李 莎 王 麗

（深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院，廣東 深圳 518109）

百令膠囊治療原發(fā)性腎病綜合征的臨床療效觀察

李 莎 王 麗*

（深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院，廣東 深圳 518109）

目的探討分析百令膠囊對原發(fā)性腎病綜合征的臨床療效。方法收集我院腎內科住院及門診原發(fā)性腎病綜合征患者82例，治療時隨機將患者分為治療組和對照組2組，對照組給予西藥治療，治療組在西藥治療基礎上給予百令膠囊治療，3個月后統(tǒng)計其療效和不良反應。結果治療組總有效率為明顯高于對照組，P＜0.05；同時治療組痤瘡、感染、失眠發(fā)生率也顯低于對照組；此外治療后2個組別在改善腎功能方面明顯好于相應組別治療前；治療組治療后血尿素氮、尿素以及尿酸水平明顯低于對照組治療后。結論在西藥常規(guī)治療基礎上給予百令膠囊治療原發(fā)性腎病綜合征患者可明顯提高患者有效率，有效控制或延緩原發(fā)性腎病綜合征的進展。

百令膠囊；原發(fā)性腎病綜合征；臨床觀察

原發(fā)性腎病綜合征（primary nephrotic syndrome，PNS）是臨床中較為常見的一種腎小球疾病，本病主要表現大量蛋白尿，同時還伴有一定程度的水腫和高脂血癥[1]。關于本病發(fā)病機制目前研究多認為與體內免疫介導有關，包括體內的兩大免疫分支體液免疫和細胞免疫均參與其發(fā)病，因此治療此病多以抑制其免疫為主[2]。百令膠囊是由冬蟲夏草菌絲制成的一種中藥，已有的研究顯示，百令膠囊有明顯的補肺腎和益精氣之功效[3]。特別是對腎臟的保護作用，受到了眾多學者的關注，本次作者研究收集了82例我院原發(fā)性腎病綜合征患者的臨床資料，將患者隨機分為2組，一組給予常規(guī)西藥治療，另一組在西藥治療基礎上給予百令膠囊結合西藥治療，探討分析其是否可以提高其療效。

1 資料與方法

1.1 臨床病例選擇

1.1.1 病例來源：本次研究共收集原發(fā)性腎病綜合征患者82例，所有患者均為2011年6月到2016年6月在我院腎內科住院或門診的患者，82例患者中，男性為43例，女性39例。在治療藥物選擇時，首先根據給藥的不同將患者隨機分為治療組和對照組2組，其中對照組為40例，40例患者中，女性患者為19例，男性患者為21例，患者年齡最小為年齡16歲，最大為56歲，病程最少為4個月，最多為70個月；治療組42例，其中女性為20例，男性22例，患者年齡最小為17歲，最大為58歲，病程最少為3個月，最大為69個月。2組患者在年齡、性別、病程、以及臨床給藥前的生化檢測、臨床表現方面沒有差異，具有可比性。

1.1.2 診斷標準：所有患者的診斷標準均參照葉任高等[4]1984年由人民衛(wèi)生出版社出版的《內科學》中規(guī)定的診斷標準。

1.1.3 病例排除標準：為防止所治療結果產生誤差，本次研究時排除了下列幾類患者：患者年齡＞14歲以下但＜60歲以上者；妊娠或哺乳期婦女患者；患者患有全身系統(tǒng)疾病、先天性腎臟病等；糖尿病患者；患者除患有原發(fā)性腎病外，還有嚴重的心腦血管疾??；患者合并有其他嚴重的感染；患者對激素過敏；患者對中藥過敏，或者其本身對中藥反感；患者本身屬于陰虛火旺型。

1.2 治療方法：對照組給予純西醫(yī)治療，西藥治療采用激素標準療程，激素的選擇為潑尼松，給予激素時采用先大劑量，后逐漸減到小劑量為主，首始劑量為l mg/（kg?d），給藥時間為晨起后，使用過程中根據患者的情況的不同與服用8～10周后開始減量，直至使用劑量維持于0.5 mg/（kg?d）。對于在服用激素8～10周后效果不理想的患者，加用環(huán)磷酰胺2 mg/（kg?d）治療。其他藥物的選擇為臨床中常用的藥物，給藥原則為抗凝、降壓、利尿、抗感染等。治療組在對照組的基礎上給予百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司）治療，用藥劑量為每日3次，每次4片。

