趙軍

（沈陽市第九人民醫(yī)院藥劑科，遼寧沈陽110000）

復(fù)方苦參結(jié)腸溶膠囊治療潰瘍性結(jié)腸炎濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的臨床研究

趙軍

（沈陽市第九人民醫(yī)院藥劑科，遼寧沈陽110000）

目的探究復(fù)方苦參結(jié)腸溶膠囊治療潰瘍性結(jié)腸炎患者濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的效果及作用機(jī)制。方法選取我院2015年3月—2016年3月收治的120例潰瘍性結(jié)腸炎濕熱內(nèi)蘊(yùn)證患者，按照入院先后順序分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組60例，對(duì)照組實(shí)施美沙拉嗪腸溶片治療，實(shí)驗(yàn)組實(shí)施復(fù)方結(jié)腸溶膠囊治療，觀察2組患者治療效果、治療前后中醫(yī)證候和腸粘膜鏡像積分、IκB-α水平以及治療后復(fù)發(fā)率和不良反應(yīng)率。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組治療總有效率95.00%較對(duì)照組86.67%高，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組患者中醫(yī)證候和腸粘膜鏡像積分、IκB-α水平均較治療前有所改善，實(shí)驗(yàn)組改善更明顯（P＜0.05）；實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)率和不良反應(yīng)率均低于對(duì)照組（P＜0.05）；結(jié)論利用復(fù)方苦參結(jié)腸溶膠囊治療潰瘍性結(jié)腸炎患者濕熱內(nèi)蘊(yùn)證能夠有效改善患者中醫(yī)證候和腸粘膜鏡像積分，降低復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)率和IκB-α水平，綜合療效較好。

復(fù)方苦參結(jié)腸溶膠囊；潰瘍性結(jié)腸炎；濕熱內(nèi)蘊(yùn)證；腹瀉；中成藥療法

潰瘍性結(jié)腸炎在臨床上屬于炎癥性腸病，主要靠侵蝕人體大腸或者結(jié)腸粘膜下層，從而引發(fā)彌漫性非特異性炎癥。目前臨床治療該病主要以西藥為主，如美沙拉嗪腸溶片，雖然有一定的效果較好，但是由于長(zhǎng)期用藥，對(duì)患者產(chǎn)生許多不良反應(yīng)[1]?；诖朔N狀況，有學(xué)者提出采取中藥治療方案。本研究為了探討復(fù)方結(jié)腸溶膠囊對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的治療效果及其作用機(jī)制，特對(duì)我院收治的120例潰瘍性結(jié)腸炎患者治療，為臨床治療提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料從2015年3月—2016年3月我院消化科門診收治的潰瘍性結(jié)腸炎濕熱內(nèi)蘊(yùn)證患者中抽取120例作為研究對(duì)象，其中男74例，女46例；年齡20～60歲，平均年齡（42.56±3.26）歲；病程1～15年，平均病程（7.01±1.24）年。按照入院先后順序?qū)φ战M和實(shí)驗(yàn)組，每組60例。2組患者基本資料對(duì)比（P＞0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。本研究所有患者及其家屬均在知情情況下簽署同意書。

