謝　磊，吉鴻武，劉建華，孫向華，王昀丹

（北京市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，北京　100044）

產(chǎn)地檢疫規(guī)定病種的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力分析

謝磊，吉鴻武，劉建華，孫向華，王昀丹

（北京市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，北京100044）

動(dòng)物疫病的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)是產(chǎn)地檢疫的重要手段之一。本文分析了產(chǎn)地檢疫51種規(guī)定檢疫對(duì)象的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)現(xiàn)狀和政策需求。調(diào)查表明，目前現(xiàn)有法定檢測(cè)依據(jù)39類(lèi)，而豬肺疫等8種疫病尚無(wú)法定檢測(cè)依據(jù)。北京市有14家實(shí)驗(yàn)室具有法定資質(zhì)，僅可開(kāi)展30種規(guī)定疫病檢測(cè)，豬丹毒等13種疫病均無(wú)法在本市實(shí)施實(shí)驗(yàn)室確證。落實(shí)好基于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的產(chǎn)地檢疫出證制度，還需增強(qiáng)政策操作可行性，明確實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)條件，完善動(dòng)物疫病檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力培育。

產(chǎn)地檢疫；動(dòng)物疫?。粚?shí)驗(yàn)室檢測(cè)；法定病種；

產(chǎn)地檢疫是動(dòng)物防疫活動(dòng)重要內(nèi)容，是管理、預(yù)防、控制和撲滅動(dòng)物疫病的重要措施。按照《動(dòng)物防疫法》《動(dòng)物檢疫管理辦法》等規(guī)定，畜主產(chǎn)地檢疫申報(bào)后，只有滿(mǎn)足相關(guān)條件，才能出具動(dòng)物檢疫合格證明，其中對(duì)于動(dòng)物疫病的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)是重要條件之一，描述為“農(nóng)業(yè)部規(guī)定需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室疫病檢測(cè)的，檢測(cè)結(jié)果符合要求?！北疚木蛣?dòng)物疫病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的現(xiàn)狀和政策需求進(jìn)行分析，旨在進(jìn)一步完善檢測(cè)制度，提高動(dòng)物疫病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)制度的可行性與可操作性，避免由于實(shí)際情況的漏洞，造成政策規(guī)定無(wú)法有效貫徹落實(shí)。

1　產(chǎn)地檢疫需實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)病種分析

《動(dòng)物檢疫管理辦法》第四條規(guī)定：“檢疫的范圍、對(duì)象和規(guī)程由農(nóng)業(yè)部制定、調(diào)整并公布”。因此，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)疫病種類(lèi)均在各類(lèi)產(chǎn)地檢疫規(guī)程中設(shè)定和要求，其他疫病種類(lèi)均不是法定產(chǎn)地檢疫對(duì)象，不能作為檢疫合格的條件（表1，其中相同動(dòng)物病原合并）。

表1　產(chǎn)地檢疫規(guī)程要求可能涉及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)疫病種類(lèi)

1.1規(guī)程要求檢測(cè)

農(nóng)業(yè)部自2010年開(kāi)始制定并發(fā)布了《生豬產(chǎn)地檢疫規(guī)程》等10類(lèi)產(chǎn)地檢疫規(guī)程，按動(dòng)物種類(lèi)分，涉及生豬、家禽、反芻動(dòng)物、馬屬動(dòng)物、犬、貓、兔和蜜蜂8類(lèi)；按檢疫用途分，包括產(chǎn)地和跨省調(diào)運(yùn)2類(lèi)；按動(dòng)物用途分，包括非種用乳用和種用乳用2類(lèi)。規(guī)程中明確要求需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的疫病共計(jì)51種，分2種情況。

1.1.1第1種情況。產(chǎn)地檢疫過(guò)程中對(duì)懷疑患有規(guī)程規(guī)定疫病及臨床檢查發(fā)現(xiàn)其他異常情況的，應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。此種情況在產(chǎn)地檢疫中（含省內(nèi)調(diào)運(yùn)種用乳用動(dòng)物情況）可能涉及，檢疫對(duì)象分別涉及生豬6種、牛5種、羊6種、鹿3種、駱駝3種、禽11種、馬屬4種、犬7種、貓2種、兔4種、蜜蜂5種，共涉及疫病種類(lèi)46種。

