李 軍，劉存勇*

（北京市垂楊柳醫(yī)院，北京 100022）

中西醫(yī)結(jié)合治療對(duì)帕金森患者生活質(zhì)量的影響及臨床療效觀察

李 軍，劉存勇*

（北京市垂楊柳醫(yī)院，北京 100022）

目的探討培元通腦膠囊聯(lián)合常規(guī)西藥多巴絲肼與泰舒達(dá)（吡貝地爾緩釋片）治療帕金森患者的臨床療效以及對(duì)生活質(zhì)量的影響。方法選取2014年6月-2016年6月本院住院治療的帕金森病患者為研究對(duì)象 68例，隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組各34例。對(duì)照組予以多巴絲肼與泰舒達(dá)（吡貝地爾緩釋片），觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用培元通腦膠囊。對(duì)比兩組治療后帕金森病評(píng)定量表（UPDRS）評(píng)分療效、中醫(yī)證候評(píng)分及Lawton日常生活能力量表（ADL）評(píng)分。結(jié)果兩組經(jīng)過治療，ADL評(píng)分均高于治療前(P＜0.05)，觀察組第四周評(píng)分高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組UPDRS總積分改善率（85.3%）高于對(duì)照組（61.8%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組對(duì)于震顫、僵直、失眠、便秘、汗出癥狀有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)。結(jié)論培元通腦膠囊聯(lián)合多巴絲肼與泰舒達(dá)（吡貝地爾緩釋片）能有效改善帕金森患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，可作為治療首選。

帕金森??；培元通腦膠囊；多巴絲肼；吡貝地爾緩釋片；生活質(zhì)量；中西醫(yī)結(jié)合

帕金森?。╬arkinson's disease，PD）是中腦黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元病變性壞死誘發(fā)的一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，該病初期隱藏較深，病程發(fā)展速度慢，發(fā)病機(jī)制是多巴胺能神經(jīng)元損壞，紋狀體內(nèi)多巴胺含量明顯減少，是遺傳易感性、年齡老化、環(huán)境因素共同作用的結(jié)果[1]。在中醫(yī)范疇中劃分為“顫證”“痙癥”“顫振”“震顛”或“振掉”等。該病狀劃分為運(yùn)動(dòng)障礙癥狀與非運(yùn)動(dòng)癥狀，如靜止性震顫、肌張力增高、運(yùn)動(dòng)遲緩、姿勢步態(tài)異常等運(yùn)動(dòng)障礙癥狀，失眠、便秘等非運(yùn)動(dòng)癥狀[2]。非運(yùn)動(dòng)癥狀會(huì)造成運(yùn)動(dòng)癥狀加重，同時(shí)也不利于運(yùn)動(dòng)癥狀后期恢復(fù)，對(duì)帕金森病患者的生活水平造成了較大的影響。中醫(yī)研究表明；帕金森病為本虛標(biāo)實(shí)之證，致病因素為陰陽失調(diào)且腎精虧虛，導(dǎo)致經(jīng)脈瘀塞，風(fēng)陽內(nèi)動(dòng)而形成顫證。目前，臨床治療帕金森病常用方法為多巴絲肼等西藥治療，但不良反應(yīng)較多，嚴(yán)重者可發(fā)生血液及淋巴系統(tǒng)疾病。培元通腦膠囊是由何首烏、熟地黃、鹿茸、龜甲及天冬等多種成分構(gòu)成的中藥制劑，具有益腎填精和熄風(fēng)通絡(luò)之效。在臨床中發(fā)現(xiàn)培元通腦膠囊聯(lián)合多巴絲肼片治療帕金森病可改善運(yùn)動(dòng)癥狀，同時(shí)針對(duì)非運(yùn)動(dòng)癥狀也具有一定的效果，進(jìn)而提高了帕金森病患者的生活質(zhì)量。本文研究其治療帕金森病的療效，隨機(jī)對(duì)照臨床分析，獲得的研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2014年6月～2016年6月本院住院治療的帕金森病患者為研究對(duì)象，共68例，均通過CT、MRI、PET和SPECT等檢查確診為PD。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各34例。對(duì)照組男19例，女 15 例；年齡 56～76 歲，平均年齡（64.7±2.6）歲；病程 11 月-10年，平均病程（4.4±1.6）年；帕金森病改良的Hoehn-Yahr分級(jí)：Ⅱ級(jí)23例，Ⅲ級(jí)8例，Ⅳ級(jí)3例；觀察組男18例，女16例；年齡58～79歲，平均年齡（65.2±2.4）歲；病程 10 月～10 年，平均病程（4.2±1.5）年；Hoehn-Yahr分級(jí)：Ⅱ級(jí) 20 例，Ⅲ級(jí)10例，Ⅳ級(jí)4例；兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)帕金森病及運(yùn)動(dòng)障礙學(xué)組制定的帕金森病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：（1）運(yùn)動(dòng)減少:啟動(dòng)隨意運(yùn)動(dòng)的速度緩慢,疾病進(jìn)展后,重復(fù)性動(dòng)作的運(yùn)動(dòng)速度及幅度均降低;（2）至少存在下列1項(xiàng)特征:a.肌肉僵直;b.靜止性震顛4～6 Hz;c.姿勢不穩(wěn)(非原發(fā)性視覺、前庭、小腦及本體感受功能障礙造成)。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[4]教材中醫(yī)“顫振”“震顛”或名“振掉”之名稱。 診斷依據(jù):（1）頭部及肢體顛抖、搖動(dòng),不能自制,甚者顫動(dòng)不止,四肢強(qiáng)急;（2）常伴動(dòng)作笨拙,活動(dòng)減少,多汗流涎,語言緩慢不清,煩躁不寐,神識(shí)呆滯等癥狀;（3）多發(fā)生于中老年人,一般呈隱性起病,逐漸加重,不能自行緩解,部分病人發(fā)病與情志有關(guān),或繼發(fā)于腦部的病變。主要證型有風(fēng)陽內(nèi)動(dòng)證、痰熱風(fēng)動(dòng)證、氣血虧虛證、髓海不足證、陽氣虛衰證等。以上證型均納入。

