郝麗萍

（樂山市食品藥品監(jiān)督管理局，四川樂山614000）

助推樂山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革的思考

郝麗萍

（樂山市食品藥品監(jiān)督管理局，四川樂山614000）

樂山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著較雄厚的工業(yè)、資源基礎，有深厚的藥品貿(mào)易文化底蘊，但是目前還存在創(chuàng)新驅(qū)動不足，轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效步伐不快，流通結(jié)構(gòu)供給質(zhì)量不高等問題。針對樂山市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中結(jié)構(gòu)性問題長期存在的現(xiàn)象，應通過政策引導，實施創(chuàng)新驅(qū)動，加快企業(yè)兼并重組，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源整合，鼓勵和支持醫(yī)藥行業(yè)原料藥和中藥材供應以及醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、流通企業(yè)之間上下游整合，增強行業(yè)內(nèi)企業(yè)的集約程度和協(xié)同效應，提升樂山市醫(yī)藥企業(yè)的綜合競爭力。

供給側(cè)改革；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；樂山

一、樂山市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革的背景和意義

在2015年11月初召開的中央財經(jīng)領導小組第十一次會議上，習近平總書記指出，要在適度擴大總需求的同時，著力加強“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”，著力提高供給體系質(zhì)量和效率，增強經(jīng)濟持續(xù)增長動力，推動我國社會生產(chǎn)力水平實現(xiàn)整體躍升。在“十三五”開局之際，高層首次提出“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”，可以說是對中國經(jīng)濟發(fā)展做出新的戰(zhàn)略安排，顯示高層經(jīng)濟判斷和治理思路出現(xiàn)調(diào)整。

“十三五”時期是經(jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變與經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵時期，為抓好以“去產(chǎn)能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板”為核心的五大戰(zhàn)略任務和落實“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享”的五大發(fā)展理念。提高供給結(jié)構(gòu)的適應性和靈活性，提高全要素生產(chǎn)率，結(jié)合國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十三五規(guī)劃”要求，樂山市人民政府下發(fā)了《樂山市人民政府辦公室關(guān)于樂山市加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》（樂府辦發(fā)〔2015〕45號）文件，確立了在“十三五”期間“全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入突破300億元，將樂山打造成為四川省化學藥、抗生素、抗結(jié)核藥、緩控釋制劑及出口原料藥生產(chǎn)基地，四川道地藥材及現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)基地，區(qū)域性醫(yī)藥物流中心”的工作目標；2015年12月樂山市食品藥品監(jiān)督管理局成立“加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組”，并根據(jù)樂府辦發(fā)〔2015〕45號文件的目標和思路印發(fā)了《加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作方案》的通知，提出了鼓勵重組兼并等系列工作思路，以促進樂山醫(yī)藥供給側(cè)改革工作進行，抓好產(chǎn)品和服務供應中品種、質(zhì)量和可及性三方面的工作，確保樂山市人民政府醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十三五規(guī)劃”工作目標如期完成。

二、樂山市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況

據(jù)統(tǒng)計，2015年樂山市藥品總產(chǎn)值71.82億元，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售總值23.97億元，藥品批發(fā)企業(yè)銷售總值18.4億元，醫(yī)療機構(gòu)藥品銷售總值14.85億元，零售藥店藥品銷售總值14.6億元（具體分布見圖1）。醫(yī)療器械2015年全市生產(chǎn)企業(yè)銷售值0.7億元，經(jīng)營企業(yè)銷售總值2個億。

