陸佳，陳帥，龔純貴

第二軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院 儀器設(shè)備科，上海 200438

不同輸液泵組合及夾管時(shí)間對(duì)流速誤差的影響

陸佳，陳帥，龔純貴

第二軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院 儀器設(shè)備科，上海 200438

目的評(píng)估不同輸液泵組合及夾管時(shí)間長(zhǎng)短對(duì)臨床應(yīng)用輸液泵系統(tǒng)靜脈給藥時(shí)流速誤差的影響。方法實(shí)驗(yàn)測(cè)試流速為100 mL/h，溶媒為滅菌注射用水，對(duì)兩種品牌輸液器和兩種輸液泵的4種不同組合進(jìn)行24 h無間斷的流速檢測(cè)，每種組合重復(fù)5次。結(jié)果4種組合中，除了組合2ZNBXD型輸液泵和貝朗輸液器以外，其他3組組合的誤差都控制在IEC允許的±8%誤差范圍之內(nèi)；從夾管時(shí)間上分析，可以看出隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，流速存在著逐步下降的趨勢(shì)，尤其是組合4 ZNBXD型輸液泵和康德萊輸液器最為明顯。結(jié)論只有嚴(yán)格篩選在誤差范圍之內(nèi)的輸液器，才能更好地滿足輸液泵的流速精度要求，提高臨床輸液安全保障；同時(shí)建議臨床每隔6～8 h更換一次夾管位置。

輸液器；輸液泵；靜脈輸液；輸液管路；臨床護(hù)理

引言

靜脈輸液是臨床護(hù)理重要的操作技術(shù)之一，隨著科技的進(jìn)步，輸液泵逐步在臨床特別是在ICU、兒科病房得到廣泛使用。輸液泵是一種可以針對(duì)輸液流速與流量進(jìn)行精準(zhǔn)控制的儀器，然而因?yàn)槭褂幂斠罕玫牟∪舜蟛糠痔幱诟呶ｋA段，對(duì)于輸入藥品的精確度要求比較高，稍有差錯(cuò)容易導(dǎo)致治療效果受到巨大的影響[1]。所以，在靜脈輸液中對(duì)輸液速度的均勻性和精度等方面應(yīng)提出更高的要求。對(duì)輸液泵的質(zhì)量控制，使用專用管在標(biāo)準(zhǔn)條件下檢測(cè)，這個(gè)誤差通常在合格范圍之內(nèi)；但在臨床環(huán)境條件下，使用非專用輸液導(dǎo)管的情況比較普遍，不同輸液性質(zhì)又有較大差異，環(huán)境溫度差異也會(huì)導(dǎo)致輸液導(dǎo)管彈性變化，這時(shí)的流速誤差，是否還在合格范圍之內(nèi)呢？所以，應(yīng)把輸液泵、輸液導(dǎo)管、輸液藥物和環(huán)境溫度組成一個(gè)系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱輸液泵系統(tǒng)）進(jìn)行研究，考查在臨床環(huán)境條件下，輸液泵、輸液管路、輸液黏度、環(huán)境溫度4個(gè)因素對(duì)輸液泵系統(tǒng)流速準(zhǔn)確度的影響，找出主要影響因素，提出控制措施。本文擬在固定溶媒和流速的條件下，考察不同輸液器和不同輸液泵的系統(tǒng)組合對(duì)輸液泵系統(tǒng)流速的影響，并重點(diǎn)考察不同夾管時(shí)間對(duì)系統(tǒng)流速準(zhǔn)確度的影響。

1 材料和方法

1.1 測(cè)試儀器和材料

（1）檢測(cè)對(duì)象為我院用量較大的2款輸液泵：貝朗公司Infusomat P型容積輸液泵。北京科力建元醫(yī)療科技有限公司ZNB-XD輸液泵各1臺(tái)。

（2）輸液器：貝朗一次性使用分隔輸液器規(guī)格型號(hào)：Intraf i x P，上?？档氯R一次性使用輸液器規(guī)格型號(hào)：0.7×20。

