柯龍升
?
消瘤湯聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤臨床研究
柯龍升
目的通過對子宮肌瘤患者進行消瘤湯聯(lián)合米非司酮治療,觀察其臨床療效。方法對治療組45例患者,進行消瘤湯聯(lián)合米非司酮進行治療;對照組51例,僅用米非司酮進行治療,經(jīng)過4個月后,對子宮及瘤體的體積變化、相關(guān)激素水平(包括血清孕酮(P)、促卵泡素(FSH)、促黃體成素(LH)及雌二醇(E2))進行測定。相關(guān)結(jié)果數(shù)據(jù),用統(tǒng)計方法分析處理。結(jié)果治療組與對照組總體療效比較,治療組顯著優(yōu)于對照組(P=0.041)。治療組的子宮體積和肌瘤體積顯著低于對照組(P<0.05),且治療組的縮小程度顯著高于對照組(P<0.05)。治療后,治療組的P、FSH、LH和E2顯著低于對照組(P<0.05)。結(jié)論消瘤湯聯(lián)合米非司酮方法治療子宮肌瘤,臨床療效較為滿意,值得推廣使用。
子宮肌瘤;消瘤湯;米非司酮
子宮肌瘤是女性生殖器官較為常見的良性腫瘤,又稱為子宮平滑肌瘤,可分為漿膜下肌瘤、肌壁間肌瘤、黏膜下肌瘤或?qū)m頸瘤、闊韌帶肌瘤等。一般好發(fā)于30~50歲的婦女,而20歲以下年齡段較為少見,發(fā)病率高達20%~25%[1],且近年來由于女性生活及工作壓力增大,以及性觀念改變、周邊環(huán)境污染等多種原因的影響,本病發(fā)病率逐漸增加,并且出現(xiàn)年輕化趨勢。子宮肌瘤的發(fā)病機制,現(xiàn)代醫(yī)學認為主要可能與雌二酮(E2)關(guān)系較為密切。根據(jù)相關(guān)流行病學調(diào)查[2]研究發(fā)現(xiàn),影響該病發(fā)病的相關(guān)因素主要包括年齡、肥胖、妊娠和流產(chǎn)史、種族、吸煙、飲酒、血壓和運動、遺傳及環(huán)境等,子宮肌瘤的發(fā)生是由于多種因素共同作用的結(jié)果。子宮肌瘤患者以月經(jīng)改變、下腹部捫及腫塊、白帶增多、疼痛以及壓迫癥狀、不孕、繼發(fā)性貧血等作為臨床主要癥狀。嚴重影響患者身體健康,并且?guī)硭枷雺毫Α,F(xiàn)階段的臨床治療,部分患者采取外科手術(shù)治療,包括子宮全切除術(shù)以及子宮肌瘤剔除術(shù),但是患者恐懼心理較為嚴重,且未婚育的年輕女性不適合接受手術(shù)治療。而小劑量米非司酮可改善患者激素水平,治療子宮肌瘤,不過單純依靠激素治療,臨床效果并不理想[3]。針對該情況,臨床采用多種保守干預治療,積極選擇合適患者的中、西醫(yī)結(jié)合治療方法。筆者根據(jù)臨床治療情況,做總結(jié)和分析,以期在今后的治療中,能夠更好的起到指導作用,現(xiàn)就將本次臨床病例治療觀察的內(nèi)容匯總分析如下。
1.1一般資料收集自2010年6月—2015年6月在我院婦科門診以及住院部就診的子宮肌瘤患者,年齡為30~50歲,共計96例,平均年齡為(40.33±9.04)歲,平均病程為(4.56±1.37)年。其中癥狀明顯患者89例,其余患者均于健康體檢或偶然中發(fā)現(xiàn),且臨床癥狀尚不明顯。根據(jù)患者自身情況,由患者自主選擇治療方法而將所有病例分為治療組以及對照組,其中治療組45例,對照組51例。兩組患者一般情況,經(jīng)過統(tǒng)計學分析,并無明顯差異性,具有可比性。
1.2納入標準診斷標準:①西醫(yī)診斷標準[4]:根據(jù)《臨床疾病診斷與療效判定標準》中關(guān)于子宮肌瘤的診斷依據(jù)進行診斷,其中包括病史、婦科相關(guān)檢查以及B超影像檢查等,患者已經(jīng)被確診為子宮肌瘤者。②中醫(yī)診斷標準[5]:根據(jù)《中醫(yī)婦科學》中,婦科雜病-癥瘕相關(guān)診斷標準,包括病史、臨床表現(xiàn)、婦科檢查以及輔助檢查確診。辨證為氣滯血瘀證、痰濕瘀結(jié)證、濕熱瘀阻證以及腎虛血瘀證?;颊邔Ρ敬闻R床研究均知情同意,并且簽署知情同意書,且本次的臨床觀察項目已由院內(nèi)倫理學會討論通過。
