張華濤 陳 婕李 杰 許 軍（山東省濰坊市中醫(yī)院心血管病二科，山東 濰坊 2604）

夏橘化瘀膠囊治療缺血性心肌病心力衰竭療效觀察

張華濤 陳 婕1李 杰 許 軍
（山東省濰坊市中醫(yī)院心血管病二科，山東 濰坊 261041）

目的 觀察夏橘化瘀膠囊治療缺血性心肌病心力衰竭的臨床療效。方法 將96例缺血性心肌病心力衰竭患者隨機(jī)分為2組，對照組48例予常規(guī)抗心力衰竭治療，治療組48例在對照組治療基礎(chǔ)上加夏橘化瘀膠囊。2組均治療12周后觀察臨床療效，比較2組治療前后血漿N末端腦鈉肽前體（NT－proBNP）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）變化，統(tǒng)計比較2組臨床療效及再住院率。結(jié)果 治療組總有效率91.67%，再住院率4.17%；對照組總有效率81.25%，再住院率16.67%，治療組總有效率優(yōu)于對照組（P＜0.05），再住院率低于對照組（P＜0.05）。2組治療后NT－proBNP、LVESD及LVEDD均較本組治療前降低，LVEF升高，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），且2組組間比較差異亦均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 夏橘化瘀膠囊治療缺血性心肌病心力衰竭患者臨床療效確切，可明顯提高心功能，降低再住院率，無明顯不良反應(yīng)。

心肌缺血；心力衰竭；中醫(yī)療法

缺血性心肌病是冠心病的一種類型，是由于冠狀動脈嚴(yán)重病變使心肌供氧和需氧不平衡，引起心臟擴(kuò)大或僵硬，導(dǎo)致心力衰竭（以下簡稱心衰）和心律失常的一種臨床綜合征，具有病情重、預(yù)后差的特點(diǎn)［1］?！吨袊难懿蟾?014》顯示，心血管疾病已成為我國居民的首位死因［2］。近年來，由于冠心病患病人群的增加和急性心肌梗死治療的進(jìn)步、存活率的提高，導(dǎo)致缺血性心肌病患者明顯增多［2］。研究證實，夏橘化瘀膠囊（原名胸痹通膠囊）具有降血脂、抗炎、抗氧化、抗心肌缺血、保護(hù)心肌細(xì)胞等作用，治療冠心病心絞痛有確切療效［3］。2014－08—2016－08，我們在常規(guī)抗心衰治療的基礎(chǔ)上加夏橘化瘀膠囊治療缺血性心肌病心衰患者48例，并與常規(guī)抗心衰治療48例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 有明確冠心病病史，冠狀動脈造影證實多支冠狀動脈病變（狹窄＞50%）；美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能［4］Ⅱ～Ⅳ級；心臟彩超示心臟擴(kuò)大且左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）＜50%［4］。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡50～85歲，均簽署知情同意書。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 冠心病并發(fā)癥如乳頭肌功能不全、室間隔穿孔及室壁瘤；其他心臟病引起的心臟擴(kuò)大和心衰；肝腎功能不全及治療依從性差者。

1.2 一般資料 全部96例均為山東省濰坊市中醫(yī)院心血管病二科缺血性心肌病心衰患者，隨機(jī)分為2組。治療組48例，男29例，女19例；年齡64～82歲，平均（68.4±9.2）歲；病程1.5～18.2年，平均（5.5±2.2）年；NYHA心功能：Ⅱ級12例，Ⅲ級26例，Ⅳ級10例。對照組48例，男27例，女21例；年齡63～84歲，平均（69.5±8.7）歲；病程1.4～17.8年，平均（5.6±2.5）年；NYHA心功能：Ⅱ級14例，Ⅲ級23例，Ⅳ級11例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予規(guī)范抗動脈粥樣硬化、抗心衰治療，包括抗血小板聚集藥、他汀類藥、β－受體阻滯劑（逐漸加量至最大耐受量）、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB）、利尿劑、地高辛、硝酸酯類等藥物。

