劉延梅，方如塘，魏香蘭△，朱昌生，雷 倩，關(guān) 靖，鄭修齊

1.西安市胸科醫(yī)院藥劑科(西安710061)，2.西安空軍醫(yī)院消化科(西安710054)

逐痰消痹方貼劑治療結(jié)核性胸膜炎臨床療效*

劉延梅1，方如塘2，魏香蘭1△，朱昌生1，雷 倩1，關(guān) 靖1，鄭修齊1

1.西安市胸科醫(yī)院藥劑科(西安710061)，2.西安空軍醫(yī)院消化科(西安710054)

目的：觀察逐痰消痹方貼劑輔助治療結(jié)核性胸膜炎的臨床療效。方法：將163例結(jié)核性胸膜炎患者隨機(jī)分為治療組85例和對照組78例。治療組采用常規(guī)抗結(jié)核治療(2HRZS/7HR)加患側(cè)貼逐痰消痹方貼劑治療，對照組采用常規(guī)抗結(jié)核治療(2HRZS/7HR)加患側(cè)外敷逐痰消痹方散劑并磁療治療。治療后1、6個月評價兩組癥狀緩解率、胸水吸收率。結(jié)果：治療組和對照組的癥狀緩解率、胸水吸收率，治療1個月分別為56.47%和41.02%(P>0.05)。治療6個月分別為92.94%和74.36%(P<0.05)。結(jié)論：逐痰消痹方貼劑是使用方便，用藥安全，療效確切的輔助治療結(jié)核性胸膜炎的外用貼劑。

結(jié)核性胸膜炎是一種胸膜特異性的炎癥。主要是由結(jié)核分枝桿菌及其代謝產(chǎn)物作用于超敏狀態(tài)的機(jī)體而產(chǎn)生的。結(jié)核性胸膜炎患者多數(shù)可出現(xiàn)胸膜充血腫脹、大量的蛋白質(zhì)、纖維蛋白及一些紅細(xì)胞、白細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞等進(jìn)入胸膜腔內(nèi)，進(jìn)而導(dǎo)致毛細(xì)血管的滲透壓明顯增高，從而在胸膜腔內(nèi)形成積液[1]。逐痰消痹方散劑是我院的協(xié)議處方，由甘遂、芫花、大戟、木香、川芎、白芥子、三棱、丹參、蟲、莪術(shù)等16味中藥打粉制成散劑，裝于布袋直接敷于患處。具有活血化瘀、泄水逐飲的功效。常用于胸腔內(nèi)積液、胸膜肥厚粘連等癥的輔助治療[2]。臨床療效確切，作用顯著，但使用不太方便，現(xiàn)擬將其制成貼劑。前期已經(jīng)對其制備工藝，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒理進(jìn)行了系統(tǒng)研究[3-5]。本研究旨在觀察逐痰消痹方貼劑輔助治療結(jié)核性胸膜炎的療效和安全性，現(xiàn)報告如下。

資料和方法

1 一般資料 本研究共納入163例結(jié)核性胸膜炎患者，其中男性102例，女性61例，平均年齡33.5歲。將163例患者隨機(jī)分為治療組和對照組，兩組患者中18～45歲共123例，治療組72例，對照組51例。45～60歲共40例，治療組25例，對照組15例。少量胸腔積液51例，治療組29例，對照組22例。中量胸腔積液57例，治療組28例，對照組29例。大量胸腔積液42例，治療組22例，對照組20例。局限性胸腔積液13例，治療組6例，對照組7例。有吸煙史患者62例，治療組32例，對照組30例。兩組病例數(shù)、年齡、性別、病程以及胸腔積液量等具有可比性。

