于廣新，孔祥君，張理濤，程愛陽

（1.天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津300120；2.南京博敏達(dá)生物科技有限公司，南京210000）

祛風(fēng)止癢保健茶輔助治療慢性蕁麻疹臨床療效觀察

于廣新1，孔祥君1，張理濤1，程愛陽2

（1.天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津300120；2.南京博敏達(dá)生物科技有限公司，南京210000）

目的評(píng)價(jià)一種祛風(fēng)止癢保健茶組方對(duì)慢性蕁麻疹的輔助治療效果與安全性。方法80例臨床確診的慢性蕁麻疹患者隨機(jī)分為2組，治療組應(yīng)用含有黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、五味子、烏龍茶的保健茶和左西替利嗪治療；對(duì)照組使用黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、五味子配合左西替利嗪治療。分別于治療后4周和8周總結(jié)蕁麻疹活動(dòng)性評(píng)分（Urticaria activity score，UAS）和臨床療效等；并于24周后隨訪痊愈患者的復(fù)發(fā)率。結(jié)果4周、8周后治療組和對(duì)照組UAS評(píng)分均比治療前有明顯下降（P<0.05），但2組之間沒有明顯的差別。治療8周后治療組瘙癢程度較對(duì)照組減輕（t= 2.402，P<0.05）。治療組有效率為95.2%，明顯高于對(duì)照組88.9%，其結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.011，P<0.05）。24周后隨訪，治愈患者中治療組2例復(fù)發(fā)，對(duì)照組8例復(fù)發(fā)。結(jié)論包含烏龍茶成分的祛風(fēng)止癢保健茶能提高慢性蕁麻疹的臨床治療效果，有一定的止癢和減少復(fù)發(fā)的作用。

蕁麻疹，慢性；烏龍茶；保健茶

蕁麻疹為一種由多種不同原因所誘發(fā)的變態(tài)反應(yīng)性皮膚病，中醫(yī)名為“癮疹”，慢性蕁麻疹病程漫長，反復(fù)發(fā)作，給人們工作生活帶來極大痛苦。臨床上除了抗組胺藥物以及糖皮質(zhì)激素治療之外，缺乏特效的方法。而常用化學(xué)藥物所帶來的多種不良反應(yīng)不容忽視。為了減少慢性蕁麻疹給人們帶來的不適，以及彌補(bǔ)常規(guī)治療中存在的問題，隨即選取慢性蕁麻疹病人進(jìn)行雙盲對(duì)照研究，我院皮膚科經(jīng)驗(yàn)用方祛風(fēng)止癢保健茶組方，以評(píng)價(jià)其對(duì)蕁麻疹治療的改進(jìn)效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料設(shè)計(jì)：隨即對(duì)照單盲的臨床觀察。

1.1.1 病例選取于2013年10月—2014年3月間于天津市長征醫(yī)院皮膚科門診。臨床選擇符合慢性蕁麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者共80例。發(fā)病時(shí)間＞6周，皮疹表現(xiàn)為風(fēng)團(tuán)，伴隨中度瘙癢，每周至少2次或2 d發(fā)作，每次發(fā)作時(shí)間≤24 h。所有患者均被告知并閱讀受試者須知，親自簽署受試知情同意書。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)2種組方及安慰劑其中任何一種成分過敏者；其他類型蕁麻疹；受試前1周內(nèi)曾使用過抗組織胺藥物，以及受試前4周內(nèi)曾使用過糖皮質(zhì)激素及雷公藤等免疫抑制藥物者；患有嚴(yán)重心、腦疾病及肝腎功能不全者；孕婦及哺乳期婦女。

1.1.3 終止及退出標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)核不符合入選/排除標(biāo)準(zhǔn)的患者；自動(dòng)終止治療者；因故失訪者；違反受試方案者；因不良事件而終止治療者。

1.2 試驗(yàn)藥物與治療方法

試驗(yàn)藥物1：組方烏龍茶6 g，黃芪3 g，防風(fēng)3 g，白術(shù)3 g，五味子3 g。

試驗(yàn)藥物2：加味玉屏風(fēng)散組方黃芪3 g，防風(fēng)3 g，白術(shù)3 g，五味子3 g。

試驗(yàn)藥物3：鹽酸左西替利嗪片劑（服藥方法，劑量以及療程5 mg/片，重慶華邦公司，藥準(zhǔn)字：H20040249，批號(hào)：2013088）。

