蔚　秀朱永光牛愛(ài)媛趙雅軍葛飛霞

（1　包頭市蒙中醫(yī)院中醫(yī)科，包頭　014040；2　包頭市中心醫(yī)院，包頭　014040）

消痞和胃湯治療功能性消化不良52例

蔚秀1朱永光2牛愛(ài)媛1趙雅軍1葛飛霞1

（1包頭市蒙中醫(yī)院中醫(yī)科，包頭014040；2包頭市中心醫(yī)院，包頭014040）

目的觀察消痞和胃湯加味治療功能性消化不良（寒熱錯(cuò)雜證）的臨床效果。方法102例FD患者隨機(jī)分為2組，治療組予消痞和胃湯加味治療，對(duì)照組予多潘立酮治療，二者進(jìn)行對(duì)照研究，觀察“消痞和胃湯”的臨床療效。結(jié)果治療前，兩組患者在性別、年齡、病程、呼吸、體溫、血壓、脈搏以及中醫(yī)癥狀等方面的基線基本一致，兩組分布均勻，具有較好的可比性。治療后兩組組間比較，臨床癥狀總積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.0 1)，提示治療組比對(duì)照組能更好地改善中醫(yī)癥狀。兩組自身比較，治療前、后臨床癥狀積分差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)?？傆行实谋容^，治療組比對(duì)照組的總有效率高，但差異并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.0 5)，提示兩組總有效率相當(dāng)。主要癥狀比較，兩組治療后胃脘脹滿，飲食減少、惡心嘔吐、噯氣，胸悶、燒心六癥狀差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，提示治療組在改善此六癥方面優(yōu)于對(duì)照組，而口苦口干，脘腹脹痛，胃中嘈雜或吞酸，大便不調(diào)，治療組與對(duì)照組療效相當(dāng)。結(jié)論消痞和胃湯加味治療FD（寒熱錯(cuò)雜證）的臨床效果優(yōu)于多潘立酮，且副作用小，值得推廣。

功能性消化不良；中醫(yī)藥療法；消痞和胃湯；痞滿

功能性消化不良(functiona1 dysPePsia，F(xiàn)D)是一組功能性、慢性持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作性中上腹癥候群，經(jīng)檢查無(wú)器質(zhì)性原因可究，流行病學(xué)曾做研究，結(jié)果顯示FD占消化內(nèi)科專(zhuān)科門(mén)診的30%～40%［1］，雖然羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)功能性消化不良做了新的定義，但西醫(yī)對(duì)其發(fā)病機(jī)制仍不清楚，大多以對(duì)癥治療為主，而中醫(yī)藥對(duì)FD的治療獨(dú)具特色。筆者自2014年3月—2015年3月收集了102例符合標(biāo)準(zhǔn)的FD患者，隨機(jī)分為兩組，比較治療效果，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，現(xiàn)報(bào)告如下：

1　資料與方法

1.1一般資料102例門(mén)診患者都來(lái)自內(nèi)蒙古包頭市蒙中醫(yī)院中醫(yī)脾胃科和西醫(yī)消化科門(mén)診，男39例，女63例。其中治療組男19例，女33例；平均年齡（41.32±9.39）歲；平均病程（1.58±1.23）年。對(duì)照組男20例，女30例；平均年齡（40.78±10.24）歲；平均病程（1.61±1.39）年。將兩組患者性別、年齡、病程、體溫、呼吸、脈搏、血壓及治療前癥狀積分進(jìn)行比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)FD西醫(yī)診斷參照羅馬III標(biāo)準(zhǔn)［2］擬定；中醫(yī)病名診斷參照“功能性消化不良(FD)中醫(yī)診治規(guī)范(草案)”［3］擬定；中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照2002版《中藥新藥治療痞滿的臨床研究指導(dǎo)原則》［4］制定擬定。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合FD西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及痞滿的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和寒熱錯(cuò)雜型中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②納入實(shí)驗(yàn)前1月內(nèi)經(jīng)胃鏡檢查陰性者；③年齡在18～65歲之間。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)合并器質(zhì)性疾病者；辨證不明確或不屬于寒熱錯(cuò)雜證者；合并心、腦、肝、腎或造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)病、精神疾患者；過(guò)敏體質(zhì)者，及有藥物禁忌者，如妊娠或準(zhǔn)備妊娠婦女，哺乳期婦女；法律規(guī)定的殘疾患者；近1個(gè)月內(nèi)參加其它臨床試驗(yàn)者。

