宋元德，毛 婷

(1國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院，北京 100073；2清華大學(xué)社會科學(xué)學(xué)院，北京 100084；3北京市食品安全監(jiān)控和風(fēng)險評估中心，北京 100041)

新版《食品檢驗工作規(guī)范》亮點解讀

宋元德1，2，毛 婷3

(1國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院，北京 100073；2清華大學(xué)社會科學(xué)學(xué)院，北京 100084；3北京市食品安全監(jiān)控和風(fēng)險評估中心，北京 100041)

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第八十四條“食品檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗規(guī)范，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定”的要求，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《食品檢驗工作規(guī)范》，《食品檢驗工作規(guī)范》將作為對食品檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人進(jìn)行管理的規(guī)范。本文對《食品檢驗工作規(guī)范》的起草背景、目的以及特點等方面進(jìn)行了詳細(xì)闡述，并對檢驗機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任、適用范圍、監(jiān)督責(zé)任、社會責(zé)任以及檢驗信息完整可追溯等方面明確提出相關(guān)要求。

食品安全法；食品檢驗工作規(guī)范；食品檢驗機(jī)構(gòu)

“民以食為天，食以安為先”，食品安全是政府與人民群眾最為關(guān)切的問題，食品檢驗工作是保障食品安全的重要技術(shù)手段，是準(zhǔn)確判斷食品質(zhì)量，有效防范食品安全風(fēng)險的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，因此規(guī)范食品檢驗工作，確保檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，加強(qiáng)對食品檢驗機(jī)構(gòu)的管理以及檢驗人員的行為規(guī)范尤為重要。為規(guī)范食品檢驗工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第八十四條“食品檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗規(guī)范，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定”的要求[1]，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《食品檢驗工作規(guī)范》(食藥監(jiān)科〔2016〕170號，以下簡稱《規(guī)范》)[2]，并于2016年12月30日印發(fā)。

1 起草背景和目的

本《規(guī)范》編制的目的是解決當(dāng)前食品檢驗工作中存在的突出問題，進(jìn)一步規(guī)范檢驗工作，為食品安全監(jiān)管提供科學(xué)、公正、可靠的技術(shù)支撐；主要內(nèi)容是針對食品檢驗工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對檢驗工作全過程進(jìn)行規(guī)范；主要作用是規(guī)范檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗行為，督促其依法開展檢驗活動。

1.1 解決當(dāng)前食品檢驗工作問題的需要

目前，我國食品檢驗機(jī)構(gòu)發(fā)展迅速，但硬件條件、人員素質(zhì)、檢驗?zāi)芰?、管理水平參差不齊，存在樣品管理不完善、設(shè)備溯源性不強(qiáng)、原始記錄信息不全、隨意偏離檢驗標(biāo)準(zhǔn)等不規(guī)范檢驗行為，甚至還有一些食品檢驗機(jī)構(gòu)存在出具虛假檢驗報告、超資質(zhì)認(rèn)定范圍和期限開展檢驗工作等嚴(yán)重問題，例如《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于2016年度檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查情況的通報》(國認(rèn)實〔2017〕20號)中提到了針對全國16個省(區(qū)、市)隨機(jī)抽查了251家檢驗檢測機(jī)構(gòu)，進(jìn)行不預(yù)先通知的飛行檢查，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)某些檢驗檢測機(jī)構(gòu)存在超出其資質(zhì)認(rèn)定能力范圍開展檢驗檢測；在原資質(zhì)認(rèn)定證書失效、未獲得新資質(zhì)認(rèn)定證書期間仍對外出具加蓋資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的檢驗檢測報告；機(jī)構(gòu)名稱、法人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等信息發(fā)生變更，但未及時辦理變更手續(xù)；非授權(quán)簽字人簽發(fā)報告；原始記錄、設(shè)備使用記錄、環(huán)境信息記錄等與檢測報告內(nèi)容不符合；原始記錄和檔案報告管理時限不符合資質(zhì)認(rèn)定要求等[3]，基于以上問題，亟待進(jìn)一步規(guī)范食品檢驗工作，提升食品檢驗機(jī)構(gòu)管理水平和技術(shù)能力，為食品安全監(jiān)管和食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的技術(shù)支撐。