根據(jù)所分組別不同，試驗(yàn)組受試者每日服用試驗(yàn)藥物1，水沖服，2次/d，1份/次，同時(shí)服用試驗(yàn)藥物3，每晚1片；對(duì)照組受試者每日服用試驗(yàn)藥物2，水沖服，2次/d，1份/次，同時(shí)服用試驗(yàn)藥物3，每晚1片；所有分組病人受試療程為8周。

隨機(jī)方法與盲法：根據(jù)隨機(jī)表按照單盲試驗(yàn)要求進(jìn)行藥品的包裝與編號(hào)，實(shí)驗(yàn)藥物1～2包裝完全一致；按照患者就診先后次序與藥物序號(hào)發(fā)放藥品。將患者按照隨機(jī)序號(hào)分配進(jìn)試驗(yàn)組與對(duì)照組。

1.3 療效觀察與評(píng)估

1.3.1 研究者按照0～3級(jí)對(duì)患者進(jìn)行臨床組管及客觀癥狀評(píng)分瘙癢：0=無；1=輕度，不影響正常工作及生活；2=中度，可忍受，對(duì)生活及工作造成一定影響；3=重度，不能忍受，明顯影響工作生活及睡眠質(zhì)量；風(fēng)團(tuán)數(shù)目：0=無，1=風(fēng)團(tuán)＜10個(gè)，2=風(fēng)團(tuán)10～25個(gè)，3=風(fēng)團(tuán)＞25個(gè)；風(fēng)團(tuán)大?。ㄗ畲箫L(fēng)團(tuán)）：0=0，1=直徑＜1.5 cm，2=直徑1.5～2.5 cm，3=直徑＞2.5 cm。每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間：0=0 h，1＜1 h，2=1～12 h，3≧12 h。于D0、D28、D56以100 mm直觀模擬標(biāo)尺法（Visual analogue scale，VAS）患者自我評(píng)價(jià)瘙癢程度：0～100（無瘙癢至嚴(yán)重不適）。根據(jù)患者記錄或醫(yī)師問詢記錄每周發(fā)作次數(shù)。

1.3.2 療效評(píng)估評(píng)估組方1組、組方2組以及對(duì)照組患者各主、客觀指標(biāo)變化情況。根據(jù)每個(gè)患者治療前和治療后的癥狀總積分，按照下列公式計(jì)算癥狀積分下降指數(shù)（Symptom scorereduce index, SSRI）。SSRI=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分。根據(jù)SSRI評(píng)價(jià)總體療效。標(biāo)準(zhǔn)為：無效為SSRI＜0.20；好轉(zhuǎn)為SSRI 0.20～＜0.60;顯效為SSRI 0.60～＜0.90；治愈為SSRI≥0.90.以顯效和治愈的患者百分?jǐn)?shù)為總有效率。

1.3.3 UAS評(píng)分包含瘙癢癥狀和風(fēng)團(tuán)數(shù)量的評(píng)價(jià)。瘙癢程度用直觀模擬標(biāo)尺法（VAS），0分為無癢感，1分為輕度，不煩躁；2分為中度，尚能忍受，不影響日常生活和睡眠；3分為嚴(yán)重，不能忍受，影響正常生活和睡眠。風(fēng)團(tuán)按照4級(jí)評(píng)分法，0分為無風(fēng)團(tuán)，1分為<20個(gè)風(fēng)團(tuán)/24 h；2分為20~50個(gè)風(fēng)團(tuán)/ 24 h；3分為>50個(gè)風(fēng)團(tuán)/24 h。2項(xiàng)評(píng)分總和即為UAS評(píng)分。UAS改善程度=（治療前UAS評(píng)分-治療后UAS評(píng)分）/治療前UAS評(píng)分×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析試驗(yàn)全部結(jié)束后，以盲態(tài)錄入電腦并嚴(yán)格審核。應(yīng)用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件，所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，卡方檢驗(yàn)等。

2 結(jié)果

根據(jù)入選及排除標(biāo)準(zhǔn)，共入選慢性蕁麻疹病人80例，其中試驗(yàn)組42例，男22例，女20例，年齡18～77歲，平均（44.22±10.31）歲，體質(zhì)量（54.22± 7.56）kg，病程1.5～270個(gè)月，平均（20.45±10.33）個(gè)月，試驗(yàn)組治療前總癥狀評(píng)分（9.22±1.72）；UAS評(píng)分（5.88±0.76）。對(duì)照組38例，男18例，女20例，年齡17～82歲，平均（46.27±13.23）歲，體質(zhì)量（55.12± 8.16）kg，病程1.5～300個(gè)月，平均（22.72±8.35）個(gè)月，對(duì)照組治療前總癥狀評(píng)分（8.14±1.55）；UAS評(píng)分（5.85±0.82）。