1.3 觀察指標：所有患者在服藥過程中均密切監(jiān)視其病情，主要觀察患者在服藥后的臨床表現，其水腫是否緩解，其是否乏力，大小便、精神狀態(tài)是否正常等。此外密切監(jiān)視患者在服藥過程中是否發(fā)生柯氏癥（痤瘡）、是否有興奮失眠等、是否發(fā)生了感染、是否產生了胃腸道反應等。根據上述癥狀的不用，調節(jié)用藥量。

表1 2組患者治療后綜合療效比較表[n（%）]

表2 四個組別腎功能比較表

患者在治療期間，每周檢測一次血常規(guī)、尿常規(guī)以及24 h蛋白尿，治療3個月后，統(tǒng)一檢測患者各項腎功能指標以及血脂。

1.4 療效評定標準：患者療效判定采用中西藥綜合療效評價，主要參考標準為《2003年腎臟病診斷與治療及療效標準專題討論紀要》[5]中規(guī)定的內容，其中完全緩解至患者臨床中所有的臨床癥狀和體征基本消失甚至完全消失，同時3次以上所測定尿蛋白值為陰性，尿蛋白量≤0.2 g/24 h，患者的腎功能和血脂也基本恢復正常。顯著緩解指患者所有臨床癥狀和體征均得到了明顯的改善，同時經檢測腎功能和血脂趨于正常，此外3次以上測定尿蛋白≤1.0 g/24 h。部分緩解指患者臨床癥狀和體征均得到了一定的好轉，主要化驗指標有一定的下降，同時患者3次以上尿蛋白＜3.0 g/24 h，血脂和腎功能有所改善。無效指患者所有的臨床癥狀、體征以及主要化驗指標均沒有改善，甚至加重。

1.5 統(tǒng)計方法：本次所有數據的使用均采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件分析，計量資料以（均數±標準差）表示，治療前后以及2組治療后比較采用t檢驗；計數資料采用卡方檢驗，以P＜0.05判定為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 2組治療后綜合療效比較：治療后2組患者數總有效率比較，治療組明顯高于對照組（P＜0.05），同時其完全緩解率也明顯高于對照組（P＜0.05），見表1。

2.2 2組治療后腎功能比較：治療后，血尿素氮、血肌酐以及24 h尿蛋白定量水平相較于對應組治療前明顯降低（P＜0.05），內生肌酐清除率明顯升高（P＜0.05）；治療組治療后血尿素氮、尿素以及尿酸水平明顯低于對照組治療后（P＜0.05），內生肌酐清除率2組沒有差異，見表2。

2.3 2組治療后不良反應比較：治療后2組不良反應比較可見，治療組在痤瘡、感染、失眠方面明顯低于對照組，胃腸反應2組沒有差異性，見表3。

表3 治療后2組不良反應比較（%）

3 討 論

腎病綜合征近年來較為多發(fā)，目前認為本病是多種腎小球疾病發(fā)展的一個結局。本病在臨床中可以分為原發(fā)性和繼發(fā)性二類，繼發(fā)性多有明確病因，診斷并不困難，而原發(fā)性則由于原因未知，診斷和治療難度較大，因此近年來許多藥學家均積極研究[6]。原發(fā)性腎病綜合征臨床主要有大量蛋白尿（＞3.5 g/24 h）和低蛋白血癥（＜35 g/L）2個特點，此病大多數患者還伴有一定的水腫和血脂異常[7]。關于本病的發(fā)病機制還沒有統(tǒng)一的定論，目前的研究認為其與體內免疫系統(tǒng)關系密切，此外呼吸道感染以及過敏反應是本病的主要誘因。當前臨床中治療本病主要有6個原則[8-9]，分別為：①對于水腫明顯的患者給予臥床休息住院積極調控治療；②患者應以低鹽、優(yōu)質蛋白飲食為主；③患者治療均應給予利尿、降壓；④治療優(yōu)先考慮腎上腺皮質激素治療；⑤針對患者不同的臨床特點再給予針對性調節(jié)治療；⑥患者應考慮中醫(yī)中藥治療等。