圖1　樂山市藥品GDP分布圖

（一）樂山市生產(chǎn)企業(yè)基本情況

樂山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著較雄厚的工業(yè)、資源基礎。藍雁集團下屬四川省長征藥業(yè)股份有限公司是國家最早建立的抗生素生產(chǎn)基地，最早通過美國FDA、歐盟COS認證，2015年又以零缺陷通過美國FDA復認證，在國際市場上有一定影響力；四川峨嵋山藥業(yè)股份有限公司被國家確立為全國僅有的“緩控釋工程技術(shù)中心”，走在全國創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的前列；成都中核高通同位素股份有限公司是全國為數(shù)不多的放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)，隨著核醫(yī)學技術(shù)逐步推廣應用，其獨特的優(yōu)勢將使其前途無量；國瑞藥業(yè)在鎮(zhèn)痛類輸注制劑方面具有國內(nèi)優(yōu)勢，發(fā)展持續(xù)穩(wěn)定；通惠制藥有限公司已建成國內(nèi)最新技術(shù)的粉針劑、小針劑產(chǎn)能生產(chǎn)線，并通過國家新GMP認證，它與輔仁集團資產(chǎn)重組使企業(yè)資金、技術(shù)、營銷達到了最佳優(yōu)化組合；九州通落戶樂山，與錫成制藥有限公司兼并重組為佑華制藥（樂山）有限公司，將會使該企業(yè)眾多的注冊品種潛能達到最大限度挖掘；康發(fā)、龍馬中藥飲片公司品牌效應明顯，產(chǎn)品覆蓋省內(nèi)大部分市州；峨眉山龍騰生物科技有限公司是西南獨家藥用氨基酸生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品一直受歐洲大的化妝品公司青睞，供不應求；峨邊華泰活性炭廠生產(chǎn)藥用炭也是西南獨家具備藥用輔料生產(chǎn)資格廠家，產(chǎn)品產(chǎn)能遠不能滿足醫(yī)藥生產(chǎn)廠家的需求；日資四川大冢制藥有限公司開發(fā)的呼吸道用藥逐步被醫(yī)療系統(tǒng)看好，應用廣泛，特別是其中的孟魯司特鈉片銷售有炙手可熱之勢；樂山是歷史悠久的中藥材種植生產(chǎn)地和集散地，大宗常用的傳統(tǒng)道地藥材如黃連、白姜、川牛膝、天麻、黃柏、郁金、石斛、姜黃、澤夕、白術(shù)等品質(zhì)優(yōu)良，影響全國市場的調(diào)供，具有得天獨厚的地域和生產(chǎn)優(yōu)勢，做大做強的潛力非他地可比。

據(jù)統(tǒng)計，2015年樂山市持有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)共24家，89條生產(chǎn)線，按不同制劑類別類，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)6家（其中停產(chǎn)1家）、注射劑生產(chǎn)企業(yè)3家（其中1家生產(chǎn)凍干粉針）、純口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)9家（其中1家無品種）、純原料藥生產(chǎn)企業(yè)2家（其中1家無品種）、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)2家、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)1家、放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)1家。制劑類型有注射劑（大輸液、小水針、凍干粉針劑）、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、軟膏劑、原料藥、中藥飲片等，注冊批件共753個，劑型和品種資源豐富。常年生產(chǎn)品規(guī)有186個，其中在產(chǎn)品種中有3個品種年產(chǎn)值上億元，產(chǎn)值上億元的企業(yè)共6家。2015年藥品生產(chǎn)企業(yè)上報銷售收入23.97億元，其中中藥飲片上報銷售收入0.55億元；制藥企上報銷售收入23.31億元；醫(yī)院制劑室共3家，上報銷售收入0.11億元，收入比例見圖2。

