王　東，張　江（．安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，安徽 合肥　3003；．合肥師范學院，安徽 合肥　3060）

加用健脾固腎湯治療原發(fā)性腎病綜合征臨床觀察

王東1，張江2
（1．安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，安徽 合肥230031；2．合肥師范學院，安徽 合肥230601）

［目的］觀察加用健脾固腎湯治療原發(fā)性腎病綜合征的臨床療效。［方法］選擇原發(fā)性腎病綜合征患者65例，隨機分為對照組33例和治療組32例。對照組給予常規(guī)西醫(yī)治療，治療組在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上給予健脾固腎湯口服，兩組均以3個月為1個療程，共治療2個療程。觀察兩組臨床療效和中醫(yī)證候積分、24 h尿蛋白定量、血漿白蛋白、血肌酐及尿素氮的變化情況。［結(jié)果］治療組臨床療效總有效率為87．50%，對照組為69．70%，兩組療效差異顯著（P＜0．05）；治療組治療后中醫(yī)證候積分較治療前明顯下降，且優(yōu)于對照組（P＜0．01）；治療組和對照組治療后24 h尿蛋白定量、血肌酐及尿素氮水平均較治療前降低（P＜0．05或P＜0．01），血漿白蛋白水平均較治療前升高（P＜0．05），治療組優(yōu)于對照組（P＜0．05）。［結(jié)論］加用健脾固腎湯治療可以明顯提高原發(fā)性腎病綜合征臨床療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

原發(fā)性腎病綜合征；中西醫(yī)結(jié)合療法；臨床研究

腎病綜合征（nephrotic syndrome，NS）是臨床常見的腎臟疾病之一，單純的激素治療雖療效肯定，但治療時間長，且激素依賴性強、減量或停藥時易復發(fā)，而中醫(yī)藥治療顯示獨特的優(yōu)勢。筆者采用中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性NS患者取得滿意療效，現(xiàn)報道如下。

1　臨床資料

1．1一般資料2015年1月～2016年2月安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院住院及門診原發(fā)性NS患者70例，按隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組各35例。由于在治療過程中失訪5例，最終完成65例，其中對照組33例，治療組32例。治療組：男18例，女14例；年齡24～51（37．6±10．6）歲；病程1～4．5（2．3±0．6）年；17例行腎活檢，病理類型：微小病變6例，IgA腎病7例，局灶節(jié)段性腎小球硬化癥2例，膜性腎病2例。對照組：男17例，女16例；年齡21～52（36．9±11．1）歲；病程1～4（2．1±0．7）年；16例行腎活檢，病理類型：微小病變7例，IgA腎病6例，局灶節(jié)段性腎小球硬化癥1例，膜性腎病2例。兩組性別、年齡、病程、病理類型等差異均無統(tǒng)計學意義（P﹥0．05），具有可比性。

1．2診斷標準［1］①大量蛋白尿（＞3．5 g/24 h）；②低蛋白血癥，血清白蛋白＜30 g/L；③明顯水腫；④高脂血癥。①②兩項為診斷必要條件。

1．3納入標準①符合上述診斷標準；②年齡18～55歲；③依從性好，能按時服藥者；④簽署知情同意書。

1．4排除標準①不符合納入標準；②合并有心血管、肝臟等嚴重疾??；③未按規(guī)定服藥，資料不全，無法判斷療效者；④排除繼發(fā)性腎病綜合征，如過敏性紫癜性腎炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡性腎炎等。

1．5中醫(yī)證候量化評分標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］的標準，對神疲乏力、腰膝酸軟、脘腹脹滿、納呆、水腫、口苦、口干、小便短少或黃赤癥狀，按輕度、中度、重度分別記2、4、6分。

2　方法

2．1治療方法

2．1．1對照組參照《中國成人腎病綜合征免疫抑制治療專家共識》［1］建立治療方案。采用單純西醫(yī)常規(guī)抗凝、抗血小板聚集、調(diào)脂、控制血壓、利尿消腫等對癥支持治療。微小病變腎病IgA腎?。簼娔崴?mg/（kg·d）晨起頓服（最大劑量60 mg/d），維持6～8周。達到緩解后，潑尼松在6個月內(nèi)緩慢減量，每2～3周減原用量的10%。局灶節(jié)段性腎小球硬化癥：潑尼松1mg/（kg·d）晨起頓服（最大劑量60mg/d）。初始大劑量潑尼松使用至少8周，如能耐受最長可使用至12周，或直至完全緩解。達到完全緩解后，潑尼松在6個月內(nèi)緩慢減量。膜性腎?。簼娔崴? mg/（kg·d）晨起頓服（最大劑量60 mg/d），維持12～16周，達到緩解后在6個月內(nèi)緩慢減量；聯(lián)合環(huán)磷酰胺1 000 mg靜脈滴注，每月1次，達到累計劑量（6～8 g）即停用。未行腎穿刺者予潑尼松1mg/（kg·d）晨起頓服（最大劑量60 mg/d），維持8～12周，后每2～3周減原用量的10%，減至10mg/d維持半年左右。3個月為1個療程，共治療2個療程。

2．1．2治療組在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，加用中藥治療，以脾腎同調(diào)法為基本治法，自擬健脾固腎湯為基礎(chǔ)方，藥物組成：黃芪30 g，山茱萸10 g，白術(shù)10 g，山藥10 g，肉蓯蓉10 g，牡丹皮10 g，丹參20 g，紅花10 g，白茅根30 g。若熱毒盛者加金銀花10 g、蒲公英15 g、連翹10 g；水腫明顯者加大腹皮10 g、茯苓皮10 g；脘腹脹悶者加厚樸10 g、木香10 g。大劑量激素使用階段加金銀花10 g、野菊花10 g、蒲公英15 g、生地黃15 g、知母10 g；激素減量階段加枸杞子10 g、黨參10 g；激素維持階段加熟地黃10 g、淫羊藿10 g。每日1劑，水煎服，早晚2次服用。3個月為1個療程，共治療2個療程。