1.2 新形勢下食品檢驗工作要求的需要

一是隨著食品產(chǎn)業(yè)鏈的延伸，為實現(xiàn)從“農(nóng)田到餐桌”全過程的監(jiān)管，對食品檢驗工作的技術(shù)先進(jìn)性、科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性提出了更高的要求；二是2014年印發(fā)的《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)中央編辦質(zhì)檢總局關(guān)于整合檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施意見的通知》(國辦發(fā)〔2014〕8號)中提到整合檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)、充分發(fā)揮市場在資源配置中決定性作用的要求[4]，食品檢驗機(jī)構(gòu)將面臨更多的市場競爭和挑戰(zhàn)，加強(qiáng)誠信守法意識、提高檢驗水平以及質(zhì)量管理能力勢在必行；三是當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在食品檢驗領(lǐng)域應(yīng)用逐漸普遍，從電子報告、信息化管理到“互聯(lián)網(wǎng)+”檢驗檢測，對檢驗工作信息化的安全性、完整性、準(zhǔn)確性提出了新的要求。因此，新形勢下需要進(jìn)一步規(guī)范食品檢驗工作，推動食品檢驗機(jī)構(gòu)健康發(fā)展，保障食品安全監(jiān)管工作的不斷推進(jìn)。

1.3 相關(guān)法律法規(guī)銜接一致性的需要

《食品檢驗工作規(guī)范》是對《中華人民共和國食品安全法》中關(guān)于食品檢驗工作要求的細(xì)化和明確，同時銜接《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)評審準(zhǔn)則》等，是開展食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的依據(jù)。目前，上述法律法規(guī)中大部分已發(fā)布實施新版本，迫切需要盡快發(fā)布與現(xiàn)行相關(guān)法律法規(guī)協(xié)調(diào)一致的《食品檢驗工作規(guī)范》，確保食品檢驗工作有法可依。

2 新版《食品檢驗工作規(guī)范》的特點

新版《食品檢驗工作規(guī)范》(食藥監(jiān)科〔2016〕170號)共七章43條，本《規(guī)范》的制定充分借鑒了原衛(wèi)生部配合2009版《食品安全法》印發(fā)的《食品檢驗工作規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕29號)，與之相比較，本《規(guī)范》根據(jù)當(dāng)前食品安全監(jiān)管需求和食品檢驗工作發(fā)展?fàn)顩r做了針對性的調(diào)整、修改和補(bǔ)充，尤其是對檢驗機(jī)構(gòu)的誠信要求、社會責(zé)任、檢驗過程控制、質(zhì)量管理以及檢驗記錄信息完整可追溯等方面的要求做了進(jìn)一步的強(qiáng)調(diào)和細(xì)化。本《規(guī)范》針對食品檢驗工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，規(guī)定了總則、抽(采)樣和樣品的管理、檢驗、結(jié)果報告、質(zhì)量管理、監(jiān)督管理、附則等方面的內(nèi)容，強(qiáng)化了檢驗機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任和法律社會責(zé)任，突出了質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求，規(guī)范檢驗機(jī)構(gòu)檢驗行為，樹立誠信檢驗理念，提高檢驗?zāi)芰Α?/p>

2.1 強(qiáng)化法律責(zé)任

當(dāng)檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員違反規(guī)范中第六條、第二十四條、第三十七條規(guī)定，存在檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員禁止行為、發(fā)現(xiàn)風(fēng)險未盡上報義務(wù)、違反承擔(dān)政府委托檢驗工作要求等應(yīng)當(dāng)承擔(dān)其相應(yīng)的法律責(zé)任，同時本規(guī)范第三十九條明確指出依照《食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定予以處罰。2010年衛(wèi)生部發(fā)布的《食品檢驗工作規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕29號)僅第六條中規(guī)定“食品檢驗實行食品檢驗機(jī)構(gòu)與檢驗人負(fù)責(zé)制，食品檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人對出具的食品檢驗報告負(fù)責(zé)，須獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任”[5]。本規(guī)范的發(fā)布，進(jìn)一步強(qiáng)化和明確了檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員的法律責(zé)任。

2.2 明確適用范圍

本規(guī)范第四十一條中明確規(guī)定，適用本規(guī)范的檢驗機(jī)構(gòu)包括政府、高校、科研院所、社會第三方等單位所屬的檢驗機(jī)構(gòu)等依法取得資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，明確規(guī)范適用的主體。本規(guī)范的發(fā)布，對高校、科研院所、社會第三方等單位檢驗機(jī)構(gòu)的管理、食品檢驗工作的開展、檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可追溯提供了法律依據(jù)。

