王麗萍

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失效模式與效應分析在重組手術(shù)器械手-供交接流程中的應用

王麗萍

目的:探討運用失效模式與效應分析(FMEA)重組手術(shù)器械手-供交接流程的效果，為優(yōu)化手術(shù)器械手-供交接流程提供依據(jù)。方法:成立FMEA手術(shù)器械手-供交接流程管理小組，運用FMEA模式對手術(shù)器械手-供交接流程進行分析，查找流程各個環(huán)節(jié)中現(xiàn)存及潛在的高風險因素，分析原因，針對高風險因素，制定整改措施。比較實施前(對照組)和實施后(試驗組)交接流程工作質(zhì)量、交接雙方滿意度、雙方交接所耗時間、糾紛發(fā)生率和失效模式醫(yī)療風險危機值(RPN)，并進行統(tǒng)計學分析。結(jié)果：試驗組工作質(zhì)量、交接雙方滿意度明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；而雙方交接所耗時間低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；試驗組RPN值明顯低于對照組。結(jié)論:運用FMEA重組手術(shù)器械手-供交接流程，規(guī)范和優(yōu)化了手術(shù)器械交接流程，提高了手術(shù)室人員工作效率，和諧了團隊關(guān)系，降低了風險隱患。

失效模式與效應分析；手術(shù)器械；手-供交接流程；重組

消毒供應室是預防與控制醫(yī)院感染發(fā)生和傳播的關(guān)鍵科室，手術(shù)室手術(shù)器械、敷料、手術(shù)衣都是經(jīng)過消毒供應中心處理，因此兩個科室關(guān)系密切[1]。器械染血后1 h內(nèi)及時清洗是安全、經(jīng)濟、有效的最佳選擇[2]，由于手術(shù)室工作量大、節(jié)奏快、手術(shù)器械種類多，故在手術(shù)室和消毒供應室器械交接的環(huán)節(jié)難免會發(fā)生矛盾和糾紛，影響清洗、滅菌質(zhì)量和手術(shù)患者術(shù)中安全。如何將手術(shù)室和消毒供應室器械交接形成一套高效率、操作規(guī)范的標準化管理流程是目前探討的重要課題。失效模式與效應分析法(FMEA)是系統(tǒng)性、前瞻性的分析方法，用來評估系統(tǒng)和流程中容易發(fā)生失效的原因和將造成的后果，找出系統(tǒng)和流程中最需要改變的環(huán)節(jié)，以預防失效的發(fā)生[3]，其核心是醫(yī)療風險事件發(fā)生之前對其進行預測評估，采取應對措施，從而有效降低醫(yī)療風險事件的發(fā)生率[4]。本研究運用FMEA重組手術(shù)器械手-供交接流程，提高了交接流程工作質(zhì)量，降低器械交接時間和糾紛事件的發(fā)生，保障患者的安全，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院日手術(shù)量近50例，手術(shù)室和供應室每日器械交接80余包，手術(shù)室護士30名，年齡24～50歲，平均(31.40±4.70)歲；工作年限3～28年；學歷本科25名，大專4名，研究生1名。2013年5月～2015年5月我院手術(shù)室和供應室采用兩種不同的手術(shù)器械交接流程，其中2013年5月～2014年5月共交接18 997個手術(shù)器械包(對照組);2014年6月～2015年5月，共交接19 011個手術(shù)器械包(試驗組)。

1.2 方法 對照組采用傳統(tǒng)的交接流程；試驗組運用FMEA重組手術(shù)器械手-供交接流程，具體如下：

1.2.1 擬定主題 運用FMEA重組手術(shù)器械手-供交接流程，以規(guī)范和優(yōu)化手術(shù)器械交接流程，提高交接流程工作質(zhì)量，降低器械交接時間和糾紛事件的發(fā)生，保障患者的安全。

1.2.2 成立FMEA手術(shù)器械手-供交接流程管理小組 由護理部主任擔任手術(shù)器械交接流程重組的負責人，手術(shù)室護士長、手術(shù)室護理骨干、消毒供應室護士長及護理骨干組成成員。小組成員均經(jīng)過醫(yī)療FMEA和手術(shù)器械手-供交接流程相關(guān)知識的系統(tǒng)培訓，并通過考核，具備良好的安全防范意識。

