中國(guó)人民解放軍第302醫(yī)院(100039)喬瀠 馬艷芹 王國(guó)強(qiáng) 房吉祥 張蓉蓉 董旖 王江江 張萍
中藥飲片是中醫(yī)臨床辨證治病的重要手段之一,歷來(lái)中藥飲片的調(diào)劑是依據(jù)中醫(yī)處方將散裝的中藥飲片用手抓戮稱,按劑分發(fā)(一劑一分一稱或估計(jì)分發(fā)),由于飲片規(guī)格大小不等,使其難于稱量,難于分勻,塵土泥沙碎削混雜,調(diào)劑時(shí)撒一桌,漏一地,臟一身,浪費(fèi)污染大,效率低,養(yǎng)護(hù)難[1]。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和現(xiàn)代生活習(xí)慣的改變,湯劑這一使用了千百年的古老劑型已不能適應(yīng)部分人群快速簡(jiǎn)便的要求,因此,多年來(lái)湯劑劑型一直在改進(jìn)和發(fā)展變化中[2],出現(xiàn)了小包裝飲片和中藥配發(fā)顆粒,中藥飲片小包裝是指將加工炮制的中藥飲片,根據(jù)臨床常用劑量用一定包裝材料分裝成不同規(guī)格小包裝,藥師直接調(diào)配無(wú)需稱量的中藥飲片[3]。中藥配方顆粒是以符合炮制規(guī)范的優(yōu)質(zhì)藥材(中藥飲片)作為原料,充分利用現(xiàn)代科學(xué)儀器設(shè)備,結(jié)合現(xiàn)代先進(jìn)工藝,把藥味按根莖、花、全草、果實(shí)、種子等進(jìn)行分類研究,最大限度地保留水煎劑的有效成分[4]。
本文結(jié)合我院中藥用量的具體使用情況,對(duì)中藥小包裝飲片和配方顆粒的使用優(yōu)勢(shì)進(jìn)行以下幾方面的探討。
1.1 提高環(huán)境衛(wèi)生 中藥配方工作人員在調(diào)配散裝的中藥飲片時(shí)會(huì)遇到“塵、扎、碎、輕、沉”的困難。從藥屜中稱取散裝中藥飲片時(shí)粉塵飛揚(yáng),不僅造成了藥材的損耗,而且對(duì)配方人員的身體健康不利[5]。中藥小包裝飲片與中藥配方顆粒采用獨(dú)立包裝,調(diào)配時(shí)無(wú)需人工稱量,上藥和取藥過(guò)程中避免塵土飛揚(yáng),衛(wèi)生狀況有所改觀,確保中藥房的清潔衛(wèi)生。
1.2 提高調(diào)劑效率 小包裝中藥飲片根據(jù)臨床需求,制成不同規(guī)格劑量使用,保持了中藥飲片的原有形狀,體積輕巧,獨(dú)立包裝,減少藥師反復(fù)稱量次數(shù),藥師只需按處方要求進(jìn)行“數(shù)包”,確保了調(diào)劑劑量的準(zhǔn)確度。中藥配方顆粒采用單味藥濃縮精制而成,調(diào)配藥量小,機(jī)器化調(diào)配準(zhǔn)確。以往散裝中藥飲片有先煎、后下、包煎等特殊煎煮用法,需要藥師獨(dú)立包裝,而小包裝飲片與配方顆粒無(wú)需單獨(dú)包裝特殊煎煮藥物,省時(shí)省力,提高了調(diào)劑效率。
根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部于2007年3月12日發(fā)布的《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中規(guī)定,“中藥飲片調(diào)配每劑誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)”。這就對(duì)中藥師提出了更高的要求。附表為我院具有兩年工作經(jīng)驗(yàn)的藥師用不同調(diào)劑方式調(diào)劑藥物所用時(shí)間與誤差對(duì)比,散裝中藥飲片調(diào)劑時(shí)間為672秒,誤差率為3.2%,小包裝飲片用時(shí)246秒,誤差率為0.8,配方顆粒調(diào)劑時(shí)間為584秒,誤差率為1.1%。通過(guò)對(duì)比,小包裝飲片與配方顆粒不僅提高了工作效率,同時(shí)降低了誤差率。
1.3 減少藥品誤差 散裝中藥飲片在裝斗或調(diào)劑過(guò)程中,容易漏散,對(duì)串斗、串味等現(xiàn)象難以控制,損耗量大。特別是在分戥過(guò)程中,采用“等量遞減,逐劑復(fù)戮”的方式,難免會(huì)出現(xiàn)分不均、漏撒的現(xiàn)象出現(xiàn)。尤其是抓多服藥時(shí),抓錯(cuò)時(shí)無(wú)法分揀,造成浪費(fèi)。小包裝飲片采用感量為0.1克的電子秤,保證了每包中藥飲片裝量差異的最小化。雖然小小的包裝只是把過(guò)去散裝的中藥飲片簡(jiǎn)單地穿上了衣服,但它確實(shí)地解決了過(guò)去售藥因秤勻分量出現(xiàn)藥量不準(zhǔn)而影響藥效的難題[6]。中藥配方顆粒按袋計(jì)量,同時(shí)標(biāo)明了原生藥的換算關(guān)系,調(diào)配更加方便,可避免傳統(tǒng)中藥稱取方法帶來(lái)的劑量誤差,因而保證了劑量的準(zhǔn)確[7]。
