楊雪梅

（江蘇省泗陽縣人民醫(yī)院藥材科，江蘇 泗陽 223700）

銀杏達(dá)莫注射液的不良反應(yīng)分析

楊雪梅

（江蘇省泗陽縣人民醫(yī)院藥材科，江蘇 泗陽 223700）

目的 分析銀杏達(dá)莫注射液不良反應(yīng)。方法 回顧性的選擇2013年1月至2015年8月本院收治78例使用銀杏達(dá)莫注射液的患者臨床資料，觀察記錄本組用藥劑量、不良反應(yīng)發(fā)生時間及不良反應(yīng)表現(xiàn)。結(jié)果 本組78例患者中，藥劑量50、30、20、15、10 mL所導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率分別為21.79%（17/78）、12.82%（10/78）、28.21%（22/78）、24.35%（19/78）、1.28%（1/78）；本組患者對銀杏達(dá)莫注射液不良反應(yīng)產(chǎn)生的時間多在5～10 min，占總數(shù)的47.43%（37/78），產(chǎn)生時間＜5 min的患者有11例，占總數(shù)的14.10%，差異顯著（P＜0.05）；且本組不良反應(yīng)情況表現(xiàn)為全身性的損害，總不良反應(yīng)率為91.03%。結(jié)論 銀杏達(dá)莫注射液不良反應(yīng)與藥劑量具較強(qiáng)關(guān)聯(lián)性，且對不良反應(yīng)發(fā)生時間具一定影響。

銀杏達(dá)莫注射液；不良反應(yīng)

銀杏達(dá)莫注射液為國產(chǎn)藥物中第四代銀杏葉提取藥物的復(fù)合型制劑，此類藥物的制作嚴(yán)格依照EGb國際標(biāo)準(zhǔn)。首先應(yīng)將銀杏葉中所包含的有效成分通過一系列方法予以分離，而后再將適量的雙嘧達(dá)莫加入，即得以完成制作[1]。其中雙嘧達(dá)莫具降低血液黏度的作用，還可對血小板活性起到有效抑制的功效，進(jìn)一步增強(qiáng)紅細(xì)胞攜氧能力[2]。鑒于銀杏達(dá)莫注射液是臨床常用藥物，為明確其不良反應(yīng)情況，本研究將對其具體結(jié)果進(jìn)行分析，報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：回顧性的選擇2013年1月至2015年8月本院收治78例使用銀杏達(dá)莫注射液的患者臨床資料，男女比例35∶43，年齡29～84歲，平均（56.31±3.42）歲，其中冠心病11例、腦梗死10例、頸椎病20例、高血壓23例、2型糖尿病14例。

1.2方法：本組患者均使用10～25 mL銀杏達(dá)莫注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H52020031，10 mL），使其與5%濃度500 mL的葡萄糖注射液進(jìn)行混合，進(jìn)行靜脈滴注，2次/天，依據(jù)患者患病類型各異適當(dāng)增加用量。

1.3觀察指標(biāo)：觀察記錄本組用藥劑量50、30、20 mL等；不良反應(yīng)發(fā)生時間：＜5 min、5～10 min；不良反應(yīng)表現(xiàn)：發(fā)熱、出汗、皮疹等。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：研究數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件予以分析處理，計(jì)量資料使用均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料使用百分比（%）表示，使用χ2檢驗(yàn)，若P＜0.05，表示差異具統(tǒng)計(jì)意義。

2　結(jié) 果

2.1本組用藥劑量情況：本組78例患者中，藥劑量50、30、20、15、10 mL所導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率分別為21.79%（17/78）、12.82%（10/78）、28.21%（22/78）、24.35%（19/78）、1.28%（1/78）。

2.2本組不良反應(yīng)發(fā)生時間：本組患者對銀杏達(dá)莫注射液不良反應(yīng)產(chǎn)生的時間多在5～10 min，占總數(shù)的47.43%（37/78），產(chǎn)生時間＜5 min的患者有11例，占總數(shù)的14.10%，比較差異顯著（P＜0.05）。

2.3本組不良反應(yīng)表現(xiàn)：本組不良反應(yīng)情況表現(xiàn)至全身性的損害，總不良反應(yīng)率為91.03%。見表1。

表1　78例患者不良反應(yīng)表現(xiàn)

3　討 論

銀杏達(dá)莫注射液是一種組成制復(fù)方型制劑，此類藥物具較強(qiáng)冠狀動脈擴(kuò)張功能，可有效改善血液黏稠度，消除因自由基增多而形成的不良影響[3]。并且上述藥物還能有效加速神經(jīng)系統(tǒng)功能損壞的恢復(fù)，對受損的血管內(nèi)部細(xì)胞起到保護(hù)作用，以達(dá)到降低心肌耗氧量的目的，亦具較強(qiáng)防治心肌缺血的功效。同時，銀杏達(dá)莫注射液為一種臨床廣泛使用的藥物，主要用于治療腦部及循環(huán)性疾病，如腦梗死、糖尿病等；但此類藥物易隨著用量的增多而產(chǎn)生一系列的不良反應(yīng)[4]。為探討銀杏達(dá)莫注射液不良反應(yīng)的具體情況，本研究針對本院收治78例使用銀杏達(dá)莫注射液的患者資料予以回顧性分析。

