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重慶澳龍生物滅活疫苗車間順利通過農(nóng)業(yè)部GMP驗收

2017-12-07 08:06:44
四川畜牧獸醫(yī) 2017年11期
關(guān)鍵詞:生物制品專家組活疫苗

重慶澳龍生物滅活疫苗車間順利通過農(nóng)業(yè)部GMP驗收

2017年10月18~19日,農(nóng)業(yè)部GMP專家組張存帥、魏財文、鄧永一行3人在重慶市農(nóng)委、榮昌區(qū)畜牧局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的陪同下,對重慶澳龍生物制品有限公司新建的滅活疫苗車間進行了現(xiàn)場檢查驗收。華派生物工程集團董事長謝建勇、總經(jīng)理龔文波、副總經(jīng)理方鵬飛,澳龍生物制品有限公司總經(jīng)理伏剛、常務(wù)副總林琳等40余人參加了本次GMP驗收的首次會議。

首次會議由重慶市農(nóng)委獸醫(yī)處處長胡杰主持,GMP專家組組長張存帥就本次GMP檢查驗收的目的和意義以及需要注意的事項作了說明。華派生物工程集團董事長謝建勇代表澳龍公司對GMP專家組的到來表示熱烈歡迎,并就滅活疫苗車間的建設(shè)情況作了簡單介紹。

首次會議后,GMP專家組對澳龍生物滅活疫苗車間的細胞毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗2條生產(chǎn)線及配套的實驗動物中心、危險品庫房、污水處理中心等進行了全面的檢查驗收。專家們通過聽取匯報、查閱資料、察看現(xiàn)場、集體提問、個別抽查等多種方式,按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸藥GMP檢測驗收評定標準(獸用生物制品部分)》進行逐項查驗,全面掌握了每一個被檢項目的實際情況,從而得出客觀、真實、準確的評價。

通過近兩天的檢查驗收,農(nóng)業(yè)部GMP專家組未發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項,一致認為澳龍生物在健全的質(zhì)量管理體系、先進的生產(chǎn)設(shè)備、完善的工藝流程、顯著的執(zhí)行效果等方面符合GMP要求,準予通過GMP現(xiàn)場檢查驗收。

在作最后總結(jié)時,農(nóng)業(yè)部專家組對澳龍生物全體員工所付出的努力和取得的成效予以充分肯定,同時也希望公司員工繼續(xù)深入學(xué)習(xí),加強薄弱環(huán)節(jié)管理,通過不斷地整改與完善,進一步提高GMP管理水平,從而提升企業(yè)的市場競爭力。

公司中高層干部參加的首次會議現(xiàn)場

GMP專家組宣布滅活疫苗車間通過驗收

GMP專家組查驗滅活疫苗車間生產(chǎn)線

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