1.2 治療方法所有患者進(jìn)行基礎(chǔ)治療，主要包括不良生活習(xí)慣糾正、飲食調(diào)理等。在基礎(chǔ)上，對(duì)照組進(jìn)行美沙拉嗪腸溶片藥物治療，3片/次，3次/d，2周為1個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程。實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行復(fù)方苦參結(jié)腸溶膠囊治療，4粒/次，3次/d，2周為1個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)觀察兩組患者治療效果、治療前后中醫(yī)證候積分、IκB-α水平、治療前后腸粘膜鏡像積分，記錄2組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率，同時(shí)隨訪6個(gè)月觀察復(fù)發(fā)率。中醫(yī)證候積分和腸粘膜鏡像積分根據(jù)《炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的建議》中制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，中醫(yī)證候分為腹瀉、便膿血、腹痛、肛門灼熱四項(xiàng)，每項(xiàng)評(píng)分占3分，0分表示無此癥狀，1分表示該癥狀偶爾發(fā)生，2分表示該癥狀經(jīng)常發(fā)生，3分表示該癥狀經(jīng)常出現(xiàn)而且比較嚴(yán)重。中醫(yī)證候總分=腹瀉+便膿血+腹痛+肛門灼熱評(píng)分，總分最高為12分，分?jǐn)?shù)越高表示病情越嚴(yán)重。腸粘膜鏡像分為充血、水腫、糜爛、潰瘍四項(xiàng)，每項(xiàng)占3分，0表示無此癥狀，1分表示該癥狀比較輕，2分表示癥狀處于中度范圍，3分表示該癥狀比較嚴(yán)重。IκB-α水平利用免疫組織化學(xué)法進(jìn)行檢測(cè)。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)關(guān)于《炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的建議》中制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。治愈：治療臨床癥狀基本消失，腸粘膜鏡像檢查顯示潰瘍基本愈合；顯效：治療臨床癥狀明顯減輕，腸粘膜鏡像檢查顯示潰瘍愈合在80%以上；好轉(zhuǎn)：治療臨床癥狀減輕，腸粘膜鏡像檢查顯示潰瘍愈合在60%以上；無效：治療臨床癥狀沒有減輕或更加嚴(yán)重，腸粘膜鏡像檢查顯示潰瘍愈合在60%以下?？傆行?（治愈+顯效+好轉(zhuǎn)）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本研究數(shù)據(jù)均用SPSS17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用表示，t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用%表示，χ2檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療效果實(shí)驗(yàn)組總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），詳見表1

表1 2組患者治療療效分析[例(%)]

2.2 2組患者治療前后積分的對(duì)比2組患者治療前中醫(yī)證候和腸粘膜鏡像積分相比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后2組患者中醫(yī)證候和腸粘膜鏡像積分均較治療前有所降低，其中實(shí)驗(yàn)組降低幅度比對(duì)照組更明顯（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候和腸粘膜鏡像積分對(duì)比

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候和腸粘膜鏡像積分對(duì)比

注：治療后與對(duì)照組比較，*P＜0.05

組別實(shí)驗(yàn)組10.04±1.45 7.24±1.44*2.48±0.45對(duì)照組10.52±1.67 4.36±1.48 2.53±0.37中醫(yī)證候積分治療前治療后腸粘膜鏡像積分治療前治療后1.07±0.35*2.22±0.46

2.3 2組患者治療前后IκB-α水平對(duì)比治療后2組患者IκB-α水平均比治療前有所降低，其中實(shí)驗(yàn)組降低幅度明顯比對(duì)照組更顯著（P＜0.05），詳見表3。

表3 2組患者治療前后IκB-α水平對(duì)比

表3 2組患者治療前后IκB-α水平對(duì)比

注：與對(duì)照組相比*P＜0.05

組別例數(shù)治療前治療后實(shí)驗(yàn)組60 15.74±4.12 10.64±3.05*對(duì)照組60 14.82±4.63 6.52±3.13

2.4 2組患者復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率分析實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)率5.00%比對(duì)照組13.33%低（P＜0.05），且無不良反應(yīng)發(fā)生，而對(duì)照組出現(xiàn)4例惡心嘔吐、2例皮膚瘙癢，不良反應(yīng)率為10.00%。

3 討論

潰瘍性結(jié)腸炎屬于一種慢性非特異性腸道疾病，以炎性反應(yīng)為主，目前對(duì)于其病因尚不清楚，主要臨床癥狀為腹痛腹瀉、關(guān)節(jié)脹痛、皮膚出現(xiàn)紅斑、大便膿血等。對(duì)于其發(fā)病機(jī)制尚無統(tǒng)一說法，但是多數(shù)學(xué)者認(rèn)為[2]是由于免疫、感染、環(huán)境和遺傳等因素綜合作用引起的，其中免疫因素是主要因素。