圖2　樂山市藥品生產(chǎn)銷售收入分布圖

（二）樂山市藥品批發(fā)企業(yè)基本情況

圖3　樂山市藥品批發(fā)企業(yè)銷售（對象）收入分布圖

樂山是歷史悠久的中藥材集散地，有深厚的藥品貿(mào)易文化底蘊；2016年又建成了現(xiàn)代化程度較高的“海棠健康城”物流中心；已經(jīng)建成多個自動化的一級物流中心和現(xiàn)代化二級物流中心的九州通醫(yī)藥落戶樂山，為樂山流通企業(yè)的發(fā)展將會起到積極的引導作用。據(jù)統(tǒng)計，樂山市共有藥品批發(fā)企業(yè)26家，藥品批發(fā)企業(yè)年銷售總值上億元的有樂山市醫(yī)藥有限公司、四川海棠醫(yī)藥有限公司、樂山科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司三家；經(jīng)營范圍涵蓋化學藥、中藥飲片、中成藥、抗生素在內(nèi)的片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑、軟膏劑乳膏劑等23種在《中國藥典》2015年版收載的劑型共10000余個品規(guī)。2015年銷售總額18.4億元，其中制劑銷售總額17.4億元（銷售市內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)藥品總值0.1億元），飲片銷售總額1億（銷售市內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)飲片總金額金額0.55億元，其中包括中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)直接銷售飲片4500萬元）。按銷售渠道統(tǒng)計，銷往醫(yī)療機構(gòu)藥品總額為7.7億元，銷往零售藥店藥品總額為10.1億元。銷往市外藥品總額為6000萬元（見圖3）。

（三）樂山市醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店藥品購銷基本情況

樂山市市直屬醫(yī)療機構(gòu)5家、部隊醫(yī)院3家，縣（市、區(qū)）醫(yī)療機構(gòu)34家，私立醫(yī)院、企業(yè)醫(yī)院（醫(yī)務室）共70家，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院207家，村醫(yī)療站、個體診所共2579家，零售藥店1900家，其中年藥品銷售收入上億元的有樂山市人民醫(yī)院、四川省武警總隊醫(yī)院、樂山市中醫(yī)醫(yī)院、四川海棠藥堂藥品零售連鎖有限公司四個單位。根據(jù)2015年統(tǒng)計結(jié)果，藥品銷售總收入29.45億元，藥品購進總值25.65億元，從市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品總值17.8億元，樂山市市直屬醫(yī)療機構(gòu)、部隊醫(yī)院等8家醫(yī)院，藥品總收入5.1億元（藥品購進總金額4.4億元），從市內(nèi)藥品批發(fā)單位購進藥品總額1.8億元?？h（市、區(qū)）醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院藥品總收入4.9億元（藥品購進總金額4.3億元），從市內(nèi)藥品批發(fā)單位購進藥品總額2.6元，市內(nèi)私立醫(yī)院、企業(yè)醫(yī)院（醫(yī)務室）、藥品總收入0.75億元（藥品購進總金額0.65億元），從市內(nèi)藥品批發(fā)單位購進藥品總額0.2億元。村醫(yī)療站、個體診所藥品總收入4.1億元（藥品購進總金額3.6億元），從市內(nèi)藥品批發(fā)單位購進藥品總額3.1億元，零售藥店藥品總收入金額14.6億（藥品購進總金額12.7億元），從市內(nèi)藥品批發(fā)單位購進藥品總額10.1億元（包括藥品零售連鎖公司配送藥品），銷售收入分布見圖4，從本地藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品金額占總購進金額比例見圖5。

圖4　樂山市醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店藥品銷售收入分布圖

圖5　樂山市醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店從本地批發(fā)企業(yè)購進藥品金額占購進藥品總金額比例圖

（四）樂山市醫(yī)療器械現(xiàn)狀

目前樂山市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共6家，其中生產(chǎn)三類2家，二類2家，一類2家。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)共1686家，其中專營131家，兼營1555家。據(jù)統(tǒng)計，2015年全市生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)值共7000萬元，經(jīng)營企業(yè)銷售額2個億。

三、存在的主要問題

（一）創(chuàng)新驅(qū)動不足

市內(nèi)藥品注冊品種中，常年生產(chǎn)品規(guī)數(shù)有186個（不含中藥飲片，樂山市部分企業(yè)主流品種見表三），近三年獲得新藥證書并投入生產(chǎn)品種僅1個，在研新藥8個，新藥比例明顯偏低。中藥材飲片生產(chǎn)方面，道地中藥材缺乏深度開發(fā)加工技術(shù)，特別是中藥配方顆粒，市內(nèi)研發(fā)和生產(chǎn)均是空白。在研究領域，首先是高端科研人才的缺乏，其次是市內(nèi)各企業(yè)、學校、科研單位之間，市內(nèi)各單位和省內(nèi)外高校、科研單位之間聯(lián)系協(xié)作不夠，從而導致信息不暢、研發(fā)能力薄弱，致使整個行業(yè)運用新工藝，培育發(fā)展新產(chǎn)業(yè)，加快技術(shù)、產(chǎn)品、業(yè)態(tài)等領域的創(chuàng)新步伐滯后。

