吳建華，鞠振國，王 軼，張基棟，楊海燕，馬超群，陳立俠

(江蘇省徐州市中醫(yī)院,江蘇 徐州 221003)

·臨床報(bào)道·

通脈穴貼膏治療下肢動脈硬化閉塞癥60例

吳建華，鞠振國，王 軼，張基棟，楊海燕，馬超群，陳立俠

(江蘇省徐州市中醫(yī)院,江蘇 徐州 221003)

目的：觀察通脈穴貼膏治療下肢動脈硬化閉塞癥(以下簡稱LEASOD)的臨床療效，并探討其作用機(jī)制。方法：選擇120例LEASODⅡ期(間歇跛行期)患者隨機(jī)分成治療組和對照組，每組60例，治療組予通脈膏穴位貼敷，雙下肢具有治療痿痹功效的穴位每次選10個～12個，交替貼敷，每日換藥1次，連續(xù)應(yīng)用40 d為1療程；對照組予前列地爾(靶向劑)注射液10 μg加生理鹽水10 mL靜注，每日1次，連用15 d休息10 d，再用前列地爾15 d，治療40 d為1療程。治療1個療程統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)結(jié)果。結(jié)果：治療組治愈及顯效率40.00 %，總有效率78.33 %；對照組治愈率及顯效率47.67 %，總有效率80.00 %。兩組治愈及顯效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論：通脈穴貼膏治療LEASOD具有較好療效，與前列地爾靶向劑治療效果相當(dāng)，具有調(diào)血脂、降血黏度、提高動脈血流量等作用，可推廣應(yīng)用。

下肢動脈硬化閉塞癥；穴位貼敷療法；通脈穴貼膏

下肢動脈硬化閉塞癥(LEASOD)是由動脈粥樣硬化而引起的一種慢性閉塞性疾病，一般發(fā)生于下肢大中動脈，多見于40歲以上中老年人。主要臨床表現(xiàn)為早期患者自覺下肢麻木、腫脹、酸痛、發(fā)涼，進(jìn)而出現(xiàn)間歇性跛行、甚或靜息痛，隨著病情進(jìn)展甚至發(fā)生肢體末端潰瘍、壞疽導(dǎo)致截肢，病情嚴(yán)重者可以危及生命。2015年以來，筆者根據(jù)本病痰瘀閉塞經(jīng)脈之病機(jī)特點(diǎn)研制了通脈穴貼膏，通過穴位貼敷治療LEASOD 60例，取得較好療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 臨床資料

LEASOD診斷參照1995年10月中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會周圍血管疾病專業(yè)委員會修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn),主要依據(jù)癥狀體征、踝肱指數(shù)、彩超和動脈造影。分期按Fontaine分類法分四期：Ⅰ期(輕微癥狀期)：患肢僅有酸沉、發(fā)涼、輕度麻木、腫脹等癥狀。Ⅱ期(間歇性跛行期):間歇性跛行是LEASOD的特征性表現(xiàn)，Ⅱ期又分為Ⅱa期(絕對跛行距離>200 m)和Ⅱb期(絕對跛行距離<200 m)。Ⅲ期(靜息痛期)：夜間或平臥休息時肢端發(fā)生缺血性疼痛，常抱膝而坐。Ⅳ期(潰瘍和壞疽期):肢端潰瘍,或發(fā)生肢端壞疽。選擇符合LEASOD診斷標(biāo)準(zhǔn)的Ⅱa、Ⅱb期患者120例隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組60例，男39例，女21例；年齡52歲～78歲，平均63.5歲；病程3個月～5 a，平均2.5 a，合并糖尿病31例，高血壓38例，腦梗塞19例，冠心病18例。對照組60例，男40例，女20例；年齡50歲～75歲，平均62.8歲；病程2個月～6 a，平均2.4 a；合并糖尿病39例，高血壓41例，腦梗塞20例，冠心病17例。兩組患者年齡、性別、病期、并發(fā)癥等因素經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法

