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女性體虛常用藥品烏雞白鳳丸的質(zhì)量評估

2016-12-14 02:21崔巍
中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2016年32期
關(guān)鍵詞:丸劑烏雞量瓶

崔巍

遼寧省錦州市藥品檢驗檢測中心,遼寧錦州121000

女性體虛常用藥品烏雞白鳳丸的質(zhì)量評估

崔巍

遼寧省錦州市藥品檢驗檢測中心,遼寧錦州121000

運用高效液相色譜法對錦州地區(qū)出售的不同廠家的9個批次烏雞白鳳丸中主要成分白芍的含量進行對比分析,初步掌握女性體虛常用藥烏雞白鳳丸的質(zhì)量。結(jié)果顯示,錦州地區(qū)隨機抽樣的烏雞白鳳丸中白芍的含量均達到了中國藥典2010版的要求。

高效液相色譜法;錦州地區(qū)出售;女性身體虛弱;烏雞白鳳丸;白芍

隨著我國經(jīng)濟的飛速發(fā)展,現(xiàn)代女性面臨著的生活壓力越來越大:工作上的競爭和挑戰(zhàn),持家理財?shù)姆爆嵑托羷?,贍養(yǎng)父母養(yǎng)育孩子的責(zé)任和義務(wù),導(dǎo)致女性出現(xiàn)了很多身體方面的不適,如失眠、頭暈、耳鳴、視力減退、記憶力減退、心慌、氣短、胸悶、咳嗽、哮喘、四肢無力、冰冷、面色萎黃、長斑、腰酸、便秘等,引起這些癥狀的主要原因是氣血兩虛。中醫(yī)理論認為:氣的根本在腎而統(tǒng)于肺脾。在表則護衛(wèi)皮毛,充實腠理,使人有抗邪能力;在內(nèi)則導(dǎo)行血脈,升降陰陽,周流一身。由此判斷補氣補血為調(diào)節(jié)女性身體亞健康的有效途徑。烏雞白鳳丸的主要作用為補氣養(yǎng)血,調(diào)經(jīng)止帶。用于氣血兩虛,身體瘦弱,腰膝酸軟,月經(jīng)量少、后錯,帶下。

1 儀器與試藥

1.1儀器

L2000型液相色譜儀(日本日立),紫外檢測器(日本日立),XA-105 METTLER TOLEDO電子分析天平(瑞士梅特勒-托利多)。

1.2試藥

芍藥苷(110736-201438)由中國食品藥品檢定研究院提供;抽檢的烏雞白鳳丸共9批次,抽檢地區(qū)集中在錦州市區(qū);甲醇為色譜純,水為超純水;其他試劑均為分析純。

2 方法與結(jié)果

2.1色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗

色譜柱Agilent ZORBAX SB-C18(5um 4.6×250mm)柱溫25℃,流動相為甲醇-水(33:67),檢測波長為230 nm,理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于2 000。

2.2試液制備

2.2.1對照品溶液的制備精密稱取芍藥苷對照品10 mg,置100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密吸取4mL,置10mL量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為對照品溶液。

2.2.2供試品溶液的制備取本品重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取約5 g,精密稱定,精密加入30%乙醇25mL,稱定重量,時時振搖,靜置24 h,超聲處理30 min(功率300W,頻率50 kHz),放冷,再稱定重量,加30%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過。精密量取續(xù)濾液5mL,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑為1.5cm,柱高為12cm),用30%乙醇100mL洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣用水5mL分次使溶解,轉(zhuǎn)移至25mL量瓶中,容器用甲醇適量多次洗滌,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液[1]。

2.3測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10 uL,注入液相色譜儀,記錄色譜圖[2]。

芍藥苷對照品圖

樣品圖1

2.4結(jié)果判斷

樣品圖2

樣品圖3

標準規(guī)定:理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于2 000,本品含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,大蜜丸每丸不得少于2.0 mg。據(jù)烏雞白鳳丸對照品圖和樣品圖可知,理論板數(shù)按芍藥苷峰計算為3 702,9個批次烏雞白鳳丸每丸含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計為3.5~7.0 mg之間,均符合中國藥典2010版的標準。

3 討論

烏雞白鳳丸的主要成分烏雞作為女性滋補食物有很長的歷史。烏雞性平、味甘;具有滋陰清熱、補肝益腎、健脾止瀉等作用[3]。鹿角膠為鹿角經(jīng)水煎煮、濃縮職稱的固體膠。主要功效為溫補肝腎,益精養(yǎng)血用于肝腎不足所致的腰膝酸冷,陽痿遺精,虛勞贏瘦,崩漏下血,便血尿血,陰疽腫痛。人參歷來是補氣補血的良藥。當歸性甘、辛,溫。歸肝、心、脾經(jīng)。主要功效是補血。白芍性苦、酸,微寒。歸肝、脾經(jīng)。主養(yǎng)血調(diào)經(jīng),斂陰止汗,柔肝止痛,平抑肝陽。用于血虛萎黃,月經(jīng)不調(diào),自汗,盜汗,脅痛,腹痛,四肢攣痛,頭痛眩暈。地黃清熱生津,涼血,止血。熟地黃補血滋陰,益精填髓[4]。

4 結(jié)語

此次抽檢的9個批次烏雞白鳳丸的經(jīng)銷地均為錦州城區(qū),被抽檢單位是錦州較大的連鎖藥店,依據(jù)此次檢驗的結(jié)果判定,被抽取檢體的合格率較高。中藥丸劑在中國有很長的使用歷史,歷代君王為了追求長生不老,傳道士進宮制作丹藥,給丸劑蒙上了神秘的色彩。新中國成立后,隨著國家對藥品行業(yè)加大了投入力度,丸劑褪去了神秘的面紗,從投料、配比、黏合劑的使用,包衣的成分等方面都有了嚴格的規(guī)定,為中藥丸劑的騰飛插上了科技的翅膀[5]。

[1]國家藥典委員會.丸劑[Z].北京:中華人民共和國藥典,2010.

[2]國家藥典委員會.烏雞白鳳丸[Z].北京:中華人民共和國藥典,2010.

[3]聶黎行,王剛力,李志猛,等.近紅外光譜法對同仁烏雞白鳳丸的定性和定量分析[J].紅外與毫米波學(xué)報,2008,27(3):47-51.

[4]吳躍進.烏雞白鳳丸的藥理研究概況[J]中國中醫(yī)藥信息雜質(zhì),2005,12(8):100-101.

[5]姜玲玲,劉燦坤.烏雞白鳳丸的藥效與臨床應(yīng)用研究[J]中醫(yī)臨床研究,2012,4(23):39-41,43.

Quality Evaluation ofWeakness Common Drug ofWuji BaifenWan in Female

CUIWei
Drug Inspection and Testing Center,Jinzhou,Liaoning Province,121000 China

Objective The content of radices paeoniae alba which is the main component of 9 batches of wuji baifen wan sold in different factories in Jinzhou region was compared and analyzed by the high performance liquid chromatography,and the quality of weakness common drug of wuji baifen wan in female was initially mastered.The results show the content of radices paeoniae alba of wuji baifen wan in Jinzhou region met the demands of Chinese pharmacopoeia 2010.

High performance liquid chromatography;Sold by Jinzhou region;Physical weakness in female;Wuji baifen wan;Radices paeoniae alba

R19

A

1672-5654(2016)11(b)-0066-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.32.066

2016-08-14)

崔?。?984.1-),男,遼寧錦州人,本科,主管藥師(中級),研究方向:藥品檢驗。

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