李泰標(biāo)謝洪武劉福水趙梅梅周凡媛

【摘要】目的：觀察熱敏灸配合常規(guī)藥物治療氣虛血瘀型胸痹患者的臨床療效。 方法：選用符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的氣虛血瘀型胸痹患者80例為研究對象，按照完全隨機數(shù)字分法分為常規(guī)西藥治療對照組（簡稱對照組）與熱敏灸配合常規(guī)西藥治療組（簡稱治療組）各40例，8個周為總療程，在總療程后采取臨床總體療效（含心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)）評判標(biāo)準(zhǔn)評價其臨床療效，不良反應(yīng)指標(biāo)評分評價其用藥期間的不良反應(yīng)情況。 結(jié)果：8個周總療程后治療組總有效率82.5%，而對照組總有效率70.0%，，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組總不良反應(yīng)率42.5%，對照組總不良反應(yīng)率72.5%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論：熱敏灸配合常規(guī)藥物治療氣虛血瘀型胸痹的臨床療效確切，安全無毒副作用，且能更好地輔助改善患者用藥的不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】熱敏灸；胸痹；氣虛血瘀；不良反應(yīng)

【中圖分類號】R246.6【文獻標(biāo)志碼】 A【文章編號】1007-8517（2016）21-0089-04

To observe the clinical curative effect of heat sensitive moxibustion combined with conventional drugs in the treatment of Qi Xu Xue Yu type of chest pain

LI Taibiao1XIE Hongwu2LIU Fushui2*ZHAO Meimei2ZHOU Fanyuan2

1. Department of Traditional Chinese Medicine， The Fifth hospital of Xiamen， Xiamen 361101， China； 2. Department of Acupuncture Recovery， The First Attached Hospital，Jiangxi Traditional Chinese Medicine University， Nanchang 330006， China

Abstract：Objective To observe the clinical curative effect of heat sensitive moxibustion plus conventional drug treatment in patients with Qi Xu Xue Yu type of chest pain. Methods Selected in line with the diagnostic criteria of Qi Xu Xue Yu type of angina pectoris of coronary heart disease in patients with 80 cases as the object of study. According to the completely random number method points conventional western medicine treatment control group （control group）， and for heat sensitive moxibustion combined with conventional western medicine treatment group （referred to as the treatment group） ，40 cases in each， 8 weeks for a total course. After the total course of treatment to take the overall clinical efficacy （including ECG efficacy criteria） criteria to evaluate the clinical efficacy and adverse reaction index score to evaluate the drug during the adverse reactions. Results After 8 weeks in total course of treatment group 82.5%， while the control group， the total effective rate was 70.0%， with statistical significance （P< 0.05）； treatment group， the total adverse reaction rate of 42.5%， control group， the total adverse reaction rate was 72.5%， with statistical significance （P<0.05）.Conclusion Heat sensitive moxibustion in the treatment of angina pectoris of Qi Xu Xue Yu type of coronary heart disease is exact， safe and non-toxic side effects， and can better assist to improve the adverse reactions of patients.

Keywords：Heat Sensitive Moxibustion； Angina Pectoris； Curative Effect； Adverse Reaction