所有患者均予包括戒煙、飲食控制、適當(dāng)運(yùn)動、藥物控制血糖、藥物控制血壓等基礎(chǔ)措施，接受以下治療前停止使用所有降血脂、抗血凝藥物。

治療組:予通脈膏穴位貼敷:選下肢具有治療下肢痿痹功效而且靠近大中血管的諸穴(如涌泉、解溪、沖陽、昆侖、陰陵泉、陽陵泉、殷門、三陰交、上巨虛、下巨虛、血海、足三里、足五里、承山、承筋、委中、委陽、環(huán)跳、急脈等)敷貼通脈膏(含紅花、水蛭、乳香、地鱉蟲、血竭等中藥，由徐州市中醫(yī)院制劑室按特定工藝制成散，用適量月桂氮酮及蜂蜜調(diào)成膏糊狀，隨用隨取適量藥膏置于市售大號穴貼裸貼中央加藥圈中貼穴)。選10穴～12穴(雙下肢)交替敷貼，每日換藥1次，連續(xù)應(yīng)用40 d為1療程。

對照組:予前列地爾(靶向制劑)注射液(本溪恒康制藥有限公司，商品名益脈寧，國藥準(zhǔn)字H20093175，規(guī)格10 μg)10 μg加生理鹽水10 mL靜注，每日1次，連用15 d休息10 d，再用前列地爾15 d，治療40 d為1療程。1個療程結(jié)束統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)結(jié)果。

3 療效分析

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會周圍血管病專業(yè)委員會制定標(biāo)準(zhǔn)[1]判定。痊愈：自覺癥狀、體征消失，足背動脈或脛后動脈搏動基本恢復(fù)，血管多普勒檢查基本恢復(fù)正常，ABI>1.0 以上；顯效：自覺癥狀明顯好轉(zhuǎn)，肢體血液循環(huán)(皮溫、皮色)較前改善，足背動脈或脛后動脈搏動明顯好轉(zhuǎn)，多普勒檢查足背動脈血流峰值提高70 %以上，ABI>0.9；有效：自覺癥狀好轉(zhuǎn)，肢體血液循環(huán)(皮溫、皮色)、足背動脈或脛后動脈搏動好轉(zhuǎn)，多普勒檢查足背動脈血流峰值提高30 %以上，ABI較前升高；無效：癥狀、體征改善不明顯，多普勒檢查無改善，ABI進(jìn)一步降低。

3.2 治療結(jié)果

3.2.1 癥狀、體征積分觀察方法與結(jié)果

計(jì)分項(xiàng)目與方法:皮膚溫度、顏色、疼痛程度、麻木(正常0分，輕、中、重分別計(jì)1、2、3分)；跛行(按行走不適距離計(jì)分，≥1 000 m 4分；500 m<跛行<1 000 m 3分；200 m<跛行<500 m 2分；100 m<跛行<200 m 1分；<100 m 0分)；足背、脛后、腘、股動脈搏動(搏動正常0分，搏動減弱、極弱、消失分別計(jì)1、2、3分)。各項(xiàng)積分相加為總積分，用方差分析和t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，對比觀察各組治療前后積分改變。結(jié)果見表1。

表1 兩組臨床癥狀、體征積分治療前后比較±s)

3.2.2 踝肱指數(shù)(ABI)觀察方法與結(jié)果

用歐姆龍醫(yī)用電子血壓儀(型號HBP-1300)分別測量治療前后四肢踝、肱部血壓，受試者均取仰臥位，計(jì)算踝部最高收縮壓及肱部最高收縮壓比值。用方差分析和t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，對比觀察各組治療前后ABI改變。結(jié)果見表2。

表2 兩組踝肱指數(shù)(ABI)治療前后比較±s)

3.2.3 血脂指標(biāo)觀察方法與結(jié)果

治療前后空腹抽血化驗(yàn)檢查血脂各項(xiàng)指標(biāo)，用方差分析和t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，對比觀察各組治療前后血脂指標(biāo)改變。結(jié)果見表3。

