蔡志剛張 曦，△高 俊陳儉波

（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇 南京 210023；2.南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬常州市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 常州213000）

中圖分類號(hào)：R274.1 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1004-745X（2017）05-0911-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.051

【摘要】目的 觀察運(yùn)用補(bǔ)腎活血湯辨證加減治療老年股骨轉(zhuǎn)子間骨折的療效。方法 將70例老年股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各35例，所有患者均由同一組醫(yī)師復(fù)位后行股骨近端防旋髓內(nèi)釘固定術(shù)（PFNA），術(shù)后常規(guī)予抗凝、抗感染及營養(yǎng)支持治療。觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服自擬補(bǔ)腎活血湯，兩組療程均為12周。結(jié)果 70例患者中58例獲得隨訪，其中觀察組26例，對(duì)照組32例。觀察組骨折愈合時(shí)間與下床活動(dòng)時(shí)間均短于對(duì)照組（P＜0.05）。觀察組總有效率為88.46%，對(duì)照組為65.62%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療前VAS評(píng)分、骨密度值接近（P＞0.05）；術(shù)后12周觀察組腰椎骨密度略優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），術(shù)后24周觀察組以上指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 口服補(bǔ)腎活血湯治療老年股骨轉(zhuǎn)子間骨折療效安全肯定，能更好的減輕骨折患者術(shù)后疼痛癥狀，改善骨代謝，增強(qiáng)骨密度，減輕骨折引發(fā)的相關(guān)并發(fā)癥。

【關(guān)鍵詞】 補(bǔ)腎活血湯 老年 股骨轉(zhuǎn)子骨折 功能恢復(fù)

補(bǔ)腎活血湯辨證加減治療老年股骨轉(zhuǎn)子間骨折的療效觀察*

蔡志剛1張 曦1，2△高 俊2陳儉波2

（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇 南京 210023；2.南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬常州市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 常州213000）

中圖分類號(hào)：R274.1 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1004-745X（2017）05-0911-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.051

【摘要】目的 觀察運(yùn)用補(bǔ)腎活血湯辨證加減治療老年股骨轉(zhuǎn)子間骨折的療效。方法 將70例老年股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各35例，所有患者均由同一組醫(yī)師復(fù)位后行股骨近端防旋髓內(nèi)釘固定術(shù)（PFNA），術(shù)后常規(guī)予抗凝、抗感染及營養(yǎng)支持治療。觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服自擬補(bǔ)腎活血湯，兩組療程均為12周。結(jié)果 70例患者中58例獲得隨訪，其中觀察組26例，對(duì)照組32例。觀察組骨折愈合時(shí)間與下床活動(dòng)時(shí)間均短于對(duì)照組（P＜0.05）。觀察組總有效率為88.46%，對(duì)照組為65.62%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療前VAS評(píng)分、骨密度值接近（P＞0.05）；術(shù)后12周觀察組腰椎骨密度略優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），術(shù)后24周觀察組以上指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 口服補(bǔ)腎活血湯治療老年股骨轉(zhuǎn)子間骨折療效安全肯定，能更好的減輕骨折患者術(shù)后疼痛癥狀，改善骨代謝，增強(qiáng)骨密度，減輕骨折引發(fā)的相關(guān)并發(fā)癥。

【關(guān)鍵詞】 補(bǔ)腎活血湯 老年 股骨轉(zhuǎn)子骨折 功能恢復(fù)