1.1.2第2種情況?？缡≌{(diào)運(yùn)種用乳用動(dòng)物（種豬、種牛、奶牛、種羊、奶山羊及其精液和胚胎）、跨省調(diào)運(yùn)種禽（種雞、種鴨、種鵝）及種蛋的產(chǎn)地檢疫規(guī)程規(guī)定的動(dòng)物疫病，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。只要涉及此種情況，產(chǎn)地檢疫合格條件必須含有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告。必檢疫病種類(lèi)包括種禽6種和種用乳用動(dòng)物11種。

1.2部門(mén)文件要求檢測(cè)

1.2.1家禽H7N9流感。依據(jù)《全國(guó)家禽 H7N9 流感剔除計(jì)劃》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2014〕22號(hào)），要求對(duì)跨省調(diào)運(yùn)的活禽，應(yīng)結(jié)合 H7N9流感血清學(xué)或病原學(xué)檢測(cè)結(jié)果開(kāi)展產(chǎn)地檢疫，根據(jù)檢疫工作需要，依法對(duì)調(diào)運(yùn)家禽進(jìn)行 H7N9流感實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

1.2.2犬貓相關(guān)疫病。依據(jù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)犬和貓產(chǎn)地檢疫監(jiān)管工作的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2014〕22號(hào)），要求調(diào)運(yùn)犬應(yīng)逐只查驗(yàn)狂犬病免疫抗體、犬瘟熱抗原和犬細(xì)小病毒病病原，調(diào)運(yùn)貓應(yīng)查驗(yàn)狂犬病免疫抗體和貓瘟病原，并附具檢測(cè)報(bào)告。

1.2.3小反芻獸疫。根據(jù)《全國(guó)小反芻獸疫消滅計(jì)劃（2016—2020年）》要求，加大活羊調(diào)運(yùn)監(jiān)管力度，嚴(yán)禁活羊由高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)向低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)調(diào)運(yùn)。應(yīng)結(jié)合當(dāng)?shù)匦》雌c獸疫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估狀況開(kāi)展產(chǎn)地檢疫。對(duì)尚未通過(guò)無(wú)疫評(píng)估驗(yàn)收的地區(qū)，免疫場(chǎng)群要求免疫抗體合格，非免疫場(chǎng)群要求抗體陰性。

2　產(chǎn)地檢疫實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀分析

產(chǎn)地檢疫相關(guān)規(guī)程明確要求，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)應(yīng)按相應(yīng)疫病防治技術(shù)規(guī)范進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和結(jié)果判定。也就是說(shuō)，針對(duì)需要進(jìn)行檢測(cè)的疫病，應(yīng)根據(jù)相應(yīng)動(dòng)物疫病防治技術(shù)規(guī)范規(guī)定的相關(guān)檢測(cè)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，否則視為檢測(cè)結(jié)果無(wú)效。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前有效實(shí)施的疫病防治技術(shù)規(guī)范和依據(jù)的診斷技術(shù)包括國(guó)標(biāo)（GB）15部、行標(biāo)（NY/SN）18部和農(nóng)業(yè)部文件14部，共47部，涉及41類(lèi)病種，包含29種病原學(xué)檢測(cè)方法和39種抗體檢測(cè)方法。然而，豬肺疫、馬鼻腔肺炎、禽網(wǎng)狀內(nèi)皮增殖癥、利什曼病、貓瘟、野兔熱、美洲幼蟲(chóng)腐臭病、蜜蜂孢子蟲(chóng)病等8種產(chǎn)地檢疫規(guī)程中要求的檢疫病種，并無(wú)部門(mén)公開(kāi)發(fā)布的法定檢測(cè)依據(jù)（表2，其中相同動(dòng)物病原合并）。

3　法定檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)調(diào)查

表2　產(chǎn)地檢疫實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)依據(jù)現(xiàn)狀