1.3 納入排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：（1）符合帕金森病及中醫(yī)老年顫證的診斷標(biāo)準(zhǔn);（2）年齡＜85 歲;（3）無精神病史;（4）無心臟病、腦血栓等嚴(yán)重心腦血管疾病。

排除標(biāo)準(zhǔn)[5]：（1）相關(guān)藥物禁忌證者；（2）合并嚴(yán)重臟器疾病或惡性腫瘤者；（3）帕金森綜合征及帕金森疊加征者；（4）嚴(yán)重精神障礙者。

1.4 治療方法

對(duì)照組：予以西醫(yī)常規(guī)治療，多巴絲肼片（上海羅氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10930198）初始每次1～2片，1天3次；根據(jù)患者病情，每周的日服量增加2～4片（劑量按照個(gè)體化原則，根據(jù)疾病輕重予以不同劑量）。泰舒達(dá)[吡貝地爾緩釋片，施維雅(天津)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20140064]，每次1片，口服，1天3次。持續(xù)給藥4周。

觀察組：對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用培元通腦膠囊（羚銳制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字：Z20000022）1次3粒，1天3次，西藥用藥參照對(duì)照組。療程為4周。

1.5 療效評(píng)價(jià)

中醫(yī)癥狀評(píng)分:根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]，制定將癥狀分為無、輕、中、重 4 級(jí),主癥評(píng)分為 0、2、4、6 分;無癥狀為0分,輕度2分、中度4分、重度6分。兼證評(píng)分0、1、2、3分,無癥狀為0分、輕度2分、中度4分、重度6分。證候療效=(療前總分-療后總分)/療前總分×100%。

帕金森病評(píng)定量表（UPDRS）[8]:療效=(療前總分-療后總分)/療前總分×100%。參照進(jìn)步率制定療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):痊愈:進(jìn)步率=100%;顯效:進(jìn)步率＞50%;有效:進(jìn)步率 20%～50%;改善:進(jìn)步率＜20%;無效:進(jìn)步率為0。