骨質(zhì)疏松癥是一種以骨量降低、骨微結(jié)構(gòu)破壞、骨強(qiáng)度下降、骨折風(fēng)險(xiǎn)性增大為特征的全身性、代謝性骨骼系統(tǒng)疾病。骨折是骨質(zhì)疏松癥最常見、最嚴(yán)重的并發(fā)癥。股骨轉(zhuǎn)子間骨折為骨質(zhì)疏松性骨折常見發(fā)生部位。隨著我國人口老齡化的趨勢(shì)，患者人數(shù)呈上升趨勢(shì)［1］。近年股骨轉(zhuǎn)子間骨折的發(fā)病率越來越高。老年股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者術(shù)后長期臥床或運(yùn)動(dòng)減少時(shí)骨量丟失更加迅速，患者骨折愈合常常延遲，術(shù)后疼痛緩解緩慢，嚴(yán)重影響患者髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)和生活的質(zhì)量。骨質(zhì)疏松癥屬中醫(yī)學(xué)“骨痿”“骨枯”等范疇，由腎精虧虛、脾虛失養(yǎng)、血液瘀阻等引起［2］。筆者自2015年8月～2016年2月對(duì)老年股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者（EvansⅠ～Ⅳ型）［3］在行PFNA術(shù)后加服自擬補(bǔ)腎活血湯32例，取得了良好的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例臨床診斷符合骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］，中醫(yī)診斷符合腎虛血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）年齡≥65歲，符合世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)老年人的定義；2）經(jīng)X片和CT檢查確診為新鮮股骨轉(zhuǎn)子間骨折；3）骨密度測(cè)定T≤-2.5SD。4）試驗(yàn)方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核通過。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）不符合上述骨質(zhì)疏松性股骨轉(zhuǎn)子間骨折診斷者；2）對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中任何藥物過敏的患者；3）有引起繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的各種內(nèi)分泌疾病者；4）治療及隨訪期間出現(xiàn)任何影響骨代謝的因素（病理性骨折、服用可能影響骨代謝的藥物）；5）有精神性疾病的患者；6）治療及隨訪過程不全的患者。

1.2 臨床資料 選取常州市中醫(yī)醫(yī)院2015年8月至2016年2月住院治療的股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組，各35例。所有患者均簽署知情同意書，均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)通過。70例患者中12例未獲完整隨訪。58例獲得隨訪，其中觀察組26例，對(duì)照組32例。觀察組26例中，男性10例，女性16例；年齡60～89歲，平均（72.52±5.60）歲；跌傷18例，車禍傷6例，其他2例。左髖關(guān)節(jié)12例，右髖14例。對(duì)照組32例中，男性9例，女性23例；年齡61～90歲，平均（73.14±6.10）歲；跌傷22例，車禍傷8例，其他2例。左髖17例，右髖15例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 入院后均完善相關(guān)檢查，明確診斷，排除手術(shù)禁忌癥安排手術(shù)。所有患者均由同一組醫(yī)師完成閉合復(fù)位股骨近端防旋髓內(nèi)釘內(nèi)固定手術(shù)（PFNA），術(shù)中執(zhí)行閉合復(fù)位PFNA內(nèi)固定術(shù)參照文獻(xiàn)［5］。術(shù)后常規(guī)進(jìn)行抗感染、抗凝及營養(yǎng)支持治療［6］。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服自擬補(bǔ)腎活血湯，藥物組成：熟地黃10 g，杜仲10 g，補(bǔ)骨脂10 g，菟絲子10 g，枸杞子15 g，骨碎補(bǔ)10 g，威靈仙15 g，桃仁10 g，歸尾10 g，紅花6 g。每天1劑，分2次服用，連續(xù)服用12周，統(tǒng)一由常州市中醫(yī)醫(yī)院中藥房提供。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察對(duì)比患者治療前、術(shù)后12和24周的疼痛、骨密度、術(shù)后Harris評(píng)分。骨折臨床愈合時(shí)間、下床活動(dòng)時(shí)間的計(jì)算方法參考《中醫(yī)骨傷科學(xué)》［7］。疼痛視覺模擬量表評(píng)分（VAS）［8］術(shù)前及術(shù)后12、24周由患者自評(píng)主觀疼痛程度，評(píng)分范圍0～10分，疼痛等級(jí)從1到10，其中0為無痛，10為劇痛，4分及以上為影響睡眠的疼痛。得分越高，主觀疼痛程度越高。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)文獻(xiàn)［9］制定。優(yōu)：95～100分。良：85～94分；中：75～84分；差：＜75分。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS19.00統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行比較。采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行比較。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組骨折愈合時(shí)間與下床活動(dòng)時(shí)間比較 見表1。結(jié)果為觀察組骨折愈合時(shí)間與下床活動(dòng)時(shí)間均短于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組下床活動(dòng)時(shí)間及骨折愈合時(shí)間比較（周，±s）

