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供給側(cè)改革視角下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展策略初探

2017-07-05 01:47金臺(tái)臨
行政與法 2017年6期
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)醫(yī)藥企業(yè)臺(tái)州

金臺(tái)臨

摘 要:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是浙江臺(tái)州經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主導(dǎo)和支柱產(chǎn)業(yè),產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚,市場(chǎng)影響大,但從供給側(cè)改革視角看,還存在一定的供給約束和供給抑制問(wèn)題。本文認(rèn)為,在供給側(cè)改革視角下,臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心是創(chuàng)新,因此,應(yīng)從科技、制度、產(chǎn)品、人才等方面入手,即依靠創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),加快轉(zhuǎn)型升級(jí),實(shí)現(xiàn)由低端向中高端的發(fā)展。

關(guān) 鍵 詞:供給側(cè)改革;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);創(chuàng)新驅(qū)動(dòng);轉(zhuǎn)型升級(jí)

中圖分類(lèi)號(hào):F427 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1007-8207(2017)06-0058-07

一、引言

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),是關(guān)系到老百姓健康安全和社會(huì)穩(wěn)定的特殊產(chǎn)業(yè)。 根據(jù)發(fā)達(dá)國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn),工業(yè)化中后期醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高成長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)。在我國(guó)醫(yī)藥界,未來(lái)10年被認(rèn)為是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的黃金發(fā)展期和戰(zhàn)略機(jī)遇期。在浙江臺(tái)州,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是其經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主導(dǎo)和支柱產(chǎn)業(yè),經(jīng)過(guò)近60年的發(fā)展,產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚,市場(chǎng)影響大,不僅在浙江省乃至全國(guó)都占有舉足輕重的地位,在國(guó)際上也有一定的影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。目前,臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約占浙江省的17%、全國(guó)的3%,化學(xué)原料藥出口約占浙江省的1/3、全國(guó)的1/10,是浙江省規(guī)模最大的醫(yī)藥集聚區(qū)。但與此同時(shí),臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也面臨著前所未有的壓力??梢哉f(shuō),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展對(duì)臺(tái)州整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有重大意義。

供給側(cè)改革是當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期經(jīng)濟(jì)工作的主線,推進(jìn)供給側(cè)改革將促使醫(yī)藥企業(yè)密切關(guān)注經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和人口結(jié)構(gòu)的變化,加速創(chuàng)新,謀求整個(gè)行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。本文在分析臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)、存在的問(wèn)題及要素影響的同時(shí),著重就供給側(cè)改革視角下臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提出科學(xué)、合理的思路,以期為政府決策服務(wù),為其他地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供借鑒和啟示。

二、臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)①

(一)基地建設(shè)初具規(guī)模,產(chǎn)業(yè)集聚效益顯著

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是臺(tái)州工業(yè)經(jīng)濟(jì)中產(chǎn)品科技含量最高、高端人才最集中、競(jìng)爭(zhēng)力最強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過(guò)2003年和2005年兩輪大規(guī)模整治,已逐步向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)化發(fā)展。目前,醫(yī)藥企業(yè)主要集中在臨海東部醫(yī)藥園區(qū)、椒江外沙巖頭醫(yī)藥園區(qū)、黃巖江口輕化園區(qū)、仙居現(xiàn)代工業(yè)園區(qū)、臺(tái)州灣循環(huán)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步形成了一定規(guī)模的集聚優(yōu)勢(shì),是浙江省規(guī)模最大的醫(yī)藥集聚區(qū),獲得了國(guó)家化學(xué)原料藥出口基地、國(guó)家生物醫(yī)藥科技興貿(mào)創(chuàng)新基地等稱(chēng)號(hào)。臨海東部醫(yī)藥園區(qū)是國(guó)家級(jí)循環(huán)化改造示范試點(diǎn)和浙江省現(xiàn)代醫(yī)藥制造模式轉(zhuǎn)型升級(jí)工作試點(diǎn)園區(qū),椒江醫(yī)藥園區(qū)是浙江省“騰籠換鳥(niǎo)”示范基地。

