姜昕，唐敏婕（天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院，天津300052）

參附強(qiáng)心丸聯(lián)合中藥外治法治療慢性阻塞性肺疾病療效觀察

姜昕，唐敏婕
（天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院，天津300052）

目的 觀察口服參附強(qiáng)心丸+中藥透皮導(dǎo)入+止咳平喘貼貼敷的中藥內(nèi)外兼治單元治療法治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者的臨床療效。方法 選取收治的120例COPD患者（心功能Ⅱ～Ⅳ級(jí)），隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各60例，對(duì)照組住院期間單純接受中西醫(yī)基礎(chǔ)治療，觀察組采用中西醫(yī)基礎(chǔ)治療+參附強(qiáng)心丸內(nèi)服+中藥透皮導(dǎo)入和止咳平喘貼敷貼治療，觀察兩組治療前后臨床療效、6 min步行距離、圣喬治呼吸問卷（SGRQ）調(diào)查評(píng)分、心肺功能及啰音消失時(shí)間、發(fā)作頻次、持續(xù)發(fā)作時(shí)間。結(jié)果 觀察組、對(duì)照組臨床療效總有效率分別為96.3%、85%，兩組比較，P＜0.05。觀察組治療后6 min步行距離較對(duì)照組升高明顯（P＜0.05）；觀察組治療后第1秒用力呼氣容積（FEV1）占預(yù)計(jì)值百分比、用力肺活量（FVC）占預(yù)計(jì)值百分比和FEV1/用力肺活量（FEV1/FVC）均有顯著改善，肺功能明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組與對(duì)照組SGRQ調(diào)查癥狀評(píng)分分別為（29.98±3.59）、（52.68± 4.28）分，活動(dòng)評(píng)分分別為（48.14±4.81）、（68.56±4.79）分，疾病影響評(píng)分分別為（27.53±3.24）、（45.18±3.66）分，兩組比較，P均＜0.05。觀察組治療后難治性啰音消失時(shí)間、發(fā)作頻次、持續(xù)發(fā)作時(shí)間均明顯短于對(duì)照組（P均＜0.05）。結(jié)論 參附強(qiáng)心丸聯(lián)合中藥外治法治療慢性阻塞性肺疾病臨床療效顯著，可有效改善患者臨床癥狀，提高單位時(shí)間內(nèi)步行距離，縮短治療周期，減少發(fā)作次數(shù)。

慢性阻塞性肺疾??；參附強(qiáng)心丸；中藥外治；肺功能

慢性阻塞性肺疾病（COPD）早期臨床癥狀以咳嗽、咳痰為主，隨病程進(jìn)展患者出現(xiàn)氣短、胸悶、呼吸困難等癥狀［1］，病死率較高，是全球人類致死的主要原因之一［2，3］。2013年6月～2015 年1月，我們采用參附強(qiáng)心丸聯(lián)合中藥外治法治療COPD患者60例，取得較好效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 COPD患者120例，男66例、女54例，年齡43～76（66.73±8.04）歲，病程（11.03± 3.43）年。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡30～76歲；②符合西醫(yī)及中醫(yī)診斷辨證為氣虛血瘀痰阻證COPD患者；③美國(guó)紐約心臟病學(xué)會(huì)（NYHA）分級(jí)［4］心功能Ⅱ～Ⅳ級(jí)患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①慢性支氣管哮喘、支氣管炎并發(fā)嚴(yán)重心功能不全者；②合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病，行為異?；蚓窦膊』颊?；③結(jié)核、腫瘤、刺激性氣體過敏等因素引起的慢性咳嗽喘息者；④未按規(guī)定用藥（中途停藥或換藥）、加藥或合并使用本方案禁止使用的中西藥物，無法判斷療效者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將120例患者分為觀察組和對(duì)照組各60例，兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 對(duì)照組給予中西醫(yī)基礎(chǔ)治療，根據(jù)病情予持續(xù)低流量吸氧、抗感染、平喘、化痰、解痙、利尿等綜合治療。觀察組除給予上述中西醫(yī)基礎(chǔ)治療外，另內(nèi)服參附強(qiáng)心丸（天津中新藥業(yè)集團(tuán)有限公司達(dá)仁堂制藥廠）2丸/次，2次/d，連服4周。住院期間給予中藥透皮導(dǎo)入療法，按中醫(yī)辨證選用小青龍湯加減。方藥組成：五味子10 g、白芍12 g、半夏10 g、細(xì)辛3 g甘草6 g、桂枝10 g、干姜10 g、生麻黃10 g，根據(jù)患者辨證分型加減藥物。將湯藥溫?zé)幔杆幟薹笥诨颊弑巢?，根?jù)研究對(duì)象肺部啰音顯著部位選中相關(guān)穴位給予30 min直流電刺激，電流強(qiáng)度調(diào)節(jié)至患者穴位皮膚有均勻的針刺感自身能耐受為宜，每次治療時(shí)間為30 min，2次/d，14 d為一療程，治療1個(gè)療程。出院后應(yīng)用止咳平喘貼貼敷治療。取患者胸部膻中穴、頸部天突穴和背部雙側(cè)肺俞穴各貼1貼。貼敷前清潔皮膚，保持皮膚干燥無汗液。充分暴露穴位，新鮮姜片涂抹穴位，將貼片輕輕貼于皮膚上。選擇每天貼敷8 h后自行揭除更換1次，連續(xù)7 d為1個(gè)療程［5］。連續(xù)貼敷3個(gè)療程。