附表1 兩年工作經(jīng)驗(yàn)的藥師用不同調(diào)劑方式調(diào)劑藥物所用時(shí)間與誤差對(duì)比
2.1 從藥房的角度:中藥飲片在炮制好后儲(chǔ)藏保管的過(guò)程中,易出現(xiàn)蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解、溶化、揮發(fā)及腐爛。實(shí)踐證明小包裝飲片采用密閉包裝,不但可以防鼠、防蟲(chóng)、防潮,防風(fēng)化,同時(shí)藥材不易氧化變質(zhì),防止揮發(fā)性藥材散氣變味、自然揮發(fā)藥效降低,有效防止雨季藥材受潮發(fā)霉、軟化粘連,高溫天氣時(shí)藥材失去水分干裂、脆化變形,減少含靴質(zhì)的藥材與空氣中的氧長(zhǎng)期接觸而變色,還能阻止花類藥材的褪色,保證了藥材的品質(zhì)。同時(shí)小包裝中藥飲片密封保存、獨(dú)立包裝的特點(diǎn),特殊存儲(chǔ)藥可單獨(dú)存放,發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、變味或是由于脹袋造成霉變等現(xiàn)象時(shí),及時(shí)清理問(wèn)題飲片即可,不會(huì)連帶影響其他藥品的質(zhì)量。中藥配方顆粒劑采用小劑量包裝且包裝密封性能好,能夠避免類似中藥飲片儲(chǔ)存過(guò)程中變色、走油、蟲(chóng)蛀、霉變等質(zhì)量問(wèn)題的出現(xiàn),具有安全衛(wèi)生、防潮防蛀、保質(zhì)期長(zhǎng)的特點(diǎn),且單位藥物重量輕、體積小,使儲(chǔ)存和運(yùn)輸更加方便。
2.2 從患者角度:在梅雨季節(jié),一味藥中可能有瓜蔞,枸杞等需放在冰箱中冷藏的藥材,而散裝中藥飲片將其調(diào)配在一起,患者回家常常因存儲(chǔ)不當(dāng)造成藥物變質(zhì),影響患者服藥。小包裝中藥飲片獨(dú)立包裝,患者帶走的藥物可以根據(jù)藥味不同單獨(dú)存放,避免變質(zhì)、變味、霉變等現(xiàn)象的發(fā)生,保障患者用藥安全有效。
中藥配方顆粒密封性及遮光性良好,能最大限度地減少有效成分的降解。我院雖然可以為患者提供中藥煎藥的服務(wù),但煎好的中藥體積大、重,尤其在夏天保存時(shí)間短暫。而中藥配方顆粒體積輕巧,方便患者攜帶和存儲(chǔ),在外出和工作繁忙時(shí)可以堅(jiān)持服用,保證用藥的及時(shí)性和連續(xù)性。
附圖1 2014年我院協(xié)定處方用量比例
附圖2 2014年飲片、顆粒工作量對(duì)比
中藥湯劑具有隨癥加減、吸收快、奏效迅速的特點(diǎn),是最能體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治、復(fù)方用藥特點(diǎn)的劑型,深受醫(yī)患雙方的歡迎。但由于傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)配模式缺乏有效的量化檢測(cè)手段,難以保證中藥湯劑的質(zhì)量,從而影響治療效果,甚至可能會(huì)影響到用藥安全。
由于我院是傳染病??漆t(yī)院,很多病人需要長(zhǎng)期服藥,我院在臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上,由中醫(yī)師和藥房人員協(xié)商制定了滿足患者需求的協(xié)定處方。協(xié)定處方不僅保障了患者及時(shí)用藥,同時(shí)醫(yī)生能根據(jù)用藥效果及時(shí)調(diào)整治療方案,保障患者用藥安全合理。
3.1 療效確切 中藥協(xié)定處方是根據(jù)我院診療范圍和病癥,從常見(jiàn)病入手,嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化而來(lái),反復(fù)驗(yàn)證,療效確切,避免了配伍禁忌和開(kāi)方的差錯(cuò)。同時(shí)醫(yī)院根據(jù)每月協(xié)定處方量,控制單品種用量,擇優(yōu)選擇,保證了藥物質(zhì)量從而提高療效。
從附圖1得出,2014年配方顆粒協(xié)定處方占總協(xié)定處方量的48%,具有小包裝中藥飲片的協(xié)定處方量占總協(xié)定處方量的39%,散裝中藥飲片協(xié)定處方量占13%??梢?jiàn),越來(lái)越多的患者選擇小包裝中藥飲片和配方顆粒。
