閆婉珣，趙懷全（北京積水潭醫(yī)院，北京 100035）

取消最高零售限價對我院低價藥品可及性的影響

閆婉珣＊，趙懷全（北京積水潭醫(yī)院，北京 100035）

目的：探討取消最高零售限價對醫(yī)院低價藥品可及性的影響。方法：從醫(yī)院管理系統(tǒng)中提取低價藥品價格調(diào)整的相關(guān)數(shù)據(jù)，對比調(diào)價前后藥品供應(yīng)變化情況，總結(jié)取消最高零售限價對我院低價藥品可及性的影響。結(jié)果：我院有19種低價藥品進(jìn)行了價格調(diào)整，均為上調(diào)，調(diào)價次數(shù)為1～4次，日均費用上調(diào)金額為0.06～2.51元，上調(diào)比例為11%～309%。16個品種訂單配送率升高，升高比例為2%～100%；1個品種訂單配送率降低，降低比例為32%；2個品種配送率不變。結(jié)論：取消最高零售限價對我院低價藥品可及性有促進(jìn)作用。

低價藥品；最高零售限價；藥品可及性

2009年，我國開始實施國家基本藥物制度，并按照防治必須、安全有效、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結(jié)合我國用藥特點和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗，合理確定了國家基本藥物的品種、劑型和數(shù)量。隨著該制度的實施，一些問題亦逐漸出現(xiàn)。無論是國家基本藥物目錄中的低價藥品還是非基本藥物的低價藥品，都出現(xiàn)了“一藥難求”的現(xiàn)象［1］。低價藥品指現(xiàn)行政府指導(dǎo)價范圍內(nèi)日均費用較低的藥品［1］。國家發(fā)展與改革委員會綜合考慮藥品生產(chǎn)成本、市場供求狀況和社會承受能力等因素確定低價藥品的日均費用標(biāo)準(zhǔn)。日均費用根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最高零售價格（政府未制定最高零售價格的，按全國平均中標(biāo)零售價格計算）和按藥品說明書測算的平均日用量計算?，F(xiàn)階段我國低價藥品日均費用標(biāo)準(zhǔn)為：西藥不超過3元，中成藥不超過5元［2］。

近年來，低價藥品時常出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷貨的情況，尤其是一些用于搶救的藥品的缺失，直接影響了醫(yī)療工作［3-4］。為解決常用低價藥品供應(yīng)不足的問題，我國于2014年4月15日發(fā)布了由國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家發(fā)展與改革委員會等8個部門聯(lián)合制定的《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》（以下簡稱《意見》）。國家發(fā)展與改革委員會從政府定價范圍內(nèi)遴選確定國家低價藥品清單，取消針對每一個具體品種的最高零售限價，允許生產(chǎn)、經(jīng)營者在日均費用標(biāo)準(zhǔn)（另行制定）內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價格［5］。

我院為三級甲等綜合醫(yī)院，供應(yīng)目錄有942種藥品，其中低價藥品180種，占19%?！兑庖姟钒l(fā)布前，我院某些低價藥品時常出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷貨的情況，一些用于搶救藥品的缺失，直接影響了醫(yī)療工作?！兑庖姟钒l(fā)布后，我院部分低價藥品的價格及供應(yīng)有了一些變化。因此，筆者提取了我院低價藥品價格調(diào)整的相關(guān)數(shù)據(jù)，對比調(diào)價前后藥品價格及供應(yīng)變化情況，探討取消最高零售限價對我院低價藥品可及性的影響。

1 資料與方法

從醫(yī)院管理系統(tǒng)中提取《意見》發(fā)布前后的低價藥品價格調(diào)整的相關(guān)數(shù)據(jù)，統(tǒng)計低價藥品的調(diào)前售價、調(diào)前日均費用、調(diào)后售價、調(diào)后日均費用、價格調(diào)整差價、日均費用差價、日均費用上調(diào)比例、調(diào)價次數(shù)、調(diào)價前后訂單配送率等信息。

