任曉辰，范愉，孔晨，程永浩

淺析新政策形勢下我國科研機(jī)構(gòu)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的影響因素

任曉辰，范愉，孔晨，程永浩

促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化是實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的重要任務(wù)，是加強(qiáng)科技與經(jīng)濟(jì)緊密結(jié)合的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對于推進(jìn)結(jié)構(gòu)性改革尤其是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、支撐經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，打造經(jīng)濟(jì)發(fā)展新引擎具有重要意義。為此黨中央、國務(wù)院實(shí)施了一系列重大決策部署。2015 年 8 月31 日，第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會通過了新修訂的《中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》，加快推動科技成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，依靠科技創(chuàng)新支撐穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步為科技成果的轉(zhuǎn)化提供了法律保障[1]。2016 年 2 月 26 日國務(wù)院印發(fā)實(shí)施《中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》若干規(guī)定，進(jìn)一步明確支持科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的政策措施，促進(jìn)科技與經(jīng)濟(jì)深度融合。鼓勵研發(fā)機(jī)構(gòu)、高校、企業(yè)等創(chuàng)新主體及科技人員轉(zhuǎn)化科技成果，推進(jìn)經(jīng)濟(jì)提質(zhì)增效升級[2]。

2016 年 9 月 30 日，國家衛(wèi)生計生委、科技部、國家食藥監(jiān)總局等 5 部門共同下發(fā)《加強(qiáng)衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的指導(dǎo)意見》（下稱《轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化指導(dǎo)意見》），旨在 2020 年基本建立功能完善、運(yùn)行高效、市場導(dǎo)向的衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化體系，提升衛(wèi)生與健康領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化能力，優(yōu)化科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化政策環(huán)境。在當(dāng)前新的政策形勢下，科技成果轉(zhuǎn)化成為影響我國創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，亦是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

1 國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化特點(diǎn)

隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)一系列不斷深入的改革措施，我國醫(yī)藥行業(yè)面臨的不少問題逐漸顯現(xiàn)。與世界先進(jìn)水平相比，無論是在產(chǎn)業(yè)規(guī)模，還是在科技成果轉(zhuǎn)化等方面均存在著很大差距。即使是諾獎得主屠呦呦研制的青蒿素，市場也被外企壟斷，中國只是承擔(dān)了絕大部分的原料生產(chǎn)供應(yīng)。原料藥生產(chǎn)是產(chǎn)業(yè)鏈的最底端，利潤空間很小。

醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化難、轉(zhuǎn)化率低是目前科研院所、企業(yè)反映的最普遍問題。全國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化率普遍低于8%，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化不足 5%，專利技術(shù)交易率只有 5%[3]，遠(yuǎn)低于國家 20% 的平均轉(zhuǎn)化率，與歐美等發(fā)達(dá)國家相比更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如。

醫(yī)藥行業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化難與其高投入、高風(fēng)險、產(chǎn)業(yè)化周期長的行業(yè)特點(diǎn)密切相關(guān)[4]。通常對某一新品種的藥物投資包含從臨床前研究、用于人體的臨床試驗(yàn)研究、注冊上市到規(guī)模生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后等一系列的程序，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，均可導(dǎo)致成果轉(zhuǎn)化的失敗。醫(yī)藥科技成果從研發(fā)到藥品上市的周期很長，除了需要完成必需的臨床前小試、中試、規(guī)模化生產(chǎn)外，上市前還需要經(jīng)歷一系列嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)及相對較長的審批過程。目前開發(fā)一種藥物，至少需要 8 ～ 10 年。

因此，醫(yī)藥科技成果的研制與轉(zhuǎn)化是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，在不同階段涉及不同行為主體。實(shí)驗(yàn)研究階段主要由高校、科研院所（后統(tǒng)一稱為“科研機(jī)構(gòu)”）為主。在醫(yī)藥科技成果處于中試階段時，由于科研機(jī)構(gòu)的職能是研究開發(fā)，中試階段需要企業(yè)介入推進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施，這是實(shí)施醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的必要一環(huán)。臨床階段主要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)來完成。最后企業(yè)作為成果產(chǎn)業(yè)化的主體，實(shí)施生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售。由此可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化過程具有各個行為主體關(guān)聯(lián)度高、受多種因素影響的特點(diǎn)，需要政府、科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間對政策導(dǎo)向、研究開發(fā)、生產(chǎn)銷售等各個環(huán)節(jié)有機(jī)結(jié)合，共同促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。