日常生活活動(dòng)能力按Lawton日常生活能力量表[9]（ADL）評(píng)分。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所有資料均采用SPSS 18.0作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量資料用“±s”表示，采用 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者ADL評(píng)分變化情況

兩組經(jīng)過治療，ADL評(píng)分均高于治療前 (P＜0.05)，觀察組第四周評(píng)分高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 見表 1。

表1 兩組患者ADL評(píng)分變化情況 (±s，n=34,分)

表1 兩組患者ADL評(píng)分變化情況 (±s，n=34,分)

注：與治療前對(duì)比，*P＜0.05; 與對(duì)照組相比，＃P＜0.05。

組別觀察組對(duì)照組治療前75.02±7.843 74.32±8.043 2周后76.84±8.032 78.23±7.649 4周后85.58±5.342*＃80.66±4.346*

2.2 兩組患者UPDRS總積分情況

觀察組UPDRS總積分改善率85.3%高于對(duì)照組61.8%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2治療前后統(tǒng)一帕金森病評(píng)定(UPDRS 3.0版)總積分改善率 [例(%)]

2.3 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分療效比較

觀察組在震顫、僵直、失眠、便秘、汗出等癥狀評(píng)分的有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)。見表3。

表3治療前后中醫(yī)癥狀積分療效比較 (%)

3 討論

帕金森病是我國常見老年神經(jīng)系統(tǒng)疾病。帕金森病患者會(huì)發(fā)生震顫、運(yùn)動(dòng)遲緩及動(dòng)作協(xié)調(diào)性降低等癥狀，可導(dǎo)致患者生活能力明顯下降，嚴(yán)重者生活不能自理?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)中指出，衰老、基因、環(huán)境、感染、氧化應(yīng)激等不同機(jī)制協(xié)同造成中腦黑質(zhì)密部多巴胺神經(jīng)元退行性變化及丟失，從而多巴胺含量明顯降低，促使乙酰膽堿系統(tǒng)功能相對(duì)亢進(jìn)，在疾病逐漸發(fā)展中出現(xiàn)了非運(yùn)動(dòng)癥狀，例如：抑郁、心悸、焦慮、幻覺、睡眠障礙、汗出異常、便秘等。祖國醫(yī)學(xué)指出帕金森病是本虛標(biāo)實(shí)之癥[10]，與西醫(yī)病癥歸納具有相同之處。在長時(shí)間的臨床實(shí)踐中結(jié)合中醫(yī)基本理論發(fā)現(xiàn)：腎虛血瘀是PD主要證型與發(fā)病機(jī)理[11]。人步入老年后，元?dú)庵饾u減少，長期患腎虛之證后病入經(jīng)脈，因虛造成瘀，進(jìn)而形成內(nèi)風(fēng)；腎虛的同時(shí)并會(huì)伴隨著血瘀，但血瘀卻是中風(fēng)的前兆，出現(xiàn)肢體拘急短暫而頻繁顫抖；長期患病會(huì)出現(xiàn)氣血虧耗之癥，生化乏源，筋脈骨失于濡養(yǎng)，故而出現(xiàn)肢體顫抖、僵硬、動(dòng)作延緩滯留乏力之征象。治療需以補(bǔ)養(yǎng)腎臟、疏通脈絡(luò)、平熄肝風(fēng)為主[11]。