產(chǎn)地檢疫相關(guān)規(guī)程明確要求，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)須由省級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指定的具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)，并出具檢測(cè)報(bào)告。因此，能夠承擔(dān)產(chǎn)地檢疫的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室需要具備3個(gè)條件：

3.1實(shí)驗(yàn)室須有資質(zhì)

當(dāng)前，我國(guó)尚有3種實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力認(rèn)證類(lèi)型，分別為由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)實(shí)施的計(jì)量認(rèn)證、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、由農(nóng)業(yè)部和省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)實(shí)施的獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核。由于未明文規(guī)定“有資質(zhì)”的概念和條件，結(jié)合合法性原則，一般來(lái)說(shuō)，將計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的資質(zhì)評(píng)定作為“有資質(zhì)”。

以北京市為例，全市37個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位共設(shè)立獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室59家，其中疫病控制體系、科研教育系統(tǒng)、獸用生物制品和養(yǎng)殖生產(chǎn)加工企業(yè)4個(gè)類(lèi)別分別為15家、15家、17家和12家。全市具有資質(zhì)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室14家，其中通過(guò)計(jì)量認(rèn)證10家、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）5家、農(nóng)業(yè)部考核6家（表3）。然而 ，農(nóng)業(yè)部考核的實(shí)驗(yàn)報(bào)告結(jié)果是否具有法律效力尚需斟酌。經(jīng)調(diào)查，有意愿開(kāi)展對(duì)外收樣的資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室僅北京出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心1家，且無(wú)法滿(mǎn)足疫病種類(lèi)的指定需求。

3.2須有產(chǎn)地檢疫相關(guān)疫病的檢測(cè)資質(zhì)

表3　北京市資質(zhì)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室數(shù)量匯總

據(jù)調(diào)查，根據(jù)產(chǎn)地檢疫規(guī)程及疫病檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可在本市資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)的動(dòng)物疫病僅有30種。規(guī)程中規(guī)定檢疫且有檢測(cè)依據(jù)，但本市區(qū)域無(wú)相關(guān)資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施檢測(cè)的有豬丹毒、馬流行性感冒、綿羊痘和山羊痘等13種疫?。ū?）。

3.3須由省級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指定

據(jù)了解，目前相關(guān)省級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)鮮有出臺(tái)相關(guān)的文件，對(duì)產(chǎn)地檢疫實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)進(jìn)行全面指定。究其原因，一是指定實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)問(wèn)題，大部分實(shí)驗(yàn)室僅可實(shí)施快速檢測(cè)，沒(méi)有出具正式法定檢測(cè)報(bào)告的資質(zhì)；二是指定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的檢測(cè)項(xiàng)目不全，無(wú)法滿(mǎn)足現(xiàn)有產(chǎn)地檢疫需要檢測(cè)的疫病范圍；三是很多具備檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室往往是動(dòng)物疫病預(yù)防控制體系內(nèi)單位，屬于全額撥款事業(yè)單位，不愿意接受指定，其檢測(cè)積極性和檢測(cè)經(jīng)費(fèi)結(jié)算存在現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

表4　北京市產(chǎn)地檢疫規(guī)定疫病檢測(cè)能力匯總表

以北京為例，僅依據(jù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)犬和貓產(chǎn)地檢疫監(jiān)管工作的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2014〕22號(hào)）要求，正式發(fā)文指定北京市出入境檢驗(yàn)檢疫局檢測(cè)中心檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心為犬貓疫病檢測(cè)機(jī)構(gòu)，依據(jù)《跨省調(diào)運(yùn)乳用種用動(dòng)物產(chǎn)地檢疫規(guī)程》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2010〕33號(hào)），單獨(dú)發(fā)文確定北京動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心作為奶牛跨省調(diào)運(yùn)疫病檢測(cè)指定實(shí)驗(yàn)室。

4　分析

為進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)地檢疫指定實(shí)驗(yàn)室工作開(kāi)展，完善實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)制度，提高疫病檢測(cè)制度的可行性與可操作性，加強(qiáng)動(dòng)物疫病防控能力和水平，亟待解決以下問(wèn)題：