1.3 心肺功能檢測(cè) 心功能檢測(cè)進(jìn)行6 min步行實(shí)驗(yàn)［6～8］。在平直的地面上測(cè)量出50 m的距離并予以標(biāo)記，治療前及治療35 d讓受試者在標(biāo)記的50 m距離內(nèi)以最大的能力和速度往返步行，用計(jì)時(shí)器和卷尺測(cè)量受試者在6 min時(shí)間所步行的實(shí)際距離。治療前及治療35 d行肺功能檢測(cè)，測(cè)定患者第1秒用力呼氣容積（FEV1）占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%預(yù)計(jì)值）、用力肺活量（FVC）占預(yù)計(jì)值百分比（FVC%預(yù)計(jì)值）和FEV1/用力肺活量（FEV1/ FVC）。

1.4 臨床療效評(píng)定 治療35 d參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［9］評(píng)定臨床療效，包括顯效、有效、無效，計(jì)算總有效率。對(duì)患者行圣喬治呼吸問卷（SGRQ）調(diào)查評(píng)分，同時(shí)觀察記錄患者治療期間啰音消失時(shí)間、持續(xù)發(fā)作時(shí)間及治療后1年內(nèi)反復(fù)發(fā)作頻次

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分比表示，比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后中醫(yī)證候療效比較 對(duì)照組完成治療60例；觀察組治療3周后失訪4例，自行減用藥物2例，實(shí)際完成治療54例。對(duì)照組顯效20例，有效31例，無效9例，總有效率85.0%；觀察組顯效28例，有效24例，無效2例，總有效率96.3%。觀察組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（χ2=6.38，P＜0.05）。兩組治療前后血常規(guī)、便常規(guī)、肝功能（ALT、AST）、心電圖等指標(biāo)檢測(cè)無異常，治療過程中均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

2.2 兩組治療前后6 min步行距離比較 治療前后6 min步行距離對(duì)照組分別為（368.35±34.32）、（407.90±37.05）m，觀察組分別為（364.83± 36.45）、（426.22±39.17）m，治療后兩組6 min步行距離比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

2.3 兩組治療前后肺功能比較 見表1。

表1 兩組治療前后肺功能比較（%±s）

表1 兩組治療前后肺功能比較（%±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別nFEV1%預(yù)計(jì)值FVC%預(yù)計(jì)值FEV1/FVC對(duì)照組60治療前41.41±10.1053.13±6.9151.52±4.96治療后48.52±7.77*59.93±4.59*60.33±4.50*觀察組54治療前43.13±11.9152.60±6.4652.98±4.06治療后58.38±8.52*△63.02±5.60*△63.38±3.18*△

2.4 兩組治療后SGRQ調(diào)查評(píng)分比較 見表2。

表2 兩組治療后SGRQ調(diào)查評(píng)分比較（分，±s）

表2 兩組治療后SGRQ調(diào)查評(píng)分比較（分，±s）

注：與對(duì)照組相比，*P＜0.05。

組別n 癥狀評(píng)分活動(dòng)評(píng)分疾病影響評(píng)分對(duì)照組6052.68±4.2868.56±4.7945.18±3.66觀察組5429.98±3.59*48.14±4.81*27.53±3.24*

2.5 兩組治療后難治性啰音消失時(shí)間、持續(xù)發(fā)作時(shí)間、發(fā)作頻次比較 見表3。

表3 兩組患者治療后難治性啰音消失時(shí)間、持續(xù)發(fā)作時(shí)間、發(fā)作頻次比較（±s）

表3 兩組患者治療后難治性啰音消失時(shí)間、持續(xù)發(fā)作時(shí)間、發(fā)作頻次比較（±s）

注：與對(duì)照組相比，*P＜0.05。

組別n啰音消失時(shí)間（d）持續(xù)發(fā)作時(shí)間（d）發(fā)作頻次（次/年）對(duì)照組608.78±2.1111.43±3.125.01±1.47觀察組546.61±1.41*10.22±2.49*4.20±1.41*