表3 兩組患者治療前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)觀察±s)

3.2.4 血液流變學(xué)指標(biāo)觀察方法與結(jié)果

治療前后空腹抽血化驗(yàn)檢查血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)，用方差分析和t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，進(jìn)行對比觀察。結(jié)果見表4。

3.2.5 脛前、脛后、足背動脈血流峰值觀察方法與結(jié)果

治療前后使用PhilipslE 33彩色超聲儀測量脛前、脛后、足背動脈內(nèi)徑及血流峰值，血流峰值測量動脈收縮期連續(xù)三個頻譜取均值，各參數(shù)均由儀器電子計(jì)算機(jī)自動得出，用方差分析和t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，進(jìn)行對比觀察。結(jié)果見表5。

3.2.6 兩組臨床療效比較(見表6)

3.3 不良反應(yīng)觀察與結(jié)果

觀察通脈穴貼膏使用過程中出現(xiàn)的任何不良反應(yīng)，結(jié)果未見不良反應(yīng)。

表4 兩組治療前后血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)觀察(mPa.±s)

表5 兩組患者治療前后雙側(cè)脛前、脛后、足背動脈峰值流速(PSV)比較±s)

表6 兩組臨床療效結(jié)果比較 例

4 討 論

近年來,LEASOD患病人數(shù)不斷增多，且有年輕化趨勢，本病已成為血管外科常見病。LEASOD作為動脈粥樣硬化累及周圍動脈的一種臨床表現(xiàn)，Ⅰ期(微癥狀期)僅見抽筋、酸涼、踝腫、疲乏等不典型癥狀，易于被漏診；而Ⅱ期(間隙跛行期)患者往往被誤診為坐骨神經(jīng)痛、腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥等病癥，錯失早、中期治愈良機(jī)。鑒于本病患者首診多選骨科門診，因此應(yīng)該引起骨科醫(yī)生的高度重視，只要認(rèn)識到本病，癥狀、體征結(jié)合踝肱指數(shù)、彩超檢查、CT血管造影等即可明確診斷。下肢動脈一旦發(fā)生狹窄或閉塞，動脈血液供應(yīng)障礙，即發(fā)生下肢功能障礙，甚至發(fā)生下肢末端潰瘍或壞疽，病殘率和病死率較高，嚴(yán)重危害患者的身體健康和生活質(zhì)量。本病早期診斷、早期治療是避免肢體發(fā)生壞疽之關(guān)鍵。Ⅰ、Ⅱ期病變積極治療仍有逆轉(zhuǎn)可能。晚期病變動脈主干及側(cè)枝完全閉塞，藥物及其他治療方法都難以到達(dá)病位，治療效果可想而知，最終只能截肢，或因壞疽喪命。下肢動脈硬化閉塞癥的治療，首先應(yīng)是系統(tǒng)性治療，包括戒煙，適當(dāng)鍛煉，控制血糖、血脂、高血壓、抗凝、溶栓等措施。西藥主要有血管活性物，抗凝、溶栓、降脂消斑劑等。Ⅲ、Ⅳ期患者在藥物治療基礎(chǔ)上可選擇血管腔內(nèi)介入治療和外科血管重建手術(shù)、截肢術(shù)、干細(xì)胞移植、目的基因治療等。前列地爾是一種活性極強(qiáng)的血管活性物質(zhì)，具有抑制血小板聚集、血栓素A生成、動脈粥樣硬化、脂質(zhì)斑塊及免疫復(fù)合物形成的作用；還具有擴(kuò)張外周血管、降低外周阻力和血壓之作用。前列地爾微脂球包裹靶向制劑具有靶向性、持續(xù)性、高效性，近年來這種特殊技術(shù)工藝的制劑臨床已廣泛用于治療動脈硬化閉塞癥，臨床療效取得明顯進(jìn)步。