（二）轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效步伐不快

樂山市生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)值上億元的有中核高通、國瑞制藥、峨嵋山制藥、大冢制藥、通惠制藥，四川長征制藥股份有限公司6家企業(yè)；在產(chǎn)品品種中，僅大冢制藥有限公司孟魯司特鈉片，國瑞制藥丙泊酚注射液、中核高通公司碘【I131】化納口服溶液三個單品種2015年產(chǎn)值上億；所有注冊品規(guī)中，除中核高通公司碘【I131】化納口服溶液等放射性藥品、通惠制藥注射用凍干制劑、峨嵋山制藥公司海馬舒活膏（名優(yōu)產(chǎn)品）外，均為常規(guī)品種（樂山市藥品生產(chǎn)主流品種見表三），整個行業(yè)小、散情況突出，低水平重復生產(chǎn)現(xiàn)象明顯，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)比例較高，特別是中藥材飲片加工企業(yè)，全市在產(chǎn)5家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)值不足6千萬元，極大地浪費了生產(chǎn)資源，增加了成本，降低了競爭力，很大程度制約了樂山市道地藥材走出樂山。樂山市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀也呈小、散、弱狀況。

（三）流通結(jié)構(gòu)供給質(zhì)量不高

流通結(jié)構(gòu)供給質(zhì)量不高主要體現(xiàn)在合作、技術(shù)與服務、管理創(chuàng)新滯后。2015年統(tǒng)計結(jié)果，樂山市共有藥品批發(fā)企業(yè)26家，2015年銷售總額18.4億元，年銷售總值上億元的僅樂山市醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、海棠醫(yī)藥有限公司、樂山科倫貿(mào)易有限公司三家；各批發(fā)公司與批發(fā)公司之間，批發(fā)公司與生產(chǎn)企業(yè)之間沒有形成相對緊密的合作聯(lián)盟，以互通有無、協(xié)調(diào)行動、統(tǒng)購分銷、共擔風險來響應和規(guī)避新政策帶來的機會和風險；同時，各批發(fā)企業(yè)均未與大型購物網(wǎng)站得到很好融合，互聯(lián)網(wǎng)+藥品貿(mào)易發(fā)展遲緩，以信息化為手段的醫(yī)藥物流延伸服務幾乎空白；全市所有批發(fā)企業(yè)沒有具備透明可視、上下游協(xié)作、分析與優(yōu)化的智慧供應鏈。合作、技術(shù)與服務、管理創(chuàng)新滯后導致藥品生產(chǎn)、批發(fā)、使用單位信息不暢，出現(xiàn)了市內(nèi)批發(fā)企業(yè)和藥品使用單位購進地產(chǎn)藥品數(shù)量偏小和藥品使用單位采購外地批發(fā)企業(yè)藥品量過大的現(xiàn)象，有背于“優(yōu)質(zhì)優(yōu)選、就近供應、降低成本”的原則；2015年統(tǒng)計結(jié)果：藥品使用單位藥購進總值25.65億元，從市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品總值17.8億元，購進本地藥廠生產(chǎn)藥品0.1億元；藥品批發(fā)企業(yè)銷售總額18.4億元，其中制劑銷售總額17.4億元，銷售市內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)藥品總值0.1億元。如果市內(nèi)藥品批發(fā)、使用單位購進的同類品種均來自于本地生產(chǎn)企業(yè)，將增加全市藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售收入5億余元，利稅1億余元；藥品使用單位完全購進市內(nèi)批發(fā)企業(yè)經(jīng)營品種（除本地公司不能供給的品種外），可增加藥品批發(fā)企業(yè)銷售金額約7億元，實現(xiàn)利稅1億余元。

