孫華新

（唐山市豐潤(rùn)區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，河北 唐山 064000）

影響藥品質(zhì)量的因素及保管措施

孫華新

（唐山市豐潤(rùn)區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，河北 唐山 064000）

藥品質(zhì)量關(guān)乎每一個(gè)患者的身體健康，也是樹立醫(yī)院良好社會(huì)形象的重要保障。隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生制度的不斷改革，探析影響藥品質(zhì)量的因素，從而制定相應(yīng)的保管措施已經(jīng)成為藥品管理人員的重要研究課題。本文以中草藥為例，對(duì)藥品質(zhì)量的因素及保管措施作如下闡述，如有不足之處還請(qǐng)讀者批評(píng)指正。

藥品質(zhì)量；因素；保管措施

1 影響藥品質(zhì)量因素的主要表現(xiàn)

（1）使用單位因素：總體而言，人為因素主要包括管理不嚴(yán)，方法不善，制度缺失，人員工作能力不強(qiáng)四個(gè)方面。首先，某些醫(yī)院或門診不重視藥品保管，對(duì)中藥材的藥性劃分不細(xì)致，從而造成藥品混放的情況，影響藥品質(zhì)量；其次，管理方法上千篇一律，沒有對(duì)特殊藥品采取特殊的管理辦法，使得特殊藥品甚至是高危藥品在保管條件上存在諸多漏洞；然后，缺乏有效的藥品使用管理制度，在藥品使用上沒有遵循“先進(jìn)先出，近期先用”的用藥原則；最后，管理人員工作能力不強(qiáng)，主要表現(xiàn)在藥品管理知識(shí)不全面、藥品管理意識(shí)不強(qiáng)等幾個(gè)方面。

（2）種植因素和生產(chǎn)商因素：總體而言，主要包括以下幾個(gè)方面：第一，中草藥種植不規(guī)范，農(nóng)藥殘留超標(biāo)，生產(chǎn)商沒按中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行炮制從而降低了藥品有效成份的含量，藥商以次充好以偽充真，廣大人民群眾對(duì)這些都沒有一個(gè)很有效的辨別方法。第二，生產(chǎn)人員因技術(shù)熟練程度不高而造成藥品質(zhì)量問題；第三，生產(chǎn)人員是工作狀態(tài)不佳造成操作失誤而影響藥品質(zhì)量；第四，生產(chǎn)人員對(duì)對(duì)藥品質(zhì)量的重視程度不足導(dǎo)致工作低效低能。

（3）藥品自身的藥性因素：我國(guó)地大物博，物產(chǎn)豐富，這是我國(guó)中藥材資源豐富的重要原因，但是，正是由于我國(guó)中藥材資源豐富，所以中藥材的種類、藥性也各不相同，因此中藥的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)也未能完全統(tǒng)一，例如阿膠、當(dāng)歸、南星等中藥材具有很強(qiáng)的地域性，我國(guó)四川等地青蒿素的含量也明顯高于其他地區(qū)，這說明地域差別也是中藥質(zhì)量好壞的重要因素。但是，目前我國(guó)對(duì)中草藥種類劃分不細(xì)致，對(duì)某些草藥的藥性了解不深，這成為了影響藥品質(zhì)量的重要因素。

（4）藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)藏條件因素：與西藥不同，中草藥藥品因?yàn)樗幮缘牟煌?，其保管條件也不盡相同（即對(duì)溫度、濕度、空氣、光線等條件的要求不相同），如果在藥品運(yùn)輸和儲(chǔ)藏的過程中沒有充分考慮中藥材的藥性，就會(huì)極大的降低藥品質(zhì)量，甚至?xí)屗幉淖冑|(zhì)而失去效用。藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)藏條件是保證藥品質(zhì)量的重要因素，無論是生產(chǎn)商還是使用單位，都要重視藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)藏條件。

