邵 鳳(重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥學(xué)部，重慶 400010)

*藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)與藥劑學(xué)。E-mail：476054047@qq.com

2013—2016年重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)用分析

邵 鳳*
(重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥學(xué)部，重慶 400010)

目的：了解重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)用特點(diǎn)和趨勢(shì)，為合理用藥提供參考。方法：采用回顧性調(diào)查方法，對(duì)2013—2016年我院特殊使用級(jí)抗菌藥物的名稱、規(guī)格、使用量、銷售金額、用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)、限定日費(fèi)用(defined daily cost，DDC)、藥品銷售金額排序(B)/DDDs排序(A)及各臨床科室使用率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：2013—2016年我院特殊使用級(jí)抗菌藥物的銷售金額由2013年的1 410.92萬(wàn)元升至2016年的2 340.43萬(wàn)元，其占抗菌藥物總銷售金額的比例也呈逐年上升趨勢(shì)；其中，碳青霉烯類抗菌藥物的銷售金額及其占特殊使用級(jí)抗菌藥物銷售金額的比例呈上升趨勢(shì)；頭孢菌素類、深部抗真菌藥和抗耐甲氧西林金黃色葡萄球菌藥的銷售金額占特殊使用級(jí)抗菌藥物銷售金額的比例變化不大；注射用美羅培南的DDDs呈上升趨勢(shì)，且其排序均居第1位；美羅培南、萬(wàn)古霉素和頭孢吡肟的DDC較低，臨床使用率高；伏立康唑、利奈唑胺和米卡芬凈的DDC高，臨床使用率低；比阿培南、亞胺培南西司他丁鈉、替考拉寧、伊曲康唑和兩性霉素B脂質(zhì)體的B/A接近于1.00，經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益比較一致，價(jià)格相對(duì)合理；中心重癥加強(qiáng)護(hù)理病房特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率最高。結(jié)論：我院2013—2016年特殊使用級(jí)抗菌藥物銷售金額及其占抗菌藥物總銷售金額的比例逐年上升，存在不合理因素，碳青霉烯類藥物存在使用頻度過(guò)高等問(wèn)題，仍需進(jìn)一步加強(qiáng)管理和藥學(xué)干預(yù)。

特殊使用級(jí)抗菌藥物； 銷售金額； 用藥頻度； 限定日費(fèi)用； 合理用藥

隨著抗菌藥物的廣泛應(yīng)用，細(xì)菌耐藥成為全球公共健康領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)[1]。因此，合理應(yīng)用抗菌藥物一直是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)注的熱點(diǎn)，也是醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))明確指出，特殊使用級(jí)抗菌藥物具有諸如可引起明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性；療效、安全性方面的臨床資料較少；價(jià)格昂貴等特征，因此，其合理應(yīng)用尤為重要。隨著《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》[2]《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》[3]及《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016—2020年)》[4]的發(fā)布和執(zhí)行，特殊使用級(jí)抗菌藥物的合理應(yīng)用已成為臨床藥學(xué)工作重點(diǎn)?，F(xiàn)對(duì)重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以期為合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1資料來(lái)源

從醫(yī)院信息系統(tǒng)抗菌藥物管理子系統(tǒng)中直接提取2013—2016年我院特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、使用量、銷售金額及科室等。