2．2觀察指標兩組臨床療效、中醫(yī)證候積分、24 h尿蛋白定量、血漿白蛋白、血肌酐、尿素氮水平變化情況以及不良反應(yīng)。

2．3療效評定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］制定。完全緩解：癥狀、體征完全消失，24 h尿蛋白定量≤0．1 g；基本緩解：24 h尿蛋白定量＞0．1 g，且≤0．5 g；有效：24 h尿蛋白定量＞0．5 g，且≤2．0 g；無效：24 h尿蛋白定量＞2．0 g。

2．4統(tǒng)計學方法采用SPSS 18．0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。計數(shù)資料采用卡方檢驗。計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，若資料不符合正態(tài)分布或方差不齊則采用非參數(shù)檢驗。P＜0．05表示差異有統(tǒng)計意義。

3　結(jié)　果

3．12組臨床療效比較治療組臨床總有效率為87．50%，對照組為69．70%，2組臨床療效有統(tǒng)計學差異（P＜0．05）。見表1。

表1　2組臨床療效比較?。ɡ?）

3．22組治療前后中醫(yī)證候積分比較2組治療前中醫(yī)證候積分無顯著性差異（P＞0．05），治療組治療3個月、6個月后均明顯下降（P＜0．05或P＜0．01），對照組治療6個月后下降（P＜0．05），治療組積分下降幅度優(yōu)于對照組（P＜0．01）。見表2。

表2　2組治療前后中醫(yī)證候積分比較?。ǚ?，x±s）

3．32組治療前后實驗室指標比較2組治療前24 h尿蛋白定量、血漿白蛋白、尿素氮及血肌酐水平無顯著性差異（P＞0．05）。治療后治療組和對照組的24 h尿蛋白定量、尿素氮、血肌酐水平均較治療前降低（P＜0．05或P＜0．01），血漿白蛋白均較治療前升高（P＜0．05），治療組優(yōu)于對照組（P＜0．05）。見表3。

表3　2組治療前后實驗室指標比較?。▁±s）

3．4不良反應(yīng)2組治療過程中均未見嚴重不良反應(yīng)，治療組發(fā)生痤瘡5例，食欲不振4例，惡心1例；對照組發(fā)生痤瘡12例，食欲不振7例，惡心2例；治療組共發(fā)生10例（31．25%），低于對照組的21例（63．64%），差異具有統(tǒng)計學意義（χ2＝6．8306，P＜0．05）。

4　討論

中醫(yī)學無“腎病綜合征”病名，根據(jù)臨床癥狀和表現(xiàn)，可歸屬于“水腫”“腰痛”等范疇。本病為本虛標實之證，以脾腎虧虛為本，水濕、濕熱、瘀血為標，病位在腎，與肺、脾、三焦密切相關(guān)［3］。腎主水，腎虛水液上犯于肺，肺失通調(diào)水道之職，使腎氣更虛而加重水腫。脾為制水之臟，脾虛不能運化水濕，水濕壅盛，腎陽受損；反之，腎陽虛衰不能溫養(yǎng)脾土，加重脾虛。脾腎虧虛，固攝無權(quán)，精微物質(zhì)下泄，導致蛋白質(zhì)從尿中排出，加重機體水腫?；诖耍云⒛I同調(diào)法為基本治法，自擬健脾固腎湯為基礎(chǔ)方。方中黃芪味甘，性微溫，歸脾、肺經(jīng)，具有補氣升陽、利水消腫之功效，為君藥?，F(xiàn)代藥理研究［4］表明，黃芪具有調(diào)節(jié)機體免疫功能，改善微循環(huán)、增加腎血流量，減輕脂質(zhì)在腎小球沉積，促進腎小球基底膜修復等功能。山茱萸補益肝腎，肉蓯蓉補腎陽、益精血，兩藥合用加強補腎益精之功效；白術(shù)、山藥、白茅根健脾化濕、利水消腫，牡丹皮、丹參、紅花活血化瘀，諸藥合用，共奏健脾益腎活血之功。激素為純陽之品，患者使用后常出現(xiàn)五心煩熱、口燥咽干、脈細數(shù)等陰虛火旺表現(xiàn)，在大劑量激素使用階段，給予金銀花、野菊花、蒲公英清熱解毒，配合生地黃、知母滋陰降火，以消減激素的副作用；激素減量階段，患者常出現(xiàn)神疲乏力、氣短、自汗盜汗、口干舌燥等氣陰兩虛表現(xiàn)，給予枸杞子、黨參益氣養(yǎng)陰；激素維持階段，患者常出現(xiàn)腰膝酸軟、畏寒肢冷、精神萎靡等腎陽虧虛表現(xiàn)，給予熟地黃、淫羊藿溫補腎陽［5－7］。

本研究結(jié)果顯示：治療組臨床總有效率為87．50%，對照組為69．70%（P＜0．05）；在降低中醫(yī)證候積分、降低24 h尿蛋白定量、升高血漿白蛋白、改善腎功能以及減少激素副作用等方面，治療組均優(yōu)于對照組（P＜0．05或P＜0．01）。表明加用健脾固腎湯治療原發(fā)性NS可明顯提高其臨床療效，具有減少尿蛋白、保護腎功能、毒副作用少等特點，值得臨床推廣運用。

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（編輯湯敏華）

R692

A

2095-4441（2016）03－0015－03

2016－07－21

王東（1981－），男，主治醫(yī)師，博士，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療腎臟疾病