胡世輝，唐世琪，王文芳，劉中文

1.武漢大學(xué)人民醫(yī)院 健康管理科，湖北武漢 430060；2.宜昌市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部，湖北 宜昌 443000

PDCA在醫(yī)院特種設(shè)備質(zhì)量安全管理中的應(yīng)用

胡世輝1，唐世琪1，王文芳2，劉中文2

1.武漢大學(xué)人民醫(yī)院 健康管理科，湖北武漢 430060；2.宜昌市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部，湖北 宜昌 443000

本文以高壓氧艙為例，闡述了PDCA循環(huán)管理過程在特種設(shè)備安全管理活動(dòng)中的應(yīng)用。通過制定并落實(shí)巡檢計(jì)劃、定期檢驗(yàn)、全面檢驗(yàn)計(jì)劃、三級教育及應(yīng)急演練等一系列改進(jìn)措施，高壓氧艙的完好率由原來的90%升高到98%，保障了高壓氧艙的質(zhì)量安全。

PDCA循環(huán)；特種設(shè)備；質(zhì)量安全管理；高壓氧艙

引言

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的種類、數(shù)量和金額都有了巨大的增長，臨床工程師的工作逐步從比較單一的采購維修逐步向多元化、專業(yè)化的方向轉(zhuǎn)變，更加多元化、專業(yè)化的工作性質(zhì)使得臨床醫(yī)學(xué)工程已經(jīng)成為影響醫(yī)療質(zhì)量及安全的五大重要因素之一[1]。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全也越來越受到醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)各級人士的高度重視，尤其是全國接二連三特種設(shè)備爆炸事故的發(fā)生給各行業(yè)特種設(shè)備的使用和管理人員敲醒警鐘。我國特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)引進(jìn)了ASME、IS09000等質(zhì)量安全管理標(biāo)準(zhǔn)，來改善特種設(shè)備質(zhì)量安全管理，但由于這些標(biāo)準(zhǔn)有點(diǎn)缺乏可操作性，效果不十分理想，近年來各行業(yè)都致力于通過科學(xué)的質(zhì)量管理方法（如QCC、PDCA、5S等）持續(xù)改進(jìn)管理質(zhì)量，本文旨在通過引用PDCA質(zhì)量管理方法提高對醫(yī)院醫(yī)療特種設(shè)備的質(zhì)量與安全管理[2-5]。

1 PDCA循環(huán)及在醫(yī)學(xué)裝備管理中的應(yīng)用

PDCA循環(huán)又叫戴明環(huán)，其中：P表示計(jì)劃（Plan）、D表示實(shí)施（Do）、C檢查（Check）、A表示處理（Action）[6]。PDCA循環(huán)不斷進(jìn)行則管理不斷地提高，質(zhì)量越來越好[7]。

PDCA在醫(yī)學(xué)裝備管理中應(yīng)用廣泛（圖1），如：提高設(shè)備使用率、降低設(shè)備故障率、提高使用壽命、提高設(shè)備檔案完整率、提高計(jì)量器具的準(zhǔn)確性等[8]。

圖1 PDCA循環(huán)在醫(yī)學(xué)裝備管理中的應(yīng)用

2 我院特種設(shè)備的現(xiàn)狀

醫(yī)院特種設(shè)備現(xiàn)有：康復(fù)科高壓氧艙1臺，總務(wù)科鍋爐2臺，手術(shù)室臺式滅菌器2臺，供應(yīng)室蒸汽滅菌器3臺，檢驗(yàn)科臺式滅菌器2臺，1號樓電梯8部，2號樓電梯2部，急診樓1部，醫(yī)技樓1部，后勤樓2部。

經(jīng)過對前期高壓氧艙現(xiàn)在的調(diào)研發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量與安全保障方面，工程師僅僅每個(gè)月巡視一次，并且涂于形式，基本起不到保障作用，調(diào)查2014年至2015年數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，高壓氧艙的2014年度完好率為90%，2015年年度完好率為92%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)到不到三甲要求，安全隱患也讓人唏噓。本文將以高壓氧艙為例，著重介紹PDCA在高壓氧艙質(zhì)量安全管路中的應(yīng)用。