四、樂山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革工作目標

針對樂山市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中結(jié)構(gòu)性問題長期存在的現(xiàn)象，通過政策引導，實施創(chuàng)新驅(qū)動，加快企業(yè)兼并重組，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源整合，鼓勵和支持醫(yī)藥行業(yè)原料藥和中藥材供應以及醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、流通企業(yè)之間上下游整合，增強行業(yè)內(nèi)企業(yè)的集約程度和協(xié)同效應，提升樂山市醫(yī)藥企業(yè)的綜合競爭力。力爭在“十三五”期間“全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入突破300億元，將樂山打造成為四川省化學藥、抗生素、抗結(jié)核藥、緩控釋制劑及出口原料藥生產(chǎn)基地，四川道地藥材及現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)基地，區(qū)域性醫(yī)藥物流中心”。

五、改革的總體思路

（一）指導思想

貫徹落實《樂山市人民政府辦公室關(guān)于樂山市加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》（樂府辦發(fā)〔2015〕45號）精神，實現(xiàn)樂山市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十三五規(guī)劃”工作目標。藥品監(jiān)管部門要按照樂山市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作方案》的通知要求，以“監(jiān)管為民，發(fā)展惠民”核心價值理念為指導思想，結(jié)合藥監(jiān)工作實際和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，在充分發(fā)揮本系統(tǒng)在醫(yī)藥人才、技術(shù)、儀器、設備、信息、服務和執(zhí)法監(jiān)督等方面優(yōu)勢的基礎上，加強監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展有機結(jié)合，用監(jiān)管促進發(fā)展，用發(fā)展強化監(jiān)管。

（二）提高供給質(zhì)量、推進結(jié)構(gòu)調(diào)整、擴大有效供給

鼓勵重組兼并，促進企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，淘汰落后產(chǎn)能，減少同質(zhì)化競爭，提高產(chǎn)業(yè)集中度，擴大產(chǎn)銷能力，抓住“工業(yè)4.0”與“互聯(lián)網(wǎng)+”的全球化歷史機遇，促進藥品生產(chǎn)形成新的創(chuàng)新模式與社會價值實現(xiàn)模式。鼓勵科技創(chuàng)新，以創(chuàng)新驅(qū)動為手段，提高供給質(zhì)量，要緊緊盯著醫(yī)藥研制質(zhì)量的源頭，把研發(fā)質(zhì)量作為醫(yī)藥經(jīng)濟的核心競爭力；要重視提升仿制藥質(zhì)量，抓住“開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價”的契機，對評價工作作出部署，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。充分發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，探索運用現(xiàn)代技術(shù)和產(chǎn)業(yè)模式加快中醫(yī)藥發(fā)展，加強中醫(yī)藥防病治病和新藥研發(fā)，加大中醫(yī)藥投入和政策扶持，推動“互聯(lián)網(wǎng)+中藥產(chǎn)業(yè)”發(fā)展。

（三）優(yōu)化流通結(jié)構(gòu)，節(jié)省交易成本，提高有效經(jīng)濟總量

引入“互聯(lián)網(wǎng)+電子商務”模式，支持企業(yè)發(fā)展電子商務經(jīng)濟。將互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢深度融合于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營之中，提升樂山市藥品行業(yè)的創(chuàng)新力和生產(chǎn)力，形成更廣泛的以互聯(lián)網(wǎng)為基礎設施和實現(xiàn)工具的經(jīng)濟發(fā)展新形態(tài)。在政府和行業(yè)協(xié)會的引導下，使生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)之間建立相對緊密的產(chǎn)銷聯(lián)盟，把樂山醫(yī)藥企業(yè)緊密結(jié)合，取長補短，共同應對市場的需求。按照現(xiàn)代營銷的理念，結(jié)合市場制定產(chǎn)品銷售計劃，按照銷售計劃培育銷售隊伍，制定銷售措施，抱團作戰(zhàn)，發(fā)展成為集團經(jīng)濟。

