瑪熱古麗·蘇甫爾 如非亞·雪克熱提 阿吉古麗·蘇甫爾

(1.新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830049；2.新疆維吾爾自治區(qū)腫瘤醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830011)

維吾爾醫(yī)藥品外包裝存在的問(wèn)題與提高水平的建議

瑪熱古麗·蘇甫爾1如非亞·雪克熱提1阿吉古麗·蘇甫爾2

(1.新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830049；2.新疆維吾爾自治區(qū)腫瘤醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830011)

目的：維吾爾醫(yī)藥品是一種極其特殊的商品，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平也跟著不斷提高 ,醫(yī)藥工業(yè)也迅速發(fā)展,維吾爾醫(yī)藥品的劑型越來(lái)越多，維吾爾醫(yī)藥品不同規(guī)格的包裝也越來(lái)越多。國(guó)家為完善和規(guī)范藥品包裝也陸續(xù)出臺(tái)了不少的規(guī)章制度，由于藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督體系不完善并存在著一系列的問(wèn)題，致使所用包裝不能保證廣大人民群眾的用藥安全。因此本文提出了討論外包裝的重要性與提高水平的建議，以期望藥品外包裝得到有效的改善。

維吾爾醫(yī)藥品;外包裝

維吾爾醫(yī)藥是祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)不可分割的組成部分,隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們生活水平也跟著不斷的提高，生活方式、交流方式都有很大的變化，人們?cè)絹?lái)越關(guān)注自己的身體健康，在新型包裝不斷開(kāi)發(fā)和應(yīng)用過(guò)程中，藥品包裝已不再是單純的作為盛裝藥品的附屬工具和輔助項(xiàng)目，而是已經(jīng)成為方便使用的重要形式,藥品外包裝科學(xué)化、規(guī)范化是藥品質(zhì)量和安全用藥的重要因素。包裝是藥品不可缺少的重要組成部分,藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，有效期的長(zhǎng)短，儲(chǔ)運(yùn)及使用是否安全與方便與包裝有著密不可分的關(guān)系。最近幾年，隨著齊二藥、華源欣弗等事件的發(fā)生，我國(guó)對(duì)藥品安全問(wèn)題也越來(lái)越關(guān)注。但是，在藥品加強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí)，與藥品質(zhì)量息息相關(guān)的藥品包裝問(wèn)題未得到足夠的重視，但是大家知道，實(shí)際上藥品包裝對(duì)保證藥品質(zhì)量，保證人們用藥安全起著至關(guān)重要的作用。維吾爾藥包裝除應(yīng)用具有保護(hù)產(chǎn)品、便于儲(chǔ)運(yùn)和運(yùn)輸?shù)茸顬榛竞捅匾淖饔猛?，客觀上還應(yīng)用具有保護(hù)藥品使用者、便于使用、宣傳產(chǎn)品、防止仿冒藥的產(chǎn)生、防止用藥差錯(cuò)的作用。

建國(guó)以來(lái)，我國(guó)的維吾爾醫(yī)藥外包裝業(yè)在不斷地進(jìn)步和發(fā)展，滿足了藥品對(duì)外包裝的最基本需求，并為外包裝業(yè)的發(fā)展奠定了較好的基礎(chǔ)。但不容樂(lè)觀的是維吾爾醫(yī)藥外包裝在品種規(guī)格上有較多的空白，新型的材料和容器所占據(jù)的市場(chǎng)份額還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足當(dāng)今社會(huì)對(duì)維吾爾藥品的現(xiàn)實(shí)需求。維吾爾醫(yī)藥外包裝的總體水平與國(guó)家藥品外包裝先進(jìn)水平相比還存在著相當(dāng)大的差距，特別是安全性與方便性方面的差距尤為突出。維吾爾醫(yī)藥包裝對(duì)制劑的制約作用日益嚴(yán)重。

