李莎 王麗(通訊作者)

518109深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院

百令膠囊治療狼瘡性腎炎的臨床療效觀察

李莎 王麗(通訊作者)

518109深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院

目的：探討、分析百令膠囊(CC)對(duì)狼瘡性腎炎的臨床療效。方法：收治狼瘡性腎炎(LN)患者90例，平分為兩組。對(duì)照組給予西藥治療，治療組在此基礎(chǔ)上給予百令膠囊治療，比較兩組治療效果。結(jié)果：治療后治療組總有效率和狼瘡活動(dòng)積分明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)；與治療前相比，治療后兩組ANA、抗ds-DNA和抗Sm抗體占總患者百分比明顯降低(P＜0.05)；治療組治療后與治療前相比，HCB、WBC、ALB、C3以及C4明顯升高(P＜0.05)，Scr、TP/ 24 h、IgG、ESR以及尿RBC明顯降低(P＜0.05)；與對(duì)照組治療后相比，治療組治療后WBC、ALB、C3和C4明顯升高(P＜0.05)，TP/24 h、IgG以及ESR以及尿RBC明顯降低(P＜0.05)。結(jié)論：在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予百令膠囊治療狼瘡性腎炎臨床療效顯著，同時(shí)對(duì)狼瘡活動(dòng)積分以及相關(guān)理化檢查指標(biāo)也具有很好的改善作用。

百令膠囊；狼瘡性腎炎；臨床觀察

狼瘡性腎炎是指由于對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡控制不佳，進(jìn)而累及腎臟，引起抗原識(shí)別腎臟為異物的一種免疫復(fù)合物性腎炎(約占系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者數(shù)的50%)[1]。本病在臨床中以潰瘍、發(fā)熱、關(guān)節(jié)炎以及紅疹為主要表現(xiàn)。此外本病發(fā)生后患者多有不同程度的腎臟病理改變，同時(shí)部分患者也有腎功能減退和蛋白尿等表現(xiàn)，因此需積極調(diào)控，否則可威脅患者生命[2，3]。百令膠囊是冬蟲夏草的主要提取物，其最大的作用為調(diào)節(jié)體液免疫和增強(qiáng)細(xì)胞免疫，同時(shí)其還可以提高巨噬細(xì)胞活性。此外對(duì)肺和肝臟也具有很好的保護(hù)作用[4]。2010年6月-2016年6月收治狼瘡性腎炎患者90例，經(jīng)患者本人同意并簽署知情同意書，將患者隨機(jī)分為百令膠囊治療組以及單純西藥治療組，以觀察百令膠囊在治療LN中的優(yōu)勢(shì)。

資料與方法

2010年6月-2016年6月收治狼瘡性腎炎患者90例，且均經(jīng)腎活檢證明患者患有狼瘡性腎炎。同時(shí)患者相關(guān)生理和生化檢查也完全符合1987年上海風(fēng)濕病學(xué)會(huì)提出的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中治療組45例，女41例，男4例；患者年齡17～56歲，平均(35.26±10.89)歲；病程10～120個(gè)月，平均(59.50±17.21)月。對(duì)照組45例，女40例，男5例；患者年齡18～58歲，平均(36.21±9.32)歲；病程13～130個(gè)月，平均(60.89±23.24)個(gè)月。兩組患者在年齡、性別、臨床表現(xiàn)、辨證分型等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：為使研究結(jié)果準(zhǔn)確，本次收集的所有患者均由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師確診，所有的診斷均符合系統(tǒng)性紅斑狼瘡、狼瘡性腎炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者年齡15～60歲，且所有患者均知曉治療方案并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：本次研究排除了下面幾類患者：①患者年齡＜15歲，或≥60歲；②患者患有急進(jìn)性腎炎、隱匿型腎炎以及慢性腎功能衰竭；③屬于妊娠、哺乳期的女性患者；④患者在治療期間不能得到有效統(tǒng)計(jì)以及臨床資料不完整；⑤合并有彌漫性結(jié)締組織疾病的患者；⑥合并有心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)或其他嚴(yán)重臟器功能損害的患者；⑦陰虛火旺型患者。