六、措施與建議

（一）強化組織領導

1.建議成立由分管市領導牽頭的樂山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組，統(tǒng)一規(guī)劃，按《樂山市人民政府辦公室關(guān)于樂山市加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》（樂府辦發(fā)〔2015〕45號）文件要求，結(jié)合樂山市醫(yī)養(yǎng)產(chǎn)業(yè)與旅游相結(jié)合的發(fā)展方向，指導協(xié)調(diào)樂山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2.樂山市食品藥品監(jiān)督管理局“加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組”要結(jié)合樂山實際，做好以下工作：一是積極做好政策、法律、信息咨詢服務。注重及時收集經(jīng)信委等相關(guān)部門促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠、貼息、補助等政策，并及時傳達到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。注重了解藥品研發(fā)注冊相關(guān)政策變化趨勢，及時提示指導企業(yè)做好應對工作。二是轉(zhuǎn)變?nèi)粘１O(jiān)管模式。以按GMP組織生產(chǎn)、按GSP組織經(jīng)營為重點，深化藥品監(jiān)督管理。開展對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)全面、全員、全過程的“審計式”檢查，鼓勵支持藥品企業(yè)通過新版GMP、GSP認證。加強風險防控工作，實現(xiàn)所有藥品的可追溯性，進一步防控藥品質(zhì)量風險。促進藥品企業(yè)提高自身管理水平，使企業(yè)質(zhì)量管理體系不斷完善和優(yōu)化。三是培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)人才。抓緊解決樂山市執(zhí)業(yè)藥師嚴重不足，缺口約80%的突出矛盾，積極與市內(nèi)醫(yī)藥院校聯(lián)辦等形式，有計劃、有步驟、盡可能多地培養(yǎng)職業(yè)藥師，充實藥學技術(shù)隊伍，以解迫在眉睫的困窘。四是強化企業(yè)主體責任落實。強調(diào)“企業(yè)第一責任人”制度，嚴格執(zhí)行“3+0”的政策，確保藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在通過GMP、GSP認證后自覺按照規(guī)范要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營，保證產(chǎn)品質(zhì)量。通過科學的監(jiān)管和法律的約束，為樂山市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展保駕護航。五是強化調(diào)查研究，及時解決問題。及時了解醫(yī)藥發(fā)展的新趨勢、新方向，了解企業(yè)發(fā)展中的新思想，新困難，對企業(yè)產(chǎn)生的新問題、新困難實行定人定責，靠前服務、跟蹤服務，及時為企業(yè)排憂解難。每年組織召開一至二次座談會，專門聽取企業(yè)發(fā)展意見建議，協(xié)調(diào)幫助解決相應問題。

（二）加強扶持引導

1.要切實做好國家、省、市等部門有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持和優(yōu)惠政策的宣傳和落實工作，特別是要做好《樂山市人民政府辦公室關(guān)于樂山市加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》提出的新藥研發(fā)、醫(yī)藥創(chuàng)新平臺建設、醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)兼并重組、投融資及信貸等優(yōu)惠政策的落實工作，引導資金、人才、資源等各要素向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集。

2.樂山市食品藥品監(jiān)督管理局應適時適度開放行政審批“綠色通道”。對于醫(yī)藥企業(yè)符合法律法規(guī)要求的申辦事項，涉及市級審批權(quán)限的，在最短時限內(nèi)受理辦結(jié)；涉及省級或國家級審批權(quán)限的，派專人做好溝通協(xié)調(diào)工作，全力支持企業(yè)為發(fā)展爭取政策資金和項目。同時要積極組織技術(shù)、業(yè)務人員為企業(yè)開展技術(shù)、政策服務，解決企業(yè)實際困難，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。組織好化學藥品“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價”工作。