中醫(yī)藥治療本病具有一定優(yōu)勢，近年來大量臨床觀察研究表明中醫(yī)藥對LEASOD有較好治療效果[2～10]。目前中藥治療給藥方法多樣，有中藥湯劑、顆粒劑、中成藥口服，中藥注射液靜脈滴注、動脈注射，中藥足浴等。針對本病中藥穴貼治療未見相關(guān)報(bào)道。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，LEASOD屬“脫疽”范疇，記載首見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》。中醫(yī)研究認(rèn)為，LEASOD主要病因責(zé)之于膏粱厚味、淫欲勞損、邪毒侵襲等因素，導(dǎo)致脾胃、肝膽等臟腑失調(diào)，痰瘀內(nèi)生，血脈閉阻，而使氣血運(yùn)行不通。本病病機(jī)關(guān)鍵是痰瘀阻滯，經(jīng)脈閉阻不通，不通則痛，筋脈失于濡養(yǎng)，而致肢體疼痛、酸冷、麻木、潰瘍、壞疽等癥狀。因此本病的治療原則應(yīng)以活血、祛瘀、化痰、通脈為大法。筆者據(jù)此大法研制中藥通脈膏，方含紅花、水蛭、乳香、沒藥、地鱉蟲、全蟲、血竭、麝香、地龍、姜黃、膽南星、冰片等藥，現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，紅花、水蛭、乳香、沒藥、地鱉蟲、全蟲、血竭、地龍等活血化瘀中藥，不僅具有抗凝、降低血黏度、抑制血栓形成、消斑塊作用，而且具有促進(jìn)新生血管形成之作用；地鱉蟲、全蟲、水蛭、地龍等蟲類藥除具有較強(qiáng)的抗凝、消栓作用，而且具有解痙、擴(kuò)張血管作用；麝香、姜黃、膽南星、冰片共奏竄通經(jīng)脈、活血化痰之功效，現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，均具有降血脂、消斑塊之作用，另外有透皮作用，配合月桂氮卓酮促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收。根據(jù)中醫(yī)臟腑-經(jīng)絡(luò)相關(guān)理論，腧穴通過經(jīng)絡(luò)與臟腑密切相關(guān)，不僅能反映各臟腑生理或病理的機(jī)能，同時也是治療五臟六腑疾病的有效刺激點(diǎn)、敏感點(diǎn)。通脈膏穴位貼敷，即可達(dá)到激發(fā)經(jīng)絡(luò)之氣運(yùn)行通暢，同時藥物經(jīng)腧穴吸收可直達(dá)經(jīng)絡(luò)，可達(dá)到化瘀滯、通血道、調(diào)臟腑之功效。

本研究結(jié)果分析:治療組治愈及顯效率40.00 %，總有效率78.33 %，表明中藥通脈膏穴貼治療Ⅱ期LEASOD療效滿意。對照組治愈率及顯效率47.67 %，總有效率80.00 %。兩組治愈及顯效率、總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，表明通脈膏穴位貼敷治療LEASOD與前列地爾靶向劑治療的療效相當(dāng)。兩組治療前后癥狀體征積分、踝肱指數(shù)比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組治療前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)、血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，對照組治療前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)、血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療前后脛前、脛后、足背動脈血流峰值比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。上述結(jié)果表明：中藥通脈膏穴位貼敷治療LEASOD具有改善患者癥狀體征、提高踝肱指數(shù)、調(diào)節(jié)血脂、降低血黏稠度、提高動脈血流量等作用；觀察通脈膏穴貼治療LEASOD60例未見不良反應(yīng)。筆者認(rèn)為，該療法安全有效、使用簡便、有推廣應(yīng)用價(jià)值。

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修回日期：2017-01-22

本文編輯：朱慶文

R543.5

D

1006-978X(2017)02-0003-03

吳建華(1964-)，男，1987年畢業(yè)于南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)系，本科，主任中醫(yī)師，教授?，F(xiàn)在江蘇省徐州市中醫(yī)院外科工作。研究方向:外科疑難病癥中西醫(yī)結(jié)合治療。

2017-01-16