劉斐

[摘要] 目的 觀察半夏瀉心湯加減治療寒熱錯雜型功能性消化不良的臨床療效。 方法 選取2010年10月～2016年6月就診于蘇州中醫(yī)醫(yī)院脾胃科門診就診的患者77例，按治療方法分為對照組38例和治療組39例，對照組服用莫沙比利治療，治療組服用半夏瀉心湯加減治療；兩組療程為4周±2d。觀察并比較治療前后功能性消化不良癥狀積分變化和綜合療效。 結(jié)果 兩組治療前癥狀總積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義，治療后治療組癥狀總積分為（4.67±2.66）分，對照組為（6.63±2.94）分，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組總有效率為92.31%，高于對照組為73.68%（χ2=4.757，P<0.05）。 結(jié)論 運用半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良寒熱錯雜型患者具有較為滿意的臨床療效。

[關(guān)鍵詞] 半夏瀉心湯；功能性消化不良；寒熱錯雜證；臨床療效觀察

[中圖分類號] R259 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2016）20-55-03

Clinical therapeutic observation of modified banxia xiexin decoction in treatment of functional dyspepsia

LIU Fei

Department of Spleen and Stomach Diseases，Suzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，Suzhou 215000，China

[Abstract] Objective To observe the clinical curative effect of modified banxia Xiexin decoction in treatment of mixed coldness and heat type functional dyspepsia. Methods 77 cases of patients cured in Spleen and Stomach Department of Suzhou Hospital of TCM from October 2010 to June 2016 were selected，and then they were divided into control group （38 cases） and treatment group （39 cases） based on the curative methods.Patients in control group were treated with mosapride，and patients in treatment group were treated with modified banxia xiexin decoction for 4 weeks respectively （±2 days）.The integral change of the functional dyspepsia symptoms and the respective comprehensive effect of the two groups before and after the treatment were observed and compared. Results There were no statistically significant differences in the total integral of the symptom before treatment.However，the total integral of the symptom of the control group and treatment group were （6.63±2.94） and （4.67±2.66） respectively after the treatment，showing statistically significant differences （P<0.05）.The total effective rate of the treatment group （92.31%） was higher than that of the control group （73.68%） （χ2=4.757，P<0.05）. Conclusion Modified banxia xiexin decoction has relatively satisfactory clinical curative effect in treatment of mixed coldness and heat type functional dyspepsia.

[Key words] Banxia xiexin decoction；Functional dyspepsia；Mixed coldness and heat syndrome；Observation of the clinical curative effect

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是消化科常見的慢性疾病之一，其臨床癥狀主要包含上腹脹，痞滿，惡心，早飽，噯氣等癥狀。功能性消化不良病因和發(fā)病機制均不甚明確，單純抑酸、促胃動力或者抗幽門螺桿菌等治療效果欠滿意。近些年，中醫(yī)藥治療FD的臨床研究報道較多，認為中醫(yī)藥治療FD療效良好[1]、不良反應(yīng)小。陳友國[2]以半夏瀉心湯加減治療FD 56例，總有效率為96.43%。刑德剛等[3]發(fā)現(xiàn)，半夏瀉心湯能改變Cajal間質(zhì)細胞的超微結(jié)構(gòu)，這可能是半夏瀉心湯治療FD的作用機制之一。半夏瀉心湯出自張仲景《傷寒論》，具有散結(jié)除痞、和胃降逆止嘔的功效，能夠調(diào)和腸胃，除其寒熱、復(fù)其升降，對FD寒熱錯雜型有良好的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年10月～2016年6月就診于我院脾胃科門診的患者77例，所有患者符合羅馬III[4]FD診斷標準，中醫(yī)辨證分型參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]及《消化不良中醫(yī)診療共識意見》[6]。排除標準：（1）年齡<16歲或>70歲；（2）過敏體質(zhì)者；（3）合并有心腦血管疾病、肺肝腎疾病、造血系統(tǒng)疾病等原發(fā)疾??；（4）精神疾病患者；（5）妊娠或準備妊娠及哺乳期婦女。77例患者按治療方法分為對照組38例，平均年齡（38.3±11.1）歲，男17例，女21例；治療組39例，平均年齡（43.5±13.8）歲，男21例，女18例，兩組性別、年齡等方面比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組餐前服用枸櫞酸莫沙比利片（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，H19990315，5mg/片），5mg/次，3次/d；治療組予半夏瀉心湯基礎(chǔ)方加減，藥方組成：制半夏10g，黃連3g，酒黃芩10g，干姜3g，甘草10g，黨參10g。腹脹去黨參10g或加蘇梗10g，霍香10g，舌紅苔少者黨參易太子參10g，納差者加炒麥芽10g，山楂10g，六曲10g，以水煎服，總?cè)∷幹?00mL，早晚兩次服用。兩組均以28d±2d為1個療程，治療期間戒煙酒、忌食辛辣刺激食物。