4.1增強(qiáng)政策操作可行性

通過(guò)調(diào)研了解現(xiàn)有動(dòng)物疫病檢測(cè)機(jī)構(gòu)及對(duì)象的基礎(chǔ)上，制定可行的檢測(cè)政策。鑒于行政體制及職能分工的原因，“由省級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指定”的要求值得商榷。建議可從檢疫規(guī)程規(guī)定需要實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)疫病目錄、標(biāo)準(zhǔn)、方法上研究，結(jié)合區(qū)域特點(diǎn)開(kāi)展有針對(duì)性疫病檢測(cè)。

4.2明確實(shí)驗(yàn)室指定的具體操作細(xì)節(jié)

包括“具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室”概念和定義。指定具體指什么；資質(zhì)是有能力做，還是有資質(zhì)做；是否可以外延概念，將有資質(zhì)的企業(yè)自營(yíng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)納入，從可行性和積極性方面講，是有好處的。

4.3完善相關(guān)疫病防治規(guī)范或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

以北京為例，依據(jù)《北京市農(nóng)業(yè)局關(guān)于奶?？缡≌{(diào)運(yùn)產(chǎn)地檢疫有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》，針對(duì)跨省調(diào)運(yùn)奶牛的牛病毒性腹瀉/粘膜病的必檢項(xiàng)目，由于依據(jù)《牛病毒性腹瀉/粘膜病診斷技術(shù)》（GB/T 18637-2002）中的微量血清中和試驗(yàn)無(wú)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室承接，故研究同意采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）方法替代（2014年12月30日）。

4.4加強(qiáng)現(xiàn)有獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力培育。

積極擴(kuò)展疫病檢測(cè)范圍和方法，降低檢測(cè)成本，滿(mǎn)足現(xiàn)有檢測(cè)需求，切實(shí)落實(shí)產(chǎn)地檢疫實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)政策，避免出現(xiàn)有制度有政策，而無(wú)條件或難以落實(shí)的尷尬?？梢苑e極鼓勵(lì)企業(yè)自營(yíng)單位參與疫病檢測(cè)工作，通過(guò)政策鼓勵(lì)第三方實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，同時(shí)明確體制內(nèi)實(shí)驗(yàn)室必須承擔(dān)社會(huì)檢測(cè)任務(wù)。

［1］ 李生福.基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室在動(dòng)物疫病檢測(cè)中的問(wèn)題分析［J］.中國(guó)動(dòng)物檢疫，2016，33（4）：55-56.

［2］ 曹 蕓，曾 政，熊仲良，等. 重慶市強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室監(jiān)（檢）測(cè)結(jié)果技術(shù)依托的做法［J］.中國(guó)動(dòng)物檢疫，2015，32（12）：35-37.

（責(zé)任編輯：孫榮釗）

Analysis on the Capacity of Laboratory Detection for Specifi ed Animal Diseases of Inspection and Quarantine at the Place of Origin

Xie Lei，Ji Hongwu，Liu Jianhua，Sun Xianghua，Wang Yundan
（Beijing Animal Health Supervision Institution，Beijing 100044）

Laboratory testing is one of the important means for detection of animal diseases in conducting animal health inspection at the place of origin. The laboratory testing status and related policy demands of 51 specifi ed quarantine objects（animal diseases）covered in the producing area inspection and quarantine scheme were analyzed in this article. Based on the analysis，legal testing criterions for 39 animal diseases were available，while those for 8 animal diseases such as swine plague were not available. There were 14 laboratories which had the legal qualifi cation to issue test reports in Beijing，however，only 30 diseases could be tested in these laboratories，swine erysipelas and other 12 animal diseases couldn't be confi rmed by local laboratories. In order to conscientiously implement the policy of issuing test certifi cates towards inspection and quarantine in origin area based on laboratory detection，some recommendations were put forward including strengthening the feasibility of policy implementation，defi ning the laboratory qualifi cations，improving standards for animal disease testing，and enhancing the capacity building for laboratory detection.

inspection and quarantine at the place of origin；animal disease；laboratory test； animal diseases prescribed by the law

S851.34

A

1005-944X（2016）11-0021-05

10.3969/j.issn.1005-944X.2016.11.007