2.1 療效評(píng)估

2.1.1 總體療效評(píng)估試驗(yàn)組癥狀積分下降指數(shù)分別為D28（0.88±0.31），D56（0.89±0.29）；對(duì)照組癥狀積分下降指數(shù)分別為D28（0.71±0.32），D56（0.78± 0.33）；顯示試驗(yàn)組癥狀改善程度較對(duì)照組更加明顯，經(jīng)秩和檢驗(yàn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。試驗(yàn)組總有效率為95.2%（40/42例），對(duì)照組總有效率為88.9%（33/38例）。兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 祛風(fēng)止癢保健茶與對(duì)照組治療慢性蕁麻疹的療效例（%）

2.1.2 UAS評(píng)分試驗(yàn)組分別為治療組D28（4.33± 0.98）,D56（3.21±0.88）；對(duì)照組：D28（4.26±0.91），D56（3.47±1.11）。兩者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。

表2 祛風(fēng)止癢保健茶試驗(yàn)組與對(duì)照組UAS評(píng)分變化

2.1.3 主客觀體征比較試驗(yàn)組風(fēng)團(tuán)大小分別為D28（0.55±0.15），D56（0.17±0.35）；明顯優(yōu)于對(duì)照組D28（0.72±0.34），D56（0.56±0.53）；兩者差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.1.4 2組每周平均發(fā)作次數(shù)試驗(yàn)組分別為D28（5.76±2.97），D56（2.01±2.95）；對(duì)照組分別為D28（6.65±3.21），D56（4.05±3.62）；試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.1.5 2組患者在治療后瘙癢自我評(píng)價(jià)平均值為試驗(yàn)組D28（2.65±1.92），D56（1.71±1.08）；對(duì)照組D28（5.62±2.97），D56（4.82±2.88）；兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 治療反饋與不良反應(yīng)試驗(yàn)組：醫(yī)生反饋患者服藥依從性好，精神狀態(tài)良好，抑郁焦慮等負(fù)面情緒不明顯。患者反饋胃部不適不明顯，嗜睡不明顯，食欲隨用藥影響不明顯并有部分增加。對(duì)照組：醫(yī)生反饋用藥依從性欠佳，有2例因胃部脹滿等不適感產(chǎn)生焦慮等負(fù)面情緒，3例表現(xiàn)出輕中度的嗜睡，患者反饋服藥一定程度影響白日活動(dòng)。

2.3 隨訪停止治療24周后對(duì)所有受試者進(jìn)行隨訪，其中試驗(yàn)組有2例（4.8%）復(fù)發(fā)；對(duì)照組有8例（21.1%）復(fù)發(fā)，明顯高于試驗(yàn)組。

3 討論

慢性蕁麻疹是臨床常見的變態(tài)反應(yīng)性慢性皮膚病，祖國醫(yī)學(xué)又稱“癮疹”，其發(fā)病機(jī)制不明，目前研究顯示可能與遺傳因素、慢性幽門螺桿菌感染、免疫狀態(tài)紊亂、內(nèi)分泌功能障礙等多種因素相關(guān)[1]。而針對(duì)該種疾病的治療尚缺乏特異性的針對(duì)治療手段，除了積極尋找病因并去除之外，于發(fā)作期間連續(xù)使用組織胺受體拮抗劑為目前所采取最多的治療手段。但常用西替利嗪、氯雷他定等藥物多具有中樞抑制，影響肝臟藥物代謝以及心臟毒性等不良反應(yīng)。長期服用存在較多隱患[2-3]。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性蕁麻疹的發(fā)生乃由稟賦不耐，脾肺氣虛，衛(wèi)外不固，風(fēng)邪乘虛侵襲，營衛(wèi)失和所致。或飲食不節(jié)，過食辛辣腥膻發(fā)物，外不透達(dá)，郁于皮毛腠理之間而發(fā)病。既往多位學(xué)者使用加味玉屏風(fēng)散組方針對(duì)慢性蕁麻疹進(jìn)行治療研究，取得一定療效。后文俊等[4]使用玉屏風(fēng)散聯(lián)合咪唑斯叮治療30例慢性蕁麻疹患者，服藥10周后總有效率為93.3%；李進(jìn)紅[5]使用玉屏風(fēng)散聯(lián)合非索非那啶治療50例慢性蕁麻疹患者，總有效率達(dá)92.0%，明顯高于對(duì)照組。存在部分患者服藥依從性差，胃部不適，以及易復(fù)發(fā)等缺點(diǎn)。