1.2.3 繪制手術(shù)器械手-供交接流程圖 小組成員通過回顧性分析前期手術(shù)器械交接流程出現(xiàn)的問題，共同商議，繪制出簡要手術(shù)器械手-供交接流程圖：術(shù)前確定手術(shù)器械包器械的種類和數(shù)量→建立手術(shù)器械卡→手術(shù)結(jié)束，手術(shù)室洗手護士預處理，核對清單數(shù)目，密封簽字→污染電梯送至供應室→供應室工作人員再次核對數(shù)目確認無誤并簽名→手術(shù)器械在經(jīng)過清洗、打包、滅菌處理時要放入新的器械名稱數(shù)目明細表，并且注明每個步驟處理人的姓名→清潔電梯發(fā)放至手術(shù)室無菌物品存放間→手術(shù)開始，洗手護士檢查和清點數(shù)目。

1.2.4 根據(jù)醫(yī)療FMEA評分標準，計算出RPN值，找出失效模式及相關(guān)原因 RPN計算方法，RPN包括發(fā)生頻度(O)、失效檢驗難度(D)和嚴重程度(S)，RPN值=O×D×S[5]，每個維度在1～10分之間選擇一個分數(shù)，RPN值1～1000分，分值越大，說明安全隱患越大。小組成員對整個流程進行分析，具體見表1。

表1 手術(shù)器械交接流程失效模式和效應分析

1.2.5 流程重組 首先由小組成員與手術(shù)專科醫(yī)師溝通，確定常規(guī)手術(shù)器械包器械的種類和數(shù)量，并對每個手術(shù)器械包建立手術(shù)器械卡。規(guī)范手術(shù)器械包的同時對手術(shù)室和供應室工作人員培訓，讓每個工作人員掌握各個?？频氖中g(shù)器械，特別是供應室工作人員必須掌握手術(shù)器械的功能與用途，清洗和處理時的注意點和保護點。定期對兩個科室護理人員進行輪轉(zhuǎn)和培訓，對于培訓內(nèi)容每月一次考核，對于考核不過關(guān)者，重新考核直至完全過關(guān)。改變以往由手術(shù)室護士初步清洗、酶浸泡后由專用污染電梯送供應室，供應室人員核對器械數(shù)目，然后處理，更改為由手術(shù)室洗手護士進行簡單預處理，對照器械數(shù)目明細表仔細核對數(shù)目及相應圖片并簽字置于密封箱后，污染電梯送至供應室，供應室工作人員再次核對數(shù)目確認無誤并簽名(如為感染手術(shù)，手術(shù)室洗手護士要在器械名稱數(shù)目明細表上用紅筆注明感染類型，不沖洗，用消毒劑浸泡放置于專用密封箱)，達成有問題30 min內(nèi)解決的協(xié)議。手術(shù)器械在經(jīng)過清洗、打包、滅菌處理時要放入新的器械名稱數(shù)目明細表，并且注明每個步驟處理人的姓名。滅菌后的無菌包通過清潔電梯發(fā)放至手術(shù)室無菌物品存放間。手術(shù)開包時，手術(shù)護士對照手術(shù)器械卡核對手術(shù)器械的數(shù)目、檢查完整度和清潔度。根據(jù)手術(shù)量，合理安排人員，做到人性化管理，保證流程能順利進行，制度能有效執(zhí)行。對于消毒供應室的人員，要設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督小組，檢查工作人員在各個環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量，并組織分析出現(xiàn)問題的原因，提出整改措施，評價整改情況，實行持續(xù)質(zhì)量改造。

1.2.6 質(zhì)量控制 制定出手術(shù)器械交接質(zhì)量管理制度，修訂器械交接操作規(guī)程和質(zhì)量考核標準等系列控制措施，確定改造最佳流程。建立手術(shù)器械交接環(huán)節(jié)質(zhì)控本，每月進行1次手術(shù)器械交接流程問題匯總并討論分析整改措施，用制度來監(jiān)督流程的各個環(huán)節(jié)是否落實，并評估流程改造后的效果，做到質(zhì)量持續(xù)改造的效果，以保證手術(shù)器械的質(zhì)量。

1.3 評價方法 (1)評價兩組器械管理質(zhì)量。器械管理質(zhì)量包括預處理不合格、器械損耗、器械數(shù)目缺失、消毒滅菌不合格、器械標簽不符等。(2)評價兩組器械交接流程交接后交接雙方滿意度、雙方交接所耗時間。采用自制滿意度調(diào)查表，包括交接器械包掌握滿意度、雙方溝通方法滿意、雙方能相互理解滿意度、雙方配合滿意度、雙方交接準備滿意度5方面，總分15分，分值越高滿意度就越高。(3)計算兩組器械交接流程RPN值。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料的比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組器械交接流程器械管理質(zhì)量情況比較(表2)

表2 兩組器械交接流程器械管理質(zhì)量情況比較 個(%)

2.2 兩組器械交接雙方滿意度、雙方交接耗時比較(表3)

表3 兩組器械交接流程交接后交接雙方滿意度、 雙方交接所耗時間比較±s)