（3）輸液泵分析儀：美國(guó)FLUKE 規(guī)格型號(hào)：IDA4P/2。

（4）輸注液：四川科倫藥業(yè)股份有限公司滅菌注射用水規(guī)格型號(hào)：500 mL。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

（1）檢測(cè)依據(jù)：引用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求；GB 9706.27-2005/ IEC60601-2-24:1998醫(yī)用電器設(shè)備第2～24部分：輸液泵和輸液控制安全專用要求[2-3]。

（2）環(huán)境條件：溫度：（15～30）℃；相對(duì)濕度：≤80%；大氣壓力：86～106 kPa；周圍環(huán)境無明顯輸液泵正常工作的高頻干擾及振動(dòng)[2-3]。

（3）輸液器標(biāo)定：對(duì)北京科力建元ZNB-XD型輸液泵按照廠家提供的標(biāo)定方法，分別對(duì)實(shí)驗(yàn)所需兩種輸液器進(jìn)行調(diào)校流速校正后再進(jìn)行檢測(cè)[4]。

（4）檢測(cè)過程：輸注液連接輸液器并將輸液管路按輸液泵說明書要求安裝，并連接FLUKE輸液泵分析儀。對(duì)兩臺(tái)不同品牌的輸液泵分別用兩種輸液器進(jìn)行24 h無間斷測(cè)試。選取100 mL/h作為測(cè)試點(diǎn)，每隔1 h記錄1次。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方式

（1）被檢輸液泵流速示值相對(duì)誤差按下列公式計(jì)算：

式中：SQi為流速示值相對(duì)誤差；Qo為被檢輸液泵設(shè)定流速值，單位mL/h；Qi為輸液泵實(shí)測(cè)流速值，單位mL/h。

（2）被檢輸液泵流速示值標(biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算：將實(shí)驗(yàn)重復(fù)5次，得到樣本值，利用EXCEL軟件中函數(shù)公式來計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)偏差（STDEV）。

2 結(jié)果與分析

用貝朗品牌輸液導(dǎo)管分別與Infusomat P型容積輸液泵、ZNB-XD型輸液泵以100 mL/h進(jìn)行24 h無間斷檢測(cè)。兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，結(jié)果見表1。

用康德萊品牌輸液導(dǎo)管分別與Infusomat P型容積輸液泵、ZNB-XD型輸液泵以100 mL/h進(jìn)行24 h無間斷檢測(cè)。兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，結(jié)果見表2。

在條件相同的情況下，重復(fù)該實(shí)驗(yàn)5次。利用公式計(jì)算出每個(gè)組合每小時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)偏差，結(jié)果見圖1。

從表1、表2的數(shù)據(jù)可以看出，4種組合中，除了組合2ZNB-XD型輸液泵和貝朗輸液器以外，其他3組組合的誤差都控制在IEC允許的±8%誤差范圍之內(nèi)。對(duì)貝朗InfusomatP型容積輸液泵而言，貝朗輸液器是正誤差，而康德萊輸液器是負(fù)誤差；對(duì)ZNB-XD型輸液泵而言，貝朗輸液器是正誤差，而且誤差明顯超過限定范圍，而康德萊輸液器也是正誤差，但誤差要小。參考ZNB-XD型輸液泵使用說明書“適用國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的高彈性輸液器”，它反映的可能是不同品牌的輸液泵之間存在技術(shù)結(jié)構(gòu)上的差異[5-6]，也可能是不同種類或不同批次的輸液器之間確實(shí)存在著彈性等性質(zhì)上的差異，并不能說明康德萊輸液器比專用輸液器一定更好，只能反映在流速測(cè)試的過程中可能有一個(gè)系統(tǒng)性因素對(duì)誤差存在影響。

表1 貝朗輸液器實(shí)測(cè)值

表2 康德萊輸液器實(shí)測(cè)值

圖1 4種組合24 h標(biāo)準(zhǔn)偏差實(shí)測(cè)值

表1、表2的數(shù)據(jù)反映出貝朗Infusomat P型容積輸液泵對(duì)這2種品牌的輸液器兼容性更好，而且相對(duì)來說流速的均勻性和穩(wěn)定性要好。