(二)大企業(yè)培育扎實(shí)推進(jìn),高成長(zhǎng)型企業(yè)數(shù)量眾多

醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化,涌現(xiàn)出了海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、仙琚制藥、海翔藥業(yè)等一批國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)。2015年,規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)74家,其中,年產(chǎn)值億元以上企業(yè)54家,實(shí)現(xiàn)增加值88.57億元,比2014年增加了15.7%,增幅高于全市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)產(chǎn)值15.3%。①全市醫(yī)藥上市公司9家,占全省醫(yī)藥上市企業(yè)的三分之一(見(jiàn)下表)。有4家企業(yè)列入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)名單。海正藥業(yè)、華海藥業(yè)作為全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),在一定程度上引領(lǐng)著行業(yè)發(fā)展方向。如華海藥業(yè)所有產(chǎn)品均已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)通過(guò)國(guó)際藥品質(zhì)量認(rèn)證最多的企業(yè)之一。6家醫(yī)藥企業(yè)列入市工業(yè)“116工程”, 其中,有4家企業(yè)產(chǎn)值處于全市前30位。

(三)技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢(shì)逐漸凸顯,高端人才不斷集聚

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是臺(tái)州工業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主體,全市醫(yī)藥行業(yè)擁有4家國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,16個(gè)省級(jí)研究院,60個(gè)省級(jí)高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心,32家國(guó)家重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè),59家省高新技術(shù)企業(yè)。近年來(lái),醫(yī)藥企業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)支出均占當(dāng)年利潤(rùn)總額的35%以上。同時(shí),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是高端人才的集聚地。依托各類(lèi)創(chuàng)新平臺(tái),醫(yī)藥行業(yè)引進(jìn)、培養(yǎng)了約9萬(wàn)名中高級(jí)人才。擁有“國(guó)千”人才17個(gè)、“省千”人才33個(gè),6家企業(yè)建立了博士后科研工作站、5家院士專(zhuān)家工作站。海正藥業(yè)是省級(jí)海外高層次人才創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新基地,與國(guó)內(nèi)30所大學(xué)、研究院所合作,大力開(kāi)展自主品牌新藥創(chuàng)制工作。

(四)一些醫(yī)藥品種市場(chǎng)占有率高,具有較強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力

目前已形成批量的化學(xué)原料藥及中間體有500多個(gè)品種,是全球化學(xué)原料藥及中間體的“超市”,許多醫(yī)藥品種在國(guó)際市場(chǎng)上都有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的銷(xiāo)售份額在80%以上的單個(gè)品種近20個(gè),40%以上的40多個(gè)。如海正藥業(yè)生產(chǎn)的蒽環(huán)類(lèi)抗腫瘤藥產(chǎn)量名列世界前茅;華海藥業(yè)生產(chǎn)的心血管藥物卡托普利的產(chǎn)量居世界第二位,是全球最大的普利和沙坦類(lèi)藥物供應(yīng)商;九洲藥業(yè)生產(chǎn)的治療癲癇藥物卡馬西平約占世界產(chǎn)量的60%;司太立藥業(yè)生產(chǎn)的碘海醇占世界產(chǎn)量的60%以上;天新藥業(yè)生產(chǎn)的維生素B6占世界同類(lèi)產(chǎn)品產(chǎn)量的50%以上。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化程度高,醫(yī)藥企業(yè)與國(guó)際前20強(qiáng)醫(yī)藥巨頭中一半以上的企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,為其提供化學(xué)原料藥或中間體。

三、臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革面臨的挑戰(zhàn)

(一)產(chǎn)業(yè)鏈偏低偏短,企業(yè)總體規(guī)模仍然偏小

臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群主要分布在產(chǎn)業(yè)鏈的中上游,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中有近80%的現(xiàn)實(shí)產(chǎn)能集中在中間體和原料藥環(huán)節(jié),涉及制劑生產(chǎn)領(lǐng)域、生物醫(yī)藥和中成藥的企業(yè)數(shù)量不多,與制劑相關(guān)的輔料、配料生產(chǎn)配套能力明顯不足,產(chǎn)業(yè)鏈呈現(xiàn)“偏短、偏低”的特征。企業(yè)總體規(guī)模仍然偏小,雖歷經(jīng)整治關(guān)停了大量的小企業(yè)、污染企業(yè),到2015年底醫(yī)藥企業(yè)總共192家,但絕大部分為中小型企業(yè),無(wú)一家銷(xiāo)售收入超百億元。眾所周知,規(guī)模大的企業(yè)具有一定的穩(wěn)定性和抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力,在企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新過(guò)程中具有資源優(yōu)勢(shì);而規(guī)模小的醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)環(huán)節(jié)由于條件限制而缺少規(guī)模經(jīng)濟(jì)性。[1] 不僅如此,臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在整個(gè)工業(yè)增加值中的比重還不高,2005年為6.43%,到2015年也僅占8.17%。