2.3 兩組RPN值比較(表4)

表4 兩組RPN值比較(分)

3 討 論

3.1 FMEA提高了手術(shù)器械管理質(zhì)量，降低了手術(shù)器械的損耗和高危風險因素，減少了醫(yī)療成本 FMEA作為一種風險管理方法，能前瞻性地發(fā)現(xiàn)工作流程中潛在的缺陷，使管理者及時對其修正和完善[6-7]，是一種行之有效的質(zhì)控管理模式，它將流程各個環(huán)節(jié)現(xiàn)存或潛在的危險因素量化，使管理人員在質(zhì)量控制過程能做到心中有數(shù)，做到持續(xù)改造的理念。運用FMEA重組手術(shù)器械交接流程，從手術(shù)器械的預處理開始到供應室處理手術(shù)器械的各個環(huán)節(jié)中所有的高風險因素，進行嚴格的質(zhì)量控制，保證了手術(shù)器械管理質(zhì)量控制的連續(xù)性，保證手術(shù)器械使用壽命和質(zhì)量，讓手術(shù)室和供應室的手術(shù)器械交接流程合理化和科學化。一方面，流程中重視器械管理培訓，讓手術(shù)室護士對供應室護士進行精細化、復雜的手術(shù)器械的拆裝和處理進行培訓，就減少了手術(shù)器械的損耗；另一方面，經(jīng)過反復的培訓，讓兩個科室的護士都感受到手術(shù)器械管理質(zhì)量直接關(guān)系到患者手術(shù)成功，責任心得到了加強；再者，手術(shù)室和供應室共同商議最佳解決問題的方法，使得雙方都滿意，增進了科室之間的和諧，利于工作的開展，保證工作質(zhì)量的提升。表2顯示，試驗組預處理不合格率、器械損耗率、器械數(shù)目缺失率、消毒滅菌不合格率、器械標簽不符都明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，由此可見，科學的工作流程不僅能保證工作質(zhì)量，還能使科室間的工作銜接更加緊湊，更好的利用醫(yī)療資源，提升了工作質(zhì)量。表4顯示，試驗組RPN值明顯低于對照組，手術(shù)器械手-供交接流程各個環(huán)節(jié)高危因素明顯降低。

3.2 FMEA提高了工作人員的素質(zhì)和工作效率，促進了手術(shù)室和供應室科室間的關(guān)系協(xié)調(diào)，減少糾紛的發(fā)生，保障了患者的安全 科學的工作流程在保證工作質(zhì)量的同時可使工作的銜接更加順暢，將手術(shù)室供應部和消毒供應中心在物流供應的操作流程上連通、融合起來，將手術(shù)器械質(zhì)量管理過程細化、具體化，準確評估，尋找需要解決的問題[8]。對手供手術(shù)器械交接流程采用FMEA原理進行重組，通過對流程中各個環(huán)節(jié)進行優(yōu)先風險數(shù)評分，再做出有針對性的解決策略。通過運用FMEA重組手術(shù)器械手-供交接流程，根據(jù)簡易流程圖，運用FMEA分析出流程中各個環(huán)節(jié)中現(xiàn)存及潛在的高風險因素，包括手供工作人員責任心不強、風險意識淡漠、流程質(zhì)量控制制度不完善、人力資源不足、對手術(shù)器械管理知識掌握不足。針對這些原因，制定整改措施，包括制定完善的流程質(zhì)量控制制度；對工作人員進行相關(guān)手術(shù)器械管理知識的培訓，并必須通過嚴格的考核；使工作人員明白消毒供應室在控制醫(yī)院感染方面至關(guān)重要的地位，增加工作人員的責任心，掌握了專業(yè)處理、清洗、消毒等相應的專業(yè)素質(zhì)，工作質(zhì)量就得到了保證，醫(yī)院感染的發(fā)生也會得到很好地控制，這樣就保障了患者的安全。護理人員責任心得到了加強就有利于工作質(zhì)量的提高，這樣就有良好的工作氛圍，使雙方工作滿意度得到提升，工作效益也有提高。表3顯示，雙方滿意度明顯上升，而雙方交接所耗時間明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

由此可見，運用FMEA重組手術(shù)器械手-供交接流程，規(guī)范和優(yōu)化了手術(shù)器械交接流程，提高了手術(shù)室人員工作效率，和諧了團隊關(guān)系，減少了醫(yī)院和科室預算開支，值得推廣運用。

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(本文編輯 陳景景)

300467 天津市 天津醫(yī)科大學中新生態(tài)城醫(yī)院手術(shù)室

王麗萍:女，本科，主管護師

2017-04-09)

10.3969/j.issn.1672-9676.2017.14.050