1.3.2 治療組 在對照組治療的基礎(chǔ)上加用夏橘化瘀膠囊（山東省濰坊市中醫(yī)院自制劑，魯藥制字Z20140015）3粒，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均治療12周后統(tǒng)計療效。

1.4 觀察指標(biāo) 比較2組治療前后血漿N末端腦鈉肽前體（NT－proBNP），彩色超聲心動圖LVEF、左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）變化情況。相同指標(biāo)檢查均由同一醫(yī)師操作完成。統(tǒng)計2組患者治療期間再住院率，即再次因心衰住院人數(shù)／該組總?cè)藬?shù)× 100%。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀及體征明顯緩解，心功能恢復(fù)到Ⅰ級或心功能提高2級及以上；有效：臨床癥狀及體征部分緩解，心功能提高1級；無效：臨床癥狀及體征無好轉(zhuǎn)，心功能分級無變化或惡化?？傆行剩剑@效例數(shù)＋有效例數(shù)）／總例數(shù)×100%［5］。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ˉx±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床療效及再住院率比較 見表1。

表1 2組臨床療效及再住院率比較例

由表1可見，治療組總有效率高于對照組，再住院率低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 2組治療前后NT－proBNP、LVEF、LVESD及LVEDD比較 見表2。

表2 2組治療前后NT－proBNP、LVEF、LVESD及LVEDD比較ˉx±s

由表2可見，與本組治療前相比，2組治療后NT－proBNP、LVEF、LVES及LVEDD均改善（P＜0.05），且治療組改善優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

2.3 安全性檢測 2組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療組3例偶有腹脹、惡心等胃腸道不適癥狀，予對癥治療后不良反應(yīng)均消失，未影響試驗及觀察。2組患者血常規(guī)及肝腎功能檢測均未見明顯異常。

3 討 論

缺血性心肌病的病因以冠狀動脈粥樣硬化最為常見，且以多支病變、高度狹窄或完全閉塞病變?yōu)橹?，還存在冠狀動脈自發(fā)血栓形成、痙攣、炎癥、微血管功能異常、內(nèi)皮功能異常以及冠狀動脈新生血管等［6］。因其實質(zhì)上屬于冠心病繼發(fā)心衰，故治療應(yīng)遵循冠心病和心衰2類疾病指南，治療方法主要有藥物治療、介入治療、外科手術(shù)、血管及心肌再生治療（干細(xì)胞）等［7］。目前，藥物治療的目標(biāo)是改善癥狀，提高生活質(zhì)量，防止和延緩心室重構(gòu)發(fā)展。臨床實踐和研究證實，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，充分運(yùn)用中醫(yī)辨證論治或?qū)７綄Ｋ幹委煟芨行У丶m正缺血性心肌病患者心功能不全，提高其生活質(zhì)量及運(yùn)動耐量，其療效優(yōu)于單純西醫(yī)治療［8］。