1.2特殊使用級(jí)抗菌藥物分類

根據(jù)《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2012年版)》，由我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論制訂我院特殊使用級(jí)抗菌藥物目錄，共16種。其中，碳青霉烯類3種，分別為注射用亞胺培南西司他丁鈉(泰能)、注射用美羅培南和注射用比阿培南(天冊(cè))；抗耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(methicillin-resistant staphylococcus aureus，MRSA)藥7種，分別為注射用萬(wàn)古霉素(來(lái)可信)、注射用萬(wàn)古霉素(穩(wěn)可信)、注射用替考拉寧(他格適)、注射用替考拉寧(加立信)、利奈唑胺葡萄糖注射液(200 mg ∶100 ml)、利奈唑胺注射液(600 mg ∶300 ml，斯沃)和利奈唑胺片(600 mg×10片/盒，斯沃)；頭孢菌素類抗菌藥物1種，為注射用頭孢吡肟(康利沃普)；深部抗真菌藥5種，分別為注射用米卡芬凈鈉、伊曲康唑注射液(斯皮仁諾)、注射用伏立康唑(200 mg/支，威凡)、注射用伏立康唑(50 mg/支，匯邦靈)和注射用兩性霉素B脂質(zhì)體(鋒克松)。

1.3方法

采用Excel 2010軟件處理數(shù)據(jù)。統(tǒng)計(jì)特殊使用級(jí)抗菌藥物年銷售金額及占當(dāng)年抗菌藥物總銷售金額的比例、用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)、各科室使用率等。不同規(guī)格、不同廠家生產(chǎn)的同一通用名的品種，均折算為同一單位后求和，即為該藥的總消耗量。限定日劑量(defined daily dose，DDD)參照世界衛(wèi)生組織推薦、《新編藥物學(xué)》(17版)、藥品說(shuō)明書(shū)及臨床常用劑量確定。DDDs=某藥的總用量(g或mg)/該藥的DDD，其值越大，表示該藥的使用量越大；DDC=某藥年銷售金額/該藥的DDDs，表示藥品的總體價(jià)格水平，可反映患者使用該藥的平均日費(fèi)用；排序比(B/A)=藥品銷售金額排序(B)/DDDs排序(A)，可反映銷售金額與DDDs是否同步，其值接近1.00(0.50～1.50)時(shí)，表示同步性良好，其經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益較一致；其值>1.00，說(shuō)明該藥的臨床使用率高，價(jià)格相對(duì)較低；其值<1.00，則說(shuō)明該藥的臨床使用率低，價(jià)格相對(duì)偏高[5-7]。各科室特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率=各科室特殊使用級(jí)抗菌藥物使用量/同期該科室抗菌藥物總使用量×100%。

2 結(jié)果

2.1特殊使用級(jí)抗菌藥物的銷售金額

2013—2016年我院特殊使用級(jí)抗菌藥物的銷售金額由2013年的1 410.92萬(wàn)元升至2016年的2 340.43萬(wàn)元，其占抗菌藥物總銷售金額的比例也由28.71%升至38.04%，4年間上升了9.33個(gè)百分點(diǎn)，增幅達(dá)32.50%，見(jiàn)圖1。

圖1 2013—2016年我院特殊使用級(jí)抗菌藥物的銷售金額及其占抗菌藥物總銷售金額的比例Fig 1 Consumption sum of antibiotics for special use and its ratio to the total consumption sum of antibiotics in our hospital during 2013-2016

2.2各類型特殊使用級(jí)抗菌藥物的銷售金額

2013—2016年我院碳青霉烯類抗菌藥物的銷售金額占抗菌藥物總銷售金額的比例逐年上升，由2013年的20.35%升至2016年的27.92%，增幅和增速在各類特殊使用級(jí)抗菌藥物中居首位；抗MRSA藥和頭孢菌素類抗菌藥物的銷售金額占抗菌藥物總銷售金額的比例變化不大，基本保持穩(wěn)定；深部抗真菌藥的銷售金額占抗菌藥物總銷售金額的比例總體呈上升趨勢(shì)，尤其是在2014—2015年增長(zhǎng)了1.56個(gè)百分點(diǎn)，但其絕對(duì)值仍較小，見(jiàn)圖2。

圖2 2013—2016年我院各類特殊使用級(jí)抗菌藥物的銷售金額占抗菌藥物總銷售金額的比例Fig 2 Ratio of consumption sum of all kinds of antibiotics for special use in our hospital during 2013-2016

