彭 晨，蔣小華，姜景蔚，鄭 萍

·論著·

多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)在社區(qū)結(jié)直腸癌篩查中的應(yīng)用價(jià)值研究

彭 晨1，蔣小華2*，姜景蔚1，鄭 萍2

目的探討多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)在社區(qū)結(jié)直腸癌(CRC)篩查中的應(yīng)用價(jià)值。方法于2014年8月—2016年7月對(duì)浦東新區(qū)陸家嘴社區(qū)、三林社區(qū)、迎博社區(qū)居民進(jìn)行篩查，包括采用《上海市社區(qū)居民大腸癌篩查危險(xiǎn)度評(píng)估表》進(jìn)行的危險(xiǎn)度評(píng)估以及2次糞便隱血試驗(yàn)(FOBT)。以危險(xiǎn)度評(píng)估陽(yáng)性且2次FOBT中任1次陽(yáng)性為初篩陽(yáng)性，納入試驗(yàn)組(n=294)；以危險(xiǎn)度評(píng)估陰性且2次FOBT均陰性為初篩陰性，納入對(duì)照組(n=102)。入組居民在完成社區(qū)篩查后2周內(nèi)至同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院行腸鏡檢查并取病理活檢，行腸鏡檢查前提取糞便DNA，檢測(cè)異常甲基化BMP3、NDRG4啟動(dòng)子區(qū)域、KRAS突變。以腸鏡和病理檢查結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，評(píng)價(jià)多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)在試驗(yàn)組和對(duì)照組中的診斷價(jià)值。結(jié)果在試驗(yàn)組居民中，多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)對(duì)CRC、癌前病變的靈敏度分別為85.7%〔95%CI(59.8%，100.0%)〕、75.0%〔95%CI(32.6%，100.0%)〕，對(duì)普通息肉和完全陰性人群的特異度為84.0%〔95%CI(79.7%，88.3%)〕。在對(duì)照組患者中，多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)對(duì)普通息肉和完全陰性人群的特異度為83.8%〔95%CI(76.7%，89.2%)〕。結(jié)論多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)與FOBT聯(lián)合應(yīng)用于社區(qū)CRC篩查，可以提高社區(qū)CRC篩查的準(zhǔn)確性。

結(jié)直腸腫瘤；糞便；基因檢測(cè)；結(jié)腸鏡檢查；潛血試驗(yàn)；篩查

彭晨，蔣小華，姜景蔚，等.多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)在社區(qū)結(jié)直腸癌篩查中的應(yīng)用價(jià)值研究[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2017，20(25)：3132-3135.[www.chinagp.net]

PENG C,JIANG X H,JIANG J W,et al.Values of multi-target stool DNA test for community-based colorectal cancer screening[J].Chinese General Practice，2017，20(25)：3132-3135.

