高　玉，翟雪芹，王曉峰

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芪紅散對慢性心力衰竭病人生活質量及左室收縮功能的影響

高玉，翟雪芹，王曉峰

目的觀察芪紅散對慢性心力衰竭病人生活質量及左室收縮功能的影響。方法將237例慢性心力衰竭病人隨機分為試驗組(121例)與對照組(116例)，兩組均給予西醫(yī)規(guī)范治療及康復訓練，試驗組在西醫(yī)規(guī)范治療及康復訓練的基礎上加服芪紅散，觀察兩組病人治療前后明尼蘇達心衰生存質量量表、左室射血分數(shù)的變化。結果治療12周后，與對照組比較，試驗組明尼蘇達心衰生存質量量表計分明顯下降，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組病人治療后左室射血分數(shù)均有所提高，但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論芪紅散聯(lián)合西藥及康復訓練治療慢性心力衰竭，可改善病人生存質量。

慢性心力衰竭；芪紅散；左室收縮功能；生存質量；左室射血分數(shù)

慢性心力衰竭(CHF)是一組復雜、難治的心血管綜合征，是各種心臟疾病的嚴重和終末階段，具有極高的患病率、致死率及住院率。一項調查顯示：2007年—2010年美國心力衰竭患病率為2.1%[1]。2007年美國心血管死亡率為33.6%，其中由CHF引起的占7.1%，心力衰竭病人住院率達17.3%，心力衰竭醫(yī)療支出占總支出的10.5%，高達300億美元[2]。我國心力衰竭的患病率也不容樂觀，顧東風等[3]曾對我國10個省市進行調查研究，心力衰竭患病率為0.9%，其中男性患病率為0.7%，女性患病率為1.0%。心力衰竭藥物治療的主要目的是改善心功能，減輕或消除癥狀，提高病人生存質量，降低死亡率。經過數(shù)十年的發(fā)展，心力衰竭的治療從最開始短期強心治療到近期長期調節(jié)神經體液的“生物學治療”，病人的死亡率雖然有所降低，但病人生存質量并無明顯改善[4]。

中醫(yī)藥治療慢性心力衰竭，療效好、副反應小、不良反應少，得到臨床廣泛應用，且能夠有效改善病人心功能，提高病人生活質量，具有較好的治療前景。芪紅散是我院應用多年的院內制劑，具有益氣溫陽、活血化瘀、利水通絡之功效，前期研究顯示芪紅散能夠有效治療心力衰竭氣虛血瘀證。本研究應用中西醫(yī)心力衰竭診斷及療效評價標準，采取多中心、隨機、對照的原則，評價芪紅散對慢性心力衰竭病人生活質量及左室收縮功能的影響。

1　資料與方法

1.1診斷標準西醫(yī)診斷標準參照中華醫(yī)學會2007年頒布的“慢性心力衰竭的診斷和治療指南”、2009年《臨床診療指南-心血管內科分冊》、Framingham心衰診斷標準和美國紐約心臟病協(xié)會心功能分級標準制定。中醫(yī)診斷標準參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》，中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證，主癥：心悸，氣短，胸部疼痛；次癥：面色晦暗，唇甲青紫；舌脈：舌質紫暗或有瘀點、瘀斑，脈澀或結代。

1.2納入及排除標準納入標準：同時符合中醫(yī)證候診斷標準、西醫(yī)Framingham心衰診斷標準、心衰定性診斷標準及Boston心衰定量診斷標準者；年齡35歲～75歲；紐約心臟協(xié)會(New York Heart Association，NYHA)心功能分級Ⅱ級～Ⅲ級；左室射血分數(shù)(LVEF)≤50%；自愿接受臨床觀察并簽署知情同意書者。排除標準：活動性心肌炎或心包炎及嚴重的心臟瓣膜病者；急性冠脈綜合征；既往2周內行經皮冠狀動脈腔內形成術(PTCA)后；計劃行心外手術者；合并嚴重肺部感染、合并肝腎和造血系統(tǒng)等嚴重性疾病者；嚴重失代償?shù)男牧λソ叩取?/p>