3 PDCA在高壓氧艙質(zhì)量安全管理中的應(yīng)用

3.1 計(jì)劃階段（Plan）

在計(jì)劃階段，首先運(yùn)用頭腦風(fēng)暴法，本著絕不批評、異想天開、集思廣益、搭便車、全員發(fā)言的原則，QCC小組一起找出目前我院高壓氧艙質(zhì)量安全管理存在主要問題——完好率較低；其次通過頭腦風(fēng)暴法找出可能影響高壓氧艙質(zhì)量安全的因素；之后用親和圖法依據(jù)“人、機(jī)、料、法、環(huán)”原則對影響因素進(jìn)行歸類，見圖2；然后魚骨圖法找出近端原因和根本原因（圖3），這些原因中有的是不可抗拒因素，經(jīng)過分析找出近端原因：① 設(shè)備性能指標(biāo)存在誤差，影響診療判斷；② 操作不規(guī)范；③ 設(shè)備使用時(shí)間過長；④ 延誤治療。通過分析明確影響高壓氧艙質(zhì)量安全的根本原因?yàn)轭A(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)不到位[9]。

圖2 親和圖法對影響因素歸類

圖3 醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)因素魚骨圖

根據(jù)存在的問題制定相應(yīng)的改進(jìn)措施：① 制定出詳細(xì)的高壓氧艙日、周、月巡查計(jì)劃：其中日巡查主要包括壓力容器附件、壓力容器管道、系統(tǒng)電器照明、空氣壓縮機(jī)聲音、冷卻水循環(huán)狀況等；周巡查主要包括有機(jī)玻璃有無裂痕、對講機(jī)、測氧儀、氣動(dòng)閥、減壓閥、加壓閥等；月巡查主要內(nèi)容包括散熱風(fēng)機(jī)、壓縮機(jī)過濾網(wǎng)、外接信號線、空調(diào)系統(tǒng)等；② 根據(jù)配件不同制定出詳細(xì)的定期檢驗(yàn)、全面檢驗(yàn)計(jì)劃（表1）；③ 進(jìn)行高壓氧艙的三級安全教育和安全應(yīng)急演練[10]，分別每季度進(jìn)行一次科級和院級的三級安全教育，每個(gè)季度聯(lián)合多部門進(jìn)行院級的應(yīng)急演練。

表1 醫(yī)用高壓氧艙及附屬壓力容器的定期、全面檢驗(yàn)計(jì)劃

3.2 實(shí)施階段（Do）

臨床工程師需根據(jù)制定的改進(jìn)措施對高壓氧艙進(jìn)行天、周、月巡查維護(hù)保養(yǎng)以及進(jìn)行定期年度檢驗(yàn)并做好詳細(xì)記錄；發(fā)現(xiàn)問題當(dāng)場解決，并填寫《維修記錄表》，包括報(bào)修時(shí)間、故障現(xiàn)象、原因分析、處理措施、處理效果等內(nèi)容。當(dāng)時(shí)現(xiàn)場解決不了的，第一時(shí)間掛設(shè)備狀態(tài)牌為“非正?！保▓D4）告知并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。高壓氧艙操作人員在操作設(shè)備前要對設(shè)備進(jìn)行狀態(tài)檢查并做好記錄（圖5）。高壓氧艙管理人員要制定《三級安全教育卡》和組織高壓氧艙安全應(yīng)急演練表并做好記錄[11-13]。

圖4 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌

圖5 特種設(shè)備使用前檢查記錄表

3.3 檢查階段（Check）

C檢查階段主要是總結(jié)執(zhí)行計(jì)劃的結(jié)果，注意效果，找出問題。對各階段的計(jì)劃實(shí)施狀況進(jìn)行檢查，客觀評價(jià)是否達(dá)到了良好的效果。如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，將問題消滅在萌芽中，不使其導(dǎo)致嚴(yán)重的后果[14]。

（1）檢查計(jì)劃執(zhí)行結(jié)果，將監(jiān)督檢查的整體情況進(jìn)行匯總。

（2）針對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題由專人負(fù)責(zé)與科室溝通、確定，并追根溯源，分析問題發(fā)生的原因，找出管理漏洞，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，避免問題再次出現(xiàn)。

（3）對以上監(jiān)督檢查在全院試運(yùn)行1年，再收集相關(guān)運(yùn)行情況，修改管理檢查標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)三甲復(fù)審要求及我院特種設(shè)備管理規(guī)范，特種設(shè)備實(shí)行日巡檢，切實(shí)保障設(shè)備處于完好狀態(tài)，見圖6。