表1 兩組下床活動(dòng)時(shí)間及骨折愈合時(shí)間比較（周，±s）

與對(duì)照組比較，△P＜0.05。下同。

組 別 n 下床活動(dòng)時(shí)間 骨折愈合時(shí)間觀察組 26 6.01±1.50 12.20±1.31對(duì)照組 32 7.31±2.20△13.12±2.21△

2.2 兩組術(shù)后24周Harris髖關(guān)節(jié)功能比較 見表2。結(jié)果為觀察組總有效率為88.46%，對(duì)照組為65.62%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能比較（n）

2.3 兩組術(shù)前及術(shù)后12、24周腰椎骨密度指標(biāo)比較見表3。結(jié)果為兩組患者治療前VAS評(píng)分、骨密度值接近（P＞0.05）；術(shù)后12周觀察組腰椎骨密度略優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），術(shù)后24周觀察組以上指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組術(shù)前及術(shù)后12、24周腰椎骨密度指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組術(shù)前及術(shù)后12、24周腰椎骨密度指標(biāo)比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 時(shí)間 VAS評(píng)分（分） 骨密度T值觀察組 術(shù)前 8.84±1.82 -3.21±-1.10（n＝26） 術(shù)后12周 2.82±1.01*△-3.12±-1.10*△術(shù)后24周 2.45±1.02*△-3.00±-1.04*△對(duì)照組 術(shù)前 8.01±1.74 -3.34±-1.25（n＝32） 術(shù)后12周 3.30±1.13*-3.51±-0.91*術(shù)后24周 3.11±1.02*-3.55±-0.84*

3 討 論

隨著我國社會(huì)人口老齡化程度逐漸加劇，股骨轉(zhuǎn)子間骨折的發(fā)病率將明顯增加。老年人全身臟器功能衰退，基礎(chǔ)代謝率顯著性降低，往往合并內(nèi)科基礎(chǔ)疾病，進(jìn)一步延緩骨折愈合的進(jìn)程，傳統(tǒng)的保守治療患者通常牽引臥床12周，但長時(shí)間的臥床制動(dòng)不僅增加了壓瘡、應(yīng)激性潰瘍、泌尿系統(tǒng)感染及下肢深靜脈血栓形成的概率，而且保守治療并發(fā)癥多，死亡率高，手術(shù)治療逐漸成為共識(shí)。PFNA作為髓內(nèi)固定器械，因其創(chuàng)傷小、固定強(qiáng)度高及符合生物力學(xué)等優(yōu)點(diǎn)逐漸被大量學(xué)者所采用［10］。骨質(zhì)疏松導(dǎo)致全身骨密度減小，骨強(qiáng)度降低，老年人受到外界輕微沖撞即可導(dǎo)致骨折。股骨轉(zhuǎn)子間骨折是骨質(zhì)疏松癥最常見、最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一［11］。目前術(shù)后積極的抗骨質(zhì)疏松治療已得到共識(shí)。它不僅能促進(jìn)骨折愈合，增加骨折手術(shù)復(fù)位后骨的穩(wěn)定性，使手術(shù)治療效果得到鞏固，也能較快緩解疼痛，更早下地行走，減少患者臥床時(shí)間，有利于患者髖關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)，也可增強(qiáng)骨質(zhì)，預(yù)防骨折的再發(fā)生。

