的喜炎平注射液，以及死不悔改的中成藥暴發(fā)戶們》，文章稱，中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)較大，對(duì)原衛(wèi)生部于2010年修改的《手足口病診療指南》中推薦了喜炎平注射液來(lái)治療原本是自愈性疾病的普通手足口病的行為表示質(zhì)疑，并對(duì)食藥監(jiān)管部門能根據(jù)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及時(shí)對(duì)有問(wèn)題藥物進(jìn)行警示和停售召回表示贊賞，文章閱讀量10萬(wàn)+。

網(wǎng)友評(píng)論中，對(duì)中藥注射劑的批判、使用過(guò)后的恐慌、呼吁加強(qiáng)監(jiān)管聲音占比較高。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，熱門微信文章如表3所示。

網(wǎng)友酷評(píng)

1. 呼吁加強(qiáng)監(jiān)管

煙柳浮云：中藥注射液害了太多人，希望藥監(jiān)局全面禁止沒(méi)有經(jīng)過(guò)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的中藥注射液使用！

高山景行的天空：中藥注射液的生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性和使用安全性一直都倍受爭(zhēng)議，希望監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)廠家的質(zhì)量控制！

2. 態(tài)度中立

我在微博：此次事件原因很明確，屬于生產(chǎn)工藝問(wèn)題和監(jiān)管問(wèn)題（滅菌、除熱原沒(méi)有做到位，后期檢驗(yàn)也沒(méi)有做到位），與是否中西藥無(wú)關(guān)。

滾雪球186：中藥的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)化重塑，刻不容緩，但再評(píng)價(jià)需要一步步來(lái)。

3. 情緒恐慌

少先隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)：不良反應(yīng)：尚未明確！挺嚇人的，反正我是不敢用！

張效奎：中藥注射液安全度和療效到底如何呢？！好可怕。

輿情點(diǎn)評(píng)

中藥注射劑常因其安全性與不良反應(yīng)被詬病。此次喜炎平和紅花注射液因發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而被通報(bào)和召回的消息，無(wú)疑又引爆了一枚重磅炸彈，相關(guān)討論也從產(chǎn)品本身延伸至對(duì)中藥注射劑這一類產(chǎn)品。

中藥注射劑的發(fā)展有其歷史背景，雖有不足但也不能“一棍子打死”。對(duì)此次召回行動(dòng)，媒體和公眾大多持正面支持態(tài)度，并呼吁做好“中藥注射劑再評(píng)價(jià)”工作。這也為再評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展奠定了良好的輿論基礎(chǔ)。

其實(shí)，早在8年前，我國(guó)就啟動(dòng)過(guò)一輪中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作。2009年7月16日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于做好中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知》等一系列文件，全面啟動(dòng)中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作。今年2月，在國(guó)務(wù)院新聞辦舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家總局局長(zhǎng)畢井泉特別強(qiáng)調(diào)要啟動(dòng)中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評(píng)價(jià)，加快推進(jìn)工藝核對(duì)等工作。畢局長(zhǎng)在講話中提到的“有效性”，也將作為新時(shí)期藥品安全監(jiān)管的另一項(xiàng)使命，與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)遙相呼應(yīng)。

此次召回事件，或?qū)⒊蔀檫M(jìn)一步推動(dòng)“中藥注射劑再評(píng)價(jià)”的契機(jī)，促使中藥注射劑朝著有效、安全的方向邁進(jìn)。我們期待挖掘、保留和提升那些真正有價(jià)值的品種，劃定合理的臨床適用范圍，真正實(shí)現(xiàn)去蕪存菁。

（輿情分析、點(diǎn)評(píng)：程丹丹）