缺血性心肌病心衰屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“喘證”“心悸”“心水”等范疇。其病位在心，涉及腎、脾、肺諸臟。心氣虛、心陰虛為本，氣滯痰瘀為標(biāo)。治宜標(biāo)本兼治，補(bǔ)益與祛邪兼施。夏橘化瘀膠囊為王寶光長期用藥經(jīng)驗總結(jié)而成［3］，其認(rèn)為本病治療要以“通補(bǔ)”二字為法，補(bǔ)即補(bǔ)氣滋陰，通即化痰宣痹。夏橘化瘀膠囊由太子參、茯苓、半夏、枳實、橘紅、石菖蒲、郁金、炙旋覆花、降香、丹參、當(dāng)歸、麥冬、五味子、酸棗仁、遠(yuǎn)志組成。方中太子參、茯苓為君藥，太子參補(bǔ)氣健脾，生津養(yǎng)陰；茯苓健脾滲濕，利水消腫，二者補(bǔ)瀉兼施，共奏補(bǔ)氣養(yǎng)陰、利水消腫之效。半夏辛開散結(jié)，化痰消痞；枳實行氣化痰；橘紅燥濕化痰，理氣寬中；石菖蒲化濕和胃，與半夏、枳實、橘紅合用，共為臣藥，共奏理氣化痰、寬胸消痞之效。郁金行氣解郁，活血止痛；炙旋覆花降氣化痰；降香行氣活血；丹參活血化瘀；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，與炙旋覆花、降香、丹參合用，共為佐藥，共奏行氣活血、化瘀通絡(luò)之功。麥冬養(yǎng)陰生津；五味子益氣生津，收斂固澀；遠(yuǎn)志安神益智，祛痰開竅；酸棗仁養(yǎng)心益肝，安神斂汗，麥冬、五味子、遠(yuǎn)志與酸棗仁合用，共為使藥，共奏補(bǔ)心腎、安心神之功。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、化痰祛瘀、養(yǎng)心安神之效?，F(xiàn)代藥理研究表明，太子參具有降糖、降脂、抗氧化、改善心功能等作用［9］。茯苓具有抗炎、利尿、降脂、增強(qiáng)免疫等作用，可改善心肌運(yùn)動，促進(jìn)機(jī)體水鹽代謝［10］。枳實具有抗血小板聚集、抗血栓形成、增強(qiáng)心肌收縮力、減慢心率、增加心輸出量及冠狀動脈血流量等作用［11］。丹參可抗血小板聚集及抗血栓形成，能降血脂、降低血漿纖維蛋白原含量，減輕動脈粥樣硬化，并增加冠狀動脈血流量［12］。當(dāng)歸有擴(kuò)張血管、抗心肌缺血及降脂等功效［13］。前期動物實驗表明，夏橘化瘀膠囊可以調(diào)節(jié)血脂［14］，減少氧自由基生成［15］，保護(hù)動脈壁一氧化氮代謝［16］，改善血液流變狀態(tài)［17］，降低心肌耗氧量及提高氧的利用率［18］，從而通過多種途徑發(fā)揮保護(hù)心肌的作用。

長期慢性心肌缺血會導(dǎo)致心肌細(xì)胞壞死、凋亡、頓抑或心肌冬眠，繼而引起病理性心室重構(gòu)、心功能下降，表現(xiàn)為心臟擴(kuò)大。B型腦鈉肽（BNP）是反映心功能不全的生化指標(biāo)，已廣泛應(yīng)用于心衰的診斷、治療和預(yù)后判斷。NT－proBNP主要由心室細(xì)胞合成和分泌，半衰期長于BNP，血漿濃度較BNP更高，因此較BNP可以更準(zhǔn)確地反映心衰的嚴(yán)重程度，是反映心衰患者心功能及預(yù)后的敏感指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示，治療組應(yīng)用夏橘化瘀膠囊后臨床總有效率高于對照組，再住院率低于對照組（P＜0.05），NT－proBNP、LVEF、LVESD、LVEDD均較對照組改善明顯（P＜0.05），且未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。表明無論是臨床效果還是實驗室及超聲指標(biāo)，夏橘化瘀膠囊對缺血性心肌病心衰的治療均具有優(yōu)勢，這可能與其多靶點(diǎn)、多機(jī)制抗冠狀動脈粥樣硬化，改善心功能有關(guān)，但長期療效有待進(jìn)一步隨訪驗證。

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R542.205.11；R283.65

A

1002－2619（2017） 08－1196－03

2017－04－05）

（本文編輯：曹志娟）

10．3969／j．issn．1002－2619．2017．08．019

1 山東省濰坊市疾病預(yù)防控制中心食品營養(yǎng)與學(xué)生保健科，山東濰坊 261061

張華濤（1988—），男，主治醫(yī)師，碩士。從事中西醫(yī)結(jié)合心血管疾病臨床及科研工作。