當(dāng)前我國(guó)結(jié)直腸癌(colorectal cancer，CRC)的發(fā)病率和死亡率逐年升高，在腫瘤發(fā)病率中居第4位，死亡率居第5位[1]。早期CRC經(jīng)治療后的5年生存率可達(dá)90%以上[2]，通過篩查進(jìn)行干預(yù)是降低CRC發(fā)病率和死亡率的有效措施[3]。糞便隱血試驗(yàn)(fecal occult blood test，F(xiàn)OBT)是目前應(yīng)用最為廣泛的CRC篩查方法之一，但存在假陽(yáng)性率高、需多次檢測(cè)等缺陷[4]。目前，國(guó)內(nèi)外已經(jīng)有應(yīng)用糞便DNA檢測(cè)進(jìn)行CRC篩查的相關(guān)研究，但使用的基因靶點(diǎn)各不相同[5-6]。2014年IMPERIALE等[7]報(bào)道了應(yīng)用異常甲基化BMP3、NDRG4啟動(dòng)子區(qū)域、KRAS突變等基因檢測(cè)(Cologuard檢測(cè))進(jìn)行腸癌篩查的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)其對(duì)CRC、癌前病變的檢測(cè)靈敏度(分別為92.3%、42.4%)明顯高于免疫法糞便檢測(cè)的結(jié)果(分別為73.8%、23.8%)，但其對(duì)良性病變和完全陰性人群的特異度無明顯優(yōu)勢(shì)?；诖?，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)將Cologuard檢測(cè)應(yīng)用于普通人群的CRC篩查，但我國(guó)尚缺乏將其應(yīng)用于社區(qū)CRC篩查的相關(guān)報(bào)道?！吧鐓^(qū)居民大腸癌篩查項(xiàng)目”是上海市自2012年起開展的重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目[8]，陸家嘴社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在2013—2015年共篩查居民11 824人次，檢出CRC及癌前病變15例，篩查存在腸鏡受檢率低、腸癌檢出率低的問題[9]。因此，本研究依托該項(xiàng)目，以腸鏡和病理檢查結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，探討將糞便多靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)與目前應(yīng)用廣泛的FOBT相結(jié)合是否能改善社區(qū)CRC篩查的流程、提高篩查準(zhǔn)確性，以明確糞便多靶點(diǎn)基因檢測(cè)在社區(qū)CRC篩查中的應(yīng)用價(jià)值，進(jìn)一步增強(qiáng)社區(qū)居民的篩查依從性、降低相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 于2014年8月—2016年7月對(duì)浦東新區(qū)陸家嘴社區(qū)、三林社區(qū)、迎博社區(qū)居民進(jìn)行篩查。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡50～75歲[8，10]；(2)完成《上海市社區(qū)居民大腸癌篩查危險(xiǎn)度評(píng)估表》和FOBT。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)伴嚴(yán)重肝腎功能不全或心功能不全，無法完成腸鏡檢查；(2)不愿意參與本研究或不能耐受腸鏡檢查；(3)已確診為CRC患者。本研究經(jīng)同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)，納入居民均簽署知情同意書。

1.2 研究方法

1.2.1 預(yù)試驗(yàn) 于2014年8月—2015年7月選取在同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院消化中心就診的CRC患者46例進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)，年齡均為50～75歲且經(jīng)腸鏡和病理檢查確診[11]。分別于腸癌手術(shù)前7～10 d、術(shù)后3個(gè)月留取患者糞便，送至同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化平臺(tái)進(jìn)行FOBT，同時(shí)經(jīng)專用試劑盒提取糞便DNA并檢測(cè)異常甲基化BMP3、NDRG4啟動(dòng)子區(qū)域、KRAS突變等腫瘤基因。

1.2.2 社區(qū)篩查及分組方法 篩查方法：(1)由社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心專職醫(yī)護(hù)人員，采用《上海市社區(qū)居民大腸癌篩查危險(xiǎn)度評(píng)估表》對(duì)納入居民進(jìn)行危險(xiǎn)度評(píng)估。共9項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)，包括：慢性腹瀉史、慢性便秘史、黏液和/或血便史、慢性闌尾炎/闌尾切除史、慢性膽囊炎/膽囊切除史、近10年精神創(chuàng)傷/痛苦史、惡性腫瘤史、腸息肉史、一級(jí)親屬腸癌史，以第1～6項(xiàng)中≥2項(xiàng)陽(yáng)性或第7～9項(xiàng)中≥1項(xiàng)陽(yáng)性為危險(xiǎn)度評(píng)估陽(yáng)性。(2)完成危險(xiǎn)度評(píng)估的居民，發(fā)放2支采便器，2次采便的時(shí)間間隔為1周，采便后于當(dāng)天(夏季不超過4 h)送至相應(yīng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢測(cè)，檢測(cè)方法為膠體金免疫色譜法。分組方法：以危險(xiǎn)度評(píng)估陽(yáng)性且2次FOBT中任1次陽(yáng)性為初篩陽(yáng)性，納入試驗(yàn)組(n=294)；以危險(xiǎn)度評(píng)估陰性且2次FOBT均陰性為初篩陰性，納入對(duì)照組(n=102)。

1.2.3 腸鏡及病理檢查 入組居民在完成社區(qū)篩查后2周內(nèi)，至同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院內(nèi)鏡中心行腸鏡檢查，并取病理活檢。病理檢查結(jié)果由病理室醫(yī)師判讀，類型包括CRC、癌前病變(重度不典型增生、直徑≥1 cm的無蒂鋸齒狀息肉)、普通息肉(炎性息肉、增生性息肉、腺瘤等)、完全陰性及其他病變。