3.建議利用稅收優(yōu)惠、醫(yī)保付款優(yōu)先或醫(yī)療機構(gòu)考核等政策，鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店按“優(yōu)質(zhì)優(yōu)選、就近供應、降低成本”的原則采購地產(chǎn)藥品，特別是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的品種。

4.建議對完成了化學藥品“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價”工作的注冊品種由政府給與一定優(yōu)惠政策或資金獎勵。

（三）實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略

1.加強平臺建設，注重聚集高端人才。以市局和藥學會為推手，搭建以企業(yè)參與為主，政府適時引導的醫(yī)藥工程創(chuàng)新平臺，發(fā)揮藥學會的紐帶和橋梁作用，通過組織、協(xié)調(diào)、督促、服務的努力，把現(xiàn)在各行其是的新藥研究渠道匯集在一起，整合其品種信息、實驗研究和臨床研究的資源，打造新品種尋求、篩選、研究、臨床、報批一條龍的管理鏈條，并通過樂山市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥學會建立的信息平臺，定期和不定期地進行新藥信息發(fā)布，使市內(nèi)各藥品生產(chǎn)企業(yè)能隨時到這個平臺按需索取新藥的各類信息，并獲得協(xié)助其做好引進、報批、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等各方面的幫助。

以市局的專業(yè)優(yōu)勢聯(lián)合四川省食品藥品學校、樂山職業(yè)技術(shù)學院的藥學研究力量，利用市食品藥品檢驗檢測中心先進的儀器設備，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中遇到的技術(shù)問題，或者選取的項目進行研究，以推進樂山市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進一步發(fā)展。

切實結(jié)合樂山市醫(yī)藥的學科特色，著力加強團隊培養(yǎng)，完善產(chǎn)業(yè)鏈中主體力量建設。鼓勵企業(yè)重視人才，支持從業(yè)人員提高自身素質(zhì)，培養(yǎng)高水平的管理、決策人才。

2.支持新藥研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化。支持新長征藥業(yè)抗生素、抗結(jié)核藥、通惠藥業(yè)凍干粉針系列藥、峨嵋山藥業(yè)胃腸道藥、國瑞藥業(yè)鎮(zhèn)痛藥、大冢藥業(yè)呼吸道藥升級改造和技術(shù)創(chuàng)新，支持新長征藥業(yè)“得力生”抗癌中藥注射劑的技術(shù)引進與生產(chǎn)銷售，支持中核高通公司碘［I131］化鈉膠囊和祥光紫杉醇注射液的研發(fā)和生產(chǎn)。積極推動化學藥品“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價”工作開展。

3.延伸中藥產(chǎn)業(yè)鏈。改變樂山市絕大多數(shù)中藥材以原藥材形式銷售，產(chǎn)品附加值低的現(xiàn)狀，鼓勵中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)承接道地中藥材產(chǎn)地初加工等相關(guān)環(huán)節(jié)，引導中藥材種植與中藥飲片炮制、中成藥生產(chǎn)、銷售形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈。加大樂山市姜黃、白姜等藥食同源品種的開發(fā)利用。促進產(chǎn)業(yè)鏈延伸，拓展市場。積極推進企業(yè)中藥材顆粒配方的研發(fā)和生產(chǎn)進程。

4.支持醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。從政策和技術(shù)上積極引導和支持四川康寧醫(yī)用器材有限公司的“一次性使用精密過濾袋式輸液器帶針”注冊，爭取盡快開展產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)；支持中核高通公司同位素放射醫(yī)療器械研發(fā)工作。

（四）推進產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級

1.鼓勵九州通醫(yī)藥有限公司、輔仁藥業(yè)集團有限公司等省內(nèi)外優(yōu)勢企業(yè)與市內(nèi)企業(yè)進行大規(guī)模兼并重組，淘汰落后產(chǎn)能，減少同質(zhì)化競爭，迅速做大做強優(yōu)勢企業(yè)，不斷提高產(chǎn)業(yè)集中度，擴大產(chǎn)銷能力；在高新區(qū)、市工業(yè)集中區(qū)、峨眉山工業(yè)集中區(qū)打造醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)帶，在夾江縣依托中國核動力設計院、中核高通公司打造同位素放射藥品、器械生產(chǎn)基地。

