杜世奇　焦栓林　秦建增　張玉華　趙曉蕊　歐陽洪

丁二磺酸腺苷蛋氨酸聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療膽汁性肝硬化療效觀察

杜世奇焦栓林秦建增張玉華趙曉蕊歐陽洪

目的 探討丁二磺酸腺苷蛋氨酸聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療膽汁性肝硬化的臨床療效。方法 抽取我院接收的膽汁性肝硬化患者61例，隨機(jī)分為對照組30例，觀察組31例，對照組靜脈滴注2周丁二磺酸腺苷蛋氨酸后，再口服10周丁二磺酸腺苷蛋氨酸治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加服復(fù)方鱉甲軟肝片，觀察比較兩組臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組總有效率（93.55%）高于對照組（70.00%），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組均未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 丁二磺酸腺苷蛋氨酸聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片應(yīng)用于膽汁性肝硬化，療效顯著，安全性高。

丁二磺酸腺苷蛋氨酸；復(fù)方鱉甲軟肝片；膽汁性肝硬化

膽汁性肝硬化為常見多發(fā)的一種慢性進(jìn)行性肝病，是由于膽管阻塞，導(dǎo)致膽汁淤積引起的，病發(fā)時常伴有椎體壓縮、骨質(zhì)疏松、凝血障礙且肝內(nèi)小膽管呈進(jìn)行性破壞，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致患者肝功能衰竭，對患者的生命安全造成極大威脅[1-2］。本研究選取我院接收的膽汁性肝硬化患者61例，通過對比，以探討丁二磺酸腺苷蛋氨酸聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療膽汁性肝硬化的臨床療效?，F(xiàn)報道如下。

1　資料和方法

1.1一般資料

抽取2014年7月～2016年3月我院接收的膽汁性肝硬化患者61例，隨機(jī)分為對照組30例，男10例，女20例，年齡18～50歲，平均年齡（37.18±10.52）歲；觀察組31例，男11例，女20例，年齡19～49歲，平均年齡（37.21±10.49）歲。兩組基本資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2方法

對照組靜脈滴注500 mg丁二磺酸腺苷蛋氨酸（浙江海正藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20133197），2次/d，滴注2周，2周后改為口服500 mg丁二磺酸腺苷蛋氨酸，2次/d，口服10周。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加服2 g復(fù)方鱉甲軟肝片（內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z19991011），3次/d，療程3個月。

1.3觀察指標(biāo)

對兩組臨床療效進(jìn)行觀察比較，療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3］：癥狀消失、肝纖維化有明顯改善，肝功能恢復(fù)正常，肝脾腫大縮小為顯效；癥狀有所改善，肝纖維化、肝功能指標(biāo)較治療前降低，且降低為50%及以上為有效；患者癥狀無改善，肝纖維化、肝功能指標(biāo)無變化或升高為無效。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示計量數(shù)據(jù)，采用t檢驗，計數(shù)資料用例數(shù)（百分率）[n（%）］表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1　兩組臨床療效對比[n（%）］

2　結(jié)果

2.1兩組臨床療效對比

觀察組總有效率為93.55%高于對照組70.00%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組均未見明顯不良反應(yīng)。

3　討論

有資料顯示[4］膽汁性肝硬化每年患病率為50～250人/百萬左右，為一種進(jìn)展性淤積性肝病，且多發(fā)于中年女性，其發(fā)病機(jī)制尚不明確，其特點為肉芽腫形成及上皮細(xì)胞破壞，且常合并有干燥綜合征、硬皮病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、免疫性甲狀腺疾病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病，極易引發(fā)門靜脈高壓等嚴(yán)重并發(fā)癥[5］，且致死率極高。有資料顯示[6］患者一般在確診5～15年后死亡，對異常的免疫反應(yīng)進(jìn)行阻止為治療膽汁性肝硬化的根本。