臨床治療帕金森病主要采取藥物治療，常用藥物有抗膽堿、金剛烷胺及左旋多巴等，通過提高多巴胺效應(yīng)，促進(jìn)神經(jīng)末梢合成并釋放多巴胺或使用多巴胺前體在體內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化為多巴胺發(fā)揮替代功效，以實(shí)現(xiàn)治療帕金森病的目的。本研究中觀察組采用培元通腦膠囊，方中制何首烏、熟地黃為主藥，滋血調(diào)陰，填補(bǔ)精氣益于養(yǎng)髓；鹿茸、肉桂、天冬、龜甲及肉蓯蓉輔助，陰陽兼顧，輔助主藥加強(qiáng)治療；以水蛭、山楂、赤芍活血通絡(luò)；全蝎、地龍可治療陰虛而肝陽上亢動(dòng)風(fēng)；茯苓化濕利痰；炙甘草可調(diào)和各味藥，具有補(bǔ)氣健脾作用。歸納全方藥物，具有滋陰補(bǔ)腎、平肝熄風(fēng)、活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)、舒痙止顫的功效，正好符合本病的發(fā)病機(jī)制。同時(shí)霍穎浩、王進(jìn)等研究指出[12]，培元通腦組中小鼠紋狀體內(nèi)4-二羥基苯乙酸、多巴胺及4-羥基苯乙酸水平明顯增加，提示培元通腦膠囊可修復(fù)帕金森多巴胺能神經(jīng)元損傷，增進(jìn)多巴胺合成，控制帕金森病癥狀。本研究中培元通腦膠囊聯(lián)合西藥泰舒達(dá)（吡貝地爾）與多巴絲肼，可刺激大腦黑質(zhì)紋狀體突觸后的D2受體及中腦皮質(zhì)、中腦邊緣葉通路的D2和D3受體，從而增加多巴胺受體興奮性及多巴胺與多巴胺受體結(jié)合水平,有效提高多巴胺效應(yīng)來治療帕金森病。

本次分析可知，常規(guī)給藥聯(lián)合培元通腦膠囊總有效率可達(dá)85.3%，顯著優(yōu)于單一常規(guī)給藥，證實(shí)在常規(guī)西藥用藥過程中采取中藥制劑輔助，臨床療效更佳。不僅如此，在自我生活能力與中醫(yī)癥狀療效中，觀察組優(yōu)于對(duì)照組，特別是非運(yùn)動(dòng)癥狀：失眠、出汗、便秘方面明顯被改善。因此，培元通腦膠囊聯(lián)合多巴絲肼對(duì)比單獨(dú)采取西醫(yī)治療，能有效改善患者臨床癥狀，提升帕金森患者生活質(zhì)量，值得在臨床推廣應(yīng)用，具有現(xiàn)實(shí)意義。

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（本文編輯 李 杰）

Influence of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine on the Quality of Life in Patients with Parkinson

LI Jun,LIU Cunyong*
(Chuiyangliu Hospital,Beijing 100022,China)

ObjectiveTo investigate the clinical effect and the quality of life of Peiyuan Tongnao capsule combined with conventional Western medicine benserazide and piribedil on patients with parkinson.Methods68 cases of patients with Parkinson's disease treated in our hospital from June 2014 to June 2016 were randomly divided into the control group and the observation group,34 cases in each group.The control group was treated with Yiduobasi hydrazine and piribedil,the observation group was added with Peiyuan Tongnao capsule on the basis of control group.The UPDRS efficacy,TCM syndrome score and the daily living ability of ADL score after the treatment were compared.ResultsAfter treatment,the ADL score of two groups were all higher than before treatment (P＜0.05),the scores of the treatment group were higher than those of the control group at the first four weeks,the difference was statistically significant (P＜0.05).The total score of UPDRS 85.3%of the treatment group was higher than that 61.8%of the control group,and the difference was statistically significant (P＜0.05).The effect of tremor,rigidity,insomnia,constipation,sweating symptoms in treatment group was significantly higher than those of the control group (P＜0.05).ConclusionPeiyuan Tongnao capsule combined with benserazide and piribedil could effectively improve the clinical symptoms of patients with Parkinson's disease,improve the quality of life.

Parkinson's disease;Peiyuan Tongnao capsule;benserazide;piribedil;quality of life;integrated traditional Chinese and Western

R2-031

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2017.07.024

本文引用：李 軍，劉存勇.中西醫(yī)結(jié)合治療對(duì)帕金森患者生活質(zhì)量的影響及臨床療效觀察[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，37（7）：789-791.

2016-09-20

李 軍，男，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：神經(jīng)病學(xué)的中西醫(yī)結(jié)合防治,E-mail:tomcool2001cn@163.com。

*劉存勇，男，博士，E-mail:55817056@qq.com 。