2.3各品種特殊使用級(jí)抗菌藥物的DDDs

2013—2016年我院特殊使用級(jí)抗菌藥物中，美羅培南的DDDs逐年上升，其排序始終居首位；比阿培南和亞胺培南西司他丁鈉的DDDs排序一直居前3位，比阿培南的DDDs逐年上升，亞胺培南西司他丁鈉的DDDs漸趨平緩；碳青霉烯類抗菌藥物的DDDs占特殊使用級(jí)抗菌藥物總DDDs的71.87%，其中美羅培南占33.69%，比阿培南占22.14%，亞胺培南西司他丁鈉占16.04%；其余特殊使用級(jí)抗菌藥物的DDDs占特殊使用級(jí)抗菌藥物總DDDs的比例由高至低依次為萬(wàn)古霉素(8.67%)>伏立康唑(6.76%)>頭孢吡肟(5.61%)>替考拉寧(3.85%)>米卡芬凈(1.55%)>利奈唑胺(1.05%)>兩性霉素B脂質(zhì)體(0.35%)>伊曲康唑(0.30%)，見(jiàn)圖3。

圖3 2013—2016年我院各品種特殊使用級(jí)抗菌藥物的DDDsFig 3 DDDs of antibiotics for special use in our hospital during 2013-2016

2.4各品種特殊使用級(jí)抗菌藥物的銷售金額

2013—2016年我院特殊使用級(jí)抗菌藥物中，比阿培南的銷售金額排序居第1位(其銷售金額占特殊使用級(jí)抗菌藥物銷售金額的27.42%)，美羅培南居第2位(占25.92%)，兩者的銷售金額差距不大，亞胺培南西司他丁鈉居第3位(占18.18%)，總體而言，碳青霉烯類抗菌藥物的銷售金額占特殊使用級(jí)抗菌藥物銷售金額的71.51%，且呈逐年上升趨勢(shì)；其余特殊使用級(jí)抗菌藥物的銷售金額排序由高至低依次為伏立康唑(占12.90%)、萬(wàn)古霉素(占7.29%)、米卡芬凈(占2.93%)、替考拉寧(占2.58%)、利奈唑胺(占1.46%)、頭孢吡肟(占0.65%)、伊曲康唑(占0.36%)和兩性霉素B脂質(zhì)體(占0.31%)，見(jiàn)圖4。

2.5各品種特殊使用級(jí)抗菌藥物的DDC、B/A

2013—2016年我院DDC排序前3位的特殊使用級(jí)抗菌藥物均為伏立康唑、米卡芬凈和利奈唑胺，說(shuō)明上述藥品價(jià)格較高，患者使用其的平均日費(fèi)用較高；DDC排序居末3位的藥品均為萬(wàn)古霉素、美羅培南和頭孢吡肟，說(shuō)明上述藥品總體價(jià)格較低，患者使用其的平均日費(fèi)用較低，見(jiàn)表1。3年來(lái)，美羅培南、萬(wàn)古霉素和頭孢吡肟的B/A均>1.00，說(shuō)明其臨床使用率高，價(jià)格相對(duì)較低；伏立康唑、利奈唑胺和米卡芬凈的B/A均<1.00，說(shuō)明其臨床使用率低，價(jià)格相對(duì)偏高；比阿培南、亞胺培南西司他丁鈉、替考拉寧、伊曲康唑和兩性霉素B脂質(zhì)體的B/A接近于1.00，說(shuō)明其同步性較好，經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益較一致，價(jià)格相對(duì)合理，見(jiàn)表1。DDC和B/A分析的結(jié)果完全一致，且符合我院藥品價(jià)格高低差異的實(shí)際情況。

圖4 2013—2016年我院各品種特殊使用級(jí)抗菌藥物的銷售金額Fig 4 Consumption sum of different categories of antibiotics for special use in our hospital during 2013-2016