心絞痛（Angina Pectoris）是冠狀動脈供血絕對或相對不足，心肌細胞急劇的暫時性缺血缺氧所引發(fā)的以發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征[1]。冠心病心絞痛發(fā)病率較高，并呈逐年上升趨勢，死亡率高，嚴重地危害人們的生命健康[2]。冠心病心絞痛屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”的辨證論治范疇，其病機為本虛標(biāo)實，本虛多因氣血生化乏源，運血無力，血滯心脈，以氣虛、陽虛為主；標(biāo)實則因寒邪侵心、七情內(nèi)傷、飲食肥甘厚膩，致使心胸清明之區(qū)，諸陽不振，心脈閉阻。本病的基本病機為氣虛血瘀，氣虛而致瘀血、痰濁內(nèi)生，阻于脈中，又加重氣虛，而使瘀血、痰濁益甚。防治冠心病心絞痛成為醫(yī)學(xué)界日益關(guān)注的重要研究課題，中醫(yī)藥療法應(yīng)用于冠心病的相關(guān)研究也引起業(yè)界的廣泛關(guān)注，根據(jù)“疾病的體表反應(yīng)點就是最佳治療點”與“不同表現(xiàn)形式的反應(yīng)點有其相對特異的適宜刺激方式”的針灸學(xué)普遍規(guī)律及既往臨床研究結(jié)果[3-5]，我院創(chuàng)新研制的熱敏灸療法治療冠心病心絞痛的臨床療效確切，總結(jié)匯報如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2015年1月至2016年3月在江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心病科、針灸康復(fù)科門診和住院符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者80例，按照完全隨機數(shù)字分法分為熱敏灸配合常規(guī)西藥治療組（簡稱治療組）與常規(guī)西藥治療對照組（簡稱對照組）各40例。其中對照組，男24例，女16例，年齡41～68歲，平均（52.9±1.3）歲； 病程5～36個月，平均（12.6±2.8）個月。治療組，男22例，女18例，年齡42～68歲，平均（52.3±1.7）歲； 病程4～35個月，平均（12.4±2.7）個月。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診療標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組發(fā)布的《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》擬定[1-2]。

1.2.1.1穩(wěn)定型勞累性心絞痛[1]因勞累、情緒激動等因素而增加心肌耗氧量的情況所誘發(fā)的胸骨后和（或）心前區(qū)的壓迫、緊縮、發(fā)悶感樣疼痛，可反射至左上肢內(nèi)側(cè)，持續(xù)3～5min，休息或舌下含服硝酸甘油類藥物后疼痛?？裳杆傧?。

1.2.1.2不穩(wěn)定型心絞痛[1]①1個月內(nèi)新發(fā)的、但較輕負荷誘發(fā)的心絞痛；②原為穩(wěn)定型心絞痛，1個月內(nèi)發(fā)作頻率明顯增加、程度加重、持續(xù)時間延長，誘因減輕，休息、硝酸甘油類藥物的緩解作用減輕；③變異型心絞痛：安靜、休息時即發(fā)作胸痛，持續(xù)時間長、程度重、不易被休息、硝酸甘油類緩解；④胸痛發(fā)作可數(shù)日一次，也可一日數(shù)次，心電圖檢查有缺血性改變或運動試驗陽性。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.2.1中醫(yī)病名診斷[6]參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定。胸痹心痛是由邪痹心絡(luò)，氣血不暢而致胸悶心痛，甚則心痛徹背，短氣喘息不得臥等為主癥的心脈疾病。

1.2.2.2辨證標(biāo)準(zhǔn)（氣虛血瘀證）[7]參照1990年中西醫(yī)結(jié)合心血管學(xué)會修訂的“冠心病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)”擬定。主癥：胸悶胸痛；兼證：心悸氣短，神倦乏力，面色紫暗，舌淡紫，脈弱而沉。

1.2.3納入標(biāo)準(zhǔn)①年齡：40歲～70歲；②西醫(yī)診斷為冠心病心絞痛；③中醫(yī)辨證為氣虛血瘀型胸痹；④簽署《江西中醫(yī)藥大學(xué)科研知情同意書》。

1.2.4排除標(biāo)準(zhǔn)①經(jīng)檢查證實為急性心肌梗死、重度心絞痛以及其它心臟疾病患者；②伴發(fā)其它嚴重并發(fā)癥，例如慢性阻塞性肺氣腫（COPD）、過敏性哮喘等；③伴有嚴重心律失常的患者，如房室傳導(dǎo)阻滯（Ⅱ度2型、Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯）、心動過速、心動過緩、病態(tài)竇房結(jié)綜合征等。

1.3治療方法

1.3.1對照組給予常規(guī)西藥對癥處理，包括單硝酸異山梨脂緩釋片（國藥準(zhǔn)字H19991039，魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)）40mg，每日1次；琥珀酸美托洛爾緩釋片（國藥準(zhǔn)字J20100098，阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)）47.5mg，每日1次，依據(jù)心率調(diào)節(jié)劑量；阿司匹林腸溶片（國藥準(zhǔn)字H32026317，江蘇平光制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)）100mg，每日1次。