2 國內(nèi)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化主要影響因素

以上述醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化特點(diǎn)為依據(jù)，可分析出目前影響我國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的主要因素涉及環(huán)境和主體兩方面。如圖 1 所示，科技成果轉(zhuǎn)化的環(huán)境指的是政策、經(jīng)濟(jì)、金融體制、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系、風(fēng)險投資、科技成果中介服務(wù)體系等多方面因素。科技成果轉(zhuǎn)化的主體包括研究者、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)和政府。其中，科研機(jī)構(gòu)通常是科技成果產(chǎn)生的基地，擁有豐富的人才和知識貯備，較強(qiáng)的研究和開發(fā)能力，是科技成果的創(chuàng)造者和提供方，是研發(fā)主體；企業(yè)具有較強(qiáng)的對科技成果創(chuàng)新的需求，能敏銳地感受到市場對新科技成果的要求，是實(shí)現(xiàn)科技成果產(chǎn)業(yè)化價值的載體，是科技成果的需求方；政府則在科技成果轉(zhuǎn)化政策方面發(fā)揮組織、協(xié)調(diào)、管理、調(diào)控和導(dǎo)向作用，可以創(chuàng)造良好的轉(zhuǎn)化環(huán)境，并能夠承擔(dān)一定的成果轉(zhuǎn)化風(fēng)險，可以給科技成果轉(zhuǎn)化提供堅(jiān)實(shí)的政策動力。

3 我國科研機(jī)構(gòu)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化存在的問題及解決思路

科研機(jī)構(gòu)通常是科技成果的創(chuàng)造者和提供方，是研發(fā)主體。目前形勢下，科研機(jī)構(gòu)在實(shí)施成果轉(zhuǎn)化過程中遇到如下困難時應(yīng)提前思考應(yīng)對方式。

3.1 醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的體制機(jī)制不完善

盡管我國政府在科技成果轉(zhuǎn)化的體制機(jī)制及政策方面做了大量工作，但這些政策尚沒有形成完整的體系，就我國目前醫(yī)療體系條件下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用新技術(shù)成果的積極性尚沒有激發(fā)出來，科技成果轉(zhuǎn)化的效益不能得到體現(xiàn)，體制機(jī)制障礙是科研機(jī)構(gòu)實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化的最大障礙。

在經(jīng)濟(jì)體制方面，統(tǒng)一、開放、有序競爭的市場體系還沒有形成，還不能使企業(yè)將自身的發(fā)展轉(zhuǎn)移到依靠科技進(jìn)步上來，對科研機(jī)構(gòu)的科技成果的需求強(qiáng)度不高?？萍汲晒膶?shí)際價值很難得到體現(xiàn)，市場機(jī)制轉(zhuǎn)換還有待完善；金融體制方面，科技貸款的規(guī)模和方式還不能適應(yīng)加快科技成果轉(zhuǎn)化的需要，商業(yè)性質(zhì)的金融業(yè)剛剛開始發(fā)展，這也在一定程度上制約了科研機(jī)構(gòu)的科技成果轉(zhuǎn)化行為。