維吾爾醫(yī)藥外包裝的安全性主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面：對(duì)藥品本身的形態(tài)，各種理化指標(biāo)及性能等的保證程度和對(duì)藥品終端消費(fèi)者用藥安全的保護(hù)程度：維吾爾醫(yī)藥外包裝對(duì)安全性的考慮,主要集中體現(xiàn)在實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品本身的保護(hù)，很少考慮對(duì)消費(fèi)者的保護(hù)。維吾爾醫(yī)藥外包裝的方便性也主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面：是藥品在儲(chǔ)運(yùn)、銷(xiāo)售等方面的方便性和藥品終端消費(fèi)者在使用藥品時(shí)的方便性；對(duì)維吾爾藥外包裝方便性考慮也有限，對(duì)于儲(chǔ)運(yùn)和銷(xiāo)售方面，很少考慮終端消費(fèi)者的使用方便性。這種狀況長(zhǎng)期存在，是延續(xù)至今的主要原因，因此自然也就失去了對(duì)藥品外包裝的安全性和方便性等性能的考慮，卻因其業(yè)務(wù)范圍所限通常只是對(duì)癥選藥而很少能考慮到外包裝先進(jìn)而銷(xiāo)路受阻。這種狀況必導(dǎo)致藥品生產(chǎn)企業(yè)采用先進(jìn)包裝的積極性嚴(yán)重受阻，而將選用在外包裝上的標(biāo)準(zhǔn)使用在成本上，其結(jié)果是最大限度地采用低成本外包裝。這種偏離方便終端消費(fèi)者真實(shí)需求的現(xiàn)狀，最終導(dǎo)致藥品外包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為與市場(chǎng)的真實(shí)需求嚴(yán)重脫節(jié)，致使維吾爾醫(yī)藥外包裝長(zhǎng)期以來(lái)僅限于滿足無(wú)毒、無(wú)害、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、無(wú)遷移性等對(duì)藥品本身安全性的最基本保障，以及對(duì)儲(chǔ)運(yùn)和銷(xiāo)售的方便性的最基本要求，而對(duì)藥品終端消費(fèi)者在藥品使用過(guò)程中的安全性的重視程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

維吾爾醫(yī)院藥品管理使用中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)因藥品包裝相似和包裝方式不當(dāng)而引發(fā)的問(wèn)題，藥房調(diào)配發(fā)生差錯(cuò)的原因以藥品相似為首位，而藥品不同規(guī)格引起的差錯(cuò)也不容小覷。這種需求的長(zhǎng)期低標(biāo)準(zhǔn)狀況，造成藥品外包裝起點(diǎn)低、基礎(chǔ)差、發(fā)展慢、問(wèn)題多的現(xiàn)實(shí)。

在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)開(kāi)放度不斷加大即將加入WTO的今天，能否盡快地改變醫(yī)藥包裝的落后狀況，直接關(guān)系到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)。本文將對(duì)我國(guó)醫(yī)藥包裝所面臨的主要問(wèn)題進(jìn)行分析與探討，并在此基礎(chǔ)上提出相應(yīng)的建議，以求加速改進(jìn)維吾爾醫(yī)藥外包裝的落后狀況。

1 借助行政手段將落后的包裝產(chǎn)品退出市場(chǎng)

雖然在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)制體下，經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的主要調(diào)節(jié)者是市場(chǎng)，但是適當(dāng)?shù)男姓深A(yù)仍然是十分必要的。如果完全靠市場(chǎng)來(lái)調(diào)節(jié)，則顯然維吾爾醫(yī)藥包裝水平的提高需經(jīng)歷一個(gè)較長(zhǎng)時(shí)期。維吾爾醫(yī)藥品外包裝落后而導(dǎo)致的藥品安全及方便性差等現(xiàn)象比較嚴(yán)重，并且以不同程度制約著制劑的發(fā)展進(jìn)度，影響著整個(gè)維吾爾醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的全面健康發(fā)展。我國(guó)維吾爾醫(yī)藥品包裝的現(xiàn)實(shí)狀況十分需要行政大力度的干預(yù)。

2 建立健全的法律法規(guī)和監(jiān)督與執(zhí)法的力度

我國(guó)的 ((藥品包裝管理辦法))，((藥品包裝用材料，容器生產(chǎn)管理辦法))(暫行)及有關(guān)規(guī)定，對(duì)規(guī)范維吾爾醫(yī)藥包裝起到了不容忽視的作用。但是隨著市場(chǎng)需求和竟?fàn)幁h(huán)境等因素的變化，僅憑上述規(guī)范性文件已不足以有效約束企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。還存在維吾爾醫(yī)藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)和管理法規(guī)體制不完善，監(jiān)管力度不足的問(wèn)題。

維吾爾醫(yī)藥品包裝方面的法律法規(guī)有待進(jìn)一步健全，并在此基礎(chǔ)上強(qiáng)化監(jiān)督與執(zhí)法力度，真正作到有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)。在此，值得強(qiáng)調(diào)的是，監(jiān)督與管理的對(duì)象不應(yīng)僅僅局限于藥品外包裝產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)應(yīng)包括藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品經(jīng)銷(xiāo)單位。對(duì)需淘汰的維吾爾藥品落后的包裝，只有同時(shí)把住藥品包裝企業(yè)不生產(chǎn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)不使用，藥品經(jīng)銷(xiāo)單位不出售這3個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，才能真正使維吾爾醫(yī)藥品落后外包裝被徹底淘汰出局。

3 注重包裝的外觀設(shè)計(jì)