2 治療方法 治療組采用常規(guī)抗結(jié)核治療(2HRZS/7HR 異煙肼4～6 mg/kg，1次頓服；利福平10 mg/kg，1次頓服；吡嗪酰胺20～30 mg/kg，3～4次/d，口服。2個月后改為利福平、異煙肼治療，用法劑量同前；連續(xù)再服用7個月。全程保肝治療加患側(cè)貼逐痰消痹方貼劑治療，治療過程患者可自由活動，貼劑可使用24 h。對照組采用常規(guī)抗結(jié)核治(2HRZS/7HR異煙肼4～6 mg/kg，1次頓服；利福平10 mg/kg，1次頓服；吡嗪酰胺20～30 mg/kg， 3～4次/d，口服。2個月后改為利福平、異煙肼治療，用法劑量同前；連續(xù)服用7個月。全程保肝治療加患側(cè)外敷逐痰消痹方散劑并磁療治療?；颊咝璨扇?cè)臥位，中藥布袋外敷于患側(cè)，用磁熱治療儀透過中藥布袋進(jìn)行治療，1次/d，每次30～40 min。對兩組病例中的中大量胸腔積液者均采用胸腔穿刺治療以減輕癥狀。治療1、6個月后分別觀察胸腔積液和胸膜肥厚黏連情況。

3 療效評價 根據(jù)胸部X線及B超顯示，可分為：顯效；有效和無效。治療1個月后療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：胸腔積液完全消失，胸部X線及B超顯示無胸膜肥厚和粘連；有效：胸腔積液完全消失，但胸部X線及B超顯示部分胸膜肥厚和粘連，肋膈角消失；無效：胸腔積液未完全消失。6個月臨床療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：胸腔積液完全消失，無胸膜肥厚及粘連；有效：輕度胸膜粘連；無效：胸腔包裹性積液，胸膜廣泛肥厚粘連?？傆行?顯效率+有效率。

4 觀察指標(biāo) 治療結(jié)核性胸膜炎患者后的癥狀和體征變化，根據(jù)胸部X線及B超顯示胸膜肥厚和粘連的改變情況，觀察胸腔積液吸收情況。

5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件， 計數(shù)資料采用(n/%)表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

治療1個月后，治療組顯效18例，有效30例，無效37例?？傆行?6.47%。對照組顯效10例，有效22例，無效46例。總有效率41.02%。兩組比較，無顯著性差異(P>0.05)。治療6個月后，治療組顯效43例，有效36例，無效6例。總有效率92.94%。對照組顯效30例，有效28例，無效20例?？傆行?4.36%。兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

討 論

結(jié)核性胸膜炎患者因正氣不足，寒邪襲肺，肺氣失宣，積濕成飲，留于胸脅，郁結(jié)不散，形成胸腔積液。少量可被機(jī)體自身吸收。中量、大量積液自身無法完全吸收。西醫(yī)治療方法為抗結(jié)核藥物加胸腔穿刺抽液。但是會增加患者的痛苦及合并癥，還可能會遺留下胸膜肥厚。另一種方法是往胸腔內(nèi)注射尿激酶來治療多房性結(jié)核性胸腔積液，療效顯著。但是可能會出現(xiàn)血性胸水和一過性胸水滲出增加的情況。而且也不能有效地改善胸膜纖維化的現(xiàn)象。本研究采用中西醫(yī)結(jié)核治療，在西藥抗結(jié)核藥物治療的同時，外敷具有活血化瘀、泄水逐飲的中藥貼劑治療，有效的避免了上述各方法中的弊端。

結(jié)核性胸膜炎屬于慢性疾病，需要長期的規(guī)范治療。短期內(nèi)治愈，好轉(zhuǎn)不明顯。本研究采取中西醫(yī)結(jié)合治療，在規(guī)范治療1個月后，觀察組和對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。但經(jīng)過6個月的規(guī)范治療，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。說明在長期規(guī)范治療中，逐痰消痹方貼劑臨床療效優(yōu)于逐痰消痹方散劑。在本研究當(dāng)中，逐痰消痹方貼劑和散劑均未出現(xiàn)毒副作用，安全性相當(dāng)。