1.5治療方法

1.5.1治療組消痞和胃湯基礎(chǔ)方如下：法半夏18 g，干姜10 g，黃連10 g，黃芩10 g，黨參18 g，香附10 g，蘇葉10 g，蒲公英30 g，甘草6 g，大棗5枚、鮮姜5片。原方加遠(yuǎn)志10 g，合歡花10 g，以解郁和胃；疼痛較劇者加元胡10 g，白芍30 g緩急止痛；泛酸甚者加海螵蛸15 g，浙貝10 g制酸；如熱大于寒，則加干姜6 g；如寒大于熱則干姜12～20 g，黃連6 g，黃芩6 g。日1劑，水煎300 m1，分裝2袋，分別于早、晚餐前半小時(shí)各溫服1袋。

1.5.2對(duì)照組口服多潘立酮片(阿特維斯制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093370)，每次口服10mg，每日3次，飯前半小時(shí)口服。兩組均以4周為1個(gè)療程，1個(gè)療程結(jié)束后，對(duì)治療前、后主要臨床癥狀、體征的變化及治療前、后臨床總積分變化進(jìn)行比較。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)、方差分析等，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，療效等級(jí)型資料采用秩和檢驗(yàn)。

2　結(jié)果

2.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年）［4］。

2.1.1中醫(yī)證候療效分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)以療效指數(shù)計(jì)算臨床整體療效，療效指數(shù)計(jì)算公式（尼莫地平法）：療效指數(shù)=［（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分］×100%；臨床痊愈：癥狀、體癥消失或基本消失，總積分下降≥95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，總積分下降≥70%；有效：癥狀、體征均有明顯好轉(zhuǎn)，總積分下降≥30%；無(wú)效：癥狀、體征無(wú)改善，甚或加重，總積分下降＜30%。

2.1.2主要癥狀的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)臨床控制：療程結(jié)束后，癥狀消失；顯效：療程結(jié)束后，癥狀積分減少2級(jí)；有效：療程結(jié)束后，癥狀積分減少1級(jí)；無(wú)效：達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)者。

2.2治療效果

2.2.12組患者中醫(yī)證候積分比較治療組有2人未按要求服藥，故剔除2人，故兩組均以50人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），說(shuō)明兩組均可顯著改善臨床癥狀。治療后二者組間比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），提示消痞和胃湯在改善FD(寒熱錯(cuò)雜型)的中醫(yī)癥狀方面優(yōu)于多潘立酮，見(jiàn)表1。

表12　組治療前后中醫(yī)證候總積分比較?。ǚ郑纒）

表12　組治療前后中醫(yī)證候總積分比較?。ǚ郑纒）

注：*同組治療前后比較(P<0.0 1);▲兩組治療后比較(P<0.0 1)

2.2.22組治療后證候療效比較治療后，治療組總有效率高于對(duì)照組，治療組為92.0%，對(duì)照組為86.0%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，提示消痞和胃湯在治療FD(寒熱錯(cuò)雜型)患者的證候療效方面和多潘立酮相當(dāng)。見(jiàn)表2。

表22　組總體療效比較　[例(%)]

2.2.3兩組治療后主要癥狀積分比較治療組治療后在胃脘脹滿、飲食減少、噯氣、惡心嘔吐、胸悶、胃中灼熱癥狀與對(duì)照組比較有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)?？诳嗫诟?、脘腹脹痛、胃中嘈雜或吞酸、大便不調(diào)癥狀的改善方面與多潘立酮組相當(dāng)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3　討論