小包裝中藥飲片質(zhì)量要求較高,裝包前要求按規(guī)范炮制,去除雜質(zhì),充分凈化、干燥,基本做到無(wú)砂石、塵土,無(wú)藥屑等,保證了質(zhì)量,而且必須從通過(guò)GMP驗(yàn)證的中藥飲片廠購(gòu)入。每個(gè)獨(dú)立的小包裝上都清楚標(biāo)示品名、產(chǎn)地、規(guī)格、批號(hào)、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)、藥品公司名稱、地址、電話等,徹底解決了終端消費(fèi)的“三無(wú)”現(xiàn)象,保證中藥飲片質(zhì)優(yōu)、安全、有效地用于患者。小包裝中藥飲片源于飲片,但質(zhì)量高于飲片,受到越來(lái)越多患者的喜愛(ài)。
從附圖2看出,2014年飲片工作量與配方顆粒工作量的對(duì)比,顆粒所占比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于飲片,在2014年7、8月,配方顆粒有明顯增長(zhǎng),主要原因是由于梅雨季節(jié),天氣炎熱多變,飲片易霉變,蟲(chóng)蛀,越來(lái)越多的患者選擇配方顆粒。
中藥配方顆粒保持了中藥的原汁原味,不需煎煮,用開(kāi)水溶化即可服用。不但可以省卻煎煮過(guò)程,又可以保持中藥飲片的氣味和功能,同時(shí)在制劑過(guò)程中采取現(xiàn)代指紋圖譜等先進(jìn)技術(shù),使中藥真正做到安全、高效、方便、可控。
3.2 便于隨證加減 中醫(yī)講究辯證施治,即使同一癥候在不同發(fā)病時(shí)間、階段,或病人的個(gè)體差異,治法也各異,故醫(yī)師需要根據(jù)具體病癥開(kāi)具不同處方。
一個(gè)協(xié)定處方不可能包括每個(gè)病種的所有類型,即使同一個(gè)患者,同一疾病也要隨著病情的變化而更改處方。而協(xié)定處方的組成固定,通常是由同一名字命名,減少醫(yī)生開(kāi)具處方的時(shí)間,同時(shí),醫(yī)生可以根據(jù)患者的病情在協(xié)定處方的基礎(chǔ)上隨癥加減,體現(xiàn)中醫(yī)辨證施治的中醫(yī)思想。
小包裝中藥飲片的調(diào)劑增減方便,在臨床治療過(guò)程中隨著患者病情的變化而進(jìn)行劑量調(diào)整,如患者服用瀉下藥時(shí),出現(xiàn)藥力俊猛,醫(yī)生就可叮囑減量或取出。個(gè)別患者服用某種中藥出現(xiàn)過(guò)敏時(shí),也可取出停用,使得中醫(yī)藥隨癥加減。
中藥配方顆??伸`活組方,單方、復(fù)方既可臨床配方,又可營(yíng)養(yǎng)保健,用藥范圍廣,從而保證了治療中的高度針對(duì)性和療效的準(zhǔn)確度。中藥配方顆粒遵循中醫(yī)藥理論基礎(chǔ),保持傳統(tǒng)中藥飲片的原汁原味,并使中藥治療效果得到充分發(fā)揮,可多途徑用藥。急癥急病、專科專病使用靈活方便可以堅(jiān)持中醫(yī)的個(gè)體化診療。醫(yī)生可在協(xié)定處方的基礎(chǔ)上,隨時(shí)調(diào)整藥味與藥量,符合中醫(yī)因人、因時(shí)、因地制宜的遣方用藥習(xí)慣,體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施治、靈活組方的優(yōu)勢(shì)。
中藥飲片小包裝化,不改變中醫(yī)臨床以飲片入藥、臨用煎湯、諸藥共煎的用藥特色,且不同規(guī)格的小包裝飲片,改變了傳統(tǒng)的中藥調(diào)配方式,可直接“數(shù)包”配方,具有劑量準(zhǔn)確、存儲(chǔ)方便等優(yōu)點(diǎn),患者也能對(duì)所配中藥自行核對(duì),有利于臨床用藥安全,配方顆粒省去了湯劑的煎煮過(guò)程,調(diào)劑計(jì)量準(zhǔn)確無(wú)誤,避免散裝飲片的污染與調(diào)配不均的問(wèn)題。中藥小包裝飲片與中藥配方顆粒在實(shí)際應(yīng)用中的優(yōu)勢(shì)越來(lái)越明顯,但是,散裝中藥飲片是我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)的重要組成部分,經(jīng)過(guò)時(shí)間的沉淀,形成了特色的理論體系及操作方法,依然值得我們學(xué)習(xí)和借鑒。同時(shí),小包裝中藥飲片與配方顆粒也是在散裝飲片的基礎(chǔ)上發(fā)展和創(chuàng)新而來(lái),我們應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床的實(shí)際情況,合理選擇三種飲片的調(diào)劑方式,這就需要每一位臨床工作者結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn),不斷摸索,將三種飲片更好地用于臨床,保證患者合理用藥,推進(jìn)我國(guó)中藥現(xiàn)代化事業(yè)的不斷發(fā)展。