丁二磺酸腺苷蛋氨酸為目前臨床治療膽汁性肝硬化的首選藥物，有資料顯示[7］，丁二磺酸腺苷蛋氨酸可有效改善膽汁性肝硬化患者的肝功能指標(biāo)，促進(jìn)膽汁運轉(zhuǎn)，進(jìn)而改善患者的臨床癥狀，其通過與甘氨酸結(jié)合，并進(jìn)入膽汁，被機(jī)體有效吸收，使膽汁酸分泌增加，此外有抗細(xì)胞凋亡、保護(hù)肝細(xì)胞的作用，但有時難以獲得完全生化反應(yīng)應(yīng)答，需結(jié)合其他藥物輔助治療，有學(xué)者指出[8］，復(fù)方鱉甲軟肝片輔助治療可有效避免這種情況的發(fā)生，且效果更優(yōu)，本研究結(jié)果顯示，觀察組有效率高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組均未見明顯不良反應(yīng)；說明在靜脈滴注2周，口服10周丁二磺酸腺苷蛋氨酸的基礎(chǔ)上加服復(fù)方鱉甲軟肝片治療膽汁性肝硬化效果更為顯著，復(fù)方鱉甲軟肝片為抗纖維化藥物，其具有解毒化瘀、軟堅散結(jié)、養(yǎng)血益氣的功效，可減少肝內(nèi)組織膠原蛋白的合成，使貯脂細(xì)胞的增殖受抑制，進(jìn)而抑制肝纖維化進(jìn)展，從而改善肝組織纖維化及活動度，兩種藥物聯(lián)合使用可使患者的肝臟彈力硬度值降低，進(jìn)而有效改善患者的臨床癥狀，且安全性高。

綜上所述，對膽汁性肝硬化患者給予丁二磺酸腺苷蛋氨酸聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療，可有效提高治療有效率，且安全性高，具有極高臨床推廣應(yīng)用價值。

[1]邱慧卿，饒立萍. 安絡(luò)化纖丸治療原發(fā)性膽汁性肝硬化及對患者免疫學(xué)指標(biāo)的影響[J］. 中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2015，33（12）：2922-2925.

[2]王紅英. 丁二磺酸腺苷蛋氨酸治療肝內(nèi)膽汁淤積性肝炎的療效分析[J］. 中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2014，9（5）：48-49.

[3]龐國宏. 丁二磺酸腺苷蛋氨酸治療膽汁淤積性肝炎的效果及不良反應(yīng)分析[J］. 中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2015，9（24）：106-107.

[4]王曉偉. UDCA聯(lián)合異甘草酸鎂治療Ⅱ、Ⅲ期原發(fā)性膽汁性肝硬化患者的臨床療效觀察[J］. 胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志，2014，23 （7）：819-821.

[5]李冰，紀(jì)冬，李梵，等. 復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療代償期乙型肝炎肝硬化的療效及成本效益分析[J］. 解放軍藥學(xué)學(xué)報，2016，32（1）：28-31.

[6]劉慶萍. 復(fù)方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化臨床療效觀察[J］. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，33（20）：3.

[7]田立巖，吉軍. 丁二磺酸腺苷蛋氨酸治療原發(fā)性膽汁性肝硬化療效分析[J］. 四川醫(yī)學(xué)，2013，34（6）：882-883.

[8]黃凌鷹，周振華，孫學(xué)華，等. 復(fù)方鱉甲軟肝片治療原發(fā)性膽汁性肝硬化的臨床療效評價[J］. 臨床肝膽病雜志，2015，31（2）：181-184.

Efficacy of Succinic Acid Methionine Combined with Com pound Biejiaruangan Tablets in the Treatment of Patients with Biliary Cirrhosis

DU Shiqi JIAO Shuanlin QIN Jianzeng ZHANG Yuhua ZHAO Xiaorui OUYANG Hong Department of Hepatobiliary Medicine， No. 153 Central Hospital of PLA， Zhengzhou He'nan 450007， China

Ob jective To investigate the clinical effect of succinic acid methionine combined with compound Biejiaruangan tablets in the treatment of biliary cirrhosis. Methods 61 cases of biliary cirrhosis patients in our hospital were selected， they were random ly divided into the control group of 30 cases， the observation group of 31 cases， after 2 weeks of intravenous infusion of succinic acid methionine in the control group， and then 10 weeks of oral succinic acid methionine， the observation group on basis of the control group was given compound Biejiaruangan tablets， and the clinical efficacy and adverse reactions of the two groups were observed and compared. Results The total effective rate of the observation group （93.55%）was higher than that of the control group （70.00%）， the difference was statistically significant （P＜0.05）； No obvious adverse reactions were found in the two groups. Conclusion Succinic acid methionine combined with compound Biejiaruangan tablets in the treatment of biliary cirrhosis， the curative effect is remarkable， and the safety is higher.

Succinic acid methionine， Compound Biejiaruangan tablets，Biliary cirrhosis

R 575.2

A

1674-9308（2016）24-0189-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.24.123

解放軍第153中心醫(yī)院肝膽內(nèi)科，河南 鄭州 450007