政策落實(shí)是面臨的另一困難，盡管政府制訂了促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的多項(xiàng)政策，但在實(shí)際實(shí)施中仍然存在各種各樣的阻力，導(dǎo)致政策不能發(fā)揮應(yīng)有的調(diào)控作用。例如：目前國家政策允許科研人員以科技成果作價投資入股方式進(jìn)行轉(zhuǎn)化，但對于身處科研機(jī)構(gòu)的科研人員而言，由于這些科技成果屬于職務(wù)發(fā)明，歸科研機(jī)構(gòu)所有，在實(shí)施過程中為防止國有資產(chǎn)流失，需按照《財政部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)管理的指導(dǎo)意見》第五條 15 款中指出的“事業(yè)單位對外投資必須嚴(yán)格履行審批程序，加強(qiáng)風(fēng)險管控等。利用非貨幣性資產(chǎn)進(jìn)行對外投資的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行資產(chǎn)評估程序，法律另有規(guī)定的，從其規(guī)定”執(zhí)行，從而產(chǎn)生較長的上報審批時間，降低科技成果轉(zhuǎn)化效率。

因此，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化需要繼續(xù)深入推進(jìn)經(jīng)濟(jì)體制改革，改變政府職能，使企業(yè)確立在技術(shù)創(chuàng)新中的自主地位；逐步增加對成果轉(zhuǎn)化的投入，通過政府投資和稅收優(yōu)惠等鼓勵科技成果的轉(zhuǎn)化；發(fā)揮財政資金投入在促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化中的引導(dǎo)作用，采取稅收優(yōu)惠、資金擔(dān)保、財政補(bǔ)貼等措施引導(dǎo)資金流向，調(diào)動全社會資金推動科技創(chuàng)新；建立和完善法律環(huán)境和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系和權(quán)益保護(hù)法規(guī)；促進(jìn)《專利法》、《商標(biāo)法》、《技術(shù)合同法》、《著作權(quán)法》、《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》等法律的有效實(shí)施。

3.2 政府與科研機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)化鏈條需要創(chuàng)新形式

政府在發(fā)揮科技成果轉(zhuǎn)化政策方面的組織、協(xié)調(diào)、管理、調(diào)控和導(dǎo)向作用有待提高，單從管理、調(diào)控難以進(jìn)一步提高科研成果轉(zhuǎn)化效率。應(yīng)進(jìn)一步發(fā)揮政府職能優(yōu)勢，聯(lián)合科研機(jī)構(gòu)，創(chuàng)新鏈條服務(wù)形式，搭建開放式綜合服務(wù)平臺，促進(jìn)科技成果技術(shù)轉(zhuǎn)化，創(chuàng)造良好的轉(zhuǎn)化環(huán)境，減少一定的轉(zhuǎn)化風(fēng)險。例如：北京市科委主導(dǎo)構(gòu)建的首都條件平臺，以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院研發(fā)實(shí)驗(yàn)服務(wù)基地為例，整合醫(yī)科院系統(tǒng)內(nèi)8 家單位的儀器設(shè)備及科技成果資源對外開放共享，并面向全社會開展研發(fā)服務(wù)與成果轉(zhuǎn)化工作。五年來，基地為600 余家企事業(yè)單位提供了包括工程化研究在內(nèi)的各類研發(fā)服務(wù)，輻射金額達(dá) 4 億元，服務(wù)企業(yè)地域覆蓋全國 30 多個省和自治區(qū)。該基地整合醫(yī)科院新藥研發(fā)能力以早期藥物研發(fā)服務(wù)（例如：創(chuàng)新藥物高通量篩選、中試放大、藥效學(xué)研究、制劑研究、質(zhì)量控制等方面）為源頭，為醫(yī)藥科技成果的形成提供技術(shù)支持，通過不斷地對需求企業(yè)提供研發(fā)服務(wù)累積，該基地逐漸形成了早期新藥轉(zhuǎn)化平臺，為早期醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化提供有力支撐。

3.3 科技人員的主導(dǎo)作用亟待發(fā)揮

2016 年 2 月 17 日國務(wù)院常務(wù)會議對科技成果轉(zhuǎn)化提出了五項(xiàng)具體措施，其中第三條明確指出轉(zhuǎn)讓獲得收入應(yīng)提取不低于 50% 用于獎勵科技人員，而且對在成果轉(zhuǎn)化中開展技術(shù)開發(fā)與服務(wù)等活動的科技人員也可依法依規(guī)獲得獎勵。在第四條中進(jìn)一步明確科技人員可以按照規(guī)定在完成本職工作的情況下到企業(yè)兼職從事科技成果轉(zhuǎn)化活動，并鼓勵企業(yè)采取股權(quán)獎勵、股票期權(quán)、項(xiàng)目收益分紅等方式，激勵科技人員實(shí)施成果轉(zhuǎn)化。這些措施切中了科技成果轉(zhuǎn)化的要害，將有效解決科技成果轉(zhuǎn)化中的關(guān)鍵問題。但政策的實(shí)施和有效落實(shí)依然是極其嚴(yán)峻的任務(wù)。