治療方法：對(duì)照組根據(jù)患者病情分型的不同給予不同治療策略。其中，①輕型患者給予小劑量強(qiáng)的松5～10 mg/d口服；②對(duì)腎病綜合征型給予標(biāo)準(zhǔn)療程激素療法，即首日劑量20 mg/(kg·d)，治療8周后開始減量，每周減原用量10%。此外根據(jù)患者癥狀恢復(fù)的特點(diǎn)，在給予激素治療的同時(shí)，給予0.6～1.0 g CTX或(和) 0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注，1次/月；③對(duì)慢性腎炎型患者根據(jù)病情的不同，給予標(biāo)準(zhǔn)或中劑量激素，同時(shí)配合細(xì)胞毒類藥物。此外，在治療期間根據(jù)患者病情的不同，使用對(duì)應(yīng)抗凝及抗血小板聚集藥物，降脂、降壓、利尿、護(hù)腎、補(bǔ)鈣及減少蛋白尿等對(duì)癥支持治療。治療組則在對(duì)照組給藥的基礎(chǔ)上，給予百令膠囊治療，用藥量4粒/次，3次/d。

相關(guān)理化檢查：血液收集后交于我院檢驗(yàn)科進(jìn)行檢測(cè)，主要檢測(cè)指標(biāo)為：血白蛋白(ALB)、血紅蛋白(HGB)、血白細(xì)胞(WBC)、血肌酐(Scr)、抗核抗體(ANA)，24 h尿蛋白定量(TP/24 h)，抗ds-DNA抗體、抗Sm抗體、IgG、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、血沉(ESR)，以及尿RBC。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料用(±s)表示，比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料比較用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05判定為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

療效比較：兩組綜合療效比較，治療組總有效率95.56%，對(duì)照組總有效率77.78%，治療組總有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)。此外，治療組在臨床緩解率和顯效率上也明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組綜合療效比較[n(%)]

治療前后兩組ANA和ds-DNA比較：治療前后兩組ANA和抗ds-DNA以及抗Sm抗體所占總患者數(shù)百分比比較，與治療前相比，兩個(gè)組別均有明顯的降低(P＜0.05)，但治療組治療后和對(duì)照組治療后相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見表2。

表2 治療前后兩組ANA、抗ds-DNA和抗Sm抗體的陽性比較[n(%)]

治療前后兩組相關(guān)理化檢查比較：治療前后狼瘡性腎炎相關(guān)理化檢測(cè)指標(biāo)比較，治療組治療后與治療前相比，HCB、WBC、ALB、C3以及C4明顯升高(P＜0.05)，Scr、TP/24 h、IgG以及ESR以及尿RBC明顯降低(P＜0.05)；對(duì)照組治療前與治療后相比，WBC、ALB、C3以及C4明顯升高(P＜0.05))，TP/24 h、IgG以及ESR、尿RBC明顯降低(P＜0.05)，HCB以及Scr沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組治療后與對(duì)照組治療后相比，WBC、ALB、C3以及C4明顯升高(P＜0.05)，TP/24 h、IgG、ESR、尿RBC明顯降低(P＜0.05)。

討論

腎臟是人體最為重要的代謝和排泄器官，在人體內(nèi)發(fā)揮著舉足輕重的作用[5]。正常情況下，腎臟可及時(shí)排出機(jī)體所產(chǎn)生的代謝廢物，進(jìn)而維持體內(nèi)酸堿平衡，最終為體內(nèi)其他組織和細(xì)胞營造了一個(gè)很好的生存環(huán)境。當(dāng)其受到一定的損害后，早期雖對(duì)代謝功能影響較小，但需積極調(diào)理，否則隨著病情的進(jìn)展可給患者帶來嚴(yán)重的生活負(fù)擔(dān)[6]。狼瘡性腎炎即為重要的一種，狼瘡性腎炎本身屬于系統(tǒng)性紅斑狼瘡，是一種累積并發(fā)癥，雖然目前關(guān)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡帶來狼瘡性腎炎的發(fā)病率的文獻(xiàn)報(bào)道沒有統(tǒng)一之論[7]，但最新的研究顯示[8]，在確診的系統(tǒng)性紅斑狼瘡中，約有70%發(fā)生了明顯的腎損害。如果本類患者做進(jìn)一步詳見檢查，幾乎全部患者均有一定的腎小球損害，因此研究和關(guān)注狼瘡性腎炎具有十分重要的意義。

