李響+施洪飛

（南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇 南京 210023）

摘要：本文從新版食品安全法出發(fā)，闡述了新食品安全法對保健食品的要求，通過采用課后調(diào)查的方式，分析保健食品標(biāo)簽以及保健食品特有標(biāo)志“藍(lán)帽子”使用規(guī)范性存在的問題，對《食品質(zhì)量管理》課程教學(xué)過程的探索以及提高該課程的教學(xué)效果具有重要意義。

關(guān)鍵詞：保健食品標(biāo)簽；“藍(lán)帽子”；《食品安全法》

中圖分類號：G647 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1674-9324（2017）18-0016-02

《食品質(zhì)量管理學(xué)》是普通高等學(xué)校食品科學(xué)與工程、食品質(zhì)量與安全、食品衛(wèi)生與營養(yǎng)學(xué)相關(guān)專業(yè)的重要專業(yè)課程之一，是一門應(yīng)用性學(xué)科，對提高食品與營養(yǎng)相關(guān)專業(yè)學(xué)生的業(yè)務(wù)素養(yǎng)和管理水平十分重要，該課程以理論課程為主，與生產(chǎn)實(shí)踐聯(lián)系緊密，且具有較強(qiáng)的應(yīng)用性和實(shí)踐性。因此，本課程安排學(xué)生針對保健食品監(jiān)督管理規(guī)范以及市場流通過程中保健食品標(biāo)簽使用不規(guī)范的現(xiàn)象展開調(diào)查，以培養(yǎng)學(xué)生對相關(guān)理論知識的綜合應(yīng)用能力和分析能力。

隨著人們生活水平的提高，人們已經(jīng)不滿足于維持溫飽的生活狀態(tài)，越來越多的人開始注重養(yǎng)生保健，許多保健食品應(yīng)運(yùn)而生。市場上出現(xiàn)了具有很多效用的保健食品，然而即使是具有相同效用的保健食品也有不同的品牌供消費(fèi)者挑選，令人眼花繚亂。因此，針對保健食品的監(jiān)管，一直是食品安全監(jiān)督管理工作的重點(diǎn)。在《食品質(zhì)量管理學(xué)》課程教學(xué)過程中，通過讓學(xué)生參與保健食品標(biāo)簽及保健食品標(biāo)志使用規(guī)范性調(diào)查，使學(xué)生深入理解保健食品的含義以及保健食品的申報流程。同時，針對保健食品標(biāo)簽不規(guī)范以及保健食品標(biāo)志缺失的現(xiàn)象，引起學(xué)生對保健食品審批流程及市場監(jiān)管制度的重視。

對于保健食品的定義有明確的規(guī)定，保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體的功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。針對其定義，保健食品具有增強(qiáng)免疫力、改善睡眠、緩解體力疲勞、緩解視疲勞、改善皮膚水分、減肥、輔助降血糖、改善生長發(fā)育、抗氧化、改善營養(yǎng)性貧血、輔助改善記憶、促進(jìn)消化、清咽、通便、輔助降血壓、輔助降血脂等27類功能。除了以上提到的27種功能以外，保健食品將營養(yǎng)素類也納入了其管理范圍，統(tǒng)稱為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（以礦物質(zhì)、維生素為主要原料的產(chǎn)品），以補(bǔ)充人體所需的營養(yǎng)素為目的（2003年5月1日《保健食品檢驗(yàn)與評審技術(shù)規(guī)范》）。

一、新版食品安全法關(guān)于保健食品的要求

在《食品質(zhì)量管理學(xué)》課程中，詳細(xì)解讀了新版食品安全法關(guān)于保健食品的要求。2015年4月24日修訂，并于2015年10月1日起施行的新食品安全法將保健食品劃歸為特殊食品，實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，從注冊管理、生產(chǎn)管理、市場監(jiān)督、廣告管理以及違法處罰等多方面進(jìn)行了規(guī)范。新修訂的《食品安全法》在保健食品管理上有不少突破性的舉措。例如，設(shè)立保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。針對保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、宣傳中存在的問題，新版食品安全法明確要求：保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。

新修訂的《食品安全法》稱為史上最嚴(yán)食品安全法，其中針對于保健食品管理作出了較大調(diào)整。新食品安全法明確了保健食品的申報采用注冊和備案“雙軌制”管理，這種雙軌體制徹底改變了過去執(zhí)行的單一產(chǎn)品注冊制度。正規(guī)保健食品的外包裝盒上標(biāo)出天藍(lán)色形如“藍(lán)帽子”的保健食品專用標(biāo)志，下方標(biāo)注批準(zhǔn)文號，如“國食健字【年號】××××號”，或“衛(wèi)食健字【年號】××××號”。國產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)（國）食健字”，進(jìn)口保健食品是“衛(wèi)（進(jìn)）食健字”。面對新修訂的《食品安全法》，市面上常見的大多數(shù)保健食品一般都符合相關(guān)條例依法進(jìn)行注冊并備案，同時在其商品上都貼附了“藍(lán)帽子”標(biāo)志，并標(biāo)注了詳細(xì)的信息，可見市場上大部分的產(chǎn)品都較為規(guī)范。