圖6 特種設(shè)備年度數(shù)據(jù)總結(jié)與分析表

（4）在確保數(shù)據(jù)收集科學(xué)準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上，根據(jù)改進(jìn)措施效果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)或者與預(yù)期目標(biāo)的差距在哪里，并且確認(rèn)每項(xiàng)措施的有效性并得出結(jié)論。經(jīng)過一年的試運(yùn)行，對高壓氧艙的設(shè)備完好率做了統(tǒng)計(jì)分析，2016年高壓氧艙的完好率由原來的90%升高到98%，PDCA初顯成效，見圖7。

圖7 PDCA前后高壓氧艙完好率對比

3.4 處理階段（Action）

對上述3個(gè)階段進(jìn)行的情況進(jìn)行總結(jié)，對總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定并適當(dāng)推廣，失敗的教訓(xùn)加以總結(jié)，以免重現(xiàn)，未解決的問題放到下一個(gè)PDCA循環(huán)。將問題產(chǎn)生的原因歸類總結(jié)，每月以書面報(bào)告形式（圖8）向醫(yī)院匯報(bào)，并針對相關(guān)問題敦促科室及時(shí)更正并檢查其落實(shí)情況。在監(jiān)督檢查過程中不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，優(yōu)化工作流程，堵塞各種漏洞，使醫(yī)院高壓氧艙管理得以持續(xù)改進(jìn)[15-16]。在次月，除繼續(xù)按計(jì)劃檢查外，還要特別關(guān)注上月發(fā)現(xiàn)的問題是否整改，新的PDCA循環(huán)中會將新發(fā)現(xiàn)的問題匯總并制定相應(yīng)整改措施，送達(dá)科室。將高壓氧艙質(zhì)量安全管理循環(huán)：計(jì)劃、實(shí)施、檢查、處理，進(jìn)行歸類存檔，建立一臺一檔制。

4 PDCA循環(huán)應(yīng)用的效果

從質(zhì)量安全管理這一功能進(jìn)行分析和研究，通過上述管理流程（圖9）為主線貫穿PDCA的整個(gè)運(yùn)行過程。在實(shí)施中，可以根據(jù)質(zhì)量安全管理流程盡可能的避免信息出現(xiàn)不對稱的問題，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)能及時(shí)進(jìn)行完善。這樣就能實(shí)現(xiàn)從時(shí)間、空間上對以質(zhì)量安全管理為一體的追蹤，從而實(shí)現(xiàn)對人、財(cái)、物這三者精準(zhǔn)掌握，實(shí)現(xiàn)了良好的管理模式。

圖8 特種設(shè)備整改項(xiàng)目報(bào)告表

圖9 高壓氧艙質(zhì)量安全PDCA循環(huán)

5 結(jié)束語

本文基于PDCA選擇特種設(shè)備中的高壓氧艙為主要改進(jìn)對象，經(jīng)過制定并落實(shí)詳細(xì)的日、周、月巡檢計(jì)劃、定期檢驗(yàn)、全面檢驗(yàn)計(jì)劃、三級教育及應(yīng)急演練等改進(jìn)措施，高壓氧艙的質(zhì)量安全得到充分的保障。在實(shí)際工作中，質(zhì)量安全是衡量特種設(shè)備的重要內(nèi)容，將此種模式擴(kuò)展到其他特種設(shè)備質(zhì)量安全管理活動(dòng)中，能有效地保障特種設(shè)備的安全，同時(shí)為精細(xì)化管理及績效統(tǒng)計(jì)提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，最終為特種設(shè)備提供了嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、公正性的保障。

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本文編輯 王博潔

Application of PDCA Cycle in Quality Safety Management of Special Equipment in Hospital

HU Shi-hui1, TANG Shi-qi1, WANG Wen-fang2, LIU Zhong-wen2
1.Department of Health Management, Renmin Hospital of Wuhan University, Wuhan Hubei 430060, China; 2.Department of Medical Engineering, the First Hospital of Yichang, Yichang Hubei 443000, China

As the case of hyperbaric oxygen chamber, this paper expounded the application of PDCA cycle in quality safety management of special medical equipment. After proposing and implementing a series of improvement measures such as the patrol plan, regular and comprehensive checking plan, three levels’ education and emergency excises, the hyperbaric oxygen chamber availability rate was improved from 90% to 98%. Quality safety of hyperbaric oxygen chamber was guaranteed.

PDCA cycle; special equipment; quality safety management; hyperbaric oxygen chamber

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.046

1674-1633(2017)04-0165-04

2017-01-05

2017-02-28

唐世琪，教授，研究方向?yàn)槔夏曷圆〉脑\療和防治保健。

通訊作者郵箱：wh88063953@qq.com