科研機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)是科研人員，科技成果是科技人員知識和智慧的產(chǎn)物，科技成果轉(zhuǎn)化本身也是科技人員科學(xué)研究工作的繼續(xù)和延伸，只有科技人員的參與和努力，才能夠保證科技成果的順利轉(zhuǎn)化，調(diào)動科技人員的積極性就成為科技成果的重要技術(shù)力量。落實(shí)國家相關(guān)科技人員的政策，鼓勵科技人員積極參與科技成果轉(zhuǎn)化，將可以極大提高科技成果轉(zhuǎn)化的成功率和轉(zhuǎn)化效率。

健全人才考核評價和職稱評定制度，通過調(diào)整科研人員業(yè)績評價指標(biāo)中科技成果轉(zhuǎn)化的權(quán)重，將科技成果和產(chǎn)業(yè)化等指標(biāo)作為評價的重要依據(jù)，引導(dǎo)科研人員開展成果轉(zhuǎn)化的積極性，也是促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的有效措施。

圖 1 科技成果轉(zhuǎn)化影響主要因素

3.4 推動風(fēng)險投資體系發(fā)展

醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化是一項(xiàng)高風(fēng)險、高投入、高收益，且周期長的活動，這就決定了從常規(guī)的商業(yè)渠道中難以獲取足夠的資金供應(yīng)。對于科研機(jī)構(gòu)來說，其自身并不具備自我轉(zhuǎn)化的資金能力。對于金融機(jī)構(gòu)來說，由于風(fēng)險控制中對于安全因素的考慮，大多機(jī)構(gòu)希望把資金投入到實(shí)力雄厚的大公司。對于一些轉(zhuǎn)化周期長，技術(shù)風(fēng)險和市場風(fēng)險大的項(xiàng)目，金融機(jī)構(gòu)的積極性往往不高。對企業(yè)來說，同樣需要承擔(dān)高風(fēng)險帶來的巨大壓力，因此對于很多類似原創(chuàng)新藥型的科技成果，大多數(shù)企業(yè)往往會望而卻步，退而去探求風(fēng)險較小，投入較小的仿制藥項(xiàng)目?；蛘邔τ诖蠖鄶?shù)醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，企業(yè)一般會愿意承擔(dān)部分風(fēng)險，但基本上均不愿承擔(dān)全部風(fēng)險。除此之外，政府資金對于整個醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化環(huán)境的投入也是十分有限。因此，風(fēng)險投資體系不完善直接限制了醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。

3.5 完善評估體系

當(dāng)前，國家對高校、研究機(jī)構(gòu)、科技人員的評估體系成為制約科技成果轉(zhuǎn)化主要外力，以發(fā)表論文數(shù)量、國內(nèi)各種獎勵和各種不切合實(shí)際的名譽(yù)作為評價指標(biāo)形成的科技人才評價體系，扼殺了科技人員和機(jī)構(gòu)進(jìn)行科技成果轉(zhuǎn)化的積極性?？蒲袡C(jī)構(gòu)人員評價體系建設(shè)尚不完善，科技成果評價導(dǎo)向中普遍存在重成果產(chǎn)出、輕成果轉(zhuǎn)化的現(xiàn)象。應(yīng)用研究評價中往往過于重視在國內(nèi)或者國際的技術(shù)指標(biāo)排名，甚至有些人才評價體系過于追求研究者在世界一流刊物上發(fā)表論文數(shù)量以及其被引用次數(shù)，而不是強(qiáng)調(diào)其經(jīng)濟(jì)效益，這一情況嚴(yán)重影響到科研人員面向市場與產(chǎn)業(yè)化需求開展科研工作和成果轉(zhuǎn)化工作的積極性。