(二)成本上漲,利潤(rùn)空間受到擠壓

臺(tái)州醫(yī)藥制造類(lèi)企業(yè)毛利不到10%,利潤(rùn)空間一再被壓縮。從企業(yè)層面來(lái)看:一是用工成本高、招工難。在勞動(dòng)力成本不斷攀升的同時(shí),用工短缺現(xiàn)象較為嚴(yán)重,大量外地務(wù)工人員流動(dòng)、跳槽頻繁。二是融資成本高。雖然臺(tái)州在小微企業(yè)金融服務(wù)上取得了一定成效,但企業(yè)實(shí)際融資成本仍然偏高,普遍達(dá)10%左右,有的甚至超過(guò)20%。三是原材料成本上漲。如玉米、淀粉、葡萄糖等價(jià)格均不同程度上升,已成為制約制劑藥的瓶頸。四是土地成本高。近年來(lái),臺(tái)州土地出讓價(jià)格維持在35萬(wàn)元/畝以上的高水平,且各地在土地供應(yīng)上均設(shè)置了較高門(mén)檻。五是社保壓力較大。我國(guó)《勞動(dòng)法》在保障勞動(dòng)者合法權(quán)益的同時(shí)也明顯加大了企業(yè)對(duì)員工社保的支出。六是環(huán)保投入加大?!拔逅仓巍本哂蟹e極作用,但提高了小微企業(yè)環(huán)保門(mén)檻,在一定程度上增加了小微企業(yè)的生產(chǎn)成本(見(jiàn)下圖)。

擠壓臺(tái)州醫(yī)藥企業(yè)利潤(rùn)空間的主要因素①

(三)制度供給滯后,醫(yī)藥企業(yè)外流現(xiàn)象難以遏制

近年來(lái),臺(tái)州醫(yī)藥企業(yè)陸續(xù)外遷,一方面是客觀原因,如后發(fā)地區(qū)的高起點(diǎn)規(guī)劃,產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)集中、特征鮮明,產(chǎn)業(yè)鏈培育速度快、周期短,較易承接臺(tái)州部分產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移;企業(yè)的不斷壯大需要在全國(guó)甚至全球范圍內(nèi)尋找供應(yīng)商和客戶群,以獲得更多、更快捷的科研信息、資金、商務(wù)資源,需要有更高能級(jí)的城市來(lái)支撐,導(dǎo)致企業(yè)總部遷往大城市。另一方面是政府制度供給上的原因,如發(fā)展環(huán)境有待改善。此外,一段時(shí)間以來(lái),衡量縣市黨政領(lǐng)導(dǎo)能力往往以政府有沒(méi)有資金、賣(mài)出土地的多少為標(biāo)準(zhǔn),結(jié)果是土地價(jià)格升高,影響了投資環(huán)境;加之辦事效率沒(méi)有得到根本的提高,審批環(huán)節(jié)不夠簡(jiǎn)化等,也導(dǎo)致了醫(yī)藥企業(yè)外流。

(四)藥品新規(guī)更加嚴(yán)格,許多企業(yè)短時(shí)間內(nèi)難以適應(yīng)