2.3 明確監(jiān)督責(zé)任

本規(guī)范第四十條明確規(guī)定食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)組織本規(guī)范的監(jiān)督實施，各級食品藥品監(jiān)督管理部門依照本規(guī)范對承擔(dān)其委托檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督管理工作。進(jìn)一步加強(qiáng)對食品檢驗機(jī)構(gòu)的管理，在監(jiān)督管理過程中發(fā)現(xiàn)問題，要求檢驗機(jī)構(gòu)依照規(guī)范進(jìn)行整改，如有違法行為將依據(jù)規(guī)范第三十九條相關(guān)規(guī)定處理[6]。

2.4 強(qiáng)調(diào)社會責(zé)任

本規(guī)范第八條中明確規(guī)定建立綠色通道，配合政府相關(guān)部門優(yōu)先完成相應(yīng)的稽查檢驗和應(yīng)急檢驗等任務(wù)，是檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任，為打擊危害食品安全的違法犯罪活動提供更有效的技術(shù)支撐。目前，我國食品突發(fā)性的稽查檢驗和應(yīng)急檢驗，是依托現(xiàn)有的常規(guī)檢驗機(jī)構(gòu)來承擔(dān)完成的，在進(jìn)行稽查檢驗和應(yīng)急檢驗的時候，有可能與檢驗機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的檢驗任務(wù)沖突，為確保檢驗任務(wù)及時高效完成，建立優(yōu)先進(jìn)行稽查檢驗和應(yīng)急檢驗的綠色通道尤為重要。

2.5 檢驗信息完整可追溯

本規(guī)范第十七條中明確規(guī)定原始記錄應(yīng)當(dāng)有檢驗人員的簽名或者等效標(biāo)識，并強(qiáng)調(diào)確保檢驗記錄信息完整、可追溯。

3 結(jié)論

黨和政府對于食品安全關(guān)注度日益提高，食品抽檢監(jiān)測的數(shù)量逐年增長，促使我國的食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量快速增長，據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委全國實驗室資源調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，截止到2016年5月份，全國獲得食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗檢測機(jī)構(gòu)共計4 392家。本《規(guī)范》的發(fā)布，為規(guī)范食品檢驗工作，加強(qiáng)食品檢驗機(jī)構(gòu)管理，提供了法律依據(jù)。◇

[1]《中華人民共和國食品安全法》，中華人民共和國主席令第二十一號.

[2]總局關(guān)于印發(fā)食品檢驗工作規(guī)范的通知，食藥監(jiān)科〔2016〕170號.http：//www.sfda.gov.cn/WS01/CL1605/168286.html.

[3]國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于2016年度檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查情況的通報，國認(rèn)實〔2017〕20號.http：//www.cnca.gov.cn/xxgk/gwxx/2017/201703/t20170308_53802.shtml.

[4]國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)中央編辦質(zhì)檢總局關(guān)于整合檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施意見的通知，國辦發(fā)〔2014〕8號.http：//www.gov.cn/zhengce/content/2014-03/11/content_8707.html.

[5]衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗工作規(guī)范》的通知，衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕29號.http：//www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/CL1601/91919.html.

[6]總局辦公廳關(guān)于執(zhí)行《食品檢驗工作規(guī)范》有關(guān)事項的通知.http：//www.sfda.gov.cn/WS01/CL1605/169201.html.

Background，Purpose and Characteristics of the New Food Inspection Specification

SONG Yuan-de1，2， MAO Ting3

(1Institute of Executive Development，China Food and Drug Administration，Beijing 100073，China；2School of Social Science，Tsinghua University，Beijing 100084，China；3Beijing Municipal Center for Food Safety Monitoring and Risk Assessment，Beijing 100041，China)

According to the requirement ofThePeople’sRepublicofChinaFoodSafetyLaweighty-fourth article，the qualification and inspection standards for food inspection institutions must be formulated by the Food and Drug Administration department under the food inspection agency of the State Council，the Food and Drug Administration organized and developed theFoodInspectionSpecification，and it will be used as a standard for the management of food inspection institutions and inspectors.This paper described the background，purpose and characteristics of theFoodInspectionSpecificationin detail，and made the clear relevant requirements of the legal liability，the scope of application，the responsibility of supervision，the social responsibility and the integrity of the inspection information.

FoodSafetyLaw；FoodInspectionSpecification；food inspection institution

國家食品藥品監(jiān)督管理總局研究項目資助(項目編號：23032605)。

宋元德(1981— )，男，博士，高級工程師，研究方向：檢驗檢測機(jī)構(gòu)研究。

(責(zé)任編輯 李婷婷)