1.2.4 多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè) 入組居民在行腸鏡檢查前，采用專用標(biāo)本盒留取新鮮糞便并保存于-80 ℃冰箱內(nèi)，送至同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，采用專用試劑盒(QIAamp?Fast DNA Stool Mini)提取糞便DNA。具體方法為：采用分光光度法檢測(cè)DNA純度，根據(jù)設(shè)計(jì)好的引物PCR法分別檢測(cè)異常甲基化BMP3、NDRG4啟動(dòng)子區(qū)域、KRAS突變，以β-肌動(dòng)蛋白作為內(nèi)參。以BMP3、NDRG4甲基化指數(shù)>25%為高風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合KRAS是否突變，判斷標(biāo)本風(fēng)險(xiǎn)[7，12]。

2 結(jié)果

2.1 預(yù)試驗(yàn)結(jié)果 確診為CRC的46例患者中，男21例(45.7%)，女25例(54.3%)，平均年齡(63.3±5.2)歲。術(shù)前7～10d，F(xiàn)OBT、多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)的診斷陽(yáng)性患者數(shù)分別為38例(82.6%)、42例(91.3%)，靈敏度分別為82.6%〔95%CI(71.7%，93.6%)〕、91.3%〔95%CI(83.2%，99.4%)〕；術(shù)后3個(gè)月，F(xiàn)OBT、多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)的診斷陽(yáng)性患者數(shù)分別為5例(10.9%)、6例(13.0%)，特異度分別為89.1%〔95%CI(80.1%，98.1%)〕、87.0%〔95%CI(77.2%，96.7%)〕。

2.2 多靶點(diǎn)基因檢測(cè)在試驗(yàn)組中的診斷價(jià)值 294例試驗(yàn)組居民中，男126例(42.9%)，女168例(57.1%)，平均年齡(63.6±6.1)歲。腸鏡和病理檢查示：CRC7例(早期腸癌5例)，癌前病變4例(重度不典型增生1例、直徑≥1cm的無蒂鋸齒狀息肉3例)，普通息肉82例，完全陰性193例，其他病變8例(慢性炎癥4例、黑變病1例、單發(fā)潰瘍1例、多發(fā)憩室1例、黏膜下囊腫1例)。多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)診斷CRC、癌前病變的靈敏度分別為85.7%〔95%CI(59.8%，100.0%)〕、75.0%〔95%CI(32.6%，100.0%)〕，診斷CRC和癌前病變的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為16.7%〔95%CI(6.7%，26.6%)〕、假陰性率為18.2%〔95%CI(0，41.0%)〕，對(duì)普通息肉和完全陰性人群的特異度為84.0%〔95%CI(79.7%，88.3%)〕、陰性預(yù)測(cè)值為99.1%〔95%CI(32.6%，100.0%)〕、假陽(yáng)性率為7.5%〔95%CI(2.3%，18.5%)〕(見表1)。

2.3 多靶點(diǎn)基因檢測(cè)在對(duì)照組中的診斷價(jià)值 102例對(duì)照組中，男58例(56.9%)，女44例(43.1%)，平均年齡(59.7±5.3)歲。腸鏡和病理檢查示：無CRC病例，癌前病變1例(直徑≥1cm的無蒂鋸齒狀息肉)，普通息肉12例，完全陰性87例，其他病變2例(慢性炎癥2例)。多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)對(duì)普通息肉和完全陰性人群的特異度為83.8%〔95%CI(76.7%，89.2%)〕(見表2)。

3 討論

對(duì)于大腸癌篩查，檢測(cè)項(xiàng)目的靈敏度至關(guān)重要。盡早發(fā)現(xiàn)癌前病變和早期腸癌，可以極大地減少腸癌后期的治療費(fèi)用，提高腸癌患者的生存率和生活質(zhì)量。而應(yīng)用更有效的非創(chuàng)傷性手段、提高篩查效能，是提高大腸癌篩查準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。