3 討論

COPD屬中醫(yī)學(xué)的咳嗽、喘證及肺脹等范疇，是臨床常見病及多發(fā)病，隨著抗生素濫用，耐藥菌株的不斷增多，難以有效控制患者的臨床癥狀，預(yù)后不良，最終導(dǎo)致呼吸衰竭、心力衰竭。每年冬季氣候變化時(shí)COPD病情突發(fā)且反復(fù)，病程慢長(zhǎng)而遷延，影響患者生活質(zhì)量。

本課題在中醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用參附強(qiáng)心丸，該藥物由人參和附子的提取物混合而成?，F(xiàn)代藥理研究表明［10，11］，人參中含有人參皂苷，人參皂苷不僅抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞凋亡，而且能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈及周圍血管，增加心臟排血量和冠狀動(dòng)脈血流量，從而改善缺血心肌的合成代謝，減少心肌對(duì)氧和化學(xué)能量的消耗，使缺血心肌在耗氧最低的情況下起作用。同時(shí)可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的過度激活，擴(kuò)張腎臟血管，增加腎臟血流量，提高腎小球?yàn)V過率，減輕利尿藥物的抵抗作用；附子中的去甲烏頭類生物堿成分可增加β-受體的興奮性與心肌細(xì)胞環(huán)磷酸腺苷的濃度，提高心肌收縮能力，同時(shí)可興奮α-受體，擴(kuò)張血管，降低冠狀動(dòng)脈阻力，減輕心臟前后負(fù)荷。附子還有類似糖皮質(zhì)激素作用，抗炎、抑制血小板的活化與聚集，改善心肌組織微循環(huán)的作用［12］?？梢姂?yīng)用參附強(qiáng)心丸可強(qiáng)心利水、活血化瘀、益氣助陽。

中醫(yī)“肺主皮毛”的理論，進(jìn)一步闡明了從衛(wèi)表、皮膚入手，治療肺臟疾病的理論依據(jù)［13］。中藥透皮導(dǎo)入治療是以離子透入機(jī)為載藥導(dǎo)體，復(fù)方中藥為治療主體，根據(jù)異電相吸原理，用紗布或棉片浸取一定量藥液敷于體表穴位，外加通直流電極板，使藥物在電場(chǎng)作用下將中藥離子透過穴位皮膚導(dǎo)入皮內(nèi)和皮下組織，并在穴位處形成離子堆，保持較高濃度，加速新陳代謝、促進(jìn)血液循環(huán)、改善組織營(yíng)養(yǎng)，逐漸透入毛細(xì)血管而發(fā)揮作用；采用穴位貼敷給藥治療其基本理論依據(jù)是中醫(yī)的經(jīng)絡(luò)學(xué)說，貼敷后可刺激局部皮膚，促使藥物經(jīng)穴位由表入里，循經(jīng)絡(luò)內(nèi)達(dá)臟腑，起到溫經(jīng)通絡(luò)、溫陽利氣、祛風(fēng)除濕、活血化瘀、袪散伏痰，調(diào)節(jié)臟腑功能，達(dá)到調(diào)整人體氣血陰陽平衡、治病達(dá)本的效果。誠如吳師機(jī)所言［14］：“皮膚隔而毛竅通，不見臟腑恰直達(dá)臟腑也”。

本研究結(jié)果可見，觀察組臨床療效、癥狀改善率、肺功能、6 min步行試驗(yàn)比較均顯著高于對(duì)照組，觀察組難治性啰音消失時(shí)間、發(fā)作頻次、持續(xù)發(fā)作時(shí)間均明顯短于對(duì)照組。表明中醫(yī)內(nèi)外兼治單元治療法以治病求本為重，不僅能迅速改善COPD患者臨床癥狀，提高單位時(shí)間內(nèi)步行距離，而且能減少發(fā)作次數(shù)，控制病情進(jìn)展，減少復(fù)發(fā)，提高患者生活質(zhì)量，故而發(fā)揮中醫(yī)治療的優(yōu)勢(shì)和特色，未病先防，已病防變，達(dá)到治病延年的目的。此方法簡(jiǎn)單有效、患者易于接受、使用安全，值得借鑒。

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