2.積極支持指導沙灣、馬邊、金口河、峨邊、犍為、夾江等地建立的中藥材專業(yè)合作基地建設，提升中藥材種植生產(chǎn)的層次，力爭從公司加農(nóng)戶的初級松散形態(tài)，轉(zhuǎn)變成為運用現(xiàn)行土地運轉(zhuǎn)機制，集中成為萬畝連片土地的專業(yè)生產(chǎn)基地，大力推廣規(guī)范種植，以期達到綠色規(guī)范、穩(wěn)定可控、質(zhì)優(yōu)道地的中藥材種植產(chǎn)業(yè)化高級形態(tài)。改革樂山市道地中藥材種植基地尚未與藥品生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)有效的對接，從而導致道地藥材在飲片產(chǎn)業(yè)中占有的比例嚴重不足的現(xiàn)狀，鼓勵中藥飲片生產(chǎn)、銷售企業(yè)從現(xiàn)在生產(chǎn)品種的“散、小、全”向“集、大、精”方向轉(zhuǎn)變，以道地藥材為主流品種來建立完善樂山市的飲片加工行業(yè)，使道地藥材走向全國，做大做強樂山市中藥材產(chǎn)業(yè)。

（五）創(chuàng)新流通模式

1.利用落戶樂山市的九州通、輔仁藥業(yè)集團有限公司、蓉藥集團等強大的藥品銷售力量，以及海棠醫(yī)藥公司、市醫(yī)藥公司等銷售網(wǎng)絡，從樂山市藥品生產(chǎn)企業(yè)擁有的700多個注冊品種中，篩選出大宗常用適銷對路的品種，與這個強大的銷售渠道相對接，建立互惠互利相對緊密的產(chǎn)銷聯(lián)盟，充分挖掘樂山市的生產(chǎn)銷售潛能，把樂山市的醫(yī)藥產(chǎn)品最大限度地銷往市外省外，占領更大的市場，產(chǎn)生更好的品牌效應和更大的影響力。

2.引入“互聯(lián)網(wǎng)+”的電子商務模式，促進網(wǎng)上交易與商業(yè)批發(fā)公司、大型購物網(wǎng)站進一步融合。通過信息化手段使藥品流通企業(yè)將物流服務延伸到醫(yī)院藥庫、藥房直至病區(qū)，使醫(yī)院的藥品管理實現(xiàn)信息流、物流、資金流的整合。

3.支持“海棠健康城”這樣具有自動立體倉庫、自動分揀系統(tǒng)等現(xiàn)代化設備的公司，利用現(xiàn)代信息技術(shù)，打造從生產(chǎn)廠家到配送中心再到醫(yī)院藥庫藥房，直至最終到患者的可視（互聯(lián)）、可控（風險）、可追蹤（風險）的智慧供應物流體系。

4.打造互聯(lián)網(wǎng)+道地藥材貿(mào)易平臺。利用互聯(lián)網(wǎng)+商貿(mào)平臺發(fā)展大趨勢，通過互聯(lián)網(wǎng)這種家喻戶曉的形式，溝通產(chǎn)地與客戶對接，為樂山道地藥材出市、出省拓寬路徑，讓樂山市綠色優(yōu)質(zhì)道地中藥材進入更多藥廠。

5.鼓勵醫(yī)療機構(gòu)按照“優(yōu)質(zhì)優(yōu)選、就近供應、降低成本”的原則采購具有自主知識產(chǎn)權(quán)的地產(chǎn)藥品。

責任編輯：秦利民

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10.3969/j.issn.1009-6922.2016.05.11

1009-6922（2016）05-44-06

2016-8-23

郝麗萍，女，樂山市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長。