目前國(guó)內(nèi)尚無應(yīng)用異常甲基化BMP3、NDRG4啟動(dòng)子區(qū)域、KRAS突變等糞便腫瘤基因作為標(biāo)志物進(jìn)行社區(qū)CRC篩查的報(bào)道，因此本研究首先篩選了46例50～75歲經(jīng)腸鏡和病理檢查確診的CRC患者進(jìn)行多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)作為預(yù)試驗(yàn)。結(jié)果顯示，多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)與FOBT相比，在特異度無明顯下降的情況下，其診斷靈敏度明顯升高，與IMPERIALE等[7]的報(bào)道相似，表明糞便多靶點(diǎn)基因檢測(cè)可以應(yīng)用于我國(guó)社區(qū)居民的CRC篩查。

表1 294例試驗(yàn)組居民的多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)結(jié)果〔n(%)〕

Table1Resultsofmulti-targetstoolDNAtestingfor294casesintheexperimentalgroup

檢測(cè)結(jié)果例數(shù)陽(yáng)性陰性CRC76(85.7)1(14.3)癌前病變43(75.0)1(25.0)普通息肉8230(36.6)52(63.4)完全陰性19314(7.3)179(92.7)其他病變81(12.5)7(87.5)

注：CRC=結(jié)直腸癌

表2 102例對(duì)照組居民的多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)結(jié)果〔n(%)〕

Table2 Results of multi-target stool DNA testing for 102 cases in the control group

檢測(cè)結(jié)果例數(shù)陽(yáng)性陰性癌前病變11(100.0)0普通息肉127(58.3)5(41.7)完全陰性879(10.3)78(89.7)其他病變202(100.0)

本研究依托上海市“社區(qū)居民大腸癌篩查項(xiàng)目”，對(duì)浦東新區(qū)3個(gè)社區(qū)的居民進(jìn)行CRC篩查。結(jié)果顯示，對(duì)于危險(xiǎn)度評(píng)估和FOBT陽(yáng)性的人群，多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)診斷CRC和癌前病變的靈敏度高，同時(shí)其對(duì)普通息肉和完全陰性人群亦有著較高的特異度。因此，F(xiàn)OBT與多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)在CRC篩查上的聯(lián)合應(yīng)用可能會(huì)提高篩查的準(zhǔn)確性。在“社區(qū)居民大腸癌篩查”(自然人群篩查)方案中，危險(xiǎn)度評(píng)估、FOBT中任一項(xiàng)陽(yáng)性的居民即被判斷為高危人群，建議其行腸鏡檢查，但由于FOBT具有較高的假陽(yáng)性率，使得篩查效能降低。目前的社區(qū)大腸癌篩查往往存在居民參與率低、依從性差的問題，對(duì)篩查效能的質(zhì)疑和對(duì)腸鏡的排斥是影響人群參與度、依從性的重要因素[13-14]。因此，在篩查策略的應(yīng)用上，建議調(diào)整為對(duì)FOBT陽(yáng)性的居民加測(cè)多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)，對(duì)于FOBT、多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)均呈陽(yáng)性的人群，積極鼓勵(lì)其進(jìn)行腸鏡檢查并重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

綜上所述，多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)與傳統(tǒng)FOBT相比，可以提高CRC篩查的效率與準(zhǔn)確性，是一種更為有效的篩查手段。此種方法可以考慮與FOBT聯(lián)合運(yùn)用，作為社區(qū)CRC篩查的常規(guī)手段，以提高篩查的準(zhǔn)確性。但本研究樣本量較少、涉及地區(qū)范圍也較小，在一定程度上影響了本研究的統(tǒng)計(jì)可信度與代表性。另外，檢測(cè)技術(shù)與檢測(cè)費(fèi)用是最重要的兩個(gè)限制因素。隨著技術(shù)的不斷改進(jìn)、成熟以及試劑盒的商業(yè)化推廣，多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)將越來越多地被應(yīng)用于CRC篩查的實(shí)踐中。國(guó)內(nèi)現(xiàn)行指南和美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指南均不推薦將糞便基因檢測(cè)作為CRC篩查的常規(guī)監(jiān)測(cè)手段，其主要原因在于該技術(shù)應(yīng)用時(shí)間過短、缺乏相關(guān)臨床數(shù)據(jù)支持[10，15]。如能在社區(qū)CRC篩查中推廣試行，其臨床數(shù)據(jù)的累積也將為多靶點(diǎn)糞便基因檢測(cè)的應(yīng)用提供更多證據(jù)。

作者貢獻(xiàn)：彭晨參與文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理、結(jié)果的分析與解釋，撰寫論文并負(fù)責(zé)論文的中英文修訂；蔣小華參與文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校，對(duì)文章整體負(fù)責(zé)，監(jiān)督管理；姜景蔚負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集與整理；鄭萍進(jìn)行研究的實(shí)施與可行性分析。

本文無利益沖突。

[1]CHEN W,ZHENG R,BAADE P D,et al.Cancer Statistics in China,2015[J].CA Cancer J Clin,2016,66(2):115-132.DOI:10.3322/caac.21338.