歐盟要求出口國(guó)監(jiān)管部門(mén)書(shū)面聲明其出口產(chǎn)品符合藥品GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)要求。臺(tái)州雖然有70多個(gè)原料藥品種取得了歐洲COS/CEP證書(shū),占全國(guó)1/5多,但大多數(shù)產(chǎn)品均未取得國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或者GMP證書(shū),產(chǎn)品僅作為粗品或化工產(chǎn)品出口,監(jiān)管部門(mén)無(wú)法為其出具符合GMP要求的有關(guān)證明,這已成為臺(tái)州醫(yī)藥企業(yè)面臨的一大難題。另外,新版藥品 GMP 的強(qiáng)制實(shí)施,需要更完善的質(zhì)量管理體系和硬件設(shè)施設(shè)備,臺(tái)州大部分醫(yī)藥企業(yè)只有對(duì)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行整體改造,才能適應(yīng)新版GMP的要求;醫(yī)藥企業(yè)搬遷改造完成后,生產(chǎn)工藝和車(chē)間需要國(guó)家重新驗(yàn)收批準(zhǔn)、認(rèn)證,需要花費(fèi)一定的時(shí)間,這些問(wèn)題都會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品不能正常連續(xù)生產(chǎn)。

四、臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的供給要素影響分析

(一)勞動(dòng)力要素

從數(shù)量上看,改革開(kāi)放解放了農(nóng)村生產(chǎn)力,臺(tái)州大量農(nóng)村剩余勞動(dòng)力離開(kāi)土地到城市尋找工作機(jī)會(huì),客觀上為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出了重大貢獻(xiàn),同時(shí)也孕育了第一代“草根”民營(yíng)企業(yè)家。特別是上世紀(jì)90年代,隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化的快速推進(jìn),國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了大規(guī)模的人口流動(dòng)趨勢(shì),臺(tái)州外來(lái)人口逐年增加,這為臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展提供了大量的廉價(jià)勞動(dòng)力,加速了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。進(jìn)入新世紀(jì)后,臺(tái)州外來(lái)人口回流跡象明顯,人口紅利逐步消失,在一定程度上減緩了臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐。但隨著醫(yī)藥技術(shù)水平的不斷提升,勞動(dòng)力質(zhì)量的重要性逐步受到重視,因此,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展應(yīng)當(dāng)在提高勞動(dòng)力素質(zhì)上下功夫。

(二)土地和自然資源要素

相比周邊地區(qū),臺(tái)州土地資源非常有限。從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)看,土地需求量還會(huì)增加,但隨著醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)、臺(tái)州灣循環(huán)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新增醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地以及園區(qū)綜合服務(wù)功能的完善,用地難、用地貴的問(wèn)題有望逐步得以解決。雖然臺(tái)州自然資源匱乏,但伴隨著貿(mào)易的發(fā)展和技術(shù)的進(jìn)步,自然資源的重要性逐步降低。市場(chǎng)的發(fā)展彌補(bǔ)了臺(tái)州自然資源不足的“短板”,再加上近年來(lái)能源建設(shè)加快推進(jìn),如臺(tái)州是華東地區(qū)最重要的電力能源基地,這為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供了有力的支持。因此,自然資源匱乏并未成為臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要障礙。

(三)資本要素

資本既包括企業(yè)擁有的固定資產(chǎn)和流動(dòng)資產(chǎn),也包括政府投資興建的公路、鐵路、港口等基礎(chǔ)設(shè)施。經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展,臺(tái)州實(shí)現(xiàn)了資本原始積累,如今,臺(tái)州的民間資本實(shí)力相當(dāng)雄厚。盡管由于各種原因,大量的民間資本還游離于實(shí)體經(jīng)濟(jì)之外,但近幾年臺(tái)州大力創(chuàng)新小微企業(yè)金融服務(wù),激活了民間資本、引進(jìn)了外來(lái)資本。2015年12月,臺(tái)州被確立為國(guó)家小微企業(yè)金融服務(wù)改革創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)和國(guó)家民間投資創(chuàng)新綜合改革試點(diǎn),良好的金融環(huán)境改善了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融資渠道。從交通基礎(chǔ)設(shè)施看,雖然與蘇南、浙北等地相比差距較大,但臺(tái)州加快了交通基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的步伐,并且把綜合交通等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)作為“十三五”時(shí)期的三大任務(wù)來(lái)抓,在交通方面為臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了保障。