1.3.2治療組給予同等常規(guī)西藥對癥處理的基礎(chǔ)上行熱敏灸輔助治療。其用藥原則與療程同對照組。熱敏灸治療的操作方法[3-5]：采用點燃的艾材懸灸熱敏穴位，激發(fā)透熱、擴熱、傳熱、局部不（微）熱遠部熱、表面不（微）熱深部熱、非熱覺等熱敏灸感和經(jīng)氣傳導(dǎo)。本研究選取心俞、厥陰俞、膻中、內(nèi)關(guān)腧穴，施灸操作時按4步驟分別進行往返、回旋、雀啄、溫和灸。手持調(diào)控點燃的熱敏灸艾條，在距離腧穴部位皮膚表面3～5cm高度施行往返、回旋、雀啄各30s，其余時間做溫和灸。先行循經(jīng)往返灸30s溫通氣血、激發(fā)經(jīng)氣，回旋灸30s溫通局部，繼以雀啄灸30s加強敏化，最后溫和灸發(fā)動感傳、開通經(jīng)絡(luò)。當(dāng)腧穴處出現(xiàn)透熱、擴熱、傳熱、局部不熱（或微熱）遠部熱、表面不熱（或微熱）深部熱或其它非熱感等（如酸、脹、壓、重等）感傳現(xiàn)象時此即是所謂腧穴熱敏。灸量：每次對熱敏腧穴成功完成1次的治療劑量及施灸時間因人而宜，以“敏消量足”為度，一般每穴10～30min不等，每日1次，連續(xù)6d為1個小療程，小療程間隔1d，總療程為8個小療程即8周時間。

1.4療效觀察臨床總體療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002版）的相關(guān)內(nèi)容[6]。

①顯效：癥狀與體征消失，心電圖異常恢復(fù)正常；②好轉(zhuǎn)：癥狀或體征明顯減輕或消失，異常心電圖有改善；③無效：癥狀及體征均無改善；④加重：心電圖等主要癥狀與心電圖較試驗前加重。

其中臨床總體療效中的心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)[8]：心電圖是診斷心肌缺血的最常用的無創(chuàng)性檢查，靜息時心電圖在正常范圍內(nèi)的患者可考慮進行動態(tài)心電圖記錄和（或）心臟負荷試驗。①顯效：心電圖恢復(fù)至“大致正常”或達到“正常心電圖”；②有效：ST段的降低，治療后回升0.05mV以上，但未達正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺（達25%以上者），或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；③無效：心電圖基本與治療前相同；④加重：治療后ST段降低加重，T波加深或T波由平坦變?yōu)榈怪谩?/p>

總有效率=顯效率+好轉(zhuǎn)率，在綜合療效判斷時，若心絞痛等主要癥狀與心電圖療效兩者不一致，應(yīng)以療效低的結(jié)果為綜合療效。

1.5常規(guī)西藥用藥期間的不良反應(yīng)指標(biāo)包括暈厥、面白、汗出、煩躁、肢厥、心悸、惡心、嘔吐等，以上指標(biāo)的采用分級評定的方法。①輕度：記1分，略有不適，可耐受，不必處理；②中度：記2分，有不適，較難耐受，需對應(yīng)處理；③重度：記3分嚴重不適，難耐受，應(yīng)停止試驗并進行及時處理或搶救。

總積分=輕度患者數(shù)×1+中度患者數(shù)×2+重度患者數(shù)×3，總不良反應(yīng)患者數(shù)=中度患者數(shù)+重度患者數(shù)。在研究期間出現(xiàn)上述任何癥狀、體征的異常，都應(yīng)進行隨訪，內(nèi)容包括出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否與藥物有關(guān)，停治后是否緩解，在嚴密觀察并確保安全的情況下，重復(fù)治療時不良反應(yīng)是否再次出現(xiàn)，是否需要或進行過相關(guān)處理等。