現(xiàn)在的維藥外包裝存在單一，攜帶不方便，儲(chǔ)存時(shí)間不夠長(zhǎng)，不便于辨認(rèn)等的問(wèn)題，這些不完善的一系列問(wèn)題不僅給使用藥物的患者帶來(lái)不方便，更給發(fā)放、調(diào)配藥物的工作人員造成了許多不必要的麻煩。我們對(duì)這些事項(xiàng)也有一些建議，為了提高維吾爾醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，想要維吾爾醫(yī)藥品外包裝設(shè)計(jì)人員不斷學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外藥品外包裝的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)，從使用藥物的患者和分配藥物的藥劑人員的角度出發(fā)，還需認(rèn)真研究國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上消費(fèi)者對(duì)藥品外包裝安全要求，設(shè)計(jì)更能突出維吾爾醫(yī)藥物傳統(tǒng)特點(diǎn)的、更能體現(xiàn)維藥不同劑型的、更能簡(jiǎn)單快速分辨不同藥物種類(lèi)的外包裝設(shè)計(jì)。給予看不清或者不識(shí)字的特殊患者人群和忙碌工作中的藥劑師提供色彩鮮明，圖文對(duì)應(yīng)，容易識(shí)別的又安全又有現(xiàn)代品味的新型維藥外包裝設(shè)計(jì)。維藥品外包裝不規(guī)范對(duì)醫(yī)院藥品管理工作的進(jìn)一步展開(kāi)帶來(lái)了問(wèn)題，不便于醫(yī)生、藥師及廣大患者正確識(shí)別藥品及合理使用藥品。藥品外包裝規(guī)范化，對(duì)藥品管理實(shí)施科學(xué)化、規(guī)范化、法制化具有重要的意義。一個(gè)精美，完整的外包裝可以很好的體現(xiàn)藥品本身所具有的價(jià)值，相反的外包裝就會(huì)遮掩或貶低產(chǎn)品本身的質(zhì)量和價(jià)值，而特異精致的包裝更能促使患者記住這個(gè)藥品，因此外包裝在一定程度上還能提升維吾爾醫(yī)藥品的宣傳效果。

4 藥品外包裝的有效性

藥品的主要作用是保護(hù)和改善人類(lèi)健康，藥品外包裝就是在各種條件下保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，與藥品的質(zhì)量以及患者的用藥安全息息相關(guān)的。外包裝保護(hù)，保證藥品的有效性。藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存與使用過(guò)程經(jīng)歷較長(zhǎng)時(shí)間，由于外包裝不當(dāng)，可能使藥品的理化性質(zhì)發(fā)生改變，使藥品減效，失效，產(chǎn)生不良反應(yīng)。外包裝可防止藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中以免受各種外力的震動(dòng)、沖擊和擠壓。因此，維藥品外包裝應(yīng)將保護(hù)功能作為首要因素考慮，建議外包裝生產(chǎn)廠家以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度對(duì)待藥品包裝，充分發(fā)揚(yáng)外包裝對(duì)藥品的保護(hù)功能，以保證藥品的質(zhì)量及療效。

以上的建議，側(cè)重于宏觀管理。對(duì)藥品包裝產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)而言，應(yīng)在宏觀環(huán)境不斷改善的條件下，不斷提高自身的管理水平和技術(shù)水平，增強(qiáng)竟?fàn)幰庾R(shí)，開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)出滿足社會(huì)需要的更加安全，方便的維吾爾醫(yī)藥外包裝產(chǎn)品并在安全方便的基礎(chǔ)上注重環(huán)保，注重包裝的外觀設(shè)計(jì)，使之適應(yīng)社會(huì)及消費(fèi)者不斷變化的需求，滿足消費(fèi)者對(duì)外包裝產(chǎn)品的視覺(jué)、觸覺(jué)、心理感受等多方面的需求，充分發(fā)揮包裝的宣傳，促銷(xiāo)作用。只有這樣，才有可能在激烈的竟?fàn)幹星蟮蒙婧桶l(fā)展，并占據(jù)屬于自己的空間。

維藥是一種特殊商品，是用來(lái)治病的，維藥外包裝必須滿足藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。因此，藥品外包裝設(shè)計(jì)除了保證藥品質(zhì)量外，還滿足醫(yī)院藥房對(duì)臨床用藥所擔(dān)負(fù)的“安全，有效，合理，經(jīng)濟(jì)，方便，快捷”的功能性，順應(yīng)臨床用藥的習(xí)慣性，遵循臨床用藥的規(guī)律性。生產(chǎn)廠家設(shè)計(jì)外包裝只要多從方便臨床使用的需求考慮，就會(huì)減少因維吾爾醫(yī)藥品外包裝不當(dāng)引發(fā)的藥療事故，更會(huì)贏得藥師和患者的好評(píng)而占領(lǐng)更大的市場(chǎng)。

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1006-6810(2017)05-0034-02

2017年3月2日收稿