從夾管時(shí)間上分析，可以看出隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，流速存在著逐步下降的趨勢(shì)，尤其是組合4 ZNB-XD型輸液泵和康德萊輸液器最為明顯，其次是組合1貝朗Infusomat P型容積輸液泵和貝朗輸液器。

在上述組合條件相同的情況下，重復(fù)實(shí)驗(yàn)5次。從圖1中可以看出，組合4的標(biāo)準(zhǔn)偏差值波動(dòng)比較大，表示該組合數(shù)據(jù)較不穩(wěn)定，不確定性較大。

3 討論

通過本次實(shí)驗(yàn)可以發(fā)現(xiàn)，各品牌輸液泵之間存在技術(shù)結(jié)構(gòu)上的差異，不同品牌輸液器會(huì)存在一定的彈性差異，所以不同的組合之間，流速誤差明顯不同。雖然各品牌輸液泵均應(yīng)使用與其相配的專用輸液器，以保證其流速的準(zhǔn)確與均勻，但是實(shí)際上，出于使用成本、耗材準(zhǔn)入和收費(fèi)流程等方面的考慮，醫(yī)院還是普遍使用普通的一次性輸液器[7-9]。因此，建議使用普通輸液器前應(yīng)進(jìn)行匹配測(cè)試，如果誤差在ICE允差范圍內(nèi)，醫(yī)院從成本控制和使用簡(jiǎn)便等因素考慮，可以繼續(xù)使用。我院根據(jù)考察結(jié)果和實(shí)際情況，主要使用在誤差范圍內(nèi)的康德萊輸液器。不過，對(duì)于一些用藥有特殊要求的病人例如某些心血管疾病的用藥，從安全角度出發(fā)，還是建議使用專用輸液器。

在談到夾管時(shí)間對(duì)流速誤差的影響時(shí)，從我們的結(jié)果看，與不同泵與輸液器的組合相關(guān)，以組合4 ZNB-XD型輸液泵和康德萊輸液器最為明顯。我們分析與泵的壓力大小和輸液器的彈性關(guān)系比較大，貝朗Infusomat P型容積輸液泵的壓力更柔和，康德萊輸液器的彈性明顯偏低，所以組合4 ZNB-XD型輸液泵和康德萊輸液器的流速下降最為明顯，在6 h就顯示出明顯差異。結(jié)合文獻(xiàn)資料[10-12]，康德萊輸液器屬傳統(tǒng)PVC導(dǎo)管，其彈性一般，長(zhǎng)時(shí)間輸液時(shí)，尤其在壓力較大的情況下，管身更容易擠壓變形，彈性和穩(wěn)定性都會(huì)下降，影響到輸液精度和安全問題[13-14]。所以，強(qiáng)烈建議臨床使用科室每隔6～8 h更換一次夾管位置，以免造成不必要的嚴(yán)重的后果。

影響輸液泵系統(tǒng)流速誤差的因素有：輸液器、夾管時(shí)間、液體流速、環(huán)境溫度、輸液液體等[15-16]。在本次實(shí)驗(yàn)中只對(duì)不同輸液泵和輸液器組合以及夾管時(shí)間兩個(gè)方面作了研究，采集的數(shù)據(jù)量較小，得出的部分結(jié)論有待后續(xù)增加數(shù)據(jù)量后作進(jìn)一步完善和補(bǔ)充。

醫(yī)院要不斷提升設(shè)備質(zhì)量控制工作質(zhì)量，強(qiáng)化對(duì)設(shè)備使用科室的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。盡量做到使用或更換新品牌輸液器之前先進(jìn)行輸液器標(biāo)定，篩選出在誤差范圍之內(nèi)的可靠產(chǎn)品，以確保病人的使用安全，減少臨床不良事件的發(fā)生。

[1] 郎濤.輸液器質(zhì)量對(duì)輸液泵輸液精度的影響探討[J].醫(yī)療裝備,2015,28(4):10-11.

[2] 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督局檢驗(yàn)檢疫總局.GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求[S].