日均費用計算公式=（售價÷規(guī)格單位）×藥品說明書用法用量平均值。例如，葉酸片，規(guī)格為5 mg×100片，售價為2.25元/瓶，說明書用法用量為每日3次，每次2～3片，那么葉酸片的日均費用=（2.25÷100）×［（2×3+3×3）÷2］=0.022 5×7.5=0.17元。調(diào)價前訂單配送率以藥品第一次調(diào)價日期為準(zhǔn)，該日期前的到貨率即為調(diào)價前訂單配送率。調(diào)價后訂單配送率，以藥品最后一次調(diào)價日期為準(zhǔn)，該日期后的到貨率即為調(diào)價后訂單配送率。

2 結(jié)果

《意見》發(fā)布后，我院共有19種低價藥品進(jìn)行了價格調(diào)整，詳見表1。

表1 我院低價藥品價格調(diào)整明細(xì)列表（按調(diào)價次數(shù)排序）Tab 1 Detailed list for the price adjustment of low-cost drugs in our hospital（sorted by price adjustment times）

2.1 低價藥品價格調(diào)整次數(shù)及差價

19種低價藥品的價格均進(jìn)行了上調(diào)。其中，1種藥品（葉酸片）調(diào)價4次，調(diào)價時間分別是2014年7月15日、2014年7月17日、2014年8月7日及2015年2月12日，4次上調(diào)差價分別為0.10、0.19、0.92、5.76元，價格一共上調(diào)6.97元；4種藥品（別嘌醇片、醋酸地塞米松片、顛茄片、雙嘧達(dá)莫片）調(diào)價2次，其中別嘌醇片（100 mg×100片）上調(diào)幅度最大。該藥第一次于2014年7月10日調(diào)價，上調(diào)13.41元，第二次于2014年9月10日調(diào)價，上調(diào)0.83元，2次共調(diào)價14.24元。醋酸地塞米松片（0.75 mg×100片）分別于2015年1月8日、2015年6月16日上調(diào)3.26元及0.65元，2次共調(diào)價3.91元。顛茄片（10 mg×100片）分別于2015年3月20日、2015年5月7日上調(diào)1.82元及5.07元，2次共調(diào)價6.89元。雙嘧達(dá)莫片（25 mg×100片）分別于2015年2月4日、2015年4月7日上調(diào)1.41元及4.5元，2次共調(diào)價5.91元。其余14種藥品均調(diào)價1次，調(diào)價日期為2014年12月4日－2015年6月24日，調(diào)價范圍為0.65～60.31元。

2.2 低價藥品日均費用調(diào)整

調(diào)價前，19種藥品日均費用普遍偏低，除葡萄糖酸鈣注射液（1.29元）、縮宮素注射液（1.31元）、維生素K1注射液（1.20元）單價高于1元以外，其余均低于1元。最低為顛茄片和維生素B6片，日均費用僅為0.03元。調(diào)價后，日均費用上調(diào)金額為0.06～2.51元。硫酸慶大霉素注射液日均費用上調(diào)比例最低，為11%；維生素B6片最高，為309%；9種低價藥品上調(diào)比例超過100%。

2.3 低價藥品生產(chǎn)廠家及訂單配送率

19個品種共涉及9家生產(chǎn)企業(yè)，其中天津力生制藥股份有限公司涉及6個品種，天津金耀藥業(yè)有限公司涉及3個品種，北京益民藥業(yè)有限公司、國藥集團容生制藥有限公司、上海禾豐制藥有限公司各涉及2個品種，上海朝暉藥業(yè)有限公司、上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司、上海信誼藥廠有限公司、徐州萊恩藥業(yè)有限公司各涉及1個品種。

調(diào)價前，訂單配送率低于50%的有6個品種，其中氫溴酸東莨菪堿注射液最低，為0；配送率在50%～90%的有10個品種；配送率高于90%的有3個品種，其中雙嘧達(dá)莫片及維生素B2片配送率為100%。調(diào)價后，16個品種訂單配送率升高，其中硫酸慶大霉素注射液升高比例最低，僅為2%；氫溴酸東莨菪堿注射液最高，升高比例為100%。此外，還有1個品種（艾司唑侖片）的訂單配送率降低，從79%下降為47%；2個品種（雙嘧達(dá)莫片、維生素B2片）訂單配送率不變。