百令膠囊是冬蟲夏草的提取物，近年來關于百令膠囊的臨床藥效學受到了眾多學者的關注[10]。目前的研究已經證實，百令膠囊最大的作用為其可以增強細胞免疫作用，此外其對體液免疫也具有很好的調節(jié)作用，另外，其還可以改變T細胞群狀態(tài)，以達到抗過敏的作用[11-12]。對于其對腎功能的研究也有大量的文獻報道[13-15]，包括對原發(fā)性腎病也具有明顯的改善作用，但是當前百令膠囊在應用于腎病患者中面臨著臨床數據量不足。因此本次作者采用百令膠囊治療原發(fā)性腎病患者，研究發(fā)現治療組總有效率（88.10%）明顯高于對照組（70.00%），P＜0.05；這提示，采用百令膠囊加用西藥治療可顯著提供患者療效，有效的降低了患者的痤瘡、感染發(fā)生率、當歸有效的降低了患者的失眠發(fā)生率；此外治療組治療后血尿素氮、尿素以及尿酸水平明顯低于對照組治療后，這提示百令膠囊相較于純西藥治療，可明顯改善患者腎功能，

綜合提示：在西藥用藥基礎上，給予患者百令膠囊可明顯改善原發(fā)性腎病綜合征患者各種臨床癥狀和體征，顯著減少尿蛋白量，改善腎功能，從而有效控制及延緩原發(fā)性腎病綜合征的進展。

[1] Rankin A,McQuarrie E,Fox J G,et al.FP126IS the rist of venous thromboemoblism overstated in primary nephrotic syndrome?[J]. Nephrol Dialys Transpl,2015,30(suppl 3):iii109-iii109.

[2] 陳仕兵,于娟.龍壽丹輔助治療原發(fā)性腎病綜合征的療效觀察[J].時珍國醫(yī)國藥,2001,12(9):815-815.

[3] 劉麗娟,馬世堯,袁寶榮.百令膠囊的藥理作用及臨床應用[J].中成藥,2004,26(6):493-496.

[4] 葉任高.原發(fā)性腎病綜合征——腎臟病臨床選萃(6)[J].新醫(yī)學, 1984,15(9):42.

[5] 葉任高,陳裕盛,方敬愛.腎臟病診斷與治療及療效標準專題討論紀要[J].中國中西醫(yī)結合腎病雜志,2003,4(6):355-357.

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The Clinical Observation of Corbrin Capsule to Treated Primary Nephrotic Syndrome

LI Sha, WANG Li

(Shenzhen Longhua District People’s Hospital, Shenzhen 518109, China)

ObjectiveAnalysis the therapeutic effect of corbrin capsule to treated party primary nephrotic syndrome.MethodsFrom June 2011 to June 2016 in our Hospital Nephrology were treated 82 patients with primary nephrotic syndrome, patients were randomly divided into control group and treatment group, the control group was given western medicine treatment, the treatment group corbrin capsule treatment, after three months, the statistical eff i cacy and side effects, and compare the renal function.ResultsThe total effective rate was 88.10% in the control group, the total effective rate was 70.00% in the treatment group, and treatment group was signif i cantly higher than the control group (P＜0.05); while the treatment group acne, infection, insomnia were signif i cantly lower than the control group; After treatment the two groups in improving renal function (blood urea nitrogen, creatinine, 24h urinary protein excretion and urea creatinine clearance) were signif i cantly better than the corresponding terms before treatment (P＜0.05); After treatment, blood urea nitrogen, urea and uric acid levels were signif i cantly lower than the control group (P＜0.05).ConclusionBased on western medicine given corbrin capsule to treated patients with primary nephrotic syndrome can signif i cantly improve patient eff i ciency, reduce the amount of protein in the urine, renal function improved, so as to effectively control or delay the primary nephrotic syndrome progress.

Corbrin Capsule; Primary nephrotic syndrome; Observation

R571.1

B

1671-8194（2017）11-0026-03

*通訊作者：E-mail:hstttruike@126.com