[3] 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督局檢驗(yàn)檢疫總局.GB9706.1-2005/ICE60601-2-24:1998醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分:輸液泵和輸液泵控制器安全專用要求[S].

[4] 沈正海,鮑俊成,周娜,等.重力輸液器用作泵用輸液器的評(píng)估[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2016,37(1):85-89.

[5] 周冬梅.輸液泵基本原理及其常見故障和解決方法[J].電子世界,2014,(11):59.

[6] 陳燕暘,肖笑.微量輸液泵流速質(zhì)控中探索的相關(guān)問題[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息,2006,12(10):57-62.

[7] 邵蕾,楊坤,樂瑩,等.專用輸液泵管路臨床應(yīng)用價(jià)值的評(píng)估[J].中國(guó)醫(yī)療器械雜志,2012,36(4):302-303.

[8] 郭召平,張祖進(jìn),李輝.淺談醫(yī)用輸液器的質(zhì)量對(duì)輸液泵精度的影響[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(7):113-114.

[9] 張小釵.輸液泵輸液安全隱患分析[J].河北醫(yī)藥,2003,25(8): 608.

[10] 張志強(qiáng),郭潔.醫(yī)用輸液泵流速質(zhì)量控制分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2011,8(4):16-19.

[11] 吳瓊霞.輸液泵在兒科使用中常見的問題及防范措施[J].按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué),2012,26(9):105.

[12] 劉斌,翟偉,鐘蕾,等.輸液泵安全性影響因素分析[J].中國(guó)藥物警戒,2014,12(4):235-237.

[13] 迪力努爾·阿依拜克,胡生偉.影響輸液泵校準(zhǔn)準(zhǔn)確度的因素分析與建議[J].計(jì)量與測(cè)試技術(shù),2015,42(6):29-30.

[14] Russell RA,Murkowski K,Scanlon MC.Discrepancies between medication orders and infusion pump programming in a paediatric intensive care unit[J].Quality Safety Health Care,2010, 19(S3):i31-35.

[15] Kawabata Y.Effect of coefficient of viscosity and ambient temperature on the flow rate of drug solutions in infusion pumps[J].Pharm Dev Technol,2012,17(6):755-762.

[16] 佟建敏,李占山.淺析輸液泵的規(guī)范化管理與用藥安全[J].中國(guó)藥師,2010,13(2):282-284.

本文編輯 袁雋玲

Inf l uence of Different Infusion Pump Combination and Clamping Tube Time on the Error of the Flow Rate

LU Jia, CHEN Shuai, GONG Chun-gui
Department of Equipment, the Third Aff i liated Hospital of the Second Military Medical University, Shanghai 200438, China

ObjectiveTo assess the impact of different combinations of infusion pumps and clamping tube time on the flow rate error of the clinical application of intravenous infusion pump system.MethodsThe experimental test fl ow rate was 100 mL/h, and the solvent was sterile water for injection. The fl ow rate of 24 h without interruption was detected for four kinds of different combinations of two kinds of brands infusion sets and two kinds of infusion pumps, fi ve times repeated for each combination.ResultsIn addition to the second combination of ZNB-XD infusion pumps and B. Braun infusion sets, the errors of the other three groups were controlled within IEC allowable error range of ± 8%. There was a fl ow rate of gradual declining with clamping tube time, especially in the fourth combination, ZNBXD infusion pumps and Kindly infusion sets.ConclusionThe rigorous tests should be carried out for different combination infusion pumps and sets, before the clinical application of intravenous infusion pump system, to meet the system precision and improve the clinical transfusion security. The suggestion for the clinical was recommended that pinch position should be replaced every 6～8 h.

infusion sets; infusion pump; fl ow rate; related factors; standardization

TH789

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.024

1674-1633(2017)04-0091-03

2016-08-03

2016-08-15

上海市衛(wèi)生局基金支持（20134300）。

龔純貴，副主任藥師，主要研究方向?yàn)樗幬锆煼?、化學(xué)療法、藥效學(xué)、醫(yī)藥工程。

通訊作者郵箱：aquea514@126.com