石苗苗,馬 瑤,穆清爽
復(fù)方甲氧那明治療感染后咳嗽的療效和安全性分析
石苗苗1,馬 瑤1,穆清爽2
(1新疆維吾爾自治區(qū)第二濟(jì)困醫(yī)院大內(nèi)科,新疆烏魯木齊830026;2新疆醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院呼吸科,新疆烏魯木齊830000)
目的:觀察復(fù)方甲氧那明治療感染后咳嗽的療效和安全性.方法:選取新疆維吾爾自治區(qū)第二濟(jì)困醫(yī)院感染后咳嗽患者386例為研究對(duì)象,按照病例的單雙號(hào)碼,隨機(jī)分為對(duì)照組(n=193)和治療組(n=193),對(duì)照組服用阿奇霉素片和復(fù)方甘草片,治療組服用復(fù)方甲氧那明膠囊,治療后觀察兩組患者療效和不良反應(yīng).結(jié)果:治療后兩組的咳嗽評(píng)分均明顯下降,且治療組咳嗽評(píng)分(0.28±0.11)低于對(duì)照組(0.55±0.14),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05).治療組和對(duì)照組的有效率分別為95.34%和66.32%,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生.結(jié)論:在治療感染后咳嗽時(shí),復(fù)方甲氧那明安全、有效,且能夠避免抗生素的濫用而產(chǎn)生的耐藥性,值得推廣應(yīng)用.
復(fù)方甲氧那明;治療;咳嗽;療效;安全性
感染后咳嗽是急性和亞急性咳嗽的常見(jiàn)病因,臨床主要表現(xiàn)為普通感染的卡他癥狀消失,而咳嗽癥狀仍然存在[1].目前認(rèn)為,感染后咳嗽的原因是氣道的非特異性炎癥,主要是由病毒感染引起.此外,細(xì)菌、支原體、衣原體等感染是導(dǎo)致氣道非特異性炎癥的原因,少數(shù)患者有短暫的氣道高反應(yīng)性[2],其臨床癥狀為刺激性干咳,多呈陣發(fā)性,夜間加重,其誘發(fā)機(jī)制大多與外界物質(zhì)誘發(fā)以及運(yùn)動(dòng)后誘發(fā)或加重有關(guān)[3].感染后咳嗽在臨床上常見(jiàn),若不及時(shí)治療,會(huì)嚴(yán)重影響患者的工作生活,且常規(guī)的抗菌藥物加鎮(zhèn)咳祛痰藥治療效果欠佳,易產(chǎn)生耐藥性,造成醫(yī)療資源或藥物的浪費(fèi)[4].本研究選取復(fù)方甲氧那明治療感染后咳嗽患者,觀察其臨床療效,并對(duì)其有效性和安全性進(jìn)行研究,為臨床合理用藥提供了參考.
1.1一般資料 收集2014-07-01/2015-05-01患者386例,所有患者均符合以下要求:①符合感染后咳嗽的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5-6];②無(wú)呼吸困難、喘鳴等呼吸系統(tǒng)癥狀;③肺部無(wú)干,X線(xiàn)胸片檢查正常;④白細(xì)胞計(jì)數(shù)正常;⑤無(wú)其他呼吸系統(tǒng)疾病,嚴(yán)重心、肝以及腎等系統(tǒng)疾病以及對(duì)鹽酸甲氧那明、那可丁、氨茶堿馬來(lái)酸氯苯那敏過(guò)敏者;⑥治療期間無(wú)服用其他與本研究藥物有相互作用的藥物.將以上患者按照病歷單號(hào)碼的單雙號(hào)進(jìn)行分類(lèi),并隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組,兩組患者在年齡、性別以及臨床狀況等方面,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05,表1),具有可比性.
表1 兩組患者基本情況比較(n=193)
1.2治療方法 治療組患者給予復(fù)方甲氧那明膠囊(商品名:阿斯美,第一三共制藥(上海)有限公司),3次/d,2粒/次,飯后服用.對(duì)照組患者給予阿奇霉素片(商品名:希舒美,輝瑞制藥),1次/d,0.5 g/次;復(fù)方甘草片(商品名:潤(rùn)達(dá)君,北京雙鶴藥業(yè))3次/d,4片/次.治療期間兩組患者均未服用任何抗菌藥物及止咳藥物.
1.3療效等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
1.3.1主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo) 0分:無(wú)咳嗽;1分:偶爾出現(xiàn)短暫咳嗽或者偶爾出現(xiàn)夜間咳嗽;2分:咳嗽頻繁,使日常生活或者夜間睡眠受到輕微的影響;3分:咳嗽頻繁,嚴(yán)重影響了日常活動(dòng)和夜間睡眠.