2 提高藥品質(zhì)量保管質(zhì)量的相關(guān)措施

（1）加大藥品質(zhì)量管理力度：第一，進(jìn)一步完善中藥藥品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：目前，我國(guó)中藥藥品的炮制工藝仍比較傳統(tǒng)，且未能形成規(guī)?；a(chǎn)，雖然《中國(guó)藥典》2000年版已經(jīng)收錄了較多的中藥材泡制方法，但絕大部分的藥材仍未能具有標(biāo)準(zhǔn)化的炮制工藝，所以，提升中藥材的泡制工藝，是完善其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的有效途徑。第二，制定完善的藥品質(zhì)量管理制度，為藥品管理提供可靠的制度保障；第三，建立有效的藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制，約束和規(guī)范藥品保管工作。

（2）提高管理人員的管理能力：主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：第一，端正管理人員的工作態(tài)度，使其可以始終以積極的工作態(tài)度投入工作當(dāng)中；第二，培養(yǎng)管理人員的社會(huì)責(zé)任感和職業(yè)使命感，藥品保管事關(guān)企業(yè)、醫(yī)院聲譽(yù)，更事關(guān)每個(gè)患者的生命安全，是一項(xiàng)光榮而艱巨的任務(wù)，只有管理人員具有較強(qiáng)的社會(huì)責(zé)任感和職業(yè)使命感，藥品保管工作才能順利的進(jìn)行下去；第三，積極組織各項(xiàng)培訓(xùn)活動(dòng)，提升管理人員的實(shí)際管理能力，確保藥品保管工作水平的穩(wěn)步提升。

（3）加大對(duì)原材料的采購(gòu)管理力度：藥品原材料質(zhì)量的高低將直接影響藥品質(zhì)量，所以生產(chǎn)商應(yīng)十分重視原材料的采購(gòu)質(zhì)量，首先，應(yīng)和社會(huì)信譽(yù)度高的材料供應(yīng)商建立長(zhǎng)期合作關(guān)系；其次，要嚴(yán)格檢查原材料的質(zhì)量；然后，要認(rèn)真登記每一批采購(gòu)的原材料，包括采購(gòu)日期、數(shù)量、品類等。

（4）改進(jìn)藥品生產(chǎn)工藝：生產(chǎn)工藝是藥品質(zhì)量的根本保障，在激烈的社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)中，藥品生產(chǎn)商要始終秉承“質(zhì)量為本”的生產(chǎn)理念，通過學(xué)習(xí)其他企業(yè)先進(jìn)的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，并提高自身的技術(shù)創(chuàng)新能力，努力革新生產(chǎn)工藝，從而為提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（5）加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量的控制力度：每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都會(huì)對(duì)最后的藥品質(zhì)量產(chǎn)生非常重要的影響，因此，生產(chǎn)商應(yīng)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量的控制力度，完善生產(chǎn)流程，尤其是在藥品運(yùn)輸、存儲(chǔ)上苦下功夫，確保藥品的保管質(zhì)量。

3 結(jié) 語(yǔ)

綜上所述，影響藥品質(zhì)量的因素有很多，既有人為因素和生產(chǎn)因素，也有藥性因素和運(yùn)輸、存儲(chǔ)因素。但無論是哪一類因素，只要制定科學(xué)、合理的藥品質(zhì)量保管措施，就可以有效提升藥品質(zhì)量。上述中提到的幾項(xiàng)保管措施只是筆者的淺見，更多更好的保管措施仍需隨著醫(yī)療制度的改革不斷探索和發(fā)現(xiàn)。

[1] 郭麗蘭.淺談我院藥庫(kù)規(guī)范化管理的具體實(shí)施[J].基層醫(yī)學(xué)論壇,2012,16(22):2964.

[2] 張幸國(guó),梁星光,饒躍峰,等.臨床藥品保管及使用中存在的問題分析[J].中國(guó)護(hù)理管理,2012,12(2):11-13.

[3] 曾春香.病區(qū)藥品管理質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師:(醫(yī)學(xué)專業(yè)),2012,14(4):23.

[4] 王 鋒.醫(yī)院藥品的儲(chǔ)藏與庫(kù)存管理[J].基層醫(yī)學(xué)論壇,2012,16(8):1051-1052.

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ISSN.2095-8242.2017.045.8900.01

本文編輯：吳玲麗