1.3一般資料2012年9月—2013年9月在新疆醫(yī)科大學第四附屬醫(yī)院心臟中心、烏魯木齊市中醫(yī)醫(yī)院、烏魯木齊市米東區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、昌吉州中醫(yī)醫(yī)院、阜康市中醫(yī)醫(yī)院、吉木薩爾縣中醫(yī)醫(yī)院、阿克蘇地區(qū)第一人民醫(yī)院、霍城縣中醫(yī)醫(yī)院等8家醫(yī)院確診為慢性心力衰竭的病人237例。采用隨機數(shù)字表法分為試驗組與對照組。試驗組121例，其中男58例，女63例；年齡(65.40±10.88)歲；明尼蘇達生存質量量表計分(41.5±18.28)分，左室射血分數(shù)(40.01±9.62)%。對照組116例，其中男56例，女60例；年齡(64.72±10.0)歲；明尼蘇達生存質量量表計分(40.47±16.63)分，左室射血分數(shù)(41.69±8.03)分。兩組病人年齡、性別構成比、入組時明尼蘇達心衰生存質量量表、左室射血分數(shù)等比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.4治療方法兩組均給予西醫(yī)基礎治療：血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、β受體阻滯劑、螺內酯、硝酸酯類等。試驗組另給予芪紅散(每包6 g)6 g，每天3次，水沖服。兩組療程均為12周。

1.5觀察指標及方法觀察兩組治療前后明尼蘇達心衰生存質量量表計分及左室射血分數(shù)變化。

2　結　果

2.1兩組治療前后心力衰竭生存質量量表積分比較兩組治療后心力衰竭生活質量評定總積分較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，但試驗組心力衰竭生活質量評定總積分下降幅度要高于對照組(P<0.05)。以此模型為基礎對兩組差值進行估計，試驗組下降18.52分，對照組下降7.93分，試驗組-對照組的95%可信區(qū)間(-12.60，-8.59)。試驗組治療效果優(yōu)于對照組。詳見表1、表2。

表1　兩組心力衰竭生存質量量表積分比較(±s)　分

表2　心力衰竭生活質量評定總積分變化情況差值的最小二乘均數(shù)和95%CI

2.2兩組治療前后左室射血分數(shù)比較治療前行心臟彩超病人共181例，其中試驗組90例，對照組91例。兩組治療前后射血分數(shù)比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，兩組治療后射血分數(shù)比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表3。

表3　兩組治療前后LVEF比較(±s)　　%

3　討　論

中醫(yī)理論認為，心力衰竭的病機是氣虛，氣虛逐漸發(fā)展為陽虛，而后導致氣陽兩虛，最終陽氣虛脫。心氣虛在心力衰竭中主要體現(xiàn)在腎素-血管緊張素-醛固酮(RRAS)系統(tǒng)的激活以及心功能不全。主要病理結果是“痰”“瘀”“水”，使臟器瘀血，血栓素升高，血小板活化等，揭示了 “虛”“瘀”“水”作為心衰的中醫(yī)物質基礎，使中醫(yī)理論更具客觀性和科學性[5]。“心動則五臟六腑皆搖，每每導致多臟腑功能失調，最終五臟精髓俱耗，陰陽兩竭，病勢重篤；或致喘脫、厥脫而陰竭陽亡，生命危殆”，說明心氣虛與心功能不全，其本質相同。許多研究發(fā)現(xiàn)血瘀證表現(xiàn)輕重不同時，紅細胞沉降率、血黏度、微血管的張弛度和血管壁應力亦有不同，從血液流變學方面來說，紅細胞變形能力及聚集性的大小與血瘀證有一定關系。宋婷婷[6]認為：因虛致瘀體現(xiàn)在微循環(huán)的血流動力學、血液流變學等指標的改變與氣虛血瘀證有關。而在心力衰竭早期，還伴隨著痰濁和瘀血[7]。另有研究[8]也發(fā)現(xiàn)：心衰氣血、血瘀、氣虛血瘀三個證型的病人，與正常人比較，紅細胞比容和全血黏度均偏高，故心力衰竭時，“氣虛”能使血流變緩、血液黏度升高，而導致血瘀，血瘀又進一步增加心臟負荷而加重心力衰竭，故血液黏滯度增高是心力衰竭病程進展氣血與血瘀之間一個重要環(huán)節(jié)，可以為治療心力衰竭提供思路。上述研究均顯示：氣虛、瘀血與心功能下降有著密切關系，與微循環(huán)異常、血液流變學改變有關[9]。楊秀仙等[10-11]以益氣活血中藥治療氣虛血瘀型心力衰竭病人，均得到良好的效果。我院心臟?？魄捌谕ㄟ^對新疆部分地區(qū)門診及住院的慢性心力衰竭病人進行辨證分型調查，結果顯示：新疆地區(qū)慢性心力衰竭中醫(yī)主要證型以氣虛血瘀型為多見。因此，本研究取氣虛血瘀證為主要研究證型，采用芪紅散以益氣溫陽，活血化瘀，利水通絡治療。