1.3 評價標準

中醫(yī)癥狀積分中醫(yī)癥狀分級量化標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定。對FD治療前后的6個癥狀：脘腹痞滿，上腹部燒灼感，惡心干嘔，早飽，反酸，食欲不振進行評分。所有癥狀分為輕、中、重3級，分別記為1、2、3分，無癥狀記為0分。

1.4 療效評定標準

根據(jù)治療前后的中醫(yī)癥狀積分計算綜合療效：

綜合療效=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。（1）臨床治愈：癥狀、體征減分率≥95%；（2）顯效：癥狀、體征減分率≥70%，<95%；（3）有效：癥狀、體征減分率≥30，<70%；（4）無效：癥狀、體征減分率<30%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

使用SPSS16.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以（）表示，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料符合正態(tài)分布用t檢驗，不符合正態(tài)分布用非參數(shù)檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)癥候總有效率比較

治療結(jié)束時兩組療效比較治療組39例，有效36例，無效3例，總有效率為92.31%；對照組38例，有效28例，無效10例，總有效率為73.68%。兩組療效經(jīng)χ2檢驗，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），治療組療效優(yōu)于對照組。見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)癥候療效分級構(gòu)成比較

治療結(jié)束時兩組中醫(yī)癥候療效分級構(gòu)成比較治療組39例，治愈3例（7.69%），顯效18例（46.15%），有效15例（38.46%），無效3例（7.69%）；對照組38例，治愈1例（2.63%），顯效13例（34.21%），有效14例（36.84%），無效10例（26.32%）。兩組經(jīng)非參數(shù)檢驗，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Z=-5.379，P<0.05）。見表2。

2.3 治療4周兩組患者癥狀總積分變化情況

治療前后兩組治療癥狀總積分比較對照組治療前總積分（11.45±2.82）分，治療后總積分（6.63±2.94）分；治療組治療前總積分（11.36±3.13）分，治療后總積分（4.67±2.66）分。兩組治療后癥狀總積分均較治療前顯著下降（均P<0.05）；治療后治療組癥狀總積分下降較對照組顯著（P<0.05），治療組療效優(yōu)于對照組。見表3。

3 討論

FD是一種臨床較常見的功能性胃腸疾病，其發(fā)病機制比較復(fù)雜，涉及胃腸動力障礙、內(nèi)臟感覺異常、精神心理因素、胃腸激素分泌異常等多種因素。目前西醫(yī)治療FD臨床效果不滿意。枸櫞酸莫沙比利通過興奮胃腸道膽堿能神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進乙酰膽堿釋放，增強胃腸動力，主要用于治療功能性消化不良伴噯氣、上腹脹、嘔吐、胃灼熱等消化道癥狀。

FD臨床表現(xiàn)多樣，根據(jù)癥狀，可以歸屬于祖國醫(yī)學(xué)“痞滿”“嘈雜”“胃脘痛”等范疇，蔣烽煉[7]研究表示古醫(yī)籍中對于痞滿癥候的描述很多都與FD病癥類似。痞者，痞塞不通，上下不能交泰。脾胃居于中焦，能受納運化水谷精微，能升清降濁，斡旋氣機。脾胃功能失調(diào)，受納運化不及，水谷、精微留滯，化為食積水濕痰飲之邪，清濁升降失常[8]，清濁相混，阻于中焦，則生痞滿。本病治療時當(dāng)以恢復(fù)脾胃功能，調(diào)理中焦氣機為主。半夏瀉心湯出自《傷寒論》：滿而不痛者，此為痞…....宜半夏瀉心湯；《金匱要略.嘔吐噦下利病脈證并治》“嘔而腸鳴，心下痞者，半夏瀉心湯主之?！睆堉倬坝冒胂臑a心湯上治嘔吐、中治痞滿、下治下利。主治病證不同，病機卻高度一致，系中焦寒熱錯雜、脾胃升降失調(diào)、氣機阻滯。半夏瀉心湯以半夏為君，散結(jié)除痞，降逆止嘔；干姜溫中散寒，黃芩黃連瀉熱；參、棗甘溫益氣以補脾虛。干姜與芩、連的配伍含有寒以治熱、熱以治寒的用意，臨床在應(yīng)用半夏瀉心湯時也要辨明寒熱虛實[9]的側(cè)重，隨證加減。