2.6特殊使用級(jí)抗菌藥物年使用率排序居前10位的科室

2013—2016年我院中心重癥加強(qiáng)護(hù)理病房(intensive care unit，ICU)特殊使用級(jí)抗菌藥物年使用率排序均首位，其次為呼吸內(nèi)科、感染科、血液內(nèi)科、肝膽外科、腎內(nèi)科、胃腸肛腸科及腫瘤科等，見(jiàn)表2。

3 討論

3.1特殊使用級(jí)抗菌藥物的銷售金額

近年來(lái)，抗菌藥物管理始終是醫(yī)院合理用藥管理的重點(diǎn)[8-9]，也是臨床藥師工作的難點(diǎn)之一[10]。本調(diào)查結(jié)果顯示，2013—2016年我院特殊使用級(jí)抗菌藥物的銷售金額及其占抗菌藥物總銷售金額的比例逐年上升；碳青霉烯類抗菌藥物的銷售金額及其占特殊使用級(jí)抗菌藥物銷售金額的比例增長(zhǎng)最快；抗MRSA藥和頭孢菌素類抗菌藥物的銷售金額占特殊使用級(jí)抗菌藥物銷售金額的比例變化不大，基本保持穩(wěn)定；深部抗真菌藥的銷售金額占特殊使用級(jí)抗菌藥物銷售金額的比例總體呈上升趨勢(shì)，尤其在2015年，我院將注射用兩性霉素B脂質(zhì)體(鋒克松)首次納入特殊使用級(jí)抗菌藥物目錄，其臨床較高的使用率促使深部抗真菌藥的銷售金額占特殊使用級(jí)抗菌藥物銷售金額的比例在2014—2015年上升了1.56個(gè)百分點(diǎn)，但其銷售金額及其占特殊使用級(jí)抗菌藥物銷售金額的比例仍較小。

表1 2013—2016年我院各品種特殊使用級(jí)抗菌藥物的DDC、B/A

注：“—”表示因目錄調(diào)整增減品種或其他原因?qū)е聼o(wú)該項(xiàng)數(shù)據(jù)

Note：“—” means no data available for catalog adjustment and addition of categories or other causes

表2 2013—2016年我院特殊使用級(jí)抗菌藥物年使用率排序居前10位的科室

3.2特殊使用級(jí)抗菌藥物的DDC、B/A

2013—2016年我院各類特殊使用級(jí)抗菌藥物的DDDs排序和銷售金額排序中，碳青霉烯類抗菌藥物均居前3位，其DDDs占特殊使用級(jí)抗菌藥物總DDDs的71.87%，其銷售金額占特殊使用級(jí)抗菌藥物銷售金額的71.51%，且均呈上升趨勢(shì)。3年來(lái)，DDC排序居前3位的藥品均為伏立康唑、米卡芬凈和利奈唑胺，而B(niǎo)/A<1.00、排序居末3位的藥品均為伏立康唑、利奈唑胺和米卡芬凈，兩者相一致，說(shuō)明上述藥品總體價(jià)格較高，患者使用其的平均日費(fèi)用高，臨床使用率低；DDC排序居后3位的藥品均為萬(wàn)古霉素、美羅培南和頭孢吡肟，而B(niǎo)/A>1.00、排序居前3位的藥品均為美羅培南、萬(wàn)古霉素和頭孢吡肟，兩者相一致，說(shuō)明上述藥品總體價(jià)格比較低，患者使用其的平均日費(fèi)用較低，臨床使用率高。比阿培南、亞胺培南西司他丁鈉、替考拉寧、伊曲康唑和兩性霉素B脂質(zhì)體的B/A接近于1.00，說(shuō)明同步性較好，經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益較一致，價(jià)格相對(duì)合理。