目前針對慢性心力衰竭的大部分臨床試驗都以心血管事件或死亡作為主要終點，對生活質量的改善卻不夠重視，事實上有些藥物雖然能改善病人的長期預后，但對病人短期內臨床癥狀、生活質量的改善并不明顯，甚至有惡化的趨勢，使部分病人不能耐受，造成生理及心理的雙重壓力，所以改善慢性心力衰竭病人的生活質量是治療慢性心力衰竭中不可忽視的一條。明尼蘇達心衰生活質量表由21個問題組成，包括體力、社會、經濟和情緒方面的限制性項目，與呼吸困難和疲勞有關的問題有8個，同時還有涉及情緒方面的問題，病人聽完填表指南后，自行完成明尼蘇達心衰生活質量表計分，分數(shù)越低提示生活質量越高。本研究針對心力衰竭病人的生活質量，采用明尼蘇達心衰生活質量表進行評價，研究結果顯示：兩組治療后心力衰竭生活質量評定總積分較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，但試驗組心力衰竭生活質量評定總積分下降幅度要高于對照組(P<0.05)。可能由于中西醫(yī)結合治療配合運動康復使病人逐漸適應運動狀態(tài)，呼吸困難及易疲勞性得到改善，提高自理能力；另外體力的改善減輕了病人的心理負擔，緩解其緊張情緒，從生理、心理兩方面提高生活質量。本研究結果顯示：兩組治療前后左室射血分數(shù)差異無統(tǒng)計學意義，究其原因，考慮與基層醫(yī)院病人多為農牧民，對慢性心力衰竭病情嚴重程度認知不夠，且由于經濟原因，出組時心臟彩超未能全部完成，使數(shù)據(jù)缺失，樣本量不夠所致。

本研究在西醫(yī)基礎治療結合康復運動治療慢性心衰的基礎上，配合中藥芪紅散，研究芪紅散對慢性心力衰竭病人生活質量及左室射血分數(shù)的改善，以期為綜合治療慢性心力衰竭提供依據(jù)。

[1]American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee.Heart disease and stroke statistics heart disease and stroke Statistics-2013 update：a report from the American Heart Association[J].Circulation，2013，127(1)：e6-e245.

[2]American Heart Association.Heart disease and stroke statistics 2011Up：Report from the American Heart Association[J].Circulation，2011，123：e118-e209.

[3]顧東風，黃廣勇，吳錫桂，等.中國心力衰竭流行病學調查及其患病率[J].中華心血管病雜志，2003，31(1)：3-6.

[4]McKelvie RS，Teo KK，Roberts R，et al.Effects of exercise training in patients with heart failure：The Exercise Rehabilitation Trial(EXERT)[J].American Heart Journal，2002，144：23-30.

[5]解海寧，張艷，胡曉虹，等.氣虛血瘀水停在慢性心衰實質研究探討[J].中華中醫(yī)藥學刊，2007，25(12)：2603-2604.

[6]宋婷婷.慢性心衰RAS系統(tǒng)激活與氣虛血瘀證的相關性[J].中醫(yī)藥學刊，2005，12(12)：2230-2231.

[7]周迎春.對中醫(yī)藥治療心力衰竭研究思路的幾點思考[J].中醫(yī)研究，2006，38(1)：5-6.

[8]關繼華.94例心衰氣虛血瘀證的血液流變學分析[J].四川中醫(yī)，1994，2：16.

[9]周金黃，王建華.中藥藥理與臨床研究進展[M].第4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：1-5.

[10]楊秀仙.保元煎加味治療氣虛血瘀型心衰32例療效觀察[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2013，3(6)：32.

[11]孫燦朝，高嵩山.保元湯合桃紅四物湯加減治療心衰病氣虛血瘀型臨床觀察[J].中醫(yī)臨床研究，2014，6(17)：62-63.

(本文編輯郭懷印)

國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務建設科研專項課題《沈寶藩臨床診療經驗及傳承方法研究》(No.JDZX2012148)

新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院(烏魯木齊 830000)

王曉峰，E-mail：wxf8711@sina.com

R541.6R256.2

Adoi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．14．002

1672-1349(2016)14-1572-03

2016-02-11)