逐痰消痹方是由古方《控涎湯》、《十棗湯》研究發(fā)展而得?，F(xiàn)為我院協(xié)議處方，在我院臨床長期應(yīng)用，效果顯著。本散劑具有活血化瘀、泄水逐飲、消除胸腔積液的作用，可有效對癥治療結(jié)核性胸膜炎導(dǎo)致的胸腔積液。外用可促進(jìn)胸腔內(nèi)積液的吸收，減少胸膜肥厚、粘連及包裹性胸腔積液的形成。但散劑和皮膚接觸面積有限，易脫落，影響療效，且使用時要求使用磁療儀磁療加熱，攜帶不方便。運(yùn)用現(xiàn)代制藥方法，按照君、臣、佐、使的組方，將本散劑研發(fā)成穩(wěn)定、方便、可控的外用貼劑。在研發(fā)中還增加了促吸收劑，臨床研究顯示療效優(yōu)于逐痰消痹方散劑。本貼劑在使用過程中可直接貼于患側(cè)皮膚，不需要磁療加熱，對體位沒有要求，患者可自由活動，可24 h持續(xù)用藥，患者接受度普遍較高，治療成本較低。

逐痰消痹方貼劑為外用制劑，具有無毒、無副作用、使用無創(chuàng)傷、用藥安全、療效可靠、使用方便、價格低廉、易于患者接受等獨(dú)特優(yōu)勢。臨床觀察其在減輕患者臨床癥狀、改善胸膜增厚、促進(jìn)胸水吸收等方面具有可靠的療效。

[1] 蔣 奕，司 果，熊鳳鳴，等.胸腔導(dǎo)管留置聯(lián)合注射藥物治療結(jié)核性胸膜炎的探討[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012，11(18):49-50.

[2] 弓顯鳳，董榮秀，趙 琳，等.中西醫(yī)結(jié)合加磁熱治療結(jié)核性胸膜炎[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，17(10):597-598.

[3] 魏香蘭，方如塘，師延峰，等.HPLC法測定逐痰消痹方貼劑中芫花素的含量[J].中國藥師，2013，16(10):1473-1475.

[4] 魏香蘭， 方如塘， 冀愛云， 等.逐痰消痹方貼劑的薄層色譜定性研究[J].海峽藥學(xué),2013，25(9):91-93.

[5] 冀愛云，劉建峰，魏香蘭，等.正交試驗優(yōu)選逐痰消痹方涂膜劑提取工藝研究[J].陜西中醫(yī),2015，36(2):233-235.

(收稿：2016-12-10)

Study on the clinical effect of Zhutan Xiaobi patch in the treatment of tuberculous pleurisy

Liu Yanmei， Fang Rutang， Wei Xianglan， et al .
Xi’an Chest Hospital(Xi’an 710061)

Objective：To observe the clinical effects of Zhutan Xiaobi Patch in adjuvant treatment of tuberculous pleurisy. Methods：163 cases of tuberculous pleurisy patients were randomly divided into treatment group (85 cases) and control group (78 cases). The treatment group was treated with routine antituberculous drugs (2HRZS/7HR) plus external application of Zhutan Xiaobi patch on the affected sides， while the control group was treated with routine antituberculous drugs (2HRZS/7HR) plus external application of Zhutan Xiaobi powder on the affected sides and magnetic therapy. The symptomatic relief rate and the pleural fluid absorption rate were evaluated after one month’s and six months’ treatment respectively. Results：After one month’s treatment， the symptomatic relief rate of the treatment group and the control group were 56.47% and 41.02%(P>0.05)respectively. After six months’ treatment， the the symptomatic relief rate of the treatment group and the control group were 92.94% and 74.36%(P<0.05).Conclusion: Zhutan Xiaobi patch is an effective， safe， and convenient topical patch for adjuvant treating of tuberculous pleurisy.

Tuberculous pleurisy/integrated Chinese traditional and western medicine therapy @Zhutan Xiaobi patch

*陜西省中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科研課題(LC81)

結(jié)核性胸膜炎/中西醫(yī)結(jié)合療法 @逐痰消痹方貼劑

R561.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.07.041

△通訊作者