3 討論

3.1 我院低價藥品短缺的原因

主要原因為原料藥供應(yīng)不足和供貨商備貨不足。我院涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)均為國內(nèi)廠家，其中2家為上市公司（天津力生制藥股份有限公司、國藥集團容生制藥有限公司），5家注冊資金過億元（天津金耀藥業(yè)有限公司、上海禾豐制藥有限公司、上海朝暉藥業(yè)有限公司、上海信誼藥廠有限公司、上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司），2家擁有100余種品規(guī)（北京益民藥業(yè)有限公司、徐州萊恩藥業(yè)有限公司），均是具有生產(chǎn)實力的企業(yè)。但隨著藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和原材料、人工等價格上漲，企業(yè)生產(chǎn)成本逐年上升，在招標(biāo)壓價及零售價格不能靈活上調(diào)的影響下，低價藥品生產(chǎn)、供應(yīng)意愿下降［6-7］。這就導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)擁有藥品生產(chǎn)許可證，但卻無人生產(chǎn)，或生產(chǎn)量變小，供遠(yuǎn)小于求。例如，葡萄糖酸鈣注射液（10%10 ml）、地高辛片（0.25 mg×30片），都是臨床必需的搶救藥品，調(diào)價前因原料藥短缺導(dǎo)致藥廠停產(chǎn)，在尋找新貨源后更換廠家，雖有庫存但僅可維持臨床最低用量。

3.2《意見》對我院低價藥品供應(yīng)可及性的影響

藥品可及性包涵3個方面的含義：可獲得性、可承擔(dān)性以及合理使用［8-9］?！兑庖姟穼嵤┖?，我院低價藥品的可獲得性及可承擔(dān)性有所改變。

價格上調(diào)后，我院短缺低價藥品的可獲得性，即訂單配送率有明顯改善，19種藥品有16個訂單配送率提高，增加幅度達(dá)84%。調(diào)價前斷貨藥品恢復(fù)供應(yīng)，缺貨藥品供貨穩(wěn)定。例如，氫溴酸東莨菪堿注射液，調(diào)價前因生產(chǎn)企業(yè)原料不足一直處于斷貨狀態(tài)，價格上調(diào)后該藥恢復(fù)生產(chǎn)，訂單配送率由0上升至100%，漲幅達(dá)100%。而艾司唑侖片（1 mg×20片）在調(diào)價后出現(xiàn)原料不足的情況，藥品斷貨，導(dǎo)致訂單配送率下降。雙嘧達(dá)莫片（25 mg×100片）和維生素B6片（10 mg×100片）用量小，供貨商貨源相對充足，無斷貨、缺貨情況，故訂單配送率持平無變化。

我院價格調(diào)整的低價藥品雖然都是上調(diào)價格，但調(diào)價后日均費用超過1元的品種僅有8種，仍有11種（58%）藥品日均費用低于1元。這說明在國家政策和招標(biāo)采購限制的大環(huán)境下，低價藥之間存在著充分的競爭。雖然《意見》給出了調(diào)價導(dǎo)向，但藥品生產(chǎn)企業(yè)并未大幅提高低價藥品價格，由此確保了調(diào)價不會對患者帶來沖擊，不增加其看病負(fù)擔(dān)。并且，低價藥品的供應(yīng)得到保障后，使用率亦會相對提高，患者總體醫(yī)療負(fù)擔(dān)將會降低，藥品可承擔(dān)性亦有所提高［6］。

3.3 我院遇到的問題

在調(diào)價政策實施初期，藥品價格會出現(xiàn)波動。我院有26%的藥品調(diào)價超過1次，且每次調(diào)價日期和漲幅不定。例如，葉酸片（5 mg×100片）進(jìn)行了4次調(diào)價，調(diào)價日期無規(guī)律，漲幅達(dá)到308%。藥品價格的頻繁調(diào)整，導(dǎo)致醫(yī)院相關(guān)部門工作量大量增加。我院藥品采購實施的是集中采購機制，所有藥品均要在北京醫(yī)藥集中采購平臺采購，藥品的通用名、規(guī)格、價格等信息均要與平臺一致，如果價格不符，該藥將被視作非中標(biāo)藥品，需備案采購。低價藥品生產(chǎn)廠家自主定價后，價格執(zhí)行與平臺更新銜接不及時，如果在調(diào)價期間采購，就需要不斷進(jìn)行采購備案。另外，部分患者對國家政策不了解，對低價藥品認(rèn)知不全面，頻繁漲價會引起這部分患者的質(zhì)疑。要消除患者的質(zhì)疑需要醫(yī)務(wù)人員花更多的時間耐心地講解。