(四)科技要素

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高,經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)將逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橐揽靠萍歼M(jìn)步。上世紀(jì)80-90年代,臺(tái)州醫(yī)藥企業(yè)選擇的多為技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低的產(chǎn)品領(lǐng)域,如今,低附加值、低技術(shù)含量的企業(yè)和產(chǎn)業(yè)的利潤(rùn)越來(lái)越薄,難以在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中生存。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè),但臺(tái)州缺少知名的大學(xué)和科研機(jī)構(gòu),本地高等教育、職業(yè)教育發(fā)展滯后,①臺(tái)州籍名牌大學(xué)畢業(yè)的學(xué)生普遍不愿意回臺(tái)州工作,導(dǎo)致高級(jí)管理人才短缺。雖然醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是臺(tái)州目前工業(yè)經(jīng)濟(jì)中產(chǎn)品科技含量最高、高端人才最集中的產(chǎn)業(yè),但從產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)看,科技在企業(yè)發(fā)展中的地位越來(lái)越突出。技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重要途徑,產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的高低直接影響著其未來(lái)的發(fā)展水平,也影響著參與技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)人員的認(rèn)知、思考方式及行為,并預(yù)示了技術(shù)的發(fā)展規(guī)律和未來(lái)方向。[2]因而科技要素會(huì)直接影響臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

(五)制度和管理要素

臺(tái)州的民營(yíng)經(jīng)濟(jì)之所以得到迅速發(fā)展,得益于其有別于其它地區(qū)的制度創(chuàng)新初始條件,得益于臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度創(chuàng)新與管理創(chuàng)新。在很長(zhǎng)一段時(shí)間,臺(tái)州市政府即采取了“順勢(shì)而為、放水養(yǎng)魚(yú)”的做法,積極推進(jìn)改革,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了寬松的外部環(huán)境。近年來(lái),為了提升臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展能力,政府在制度和管理方面又采取了許多新舉措。2015年6月,臺(tái)州市政府出臺(tái)了《關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》,目的是將臺(tái)州打造成世界級(jí)的高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造中心和“中國(guó)綠色藥都”。 實(shí)踐證明,制度創(chuàng)新和管理創(chuàng)新對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了積極作用。

五、供給側(cè)改革視角下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的路徑

(一)科技創(chuàng)新

⒈創(chuàng)新生產(chǎn)工藝,提高裝備水平。生產(chǎn)工藝與裝備水平?jīng)Q定了醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)也是減少“三廢”排放、節(jié)能降耗的關(guān)鍵要素。因此,要鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造和申報(bào)新項(xiàng)目,引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念、生產(chǎn)技術(shù)和管理制度,淘汰舊項(xiàng)目。醫(yī)藥企業(yè)要以現(xiàn)代生產(chǎn)制造模式替代傳統(tǒng)的生產(chǎn)制造模式, 加強(qiáng)現(xiàn)代信息技術(shù)與傳統(tǒng)工業(yè)技術(shù)間的協(xié)同創(chuàng)新,采用全封閉的生產(chǎn)體系、自動(dòng)化制造方式、智能化系統(tǒng)控制、零排放處理模式和污染有效監(jiān)控的現(xiàn)代制藥模式。特別是原料藥企業(yè)要加快向現(xiàn)代制藥模式轉(zhuǎn)型,大力推進(jìn)先進(jìn)工藝、裝備和自動(dòng)化控制技術(shù)的應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)原料藥全流程密閉化、智能化生產(chǎn),盡可能減少污染。加大對(duì)RTO(固廢焚燒裝置)的投入力度,最大限度地減少?gòu)U水、廢氣和固廢的排放總量。

⒉加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)。進(jìn)一步促進(jìn)國(guó)內(nèi)外科研力量與臺(tái)州醫(yī)藥企業(yè)的融合,引進(jìn)國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu),以產(chǎn)學(xué)研一體化為目標(biāo),聯(lián)合開(kāi)展產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源的有效整合、分工合作和成果共享,不斷提升醫(yī)藥企業(yè)的自主創(chuàng)新能力。在科研院所與醫(yī)藥企業(yè)之間加快信息流動(dòng),提升企業(yè)對(duì)醫(yī)藥前沿技術(shù)突破的監(jiān)控能力。加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器建設(shè),提供研發(fā)、孵化、商品化等一站式服務(wù)。[3]強(qiáng)化自主創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新,努力掌握一批產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù),使臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)實(shí)力走在全國(guó)前列。