1.6統(tǒng)計學(xué)處理用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行分析，所有計量資料用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，先進行方差齊性檢驗，方差齊則組內(nèi)采用配對t檢驗，組間采用兩樣本比較的t檢驗，等級分組資料采用Ridit分析。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床總體療效比較兩組在治療后患者癥狀均有所改善，但治療組與對照組在顯效、好轉(zhuǎn)及總有效率方面，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2兩組常規(guī)西藥用藥期間的不良反應(yīng)指標(biāo)比較兩組在治療后不良反應(yīng)為有所改善，但治療組與對照組在中度、重度、總積分和總不良反應(yīng)率方面，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3討論

冠心病心絞痛是臨床常見病和多發(fā)病，主要病理學(xué)基礎(chǔ)是冠狀動脈粥樣硬化所致管腔狹窄以及冠狀動脈痙攣而引起心肌絕對和相對缺血的急性綜合征。本病具有極高的致死率，根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2015年世界衛(wèi)生統(tǒng)計報告》顯示，我國冠心病死亡人數(shù)已高居世界第二位，嚴重威脅著人民生命健康安全，給家庭和社會帶來沉重經(jīng)濟和精神負擔(dān)[1-2]。冠心病心絞痛辯證屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”范疇，在 《五十二病方》中《足臂十一脈灸經(jīng)》 曾記載：“足少陰溫……心痛，煩心”。其病機為本虛標(biāo)實，本虛多因年老體弱、勞倦內(nèi)傷、久病脾虛，氣血生化乏源，運血統(tǒng)血無力，血脈凝滯，諸陽不振而發(fā)。氣虛血瘀證是冠心病心絞痛的最常見證型，本研究證型因氣虛而致瘀血、痰濁內(nèi)生，阻于脈中，又加重氣虛，而使瘀血、痰濁益甚。中醫(yī)藥治療冠心病心絞痛系整體性的辨證思維，具有標(biāo)本同治、多靶點、多途徑、多環(huán)節(jié)干預(yù)的特點[7]。

本研究中熱敏灸配合常規(guī)西藥治療組在總療程后對比常規(guī)西藥治療對照組，結(jié)果表明治療組顯效、好轉(zhuǎn)及總有效率更優(yōu)（P<0.05），而不良反應(yīng)中度、重度、總積分和總不良反應(yīng)率改善更明顯（P<0.05）。本課題的研究旨在增加有效防治冠心病心絞痛的新途徑，拓展中醫(yī)藥防治冠心病的新方法，為熱敏灸治療冠心病心絞痛提供確實的臨床證據(jù)，該法綠色安全，無毒副作用，且能更好地輔助改善患者用藥的不良反應(yīng)?！胺膊∷幹患埃樦坏?，必須灸之?！卑木哂行ń?jīng)脈、補虛散寒的作用，正契合氣虛血瘀型胸痹的病機特點，灸其穴，補氣而心陽宣達，使氣得溫而行，氣為血之帥，氣行則血行，血行以化瘀，心血運行通暢，則胸痹心痛得緩[9-10]。本臨床研究選用的熱敏灸新療法，區(qū)別于一般傳統(tǒng)艾灸方法，即施灸時僅將艾條的一端點燃，對準(zhǔn)應(yīng)灸的腧穴部位，進行熏烤，使患部有溫?zé)岫鵁o灼痛感。該法全稱“腧穴熱敏化懸灸療法”，以經(jīng)絡(luò)理論為指導(dǎo)，采用點燃的艾材懸灸熱敏穴位，激發(fā)透熱、擴熱、傳熱、局部不（微）熱遠部熱、表面不（微）熱深部熱、非熱覺等熱敏灸感和經(jīng)氣傳導(dǎo)，并施以個體化的飽和消敏灸量，從而提高艾灸療效[5]?！鹅`樞·九針十二原》 謂：“刺之要，氣至而有效，效之信，若風(fēng)之吹云，明乎若見蒼天?！贝说脷庵皻狻?是指內(nèi)源性調(diào)節(jié)之氣，激發(fā)后氣至之處，主治所及。熱敏灸遵循“氣至而有效”的理論，在臨床實踐中可個體化、動態(tài)地激發(fā)腧穴經(jīng)絡(luò)感傳現(xiàn)象，實現(xiàn)腧穴位“小刺激大反應(yīng)”的治療目的。

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（編輯：梁志慶）