中醫(yī)古籍中沒有出現(xiàn)潰瘍性結(jié)腸炎這一病名，一般根據(jù)臨床癥狀將其歸入痢疾、便血，腹瀉、滯下、腸癖等證的范疇[3]。中醫(yī)認(rèn)為其發(fā)病在于飲食所傷、情志失調(diào)以及外邪入侵等引起脾胃失調(diào)，升清降濁功能失靈，濕濁內(nèi)生，造成水濕，清濁混溶之后注于腸道之內(nèi)，導(dǎo)致腹瀉；另濕滯腸道，蘊(yùn)積于腸，致腸絡(luò)受損，氣滯血瘀，便膿血；久治不愈，可致脾腎陽虛、氣虛無力、寒濕下泄，凝結(jié)于腸，則見脘腹冷痛[4]。

臨床上對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的治療以藥物治療為主，西藥治療潰瘍性結(jié)腸炎能夠降低人體自由基濃度和自身殺傷性細(xì)胞活性，療效較好，但是在治療過程中往往因?yàn)殚L(zhǎng)時(shí)間用藥，會(huì)產(chǎn)生腸道不適等不良反應(yīng)，嚴(yán)重者會(huì)出現(xiàn)肝臟、腎臟等器官損害，因此很多學(xué)者致力于中醫(yī)治療研究。

中醫(yī)治療以復(fù)方苦參治療為主，復(fù)方苦參結(jié)腸溶膠囊是最常用藥物，主要成分為苦參素、地榆、青黛、白芨等，其主要作用機(jī)制在于控制人體IκB-α蛋白磷酸化，抑制NF-κB活化，調(diào)節(jié)人體炎癥因子水平[5]?？鄥⑺啬軌蛴行б种迫梭w炎癥因子的釋放，對(duì)IL以及T細(xì)胞都具有抑制作用，具有清熱燥濕之功效；地榆進(jìn)入大腸經(jīng)絡(luò)，有涼血止血、抑菌作用，還可以解毒斂瘡、增強(qiáng)人體凝血功能；青黛能夠清除人體自由基，抑制NF-κB活性，有清腸胃熱之功效；白芨可以起到消腫生肌作用，促進(jìn)腸粘膜修復(fù)，收斂止血，同時(shí)具有將藥物附著于潰瘍面的作用；上述諸藥物結(jié)合，可達(dá)到治療潰瘍性結(jié)腸炎的目的，而且無毒副作用。

本研究最終結(jié)果表明，復(fù)方苦參結(jié)腸溶膠囊治療潰瘍性結(jié)腸炎治療效果比較好，能夠有效改善患者中醫(yī)證候和腸粘膜鏡像積分，抑制IκB-α蛋白的表達(dá)水平，降低復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)率和IκB-α水平，綜合療效較好，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

[1]范恒，張麗娟，鐘敏，等.復(fù)方苦參湯對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎DOR-β-arrestin1-Bcl-2信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的干預(yù)作用[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，21(8):647-654.

[2]左小梅.口服復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊輔助治療潰瘍性結(jié)腸炎臨床分析[J].

中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2015，10(2):150-151.

[3]王鵬.潰瘍性結(jié)腸炎的中醫(yī)證候?qū)W研究[D].北京中醫(yī)藥大學(xué)，2014(5):1-3. [4]趙娜.清熱祛濕湯治療潰瘍性結(jié)腸炎濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的臨床研究[D].成都中醫(yī)藥大學(xué)，2014(4):2-5.

[5]劉海燕，陳軍賢，徐平珍，等.復(fù)方苦參結(jié)腸溶膠囊治療潰瘍性結(jié)腸炎24例[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2012，20(2):86-88.