3.6 提升企業(yè)的技術(shù)吸收承接能力

由于目前市場激烈競爭環(huán)境，企業(yè)已經(jīng)開始越來越重視科技成果，正在逐步加大研發(fā)投入，并且積極吸納先進(jìn)實(shí)用技術(shù)。但我國科研機(jī)構(gòu)大多都很難單獨(dú)為企業(yè)提供所需要的科技水平高、實(shí)用性高并可以進(jìn)行大批量生產(chǎn)、投產(chǎn)后馬上可以賺錢的成熟科技項(xiàng)目。科研機(jī)構(gòu)在轉(zhuǎn)讓實(shí)驗(yàn)室科技成果或其他單體技術(shù)應(yīng)用時，對其成果進(jìn)行中試放大實(shí)驗(yàn)時常常會遇到一系列新的技術(shù)難題以及如何減少成本的問題，這對作為技術(shù)承接方的企業(yè)提出了研發(fā)人員、硬件條件和其他相應(yīng)配套的技術(shù)能力要求，此外還要求企業(yè)具備比較完善的項(xiàng)目管理能力作為支撐。目前國內(nèi)企業(yè)吸收、運(yùn)用和再創(chuàng)造新技術(shù)的能力還不強(qiáng)，導(dǎo)致企業(yè)還未真正發(fā)揮作為技術(shù)創(chuàng)新主體應(yīng)有的核心作用。

4 結(jié)語

醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化是科技進(jìn)步的必然選擇，是提高我國醫(yī)療水平和人民健康水平的主要措施，也是調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要內(nèi)容。因此，發(fā)揮科研機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新能力、轉(zhuǎn)化能力，促進(jìn)我國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化，不僅是當(dāng)前的重要任務(wù)，也是醫(yī)藥科技領(lǐng)域長期的任務(wù)。

隨著制度建設(shè)和科學(xué)進(jìn)步，社會對科技成果轉(zhuǎn)化重視程度會普遍提高。特別是隨著科技人員創(chuàng)新能力的不斷提高和評估體系的科學(xué)轉(zhuǎn)變，科技人員的成果轉(zhuǎn)化積極性也將迸發(fā)出來，促進(jìn)我國醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化。制度建設(shè)的不斷完善，為科技成果轉(zhuǎn)化提供更為有效和全面的服務(wù)和保障，我國科研機(jī)構(gòu)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的作用將會進(jìn)一步凸顯，促進(jìn)科技成果對社會發(fā)展的貢獻(xiàn)也將充分展現(xiàn)。

[1] Decision of the Standing Committee of the National People's Congress on amending the law of the People' s Republic of China on promoting the transformation of scientific and technological achievements. 2015-08-29. (in Chinese)全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改《中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》的決定. 2015-08-29.

[2] Notice of the State Council on printing and distributing some provisions on the implementation of the law of the People's Republic of China on promoting the transformation of scientific and technological achievements. 2016-03-02. (in Chinese)國務(wù)院關(guān)于印發(fā)實(shí)施《中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》若干規(guī)定的通知. 2016-03-02.

[3] Yi YP, Jiang JL, Guo F. Discussion on the development mechanism and platform of translational medicine. Med Philos, 2013, 34(11):9-11, 47. (in Chinese)易應(yīng)萍, 江錦良, 郭菲. 論轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的機(jī)制與平臺. 醫(yī)學(xué)與哲學(xué), 2013, 34(11):9-11, 47.

[4] Cheng YH. Analysis on the new mode of biomedicine technology transfer. Chin Univ Sci Technol, 2013, (11):62-64. (in Chinese)程永浩. 生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移新模式探析. 中國高?？萍? 2013, (11):62-64.

10.3969/j.issn.1673-713X.2017.03.017

100050 北京，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所開發(fā)處

任曉辰，Email：renxiaochen@imm.ac.cn

2017-01-10