1.3.2有效率評(píng)價(jià) 痊愈:咳嗽評(píng)分為0分;顯效:咳嗽評(píng)分減少數(shù)大于1,咳嗽癥狀輕微;進(jìn)步:通過(guò)治療后,咳嗽評(píng)分減少數(shù)等于1,咳嗽癥狀無(wú)改善;無(wú)效:咳嗽評(píng)分未減少或癥狀加劇.有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%.
1.4安全性評(píng)價(jià) 目前臨床對(duì)不良事件與藥物的關(guān)系共分為肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無(wú)關(guān)、肯定無(wú)關(guān)和無(wú)法判斷六大類(lèi),前三類(lèi)及無(wú)法判斷者計(jì)入與治療藥物有關(guān)的不良反應(yīng).而不良反應(yīng)對(duì)患者日常作息的影響程度可分為輕度、中度和重度.
1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析,計(jì)量資料以x ±s表示,分類(lèi)變量以%表示,采用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較,采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行率的比較,療效比較采用Ridit分析,P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.
2.1兩組療效比較 兩組治療前咳嗽評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05).經(jīng)治療,兩組咳嗽評(píng)分較治療前均明顯下降,且治療組的咳嗽評(píng)分顯著低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,表2).治療組有效率明顯高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,表3).
表2 兩組患者咳嗽評(píng)分比較(n=193,x ±s)
表3 兩組臨床療效比較(n=193)
2.2安全性評(píng)價(jià) 將386例患者均納入安全性分析,治療組中發(fā)生不良事件33例,發(fā)生率為17.10%,不良反應(yīng)21例,發(fā)生率為10.88%;對(duì)照組中發(fā)生不良事件42例,發(fā)生率為21.76%,不良反應(yīng)36例,發(fā)生率為18.65%.不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)主要有:治療組中眩暈9例(4.66%)、惡心13例(6.74%);對(duì)照組中眩暈14例(7.25%)、惡心18例(9.33%);其他臨床表現(xiàn)主要為心悸、口干、食欲不振、嗜睡、皮疹、皮膚瘙癢以及嘔吐等.在本研究中,兩組均沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重不良事件,且不良反應(yīng)均為中度以下反應(yīng),大部分患者可自行緩解,少數(shù)患者通過(guò)停藥或者減少用量來(lái)緩解癥狀.
感染后咳嗽的發(fā)病率較高,占上呼吸道感染比例的17.9%~40.0%,已成為亞急性咳嗽常見(jiàn)的發(fā)病原因[7-8].目前,感染后咳嗽的發(fā)病機(jī)制的研究還不夠透徹,發(fā)病原因可能為感染引起氣道上皮受損,致使黏膜下感覺(jué)神經(jīng)末梢暴露,刺激血管活性物質(zhì)、組胺類(lèi)炎癥介質(zhì)產(chǎn)生和釋放[9-10].
本研究使用復(fù)方甲氧那明治療感染后咳嗽,療效比較顯示,治療組咳嗽評(píng)分(0.28±0.11)明顯低于對(duì)照組(0.55±0.14),有效率(95.34%)顯著高于對(duì)照組(66.32%),研究結(jié)果與楊昌莉[11]和萬(wàn)雨明[12]等報(bào)道的臨床療效相一致,表明復(fù)方甲氧那明臨床療效優(yōu)于常規(guī)抗菌藥物加鎮(zhèn)咳祛痰藥治療,其原因有:①鹽酸甲氧那明為β腎上腺素能受體激動(dòng)劑,但對(duì)α受體的作用極其微弱,主要作用是使氣管平滑肌松弛,比麻黃堿平喘作用更加明顯,且心血管系統(tǒng)中不良反應(yīng)較少;②那可丁是一種外周性止咳藥,鎮(zhèn)咳作用較強(qiáng),效果明顯,其作用時(shí)間一般可以達(dá)到4 h,且不存在耐藥性;③氨茶堿為一種復(fù)合鹽,由茶堿和乙二胺兩種成分組成,乙二胺主要作用是增加茶堿的水溶性,發(fā)揮藥理作用的主要成分是茶堿,其對(duì)呼吸道平滑肌具有松弛作用,還可通過(guò)抑制磷酸二酯酶達(dá)到提高細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷含量的目的,此外,茶堿作為嘌呤受體阻滯劑,能夠明顯對(duì)抗腺嘌呤對(duì)于呼吸道平滑肌的收縮作用,從而使支氣管黏膜的充血水腫現(xiàn)象減輕,改善呼吸功能;④作為H1受體阻滯劑的馬來(lái)酸氯苯那敏可競(jìng)爭(zhēng)性阻斷變態(tài)反應(yīng)靶細(xì)胞上的組胺H1受體,可對(duì)抗組胺H1型效應(yīng),還具有抗M膽堿受體作用[13].本研究中未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),原因是該藥由小劑量的單藥組成,安全性較好,不良反應(yīng)較小.