中醫(yī)藥治療骨折有悠久的歷史，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)用中醫(yī)理論，治療骨質(zhì)疏松癥，已被大量的臨床實(shí)踐證實(shí)，可以有效地改善臨床癥狀。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎與骨的發(fā)育與衰退有極大的相關(guān)性。腎精不足，滋養(yǎng)骨髓無力，以致髓虧骨枯。老年人肝腎虧虛且骨折后瘀血生成導(dǎo)致筋脈瘀滯不暢，“不通則痛”，老年人術(shù)后往往疼痛更加明顯。中醫(yī)藥治療骨質(zhì)疏松性骨折時(shí)常用的藥物配伍具有一定的規(guī)律，用藥以補(bǔ)腎健骨類、活血類中藥為主［12-16］。

補(bǔ)腎活血湯源出清祁坤所著《外科大成》。本方是在原方的基礎(chǔ)上經(jīng)過多年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)加減而來。方中重用補(bǔ)肝腎元?dú)庵斓攸S為君藥，再輔以補(bǔ)血活血之歸尾作臣藥，同時(shí)補(bǔ)肝腎之杜仲、菟絲子、骨碎補(bǔ)、補(bǔ)骨脂、枸杞子輔助熟地黃以增強(qiáng)本方補(bǔ)腎之功，威靈仙、桃仁和紅花輔助歸尾增強(qiáng)全方活血之功。諸藥配伍，共奏補(bǔ)腎活血之效，使肝腎精氣充足，氣通血暢，以達(dá)行氣、活血、化瘀之功，腎虛血瘀從源頭解決，諸證得除。老年股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者術(shù)后元?dú)馐軗p，氣血虧虛，再加本身老年人肝腎不足，本方可謂對(duì)癥用藥。同時(shí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)也證明服用熟地黃、當(dāng)歸、枸杞子有促血紅蛋白生成的作用。具有活血作用的歸尾巴、當(dāng)歸、紅花也有抗凝作用，可預(yù)防術(shù)后深靜脈血栓的形成。

觀察顯示，應(yīng)用補(bǔ)腎活血方藥的觀察組能在較大程度上改善老年股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者術(shù)后疼痛，改善骨代謝，增強(qiáng)骨密度，減輕骨折引發(fā)的機(jī)體功能障礙，但是本課題受時(shí)間、經(jīng)費(fèi)和研究條件的限制，樣本量偏少，且無法做到多盲隨機(jī)對(duì)照；相應(yīng)骨轉(zhuǎn)換生化標(biāo)志物（血清鈣、磷，血漿堿性磷酸酶，Ⅰ型前膠原C端肽等）沒有進(jìn)一步研究；對(duì)服用中藥的遠(yuǎn)期療效還有待進(jìn)一步隨訪。

［1］ 張長青.關(guān)于老年股骨轉(zhuǎn)子間骨折的當(dāng)代觀點(diǎn)［J］.中華骨科雜志，2012，32（7）：611-613.

［2］ 葛繼榮，鄭洪新，萬小明，等.中醫(yī)藥防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥專家共識(shí)（2015）［J］.中國骨質(zhì)疏松雜志，2015，21（9）：1023-1028.

［3］ Evans EM.The treatment of trochanteric fractures of the femur［J］.J Bone Joint Surg Br，1949，31B（2）：190-203.

［4］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦物鹽疾病分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南（2011年）［J］.中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志，2011，4（1）：2-17.

［5］ 趙洪普，徐秋玉，呂玉明，等.三種內(nèi)固定方法（PFNA、LPFP、DHS）治療老年股骨粗隆間骨折的比較［J］.中國骨與關(guān)節(jié)損傷雜志，2012，27（6）：500-502.

［6］ 孫家元，張英澤.老年髖部骨折圍手術(shù)期處理［J］.國際骨科學(xué)雜志，2013，34（1）：11-14，31.

［7］ 王和鳴.中醫(yī)骨傷科學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版，2012：56.

［8］ Aitken RC.Measurement of feelings using visual analogue scales［J］.Proc R Soc Med，1969，62（10）：989-993.