⒊加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度。強(qiáng)化科技計(jì)劃項(xiàng)目中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)導(dǎo)向,把是否具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為科技成果獎(jiǎng)勵(lì)的前提條件;強(qiáng)化專(zhuān)利資助政策的激勵(lì)和引導(dǎo)功能,提高發(fā)明專(zhuān)利獎(jiǎng)勵(lì)額度,將專(zhuān)利獎(jiǎng)勵(lì)向醫(yī)藥企業(yè)傾斜,優(yōu)化專(zhuān)利申請(qǐng)結(jié)構(gòu),提高專(zhuān)利申請(qǐng)質(zhì)量。[4]維護(hù)技術(shù)創(chuàng)新成果,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新環(huán)境。促進(jìn)醫(yī)藥專(zhuān)利技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化,形成一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化成果。注重失效醫(yī)藥專(zhuān)利的二次創(chuàng)新,爭(zhēng)取獲得仿創(chuàng)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果。

(二)制度創(chuàng)新

⒈創(chuàng)新行業(yè)規(guī)劃及環(huán)境監(jiān)管制度??茖W(xué)決策、規(guī)范醫(yī)藥園區(qū)的發(fā)展方向,努力打造集原料藥、成品藥、醫(yī)療器材生產(chǎn)和研發(fā)為一體的國(guó)家級(jí)化學(xué)原料藥基地。產(chǎn)業(yè)布局要實(shí)現(xiàn)從分散布點(diǎn)到園區(qū)集聚的轉(zhuǎn)變,建設(shè)生態(tài)化、可循環(huán)的智能化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)管監(jiān)督制度,把整治管理從突擊檢查提升到制度化、常態(tài)化的層面并固定下來(lái)。出臺(tái)統(tǒng)一的、可持續(xù)的環(huán)保治理政策并提供相關(guān)配套服務(wù),實(shí)行嚴(yán)格的“零容忍”環(huán)境執(zhí)法監(jiān)管,充分運(yùn)用相關(guān)法律和行政手段,建立企業(yè)污染信息管理系統(tǒng),做到跟蹤檢查,動(dòng)態(tài)管理,實(shí)現(xiàn)由事后被動(dòng)監(jiān)管轉(zhuǎn)向事前主動(dòng)預(yù)防。抓好跟蹤、動(dòng)態(tài)、長(zhǎng)效監(jiān)管,強(qiáng)化重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)環(huán)保工作人員監(jiān)管責(zé)任包干機(jī)制,嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、非法排污等行為。

⒉創(chuàng)新促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展政策。進(jìn)一步簡(jiǎn)化政府工作流程,加快一類(lèi)藥品的企業(yè)備案和產(chǎn)品注冊(cè)速度。加強(qiáng)政策引導(dǎo),營(yíng)造促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)成長(zhǎng)的相關(guān)政策法規(guī)環(huán)境。把分散在各部門(mén)的工業(yè)扶持資金集中起來(lái),按一定比例提取專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)藥新產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的扶持資金。在財(cái)政稅收和金融扶持方面,政府可以對(duì)醫(yī)藥企業(yè)采取更加靈活、寬松的政策,通過(guò)實(shí)施直接援助進(jìn)一步加大對(duì)研發(fā)型醫(yī)藥企業(yè)的資金支持力度,同時(shí),政府也可以在研究經(jīng)費(fèi)投入、專(zhuān)利和藥物審批以及稅收等方面給予系統(tǒng)化的優(yōu)惠政策。[5]營(yíng)造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,定期召開(kāi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)座談會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)會(huì)和推進(jìn)會(huì),幫助醫(yī)藥企業(yè)解決實(shí)際困難,切實(shí)減輕醫(yī)藥企業(yè)負(fù)擔(dān)。抓好優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目引進(jìn)工作,加大產(chǎn)業(yè)投資力度,確保醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各投資項(xiàng)目能夠盡快落地。實(shí)施大企業(yè)大集團(tuán)戰(zhàn)略,加快培育和發(fā)展醫(yī)藥龍頭骨干企業(yè);加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),不斷優(yōu)化土地資源配置,為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供更多的服務(wù)。