綜上所述,采用復(fù)方甲氧那明治療感染后咳嗽,安全有效,毒副作用小,能夠避免使用抗生素帶來(lái)的不良反應(yīng)和耐藥性等問(wèn)題,在臨床上有較高的應(yīng)用價(jià)值,值得推廣.
[1]Allen LV.Colds&cough[J].Int J Pharm Compd,2012,16(6): 480-483.
[2]Braman SS.Postinfectious cough:ACCP evidence-based clinical practice guidelines[J].Chest,2006,129(1 Suppl):138S-146S.
[3]祝錫聰,張 霞.復(fù)方甲氧那明治療感染后咳嗽的I臨床療效[J].山西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2012,43(1):30-32.
[4]周 新,包婺平,瞿介明,等.復(fù)方甲氧那明治療感染后咳嗽的有效性和安全性多中心臨床研究[J].中華哮喘雜志,2011,5(6): 14-18.
[5]李積軍.加味養(yǎng)陰清肺湯治療上呼吸道感染后咳嗽的臨床觀察[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合急救雜志,2012,19(6):384.
[6]沈 強(qiáng),傅忠妹,張 雯.復(fù)方甲氧那明治療上呼吸道感染后咳嗽的臨床療效觀察[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué),2011,14(11B):3747-3748.
[7]中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì).哮喘學(xué)組.咳嗽的診斷與治療指南(草案)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2005,28(11):737-744.
[8]曾 軍,何衛(wèi)國(guó),黃 侃.按解剖學(xué)定位法診斷程序?qū)?73例慢性咳嗽的診斷分析[J].臨床誤診誤治,2005,18(8):542-543.
[9]劉 玉,唐雪春.感染后咳嗽的發(fā)病機(jī)制研究[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志,2009,19(4):262-263.
[10]黃艷紅.復(fù)方甲氧那明治療感染后咳嗽的療效觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(13):76-77.
[11]楊昌莉.復(fù)方甲氧那明治療上呼吸道感染咳嗽100例臨床觀察[J].現(xiàn)代醫(yī)院,2008,8(8):36.
[12]萬(wàn)雨明,王秀紅,黃俊華.復(fù)方甲氧那明治療感染后咳嗽110例[J].中國(guó)新藥與臨床雜志,2010,29(7):558-560.
[13]王曉梅.復(fù)方甲氧那明和酮替芬治療急性上呼吸道感染后咳嗽的療效[J].職業(yè)與健康,2008,24(15):1593-1595.
Clinical efficacy and security analyzing of com pound methoxyphenam ine for cough following acute upper respiratory tract infection
SHIMiao-Miao1,MAO Yao1,MU Qing-Shuang21Departmentof InternalMedicine,the Second Relief Hospitalof Xinjiang Uygur Autonomous Region,Urumqi830026China;2Department of Respiration,the Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University,Urumqi 830000,China
AIM:To observe the clinical efficacy and security of compound methoxyphenamine for cough following acute upper respiratory tract infection.METHODS:A total of 386 patients suffered from cough following acute were randomly divided into control group and treatment group according to the single and double number of cases,with 193 cases in each group.Patients in the control group were supplemented with penicillin tables and compound liquorice tablets.Patients in the treatment group were supplemented with compound methoxyphenamine.The clinical efficacy and security of two groups were monitored.RESULTS: After treatment,the scores of cough of two groups were decreased,while the scores of treatment group(0.28±0.11)were significantly lower than control group(0.55±0.14),with statistically significant difference(P<0.05).The effective rates of treatment group and control group were 95.34%and 66.32%respectively,with statstically significant difference(P<0.05).No serious adverse drug reactions occurred in both groups.CONCLUSION:Compound methoxyphenamine is effective and safe in rescuing patients suffered from cough following acute upper respiratory tract infection,andmay avoid the resistance resulted from abusing antibiotics.It isworth being used widely in clinical practice.【Keywords】compound methoxyphenamine;treatment;cough;efficacy;security
R517.6
A
2095-6894(2016)08-06-03
2016-07-10;接受日期:2016-07-27
新疆醫(yī)科大學(xué)科研創(chuàng)新基金項(xiàng)目(XYDCX201435)
石苗苗.主治醫(yī)師.研究方向:呼吸系統(tǒng)疾病.E-mail: 277405546@qq.com
穆清爽.E-mail:54797706@qq.com