［9］ Harris WH.Traumatic arthritis of the hip after dislocation and acetabular fractures：treatment by mold arthroplasty.An endresult study using a new method of result evaluation［J］.J Bone Joint Surg（Am），1969，51（4）：737-55.

［10］Mereddy P，Kamath S，Ramakrishnan M，et al.The AO/ASIA prox-imal femoral nail antirotation（PFNA）：a new design for treatment of unstable proximal femoral fractures［J］.Injury，2009，40（4）：428-432.

［11］Morley JE.Osteoporosis and fragility fractures［J］.Journal of the American Medical Directors Association，2011，12（6）：389-392.

［12］龐堅(jiān)，王翔，陳元川，等.中藥治療骨質(zhì)疏松性骨折的組方用藥研究［J］.時(shí)珍國醫(yī)國藥，2015，233（1）：238-239.

［13］馬學(xué)琴.菱葉山螞蝗抗骨質(zhì)疏松物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制研究［D］.上海：第二軍醫(yī)大學(xué)，2013.

［14］高俊，胡繼紅，張曦.骨碎補(bǔ)總黃酮對(duì)廢用性骨質(zhì)疏松大鼠BMSCs成脂分化的影響及機(jī)制探討［J］.山東醫(yī)藥，2015，965（35）：28-30.

［15］沈自尹，黃建華.從淫羊藿激活內(nèi)源性干細(xì)胞探討 “腎藏精”的科學(xué)涵義［J］.中醫(yī)雜志，2010，51（1）：8-10.

［16］羅靜華，潘曉華，張戈，等.淫羊藿黃酮治療骨質(zhì)疏松性骨折的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究［J］.中國中醫(yī)骨傷科雜志，2010，18（9）：10-12，15.

Effect of Bushen Huoxue Decoction Treatment on Functional Rehabilitation after Operation in ElderlyPatients with Intertrochanteric Fractures

CAI Zhigang，ZHANG Xi，GAO Jun，et al. Nanjing University ofTraditional Chinese Medicine，Jiangsu，Nanjing 210023，China.

Objective：To discuss the effect of Bushen Huoxue Decoction add and subtract in elderly patients with intertrochanteric fracture after operation through clinical studies.Methods：70 elderly patients with intertrochanteric fracture were randomly divided into the observation group and control group by the order of hospitalization with 35 cases in each group.Closed reduction and proximal femoral nail anti（PFNA）-rotation internal fixation were performed in both groups by the same group of surgeons.After the surgery，all of the patients were treated conventionally with anticoagulants anti-infective and nutritional support.Moreover，the patients in observation group were treated with an oral application of Bushen Huoxue Decoction one dose per day for consecutive 12 weeks.Results：58 cases among the 70 patients

follow-up in which 26 patients were from the observation group and 32 patients were from the control group.In regards to the time to get out of bed and fracture healing time，the observation group was better than that of the control group（P＜0.05）.Regarding Harris hip function score in 24 weeks after operation，the observation group′s excellent rate was 88.46%，and the control group's excellent rate was 65.62%，the comparison between the two groups was P＜0.05，the observation group was better than the control group.The two groups′VAS score and bone mineral density score were close before treatment（P＜0.05），the observation group′s scores were slightly better than the control group in 12 weeks after surgery（P＞0.05）.After 24 weeks the observation group′s scores were significantly better than the control group（P＜0.05）.Conclusion：Oral Bushen Huoxue Decoction is effective and safe in the treatment of elderly patients with intertrochanteric fracture.It can alleviate the symptoms of pain after operation，improve the bone metabolism，increase bone density，and reduce the complications caused by fractures.

Bushen Huoxue Decoction；Elderly；Femoral trochanteric fracture；Functional rehabilitation

2016-09-26）

江蘇省常州市高層次衛(wèi)生人才培養(yǎng)工程（2016CZBJ047）

△通信作者（電子郵箱：gkax@163.com）