綜上所述，取消針對低價藥品每一個具體品種的最高零售限價，允許生產(chǎn)、經(jīng)營者在日均費用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制訂或調(diào)整零售價格，有利于調(diào)動藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)低價藥品的積極性，可以提高低價藥品的可獲得性和可承擔(dān)性。

［1］國家發(fā)展與改革委員會.國家發(fā)展改革委關(guān)于改進(jìn)低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知（發(fā)改價格［2014］856號）［EB/OL］.（2014-04-26）［2015-07-21］.http：//www.sdpc. gov.cn.

［2］國家衛(wèi)生和計劃生育委員會.關(guān)于印發(fā)做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作意見的通知（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號）［EB/OL］.（2014-04-15）［2015-07-21］.http：//www.nhfpc. gov.cn.

［3］朱玄，李樹祥，褚淑貞.國家低價藥品價格改革對低價藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響研究［J］.中國衛(wèi)生事業(yè)管理，2015，（10）：761.

［4］戴岱，江濱，韓晟，等.我國短缺藥品現(xiàn)狀調(diào)查分析［J］.中國藥房，2010，21（9）：785.

［5］國家發(fā)展與改革委員會.關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知（發(fā)改價格［2015］904號）［EB/OL］.（2015-05-04）［2015-07-21］.http：//www.sdpc.gov.cn.

［6］國家發(fā)展與改革委員會.國家發(fā)展改革委有關(guān)負(fù)責(zé)人就改進(jìn)低價藥品價格管理政策答記者問［EB/OL］.（2014-05-08）［2015-07-21］.http：//www.sdpc.gov.cn.

［7］國家衛(wèi)生和計劃生育委員會.八部門聯(lián)手嚴(yán)防低價藥消失（民生三問）［EB/OL］.（2014-04-16）［2015-07-21］. http：//www.nhfpc.gov.cn.

［8］商金鑫，郭志剛，林其敏，等.北京市基本藥物可及性評價研究［J］.中國衛(wèi)生政策研究，2016，9（2）：52.

［9］龔時薇，許皴，張亮.藥品可及性評價指標(biāo)體系研究［J］.中國衛(wèi)生經(jīng)濟，2011，30（5）：72.

（編輯：申琳琳）

Effect of Canceling the Maximum Retail Price Limit on the Accessibility of Low-cost Drugs in Our Hospital

YAN Wanxun，ZHAO Huaiquan（Beijing Jishuitan Hospital，Beijing 100035，China）

OBJECTIVE：To study the effect of canceling the maximum retail price limit on the accessibility of low-cost drugs in our hospital.METHODS：Based on the policies of canceling the maximum retail price，the low-cost drugs in the hospital management system were extracted to adjust the relevant data of price，compare the drug supply changes before and after the price adjustment and summarize the effect of canceling the maximum retail limit on the accessibility of low-cost drugs in our hospital.RESULTS：The price of 19 kinds of low-cost drugs in our hospital were adjusted，which were raised，for 1-4 times，the average daily cost increased to 0.06-2.51 yuan，with an increase proportion of 11%-309%.16 varieties of order delivery rate increased，with increase proportion of 2%-100%，1 variety decreased，with decrease proportion of 32%，2 varieties showed the same distribution rate.CONCLUSIONS：Canceling the maximum retail price limit can promote the accessibility of low-cost drugs in our hospital.

Low-cost drugs；Maximum retail price；Drug accessibility

R95

A

1001-0408（2016）30-4184-03

2015-10-12

2016-09-08）

＊藥師。研究方向：藥事管理。電話：010-58516688。E-mail：chaochaoyan_yan@163.com

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.30.03