何 瓊

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銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合艾司唑侖治療血瘀型慢性失眠的療效觀察

何 瓊

目的 觀察銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合艾司唑侖治療血瘀型慢性失眠病人的臨床療效。方法 選取90例血瘀型慢性失眠病人作為研究對(duì)象，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字法分為觀察組與對(duì)照組，每組45例。兩組均給予基礎(chǔ)治療，觀察組服用銀丹心腦通軟膠囊和艾司唑侖，對(duì)照組單純服用艾司唑侖。觀察兩組治療4周后的臨床療效及安全性。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為91.1%，對(duì)照組為66.7 %，觀察組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；觀察組睡眠質(zhì)量總有效率為93.3%，對(duì)照組為77.8 %，觀察組總有效率優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組僅1例有嗜睡，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.2%；對(duì)照組有8例頭暈、頭痛，3例口干，2例乏力，4例嗜睡，不良反應(yīng)發(fā)生率為37.8%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合艾司唑侖治療血瘀型慢性失眠病人療效顯著。

慢性失眠；血瘀型；銀丹心腦通軟膠囊；艾司唑侖

失眠是臨床常見(jiàn)病癥，以入睡困難、睡眠維持障礙、早醒、睡眠質(zhì)量下降和總睡眠時(shí)間減少為主要表現(xiàn)，同時(shí)伴有日間功能障礙[1]，它能影響人類正常工作、學(xué)習(xí)和生活，甚至威脅人類生命[2]。慢性失眠病人長(zhǎng)期服用鎮(zhèn)靜安眠類藥物，容易形成對(duì)藥物不同程度的依賴，還會(huì)出現(xiàn)一些藥源性疾病。本研究主要對(duì)門(mén)診90例血瘀型慢性失眠病人實(shí)施中西醫(yī)聯(lián)合治療，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年1月—2015年12月的中醫(yī)科門(mén)診失眠病人90例，按照就診的先后順序?yàn)椴∪司幪?hào)，用隨機(jī)數(shù)字法將單號(hào)編入觀察組，雙號(hào)編入對(duì)照組，每組45例。觀察組男22例，女23例；年齡42歲～74歲(60.28歲±1.56歲)；病程6個(gè)月～36個(gè)月(27.32個(gè)月±3.65個(gè)月)。對(duì)照組男21例，女24例；年齡43歲～73歲(60.19歲±1.63歲)；病程6個(gè)月～37個(gè)月(26.68個(gè)月±3.71個(gè)月)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組病人性別、年齡、病程等基礎(chǔ)資料方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例入選標(biāo)準(zhǔn) 入選病例均符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版(CCMD-3)中非器質(zhì)性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，病程≥6個(gè)月為慢性失眠。中醫(yī)證候符合血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)者；合并嚴(yán)重的心、腦、肺、腎等重要器官疾??；血液病及惡性腫瘤；嚴(yán)重精神類疾病、智力障礙及成癮物質(zhì)依賴所造成的睡眠障礙；共濟(jì)失調(diào)病人；過(guò)敏體質(zhì)者；年齡小于40歲或大于75歲的病人。

1.4 研究方法 兩組病人門(mén)診治療前均停用1周的安眠類藥物及其他活血化瘀類中藥，保留常規(guī)西藥治療。治療前后檢查心電圖、肝腎功能、出凝血時(shí)間、血尿便常規(guī)。觀察組在原西藥治療基礎(chǔ)上加服銀丹心腦通軟膠囊和艾司唑侖，銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈制藥有限公司生產(chǎn)，每粒0.4 g)每次4粒，每日3次；艾司唑侖1 mg，每晚睡前口服。對(duì)照組在原治療基礎(chǔ)上，于每晚睡前服用艾司唑侖1 mg。兩組療程均為4周。

1.5 觀察指標(biāo) 記錄治療前后病人血瘀基本癥狀、體征和舌脈象，計(jì)算血瘀證候積分；進(jìn)行匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評(píng)分，觀察病人睡眠質(zhì)量療效情況。

1.6 療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 中醫(yī)證候療效[5]根據(jù)積分法進(jìn)行比較，即(治療前積分-治療后積分/治療后積分)×100%。臨床痊愈：血瘀的臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：血瘀的臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：血瘀的臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無(wú)效：血瘀的臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。