ClinicalResearch on Com pound Kushen En teric Capsu les in the Treatm en t o f U lcerative Co litis w ith Dam pness-heat Accum u lated in In terio r Synd rom e

ZHAO Jun
(Departmentof Pharmacy,Shenyang Ninth People'sHospital,Liaoning Province,Shenyang 110000,China)

Objective To explore the effect and mechanism of compound Kushen enteric capsules in the treatment of ulcerative colitis with dampness-heat accumulated in interior syndrome.M ethods 120 cases of ulcerative colitis with dampness-heat accumulated in interior syndrome treated in our hospital were selected and divided into experimental group and control group according to order of admission,with 60cases in each group.The control group was given Mesalazin enteric-coated tablets treatment,and the experimental group was given compound Kushen enteric capsules treatment.The curative effect,TCM syndrome and intestinal mucosal image scores,IB-levels,and the rates of recurrence and adverse reactions after treatment of the two groupswere observed.Results The total effective rate of the treatment group was 95.00%which was higher than 86.67%of the control group,and the difference was statisti

cally significant(P＜0.05).The TCM syndrome and intestinalmucosal image scores,IB-levels after treatmentwere better than those before treatment,which in the experimental group weremore significant(P＜0.05).The rates of recurrence and adverse reactions of the experimental group were significantly lower than those of the control group(P＜0.05).Conclusion Compound Kushen enteric capsules in the treatment of patients with ulcerative colitis with dampness-heat accumulated in interior syndrome can effectively im

prove the TCM syndrome and intestinalmucosalmirror points,reduce the recurrence rate,adverse reactions rate and IB-level,of which the comprehensive effect is better.

compound Kushen enteric capsules;ulcerative colitis;dampness-heat accumulated in interior syndrome;diarrhea;therapy of Chinese patent drug

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.13.022

1672-2779（2017）-13-0048-02

：李海燕本文校對(duì)：孟昭艷

2017-03-10）

??的中醫(yī)證候?qū)W研究[D].北京中醫(yī)藥大學(xué)，2014(5):1-3. [4]趙娜.清熱祛濕湯治療潰瘍性結(jié)腸炎濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的臨床研究[D].成都中醫(yī)藥大學(xué)，2014(4):2-5.

[5]劉海燕，陳軍賢，徐平珍，等.復(fù)方苦參結(jié)腸溶膠囊治療潰瘍性結(jié)腸炎24例[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2012，20(2):86-88.

ClinicalResearch on Com pound Kushen En teric Capsu les in the Treatm en t o f U lcerative Co litis w ith Dam pness-heat Accum u lated in In terio r Synd rom e

ZHAO Jun
(Departmentof Pharmacy,Shenyang Ninth People'sHospital,Liaoning Province,Shenyang 110000,China)

Objective To explore the effect and mechanism of compound Kushen enteric capsules in the treatment of ulcerative colitis with dampness-heat accumulated in interior syndrome.M ethods 120 cases of ulcerative colitis with dampness-heat accumulated in interior syndrome treated in our hospital were selected and divided into experimental group and control group according to order of admission,with 60cases in each group.The control group was given Mesalazin enteric-coated tablets treatment,and the experimental group was given compound Kushen enteric capsules treatment.The curative effect,TCM syndrome and intestinal mucosal image scores,IB-levels,and the rates of recurrence and adverse reactions after treatment of the two groupswere observed.Results The total effective rate of the treatment group was 95.00%which was higher than 86.67%of the control group,and the difference was statisti

cally significant(P＜0.05).The TCM syndrome and intestinalmucosal image scores,IB-levels after treatmentwere better than those before treatment,which in the experimental group weremore significant(P＜0.05).The rates of recurrence and adverse reactions of the experimental group were significantly lower than those of the control group(P＜0.05).Conclusion Compound Kushen enteric capsules in the treatment of patients with ulcerative colitis with dampness-heat accumulated in interior syndrome can effectively im

prove the TCM syndrome and intestinalmucosalmirror points,reduce the recurrence rate,adverse reactions rate and IB-level,of which the comprehensive effect is better.

compound Kushen enteric capsules;ulcerative colitis;dampness-heat accumulated in interior syndrome;diarrhea;therapy of Chinese patent drug

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.13.022

1672-2779（2017）-13-0048-02

：李海燕本文校對(duì)：孟昭艷

2017-03-10）