3.3特殊使用級(jí)抗菌藥物年使用率排序居前10位的科室

2013—2016年我院特殊使用級(jí)抗菌藥物年使用率排序居前10位的科室中，中心ICU均居首位，其年使用率基本保持穩(wěn)定，分別為58.94%、56.61%、59.09%和60.26%，可能與該科室以收治危重癥患者為主有關(guān)；排序居前10位的科室還有呼吸內(nèi)科、感染科、血液內(nèi)科、肝膽外科、腎內(nèi)科、胃腸肛腸科及腫瘤科，可能與上述科室診治的疾病特點(diǎn)、手術(shù)類型、患者免疫狀態(tài)及院內(nèi)感染控制水平有關(guān)[11]。

綜上所述，2013—2016年我院特殊使用級(jí)抗菌藥物的銷售金額及其占抗菌藥物總銷售金額的比例逐年升高，存在不合理應(yīng)用情況，一方面與醫(yī)院建設(shè)發(fā)展業(yè)務(wù)量隨之增長(zhǎng)有關(guān)，另一方面與臨床存在濫用特殊使用級(jí)抗菌藥物、過(guò)于追求“短、平、快”的治療效果密切相關(guān)。細(xì)菌的多重耐藥問(wèn)題日趨嚴(yán)重，對(duì)感染性疾病尤其是重癥感染和院內(nèi)感染患者形成威脅[12]。特殊使用級(jí)抗菌藥物的濫用不但增加醫(yī)療費(fèi)用，還可使細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性，可能會(huì)催生“超級(jí)細(xì)菌”而致臨床感染性疾病無(wú)藥可用等嚴(yán)重后果[13-14]，應(yīng)引起我院相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的重視。如何嚴(yán)格把握特殊使用級(jí)抗菌藥物的適應(yīng)證，促進(jìn)其合理應(yīng)用，是未來(lái)我院臨床藥師工作的重點(diǎn)之一，也是我院合理用藥管理工作的重要方向。

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[3]國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳，國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室.關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知[S].國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號(hào).2015-07-24.

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AnalysisonApplicationofAntibioticsforSpecialUseintheSecondAffiliatedHospitalofChongqingMedicalUniversityDuring2013-2016

SHAO Feng
(Dept.of Pharmacy, the Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400010, China)

OBJECTIVE: To investigate the application characteristics and trend of antibiotics for special use in the Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the rational drug application. METHODS: Retrospective investigation method was adopted, statistical analysis was conducted on name, specification, usage amount, consumption sum, defined daily dose system(DDDs), defined daily cost(DDC), B/A and application rate of different clinical departments. RESULTS: During 2013-2016, the consumption sum of antibiotics for special use in 2013 increased form 14.109 2 million yuan to 23.404 3 million yuan, and the ratio of consumption sum of antibiotics for special use to the total consumption sum of antibiotics were in an increasing tendency; in addition, the ratio of consumption sum of carbapenem antibiotics to the total consumption cum of antibiotics were in an increasing tendency. The ratio of consumption sum of cephalosporins, antifungal drugs and anti-methicillin-resistant staphylococcus aureus to the total consumsum of antibiotics had few changes. The DDDs of meropenem injections were in an increasing tendency, which dominated the first place. The DDC of meropein, vancomycin and cefepime were relatively low, which had higher clinical application rate. The DDC of voliconazole, linazolamide and micacin were relatively high, which had lower clinical application rate. The B/A of biapenem, imipenem and cilastatin sodium, teicoplanin, itraconazole and amphotericin B liposome was close to 1.00, the economic benefit and social benefit were consistent, and the price was rational. The application rate of antibiotics for special use in central ICU was the highest. CONCLUSIONS: The ratio of consumption sum of antibiotics for special use during 2013-2016 are in an increasing tendency year by year, yet there are still some irrational problems; the DDDs of carbapenemes is relatively high, it is still necessary to strengthen the management and pharmaceutical intervention.

Antibiotics for special use; Consumption sum; DDDs; DDC; Rational drug application

R978.1

A

1672-2124(2017)10-1395-04

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.10.035

2017-09-13)