1.3排除標準患有其他系統(tǒng)原發(fā)疾病者;孕產(chǎn)婦、哺乳期婦女;并發(fā)感染、其他腫瘤以及損傷者;宮內(nèi)惡性病變者;近半年內(nèi)接受激素類藥物治療者;在治療過程中,發(fā)現(xiàn)心、腦、肝、腎等系統(tǒng)疾病,且影響本次研究結(jié)果者;藥物過敏以及易敏體質(zhì)者;還在參加其他項目觀測者;未能夠按照醫(yī)囑定時服藥、復查者;精神情志異常者。
1.4方法
1.4.1治療方法對照組:米非司酮膠囊(諾慮婷)批準文號:國藥準字H20050395,生產(chǎn)企業(yè):北京紫竹藥業(yè)有限公司,規(guī)格:5mg。于每晚睡前口服10mg。治療組:在對照組基礎上,加服中藥湯劑。主方為消瘤湯,藥物組成為:炮穿山甲15 g,三棱12 g,莪術(shù)12 g,牡丹皮12 g,桃仁10 g,茯苓10 g,赤芍10 g。根據(jù)患者臨床表現(xiàn)進行辨證分型為氣滯血瘀證、痰濕瘀結(jié)證、濕熱瘀阻證以及腎虛血瘀證;隨證在主方基礎上酌情添加藥物進行治療。2個月為一療程,連續(xù)治療2個療程。
1.4.2觀測指標治療組及對照組治療后的療效;治療前后患者子宮及子宮肌瘤的變化情況;治療前后血清相關(guān)激素,血清孕酮(P)、促卵泡激素(FSH)、促黃體生成素(LH)及雌二醇(E2)的變化。
1.4.3療效判定標準[6]痊愈:相關(guān)癥狀及體征消失,經(jīng)B超檢查肌瘤消失;顯效:相關(guān)癥狀及體征消失或顯著改善,肌瘤縮小1/2以上;有效:相關(guān)癥狀及體征減輕,肌瘤縮小1/3以上;無效:相關(guān)癥狀及體征基本無改善,肌瘤未見明顯縮小。
1.4.4統(tǒng)計學方法數(shù)據(jù)用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行分析,治療組與對照組治療效果比較,采用Mann-Whitney非參數(shù)檢驗,計量資料比較,采用獨立樣本t檢驗。P<0.05為統(tǒng)計學意義。
2.1兩組療效比較治療組與對照組總體療效比較,治療組顯著優(yōu)于對照組(P=0.041),見表1。
表1 兩組療效比較 (例)
2.2兩組治療前后子宮及子宮肌瘤體積變化對比治療前,治療組與對照組的子宮體積和肌瘤體積差異不具有顯著性(P>0.05);治療后,治療組的子宮體積和肌瘤體積顯著低于對照組(P<0.05),且治療組的縮小程度顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。
2.3兩組治療前后相關(guān)激素變化對比治療前,治療組與對照組的P、FSH、LH和E2差異不具有顯著性(P>0.05);治療后,治療組的P、FSH、LH和E2顯著低于對照組(P<0.05)。見表3。
表2 兩組治療前后子宮及子宮肌瘤體積變化對比 (例,±s)
表3 兩組治療前后相關(guān)激素變化對比 (例,±s)
子宮肌瘤作為女性好發(fā)的良性腫瘤,現(xiàn)認為該腫瘤的發(fā)生以及發(fā)展變化,與激素水平有直接關(guān)系。在臨床尋找能緩解癥狀,使瘤體有效縮小,且保留患者生育功能的治療方法,成為婦科臨床研究的重要工作?,F(xiàn)今針對子宮肌瘤的治療大多選擇以藥物治療為主,但是長期應用,部分患者出現(xiàn)毒副反應較為明顯。米非司酮最早作為終止妊娠藥物在臨床使用,后來逐漸發(fā)現(xiàn)米非司酮對于子宮肌瘤組織中表皮生長因子、孕激素受體以及雌激素受體的表達均高于肌層組織。且可抑制雄激素、孕激素等性激素水平,從而可抑制子宮肌瘤細胞的生長,使子宮肌瘤的瘤體逐漸縮小。小劑量的米非司酮,常時間使用,并未出現(xiàn)較為明顯的毒副作用,現(xiàn)在臨床使用,治療子宮肌瘤較為廣泛。