(三)產(chǎn)品創(chuàng)新

⒈加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從以中間體、原料藥制造為主向制劑、成品藥制造為主的轉(zhuǎn)變。制劑與原料藥相比,不僅附加值高、價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定,而且生產(chǎn)過(guò)程能耗低、污染小,制劑占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比重往往會(huì)成為衡量一個(gè)地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志之一。[6]未來(lái)10年被認(rèn)為是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金期和戰(zhàn)略機(jī)遇期,全球藥品專(zhuān)利到期的高峰已來(lái)臨。臺(tái)州醫(yī)藥企業(yè)要抓住這個(gè)大好機(jī)遇,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)國(guó)外專(zhuān)利即將到期的大市值品種,加強(qiáng)對(duì)非專(zhuān)利藥的研發(fā),實(shí)現(xiàn)從醫(yī)藥中間體、原料藥向成品藥和制劑的轉(zhuǎn)變,盡快提高成品藥和制劑比重。依托原料藥優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)向制劑深度延伸發(fā)展,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)技術(shù)新、療效高、毒副作用小的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥品。積極開(kāi)展制劑產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)制劑產(chǎn)品的規(guī)模化出口。

⒉加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈向縱向延伸和橫向拓展,構(gòu)建具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)鏈。大力提升新藥研發(fā)和品牌營(yíng)銷(xiāo)能力,培育具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主品牌的創(chuàng)新藥品,全面提升產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“短板”,但從另一個(gè)角度看,也為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了巨大空間。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)抓住這一機(jī)遇,學(xué)習(xí)、借鑒國(guó)內(nèi)外先進(jìn)地區(qū)生物醫(yī)藥工程發(fā)展經(jīng)驗(yàn),加大生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)品和高端現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)力度,力爭(zhēng)在高效表達(dá)載體和哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)等關(guān)鍵技術(shù)上取得突破。加強(qiáng)對(duì)新版GMP的認(rèn)證管理,盡快適應(yīng)整個(gè)行業(yè)發(fā)展需要。如華海藥業(yè)在產(chǎn)品創(chuàng)新上已取得了較好成效,其他企業(yè)應(yīng)學(xué)習(xí)并迅速跟進(jìn)。

(四)人才創(chuàng)新

⒈加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)藥科技人才隊(duì)伍建設(shè)。高層次人才隊(duì)伍是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力,為此,應(yīng)保護(hù)本地人才,引進(jìn)國(guó)內(nèi)外高層次人才,重點(diǎn)開(kāi)展核心技術(shù)和重大創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證、國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等工作。強(qiáng)化人才服務(wù)保障工作,落實(shí)人才居住、子女就學(xué)、創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)激勵(lì)及資金配套等優(yōu)惠政策,留住高端人才。要把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型人才列入緊缺人才目錄,作為臺(tái)州“500精英計(jì)劃”的重點(diǎn)引進(jìn)對(duì)象。搭建高層次人才與企業(yè)產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái),促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和人才資源的集聚。成立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專(zhuān)家咨詢委員會(huì),依托高等院校、科研院所,建立旨在促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的人才基地。舉辦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇,開(kāi)展交流觀摩、創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)等活動(dòng)。

⒉加強(qiáng)企業(yè)家隊(duì)伍建設(shè)。對(duì)高污染、高附加值的醫(yī)藥行業(yè)而言,必須提升企業(yè)家的綜合素質(zhì),尤其是要增強(qiáng)企業(yè)家的社會(huì)責(zé)任感。特別需要指出的是,醫(yī)藥企業(yè)高污染項(xiàng)目無(wú)論是在臺(tái)州區(qū)域內(nèi)從一個(gè)地方轉(zhuǎn)移到另一個(gè)地方生產(chǎn),還是從臺(tái)州轉(zhuǎn)移到異地生產(chǎn),都應(yīng)高度重視環(huán)保問(wèn)題,否則,就是一種不負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)。為此,應(yīng)組織企業(yè)家參加培訓(xùn)(如舉辦企業(yè)家特別是新生代企業(yè)家境內(nèi)外培訓(xùn)班)、考察、研修,使其更新理念、拓寬視野,提高整體素質(zhì)。引導(dǎo)企業(yè)家樹(shù)立“環(huán)?!踩|(zhì)量——成本”的發(fā)展理念,使醫(yī)藥企業(yè)得到可持續(xù)發(fā)展。

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(責(zé)任編輯:高 靜)

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