烏龍茶是經(jīng)過殺青、半發(fā)酵、烘焙等工序后制出的品質(zhì)優(yōu)異的茶類。具有藥理作用的主要成份是茶多酚、咖啡堿、脂多糖等。其與黃芪、白術(shù)、防風(fēng)等藥物聯(lián)合使用，不但可以發(fā)揮出藥物固有的益氣固表，生津止汗，祛風(fēng)止癢等功效，更可以發(fā)揮諸藥之間的協(xié)調(diào)作用，起到調(diào)節(jié)機(jī)體免疫平衡，降低機(jī)體對(duì)過敏物質(zhì)的敏感度，從而緩解慢性蕁麻疹及其他過敏性疾病的病情，明顯提高藥物組方的有效率。既往動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已證實(shí)烏龍茶可以有效地抑制Ⅰ、Ⅱ變態(tài)反應(yīng)，而Uehara等[6]通過對(duì)118例特應(yīng)性皮炎患者進(jìn)行飲用烏龍茶的治療，發(fā)現(xiàn)其中74例在治療4周后出現(xiàn)了臨床癥狀顯著地緩解。慢性蕁麻疹與特應(yīng)性皮炎同受變態(tài)反應(yīng)的影響加重，提示烏龍茶可以在蕁麻疹的治療中發(fā)揮確切的作用。且烏龍茶的使用可以有效降低中藥固有的服用不適，提高用藥依從性，其提神醒腦特點(diǎn)則可有效地對(duì)抗抗組織胺藥物的中樞抑制作用。創(chuàng)造性地起到了中西藥物的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)作用，并安全有效，有利于長期治療。

本次研究中，本祛風(fēng)止癢保健茶組方明顯地提高了慢性蕁麻疹治療的安全性，所有試驗(yàn)組患者在治療過程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)，明顯提高了用藥依從性，降低了不良反應(yīng)與復(fù)發(fā)率。提示將傳統(tǒng)天然藥物與茶飲結(jié)合是中藥創(chuàng)新發(fā)展的發(fā)展方向。

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Clinical Efficacy of Qufeng Zhiyang Health Tea in the Adjuvant Treatment of Chronic Urticaria

Yu Guangxin1,Kong Xiangjun1,Zhang Litao1,Cheng Aiyang2
1.Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital,Tianjin 300120,China;2.Nanjing BoMinDa Biotechnology Limited Company,Nanjing 210000,China

ObjectiveIn order to evaluate the clinical efficacy of Qufeng Zhiyang health tea in the adjuvant treatment of chronic urticaria.MethodsEighty cases of well-diagnosed chronic urticaria were randomly divided into two groups,the treatment group were administrated with Astragalus membranaceus,atractylodes,wind,schisandra,oolong tea and levocetirizine,and the control group used same without oolong tea.Activity score Urticaria（UAS）and clinical efficacy were summarized at 8 and 4 weeks respectively after treatment,and the recurrence rate of patients was analyzed after 24 weeks. ResultsAfter4weeks,8weeks,the UASscore inbothtreatmentandcontrolgroupwassignificantlylowerthanbefore（P<0.05）, but no significant differences were found between the two groups.After 8 weeks of treatment,itching in the treatment group was lower than the control group（t=2.402,P<0.05）.The efficient rate in treatment group was 95.6%,which was significantly higher than that of control group（88.9%）.The statistical results were significant（χ2=5.011,P<0.05）.After 24 weeks of follow-up,2 cases of patients were relapsing in treatment group,in comparison with 8 cases relapsing in the control group.Conclusion The Qufeng Zhiyang health tea included oolong tea could improve the clinical curative effect of chronic urticaria,suppress itching and reduce recurrence.

Urticaria,Chronic;Oolong tea;Health tea

R758.24

A

1672－0709（2017）02-0132－03

2016-11-11）

張理濤，E-mail:zhanglitao@medmail.com.cn