傳統(tǒng)中醫(yī)學古籍中并未有子宮肌瘤病名,根據(jù)本病的臨床特點,可將本證歸屬于中醫(yī)婦科“癥瘕”范圍。癥瘕的形成,多與正氣虛衰,臟腑不合,氣機阻滯,氣血瘀滯,則氣聚而成瘕,血結(jié)為癥相關(guān)。且以氣滯、血瘀、痰濕以及濕熱四證為多見。宋妮等對中醫(yī)體質(zhì)與子宮肌瘤的關(guān)系進行探討研究發(fā)現(xiàn),30~50歲女性中體質(zhì)為痰濕、濕熱、血瘀、氣郁體質(zhì)為子宮肌瘤的易發(fā)人群,且在春、長夏季節(jié)更容易發(fā)病[7]。其主要治療原則為:活血行氣,散結(jié)消癥。在本次臨床研究中,選方消瘤湯為主方,隨證進行酌情加減,進行臨床治療。消瘤湯的主要構(gòu)成藥物包括:炮穿山甲、三棱、莪術(shù)、牡丹皮、桃仁、茯苓、赤芍等。其中穿山甲味咸,性微寒,具有消腫化膿、散瘀通絡之功效,專治癥瘕積聚。三棱味辛、苦、性平;功效為破血行氣、消積止痛;用于癥瘕痞塊,瘀血經(jīng)閉治療。莪術(shù)味辛,苦,性溫,具有破血行氣止痛之功效。牡丹皮具有清熱涼血,活血散瘀作用。桃仁則主治經(jīng)閉、癥瘕、熱病蓄血等癥。茯苓具有利水滲濕,補中健脾作用。而赤芍可用于治療癥瘕積聚、腹痛、瘀滯經(jīng)閉等癥。以上藥物同用,可散結(jié)化瘕?,F(xiàn)代藥理學相關(guān)研究顯示,穿山甲具有減低血液黏度,延長凝血時間,升高白細胞,消腫排癰等作用[8]。三棱、莪術(shù)相須配伍,具有抗血栓、改善血流變學、升高白細胞、抗腫瘤、抗纖維化、增強免疫力等作用[9]。茯苓具有利尿、免疫調(diào)節(jié)、保肝、抗腫瘤、抗氧化、抗炎、抗病毒等藥理作用。桃仁、赤芍均具有抗腫瘤作用。因此消瘤湯主要組成藥物對子宮肌瘤具有控制和治療作用。
此次臨床觀察結(jié)果顯示,治療組在對照組基礎上加用中藥湯劑消瘤湯用于治療子宮肌瘤,療效優(yōu)于對照組;子宮肌瘤體積經(jīng)治療后,治療組的縮小以及控制程度均優(yōu)于單純使用米非司酮的對照組;且治療組對于相關(guān)激素水平的改善效果較對照組好。因此,經(jīng)過臨床觀察發(fā)現(xiàn),消瘤湯和米非司酮聯(lián)合使用治療子宮肌瘤的臨床療效優(yōu)于單純使用米非司酮進行治療,該治療方法在今后的臨床工作中是值得繼續(xù)探討和推廣使用的。
[1]林嵐.中西醫(yī)結(jié)合治療子宮肌瘤36例[J].河南中醫(yī),2011,31(6):645-646.
[2]牛建清,陳興偉.子宮肌瘤發(fā)病因素的流行病學調(diào)查[J].國際婦產(chǎn)科學雜志,2013,40(1):41-43.
[3]付愛娟.桂枝茯苓湯聯(lián)合米非司酮治療圍絕經(jīng)期子宮肌瘤43例[J].河南中醫(yī),2014,34(9):1664.
[4]孫明,王蔚文.臨床疾病診斷與療效判定標準[S].北京:科學技術(shù)文獻出版社,2010:926.
[5]張玉珍.中醫(yī)婦科學[M].2版.北京:中國中醫(yī)藥出版社,2007:8.
[6]衛(wèi)生部藥政局.新藥(中藥)臨床研究指導原則匯編[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:145-146.
[7]宋妮,王佰慶.中醫(yī)體質(zhì)與子宮肌瘤的關(guān)系探討[J].中醫(yī)學報,2012,27(1):19-20.
[8]于淼,李娜,胡麗娜,等.動物藥整理研究-穿山甲[J].吉林中醫(yī)藥,2009,29(6):514-516.
[9]余成浩,孫濤,馮業(yè)瓊,等.三棱-莪術(shù)關(guān)聯(lián)子宮肌瘤的研究進展[J].時珍國醫(yī)國藥,2012,23(6):1493-1494.
湖北省黃石市第二人民醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科(435002)
10.3969/j.issn.1003-8914.2016.20.044
1003-8914(2016)-20-3000-03
?莉
2016-03-23)