然而，2015年5月6日國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議時要求，清理并逐步取消各部門非行政許可審批事項(xiàng)。據(jù)了解，保健食品行政審批是非行政許可審批事項(xiàng)，按照國務(wù)院的要求原則上應(yīng)予以取消。因此，保健食品要取消注冊審批的傳聞在業(yè)內(nèi)流傳開來，并且每隔一段時間就被稱為業(yè)內(nèi)熱門話題。一直以來，保健食品市場的亂象在很大程度上被歸咎于監(jiān)管制度不合理，其中審批制首當(dāng)其沖。但是，當(dāng)面對“保健食品注冊審批或取消”的消息時，業(yè)界卻出現(xiàn)了兩種不同的態(tài)度。有人認(rèn)為取消保健食品審批利大于弊，而有些人則擔(dān)心此舉會使得市場更加混亂，而截至目前為止，相關(guān)部門是否取消審批，還沒有明確的說法。

二、保健食品標(biāo)志“藍(lán)帽子”使用規(guī)范性調(diào)查

既然我國并沒有取消保健食品審批制，因此，在《食品質(zhì)量管理學(xué)》教學(xué)過程中，為了使學(xué)生能夠深入了解我國保健食品管理中存在的問題，我們對保健食品標(biāo)志“藍(lán)帽子”的使用規(guī)范性展開了調(diào)查。針對新食品安全法明確保健食品采用注冊和備案“雙軌制”管理這一舉措，我們在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢“國產(chǎn)保健食品”，搜索到15866條注冊審批記錄，然而在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，這些記錄中的產(chǎn)品并非都標(biāo)有“藍(lán)帽子”標(biāo)志。例如，味全活性乳酸菌飲品（國食健字G20150042）、大寨牌核桃露（國食健字G20040923）、碧悠牌達(dá)能酸牛奶（國食健字G20060258）、靜心口服液（衛(wèi)食健字（2002）第0489號）、力度伸維生素C泡騰片（國藥準(zhǔn)字H20056946）、露露杏仁露（衛(wèi)食健字（1997）第258號）、益力多牌乳酸菌乳飲料（國食健字G20041493）等，這些產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局作為保健食品均有注冊備案，不僅標(biāo)注了產(chǎn)品成分、功效、針對人群以及使用方法和用量等內(nèi)容，還標(biāo)注了相應(yīng)的批準(zhǔn)文號。以上這些只是我們在調(diào)查中能夠查找到的極少一部分保健食品標(biāo)志不規(guī)范的產(chǎn)品，可見這種標(biāo)志使用不規(guī)范的現(xiàn)象存在已久，并且存在管理困難的問題。對于營養(yǎng)專業(yè)的學(xué)生，這類問題查找起來尚較為困難，公眾對其更是知之甚少?？梢姡占氨＝∈称穼I(yè)知識對監(jiān)督、規(guī)范管理保健食品等具有重要意義。

一直以來，我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產(chǎn)實(shí)行審批制度，對市售的保健食品實(shí)行標(biāo)志管理，即大家熟悉的“藍(lán)帽子”。保健食品從申報到取得“藍(lán)帽子”，要經(jīng)歷準(zhǔn)備申報材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家評審五個階段。既然申請審批保健食品如此煩瑣復(fù)雜，為何已經(jīng)獲得批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品卻選擇隱藏保健食品標(biāo)志“藍(lán)帽子”呢？就是因?yàn)楸＝∈称纷鳛榫哂刑囟ū＝」δ艿氖称?，其?biāo)簽上應(yīng)注明適用人群及使用方法和用量，因此有些品牌選擇將保健食品的標(biāo)志隱藏，同時不標(biāo)明其適用人群、使用方法及用量，摻雜在普通食品中銷售。

保健食品進(jìn)入法制化管理以來，我國政府的相關(guān)管理部門一直在進(jìn)行管理探索，相應(yīng)的規(guī)范性文件也正在研究制定過程中，相信會對我國保健食品的規(guī)范化起到一定的推進(jìn)作用。然而，在保健食品監(jiān)督管理上，還是有很大的不足之處需要改進(jìn)，比如如何進(jìn)行監(jiān)督管理以確保保健食品使用其專用標(biāo)志“藍(lán)帽子”，就值得我們深入探索。

三、使用分組調(diào)查法進(jìn)行教學(xué)的效果分析

學(xué)生通過調(diào)查檢索等方式對保健食品標(biāo)簽和保健食品專用標(biāo)識“藍(lán)帽子”進(jìn)行調(diào)查分析，使得學(xué)生更深入地學(xué)習(xí)了保健食品的定義。通過調(diào)動所有學(xué)生積極性的方式，使其直觀了解保健食品標(biāo)簽內(nèi)容，同時將所學(xué)知識靈活運(yùn)用，從專業(yè)的角度分析保健食品標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容的含義以及市場保健食品標(biāo)簽標(biāo)志不規(guī)范的原因。引起學(xué)生對市場保健食品監(jiān)管混亂現(xiàn)象的重視，從而促進(jìn)保健食品未來向著監(jiān)督有序、管理有力、政策規(guī)范的方向發(fā)展。

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收稿日期：2016-11-24

作者簡介：李響，女，南京中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院營養(yǎng)學(xué)教研室，講師。