功能性消化不良的中醫(yī)病名是根據(jù)其癥狀而命名的，臨床多見(jiàn)胃脘脹滿、早飽、反酸、腹脹、惡心等癥，臨床多歸屬于“痞滿”和“胃脘痛”。其病因多為情志內(nèi)傷，飲食傷胃，勞倦憂思，損傷脾氣，或中氣不足，邪犯胃腸，其主要病機(jī)為木郁犯胃，涉及肝脾胃，脾虛為本，其標(biāo)證可見(jiàn)氣滯血瘀、飲食積滯、痰濕內(nèi)停等，病初以邪實(shí)為主，久則虛實(shí)夾雜，寒熱錯(cuò)雜。故治以辛開(kāi)苦降、補(bǔ)虛瀉實(shí)，以健脾、疏肝、降胃為基本原則。消痞和胃湯由半夏瀉心湯加減而成，方中半夏和干姜都為辛溫藥，辛可散結(jié)，溫可祛寒，二者配合，既可溫胃寒，又可散結(jié)，黃連、黃芩都為苦寒之藥，寒可清熱，苦可燥濕，四藥相配，辛開(kāi)苦降，正合脾胃之生理特性；黨參、大棗、甘草都為甘性藥，甘可補(bǔ)脾，既要祛邪，又要補(bǔ)中；鮮姜止嘔和胃，蒲公英清熱解毒，香附理氣解郁，蘇葉行氣寬中，和胃止嘔。綜觀全方，合半夏瀉心湯、香蘇散、蘇葉黃連湯之義，并加合歡花，遠(yuǎn)志，以解郁和胃安神，諸藥相配，寒熱并用，辛開(kāi)苦降，消補(bǔ)合法，共奏開(kāi)結(jié)除痞，理氣和胃，降逆止嘔，安神益智、行氣解郁之功，以使脾胃升降功能正常，促進(jìn)胃動(dòng)力，使邪氣除，正氣復(fù)，氣機(jī)恢復(fù)正常升降，則各種不適癥狀消失。

通過(guò)本組對(duì)比研究發(fā)現(xiàn)，消痞和胃湯加減治療FD（寒熱錯(cuò)雜型）的臨床效果更佳，同時(shí)，中藥的副作用小，故值得臨床推廣使用。

[1]魏瑋，史海霞，樊麗娜.功能性消化不良羅馬III診斷標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)辨證分型的關(guān)系[J].環(huán)球中醫(yī)藥.2009，2(4)：253-257.

[2]Douglas A.Drossman.MD.羅馬Ш功能性胃腸病[M].北京：科學(xué)出版社，2008.

[3]張聲生，汪紅兵，李乾構(gòu).功能性消化不良中醫(yī)診療規(guī)范(草案)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2002，8（25）：1-2.

[4]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥治療痞滿證的臨床研究指導(dǎo)原則·中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].2002:134-139.

Xlaopl Hewel Decoctlon ln Treatlng funclonal Dyspepsla for 52 Cases

YU Xiu1， ZHU Yongguang2， NIU Aiyuan1， ZHAO Yajun1， GE Feixia1
(1. Baotou Hospita1 of Traditiona1 Chinese medicine and Mongo1ian Medicine， Baotou 014040， China；
2. Baotou Centra1 Hospita1， Baotou 014040， China)

Objective To observethe c1inica1 effects of XiaoPi Hewei decoction in treating functiona1 dysPePsia(co1d heat jumb1e).

Methods 102 cases of Patients were divided into two grouPs.The treatment grouP was given XiaoPi Hewei decoction.The contro1 grouP received domPeridone treatment.The theraPeutic effect was comPared.Results The base1ine of treatment grouP and contro1 grouP in gender，age，i11ness course，temPerature，Pu1se，breath，b1ood Pressure and Chinese medicine symPtom was basica11y consistent before treatment.It meant that the two grouPs' distribution was uniform，with good comParabi1ity.The c1inica1 syndrome integra1 before and after treatment was comPared as se1f-contro1，and there was significant differences(P＜0.01).The c1inica1 syndrome integra1 was comPared in the two grouPs，and there were significant differences(P＜0.01).It indicated that the treatment grouP was suPerior to the contro1 grouP in imProving syndrome of TCM.The tota1 effective rate was insignificant1y higher in the treatment grouP(P＞0.05).It turned out that the tota1 effective rate was equa1 between the two grouPs.The two grouPs' difference in six symPtoms inc1uding stomach fu11ness，reducing diet，nausea and vomiting，be1ching，chest tightness and heartburn was statistica11y significant(P＜0.05)，and showed that the treatment grouP was suPerior to contro1 grouP in imProving the six diseases.But there was no significant difference between those two grouPs in curative effects for bitter taste，dry mouth，abdomina1 distension and stoo1 irregu1arities.Conclusion The tota1 effect of XiaoPi Hewei decoction in the treatment of functiona1 dysPePsia(co1d heat jumb1e)is comParab1e to domPeridone，and no evident showed the toxic effect.It is worth Promoting.

Functiona1 dysPePsia；theraPy of TCM；XiaoPi Hewei decoction；distention and fu11ness

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.03.027

1672-2779（2016）-03-0062-02

（本文編輯：蘇玲本文校對(duì)：趙雅軍2015-11-16）