本研究通過分析本組用藥劑量情況，結(jié)果顯示：藥劑量50、 30、20、15、10 mL中，導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率在用量為50 mL時最高，表明銀杏達(dá)莫注射液不良反應(yīng)發(fā)生與用藥劑量具相關(guān)性。分析可能超劑量化用藥是致使不良反應(yīng)出現(xiàn)的重要因素之一。相關(guān)研究顯示，雙嘧達(dá)莫使用的藥物劑量過大易導(dǎo)致靜脈注射的速度加速，甚至超過可以接受的速度，可能引發(fā)中毒的情況，嚴(yán)重時甚至?xí)鹦穆墒С５惹闆r的發(fā)生[5]。其中部分患有高血壓的患者，更可能在此情況下并發(fā)心絞痛，或出現(xiàn)轉(zhuǎn)為低血壓的風(fēng)險[6]。此外，由于銀杏達(dá)莫注射液中所包含的雙嘧達(dá)莫主要是用來對冠狀循環(huán)中較小的血管起到擴(kuò)張作用，進(jìn)而降低阻力；加之非缺血部位的血管舒張，能將血流引入非缺血部位，進(jìn)而產(chǎn)生較多不利影響。因此，上述藥物在應(yīng)用于心肌梗死患者時，應(yīng)慎重考慮心血管事件的發(fā)生情況，才能有效避免。同時，通過分析本組不良反應(yīng)發(fā)生時間，結(jié)果顯示：本組患者對銀杏達(dá)莫注射液不良反應(yīng)產(chǎn)生的時間多在5～10 min，占總數(shù)的47.43%（37/78）；其中于產(chǎn)生時間＜5 min的患者有11例，占總數(shù)的14.10%，表明銀杏達(dá)莫注射液不良反應(yīng)多產(chǎn)生于5～10 min?？赡茉蚺c銀杏達(dá)莫注射液的特性有關(guān)，此類藥物為速效藥物的一種，其不良反應(yīng)發(fā)生情況亦是如此，而依據(jù)結(jié)果不能發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生時間與用藥時間具較強(qiáng)關(guān)聯(lián)性。

此外，通過分析本組不良反應(yīng)表現(xiàn)，結(jié)果顯示：本組不良反應(yīng)情況表現(xiàn)至全身性的損害，總不良反應(yīng)率91.03%，表明銀杏達(dá)莫注射液不良反應(yīng)的產(chǎn)生亦與制劑本身具一定相關(guān)性?？紤]可能是因?yàn)殂y杏達(dá)莫注射液，其本就為成分較復(fù)雜的一類制劑；制作此類藥物時常因難以對質(zhì)量予以均一性控制，而致使生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯誤，如雜質(zhì)去除不完全、成分提取不純等現(xiàn)象，而上述現(xiàn)象為引發(fā)過敏性休克等不良反應(yīng)的主要因素[7]。相關(guān)研究表明藥品包括有效成分與雜質(zhì)兩種，其中雜質(zhì)易成為機(jī)體中的抗原，通過與血漿中蛋白的有效結(jié)合，能夠進(jìn)一步刺激機(jī)體內(nèi)病理免疫反應(yīng)的產(chǎn)生，此也是全身性損害并發(fā)癥發(fā)生的主要原因[8]。此外，銀杏達(dá)莫注射液引起不良反應(yīng)的次要原因與皮膚的損害有關(guān)，由于該藥物中所含的成分進(jìn)入患者機(jī)體后進(jìn)一步成為載體蛋白的一種，進(jìn)而誘導(dǎo)體內(nèi)Ig的產(chǎn)生，促使致敏狀態(tài)的發(fā)生，提高過敏反應(yīng)。

綜上所述，銀杏達(dá)莫注射液不良反應(yīng)的發(fā)生與藥物用量以及患者個體差異具較大相關(guān)性，而此類現(xiàn)象可在一系列措施實(shí)施后得以避免。

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[2]金鋒,王雅麗,蘭姍,等.15例銀杏達(dá)莫注射液致嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國藥物警戒,2012,9(5):306-309.

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[4]周哲,高玉,景明,等.高壓氧聯(lián)合銀杏達(dá)莫治療前部缺血性視神經(jīng)病變的療效觀察[J].中華航海醫(yī)學(xué)與高氣壓醫(yī)學(xué)雜志,2013, 20(1):36-38.

[5]丁月霞,張雷,劉飛宇,等.38例銀杏達(dá)莫注射液不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥物流行病學(xué)雜志,2015,24(2):114-116.

[6]瞿艷紅,文九芳.48例銀杏達(dá)莫注射液的藥品不良反應(yīng)分析[J].中國藥房,2013,22(10):106-107.

[7]張敏紅.38例銀杏達(dá)莫注射液不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,10(2):109-113.

[8]林南星,王景紅,梅娜,等.銀杏達(dá)莫注射液致不良反應(yīng)192例分析[J].中國藥房,2015,26(12):1607-1609.

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1671-8194（2016）31-0191-02