[2]DE SANTIS C E,LIN C C,MARIOTTO A B,et al.Cancer treatment and survivorship statistics,2014[J].CA Cancer J Clin,2014,64(4):252-271.DOI:10.3322/caac.21149.

[3]鄭瑩，龔楊明.上海地區(qū)人群大腸癌篩查的研究和實(shí)踐[J].中國(guó)腫瘤，2013，22(2)：86-89. ZHENG Y,GONG Y M.Research and practice of screening for colorectal cancer in population of Shanghai[J].China Cancer,2013,22(2):86-89.

[4]FRASER C G.Faecal occult blood tests?Eliminate,enhance or update?[J].Ann Clin Biochem,2008,45(Pt 2):117-121.DOI:10.1258/acb.2008.007223.

[5]ABOLA M V,FENNIMORE T F,CHEN M M,et al.Stool DNA versus colonoscopy based colorectal cancer screening:patient perceptions and preferences[J].Fam Med Community Health,2015,3(3):2-8.

[6]鐘選芳，甘愛華，張曉慧，等.聯(lián)合檢測(cè)糞隱血試驗(yàn)與糞便DNA在大腸癌機(jī)會(huì)性篩查中的探討[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床，2015，28(6)：508-511.DOI：10.3969/j.issn.1673-5412.2015.06.016. ZHONG X F,GAN A H,ZHANG X H,et al.Investigation of combined detection of fecal occult blood test and fecal DNA test in the opportunity screening for colorectal cancer[J].Journal of Basic and Clinical Oncology,2015,28(6):508-511.DOI:10.3969/j.issn.1673-5412.2015.06.016.

[7]IMPERIALE T F,RANSOHOFF D F,ITZKOWITZ S H,et al.Multitarget stool DNA testing for colorectal-cancer screening[J].N Eng J Med,2014,370(14):1287-1297.DOI:10.1056/NEJMc1405215.

[8]鄭瑩，龔楊明，吳春曉，等.上海市社區(qū)居民大腸癌篩查項(xiàng)目[J].上海預(yù)防醫(yī)學(xué)，2016，28(10)：739-742. ZHENG Y,GONG Y M,WU C X,et al.Community colorectal cancer screening program in Shanghai[J].Shanghai Journal of Preventive Medicine,2016,28(10):739-742.

[9]彭晨，蔣小華，楊麗萍，等.上海陸家嘴社區(qū)2013—2015年大腸癌篩查結(jié)果分析[J].中國(guó)公共衛(wèi)生，2017，33(Suppl)：S120-122. PENG C,JIANG X H,YANG L P,et al.Colorectal cancer screening results in Lujiazui Community,Shanghai from 2013 to 2015[J].Chinese Journal of Public Health,2017,33(Suppl):S120-122.

[10]中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)消化系早癌內(nèi)鏡診斷與治療協(xié)作組，中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)消化道腫瘤協(xié)作組，中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)腸道學(xué)組，等.中國(guó)早期結(jié)直腸癌及癌前病變篩查與診治共識(shí)[J].中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志，2015，35(3)：211-227.DOI：10.3760/cma.j.issn.1000-8039.2016.17.011.

[11]國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局，中華醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)分會(huì).中國(guó)結(jié)直腸癌診療規(guī)范(2015版)[J].中華消化外科雜志，2015，14(10)：783-799.DOI：10.3760/cma.j.issn.1673-9752.2015.10.001. Bureau of Medical Administration,National Health Oncology Branch of Chinese Medical Association.Standardization of diagnosis and treatment for colorectal cancer in China(2015 edition)[J].Chinese Journal of Digestive Surgery,2015,14(10):783-799.DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-9752.2015.10.001.