本次臨床觀察顯示半夏瀉心湯與莫沙比利治療寒熱錯雜型功能性消化不良均有良好的療效，半夏瀉心湯治療功能性消化不良寒熱錯雜型總有效率為92.31%，而莫沙比利總有效率為73.68%，半夏瀉心湯療效優(yōu)于莫沙比利。這可能與半夏瀉心湯在改善癥狀的同時還可以調(diào)節(jié)機體功能，并兼顧患者的心理，療效更為全面[10]有關(guān)。近年來，部分研究人員對半夏瀉心湯治療功能性消化不良的作用機理進行了一些深入的研究。吳堅等[11]通過半夏瀉心湯與空白組、模型組及多潘力酮組治療功能性消化不良大鼠進行對比，顯示半夏瀉心湯能提高胃促生長素水平，從而刺激生長素釋放、增強胃動力、促進胃排空，并且可以促進食欲。卞艷君等[12]研究發(fā)現(xiàn)半夏瀉心湯可以提高血漿胃動素濃度，改善胃動力。并且半夏瀉心湯對抑制或亢奮狀態(tài)下的腸胃運動有雙向調(diào)節(jié)的作用?，F(xiàn)代研究表明，半夏瀉心湯可以上調(diào)胃黏膜保護因子表達[13]；降低幽門螺桿菌主要毒力因子表達[14]；調(diào)節(jié)下丘腦多巴胺、腎上腺素、5-羥色胺的分泌[15]，從而調(diào)節(jié)胃腸動力。本組39例患者在治療期間并未觀察到嚴重不良反應(yīng)，表明半夏瀉心湯治療寒熱錯雜型功能性消化不良安全可靠。半夏瀉心湯加減治療寒熱錯雜型功能性消化不良療效良好，無嚴重不良反應(yīng)，在改善患者癥狀，提高生活質(zhì)量方面療效明顯，值得臨床推廣。

[參考文獻]

[1] 郝筱倩，楊斌，劉興山.現(xiàn)代中醫(yī)在功能性消化不良治療上的研究進展[J].中醫(yī)研究，2012，25（10）：75-77.

[2] 陳友國.半夏瀉心湯劃裁治療功能性消化不良56例臨床觀察[J].江蘇中醫(yī)藥，2010，42（10）：39.

[3] 刑德剛，董艷芬，梁燕玲.半夏瀉心湯對功能性消化不良大鼠Cajal間質(zhì)細胞超微結(jié)構(gòu)的影響[J].廣東藥學(xué)院學(xué)報，2012，28（3）：336-338.

[4] 羅馬委員會.Rome Ⅲ標準[J].胃腸病學(xué)，2006，130（5）：1459.

[5] 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（施行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：162-165.

[6] 張聲生，汪紅兵，李乾構(gòu).消化不良中醫(yī)診療共識意見[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，30（5）：533-537.

[7] 蔣烽煉.健脾益氣消痞湯治療功能性消化不良臨床療效評價[D].南京：南京中醫(yī)藥大學(xué)2012屆碩士學(xué)位論文，2012.

[8] 岳妍.論治“痞”之辛開苦降法[J].國醫(yī)論壇，2012，27（1）：12-13.

[9] 李興華，汪玉，郝小鷹.連樸飲合半夏瀉心湯加減治療脾胃濕熱證慢性淺表性胃炎55例[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2013，19（15）：293-297.

[10] 李欣，林琳，魏瑋.半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良60例臨床觀察[J].中華中醫(yī)藥雜志，2013，28（4）：876.

[11] 吳堅，張星星，沈洪.半夏瀉心湯對功能性消化不良大鼠胃排空率和胃竇組織Ghrelin 的影響[J].四川中醫(yī)，2014，32（1）：70-72.

[12] 卞艷君，張書賢.半夏瀉心湯加減治療寒熱錯雜型胃潰瘍及慢性潰瘍性結(jié)腸炎療效觀察[J].吉林中醫(yī)藥，2013，33（6）：588-589.

[13] 郭春秀.辛開苦降代表方半夏瀉心湯防止大鼠應(yīng)激性胃黏膜損傷及抗凋亡機制的實驗研究[D].長沙：湖南中醫(yī)藥大學(xué)，2014.

[14] 姜成，劉芬.半夏瀉心湯對幽門螺桿菌誘導(dǎo)GES-1 細胞凋亡及BAX表達的影響[J].中華中醫(yī)藥雜志，2014，29（8）：2631-2634.

[15] 張吉仲，李利民，黃利，等.半夏瀉心湯及其拆方對脾虛大鼠下丘腦多巴胺、去甲腎上腺素和5-羥色胺的影響[J].華西藥學(xué)雜志，2014，29（3）：286-288.