在對(duì)本次臨床資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)以及和患者交流的過程中發(fā)現(xiàn)，患者由于自身的恐懼心理，多數(shù)不愿意進(jìn)行腎活檢，因此腎活檢率較低，也不會(huì)關(guān)注腎臟改變，多數(shù)患者在確診本病后，已經(jīng)伴有了一定的蛋白尿和鏡下血尿，甚至部分患者可出現(xiàn)腎功能不全，因此加大了治療的難度。同時(shí)由于系統(tǒng)性紅斑狼瘡自身免疫異常，因此機(jī)體臟器長期處于炎性浸潤狀態(tài)，這些都加重了治療的難度。目前國外治療本病多采用激素治療，其對(duì)腎功能的改善起到了很好的作用，但不同的患者有不同的臨床表現(xiàn)，在治療的多數(shù)文獻(xiàn)報(bào)道中[9]，仍有20%左右的患者治療效果不理想，因此尋找新的治療方法對(duì)本病的恢復(fù)具有積極的意義。

百令膠囊是冬蟲夏草的發(fā)酵提取物。目前在臨床中，百令膠囊廣泛應(yīng)用于腎小球腎病、腎盂腎炎、腎小球腎炎、腎病綜合征等病的輔助治療，其本身安全性較高，同時(shí)不會(huì)引起不良反應(yīng)。此外狼瘡型腎炎和免疫關(guān)系密切，而百令膠囊對(duì)調(diào)節(jié)患者免疫能力具有很好的療效[10]，因此本次研究我們選擇采用百令膠囊輔助治療狼瘡性腎炎。研究結(jié)果顯示，治療后治療組總有效率和狼瘡活動(dòng)積分明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)，這提示，百令膠囊結(jié)合西藥治療效果較好。同時(shí)研究結(jié)果顯示治療組治療后和對(duì)照組治療后相較于對(duì)應(yīng)組別治療前ANA、抗ds-DNA以及抗Sm抗體有明顯的改善，但兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這提示，百令膠囊對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡均有一定的控制作用。此外治療組治療后與對(duì)照組治療后相比，WBC、ALB、C3以及C4明顯升高，TP/24 h、IgG以及ESR以及尿RBC明顯降低，這提示，百令膠囊治療對(duì)狼瘡性腎炎患者腎功能具有很好的調(diào)節(jié)作用，效果明顯優(yōu)于單純西藥治療。

綜上所述，百令膠囊與西藥結(jié)合治療對(duì)狼瘡性腎炎具有很好的調(diào)節(jié)作用，特別是其對(duì)患者腎功能以及狼瘡活動(dòng)積分的改善優(yōu)勢(shì)顯著，有著很好的應(yīng)用價(jià)值。

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Clinical observation on the therapeutic effect of Corbrin Capsule in the treatment of lupus nephritis

Li Sha,Wang Li(Corresponding author)
The People's Hospital of Longhua District,Shenzhen City 518109

Objective:To investigate the clinical efficacy of Corbrin Capsule(CC)in the treatment of lupus nephritis.Methods:90 patients with lupus nephritis(LN)were selected.They were randomly divided into the two groups on average.The control group was given western medicine treatment,while the treatment group was

Corbrin Capsule treatment on the basis of the control group.The therapeutic effects of the two groups were compared.Results:After treatment,the total effective rate of the treatment group and the integral of the activity of lupus were significantly higher than those of the control group(P＜0.05).Compared with before treatment,the percentage of ANA,anti ds-DNA and anti Sm antibody in the two groups after treatment were significantly lower(P＜0.05).The treatment group compared with before the treatment,HCB,WBC,ALB,C3 and C4 were significantly increased(P＜0.05);Scr,TP/24 h,IgG,ESR and urinary RBC decreased significantly(P＜0.05),while after treatment,the treatment group compared with the control group,and the WBC,ALB,C3 and C4 were significant higher(P＜0.05),TP/24 h,IgG and ESR and urinary RBC obviously decreased(P＜0.05).Conclusion:The clinical efficacy of Corbrin Capsule in the treatment of lupus nephritis on the basis of conventional treatment is significant,which can well improvement the chemical examination of lupus nephritis related indicators.

Corbrin Capsule;Lupus Nephritis;Clinical Observation

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.13.38