[12]KADIYSKA T,NOSSIKOFF A.Stool DNA methylation assays in colorectal cancer screening[J].World J Gastroenterol,2015,21(35):10057-10061.DOI:10.3748/wjg.v21.i35.10057.

[13]潘霞，王冠中，方德寧，等.上海市徐匯區(qū)2012—2013年大腸癌篩查實(shí)踐[J].中華臨床醫(yī)師雜志：電子版，2015，9(18)：3365-3368.DOI：10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2015.18.013. PAN X,WANG G Z,FANG D N,et al.Colorectal screening in Xuhui District of Shanghai from 2012 to 2013[J].Chinese Journal of Clinicians:Electronic Edition,2015,9(18):3365-3368.DOI:10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2015.18.013.

[14]鄧尚新，蔡全才，安薇，等.結(jié)直腸癌篩查依從性影響因素定性研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，2010，90(38)：2679-2683.DOI：10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2010.38.005. DENG S X,CAI Q C,AN W,et al.Factors influencing patient compliance in colorectal cancer screening:qualitative research synthesis[J].National Medical Journal of China,2010,90(38):2679-2683.DOI:10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2010.38.005.

[15]PROVENZALE D,JASPERSON K,AHNEN D J,et al.The NCCN clinical practice guidelines in oncology for colorectal cancer screening[J].Journal of the National Comprehensive Cancer Network,2015,13(8):959-968.

(本文編輯：王鳳微)

ValuesofMulti-targetStoolDNATestforCommunity-basedColorectalCancerScreening

PENGChen1,JIANGXiao-hua2*,JIANGJing-wei1,ZHENGPing2

1.LujiazuiCommunityHealthServiceCenter,Shanghai200120,China2.GastroenterologyCenter,DongfangHospitalAffiliatedtoTongjiUniversity,Shanghai200123,China

*Correspondingauthor:JIANGXiao-hua,Associatedchiefphysician,Mastersupervisor;E-mail:jxh@medmail.com.cn

ObjectiveTo explore the values of multi-target stool DNA test for community-based colorectal cancer(CRC) screening.MethodsWe conducted a CRC screening in Lujiazui Community,Sanlin Community,and Yingbo Community located in Pudong New Area,Shanghai between August 2014 and July 2016 by a survey with Colorectal Cancer Risk Assessment Scale for Community-dwelling Residents in Shanghai(CCRASCRS) and two rounds of fecal occult blood testing(FOBT).The assessment results of CCRASCRS,and one or two rounds of FOBT results were positive in 294 cases(experimental group),and those of CCRASCRS and the two rounds of FOBT results were negative in 102 cases(control group).Two weeks later,all of them successively underwent multi-target stool DNA test for detecting aberrantly methylated BMP3 and NDRG4 promoter regions and mutant KRAS,colonoscopy and colorectal biopsy in Dongfang Hospital Affiliated to Tongji University.The diagnostic value of multi-target stool DNA test was assessed by the gold standard for diagnosis,the results of colonoscopy and pathological examination of colorectal biopsy specimens.ResultsFor diagnosing CRC,colorectal precancerous lesion in the experimental group,the sensitivity of multi-target stool DNA test were respectively 85.7%〔95%CI(59.8%,100.0%)〕,75.0%〔95%CI(32.6%,100.0%)〕.For diagnosing the common colorectal polyps and identifying the residents without any colorectal lesions,the specificity of multi-target stool DNA test was 84.0%〔95%CI(79.7%,88.3%)〕 for the experimental group,and 83.8%〔95%CI(76.7%,89.2%)〕 for the control group.ConclusionCombined use of multi-target stool DNA test and FOBT can improve the accuracy of community-based CRC screening.

Colorectal neoplasms;Feces;Genetic testing;Colonoscopy;Occult blood testing;Screening

浦東新區(qū)科技發(fā)展基金創(chuàng)新資金(醫(yī)療衛(wèi)生)項(xiàng)目(PKJ2014-Y39)

R 735.34

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.25.014

2017-04-22；

2017-08-12)

1.200120 上海市浦東新區(qū)陸家嘴社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

2.200123 上海市，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院消化中心

*通信作者：蔣小華，副主任醫(yī)師，碩士生導(dǎo)師；E-mail：jxh@medmail.com.cn