1.6.2 睡眠質(zhì)量療效 根據(jù)治療前后PSQI總分的減分率評(píng)定，即(治療前積分-治療后積分/治療后積分)×100%。痊愈：PSQI總分減分率≥75%；顯效：50%≤PSQI總分減分率<75%；有效：25%≤PSQI總分減分率<50%；無(wú)效：PSQI總分減分率<25%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用Ridit分析，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)證候的療效比較 治療4周后，治療組與對(duì)照組病人總有效率分別為 91.1%和66.7%，觀察組中醫(yī)證候療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組中醫(yī)證候的療效比較

2.2 兩組睡眠質(zhì)量療效比較 治療4周后，治療組與對(duì)照組病人總有效率分別為 93.3%和77.8%，觀察組對(duì)睡眠質(zhì)量的臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組睡眠質(zhì)量療效比較

2.3 兩組病人不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療4周后，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.22%，對(duì)照組為37.78%，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組病人不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討 論

中醫(yī)理論認(rèn)為“久病成瘀”，慢性失眠病人多有瘀血作祟，并伴隨一些心腦血管疾病。王清任在《醫(yī)林改錯(cuò)》中云：“不寐一證乃氣血凝滯”、“夜寐多夢(mèng)是血瘀”。歷代醫(yī)家論述血瘀成因大抵有因寒而凝、因熱而結(jié)、因氣不行而瘀或因情志拂郁而滯。銀丹心腦通軟膠囊具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯的功效，該藥主要由銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、三七、山楂、絞股藍(lán)、大蒜、天然冰片組成，具有寒熱溫涼四性，能活血、行氣、溫經(jīng)、散寒、消食、益氣、通竅，集各種化瘀大法于一身，在治療血瘀型慢性失眠的過(guò)程中發(fā)揮重要作用。

銀杏葉性平，有活血化瘀、止痛之功效，能抗氧化、降低血黏度、防血栓形成，可以改善和促進(jìn)腦部血液循環(huán)及腦細(xì)胞代謝[6]。丹參微寒，活血祛瘀、通經(jīng)止痛、養(yǎng)血安神、清心除煩，具有抗氧化、清除自由基、抗血栓、抑制中樞系統(tǒng)、保護(hù)缺血大腦等作用[7]。燈盞細(xì)辛溫，能散寒解表、祛風(fēng)除濕、活絡(luò)止痛，可以保護(hù)心肌、防止腦損傷[8]，還能增加動(dòng)脈血流量、降低血液黏度、抑制血小板聚集[9]。三七性溫，能止血、散瘀、定痛，研究還發(fā)現(xiàn)三七具有鎮(zhèn)靜、安神、催眠作用[10]。山楂微溫，能消食健胃、行氣散瘀。絞股藍(lán)微寒，能益氣安神、清熱解毒，有降壓調(diào)脂、抗衰老、鎮(zhèn)靜止痛作用[11]。天然冰片性涼，能通諸竅、散郁火、辟穢濁、清熱止痛，可以提高血腦屏障的通透性[12]。大蒜性溫，能通五臟、達(dá)諸竅、去寒濕、辟邪惡。各藥聯(lián)合能有效改善血瘀證候和慢性失眠病人的睡眠質(zhì)量。

艾司唑侖是目前臨床常用的高效苯二氮卓類(BZDs)鎮(zhèn)靜催眠藥物，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，病人依從性高，較低劑量服用時(shí)不良反應(yīng)較少。在本次臨床觀察中部分病人出現(xiàn)頭暈、頭痛、乏力、口干、嗜睡的不良反應(yīng)，但是與銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合治療后，可有效減輕或避免以上不良反應(yīng)的發(fā)生。

本研究結(jié)果顯示：病人應(yīng)用銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合艾司唑侖治療，其血瘀證候療效、睡眠質(zhì)量療效明顯優(yōu)于單用艾司唑侖組，并且能有效減輕和避免單用艾司唑侖的不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用價(jià)值高。希望在以后的觀察中，通過(guò)擴(kuò)大樣本量和增加療程來(lái)進(jìn)一步探究中西醫(yī)聯(lián)合治療慢性失眠的前景。

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(本文編輯郭懷印)

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引用信息：何瓊.銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合艾司唑侖治療血瘀型慢性失眠的療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2016,14(19)：2316-2317.

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10.3969/j.issn.1672-1349.2016.19.037

1672-1349(2016)19-2316-02

2016-04-01)