林曉陽，吳福斌，董夢倩

(溫嶺市第一人民醫(yī)院 中西醫(yī)結合老年科，浙江 溫嶺 317500)

參芪扶正注射液對老年冠心病患者血清CRP、IL-6及IL-10水平的影響

林曉陽Δ，吳福斌，董夢倩

(溫嶺市第一人民醫(yī)院 中西醫(yī)結合老年科，浙江 溫嶺 317500)

目的 探討參芪扶正注射液對老年冠心病患者血清CRP、IL-6及IL-10水平的影響。方法 選取溫嶺市第一人民醫(yī)院中西醫(yī)結合科診斷為老年冠心病患者64例，按隨機數(shù)字表法分為對照組和研究組，各32例，對照組予常規(guī)對癥治療，研究組在對照組治療基礎上給予參芪扶正注射液，測定并記錄2組血清C反應蛋白(C-reactionprotein，CRP)、白細胞介素6(IL-6)、白細胞介素10(IL-10)、收縮壓、舒張壓、總膽固醇(Total cholestrol，T)、甘油三脂(Triglyceride，TG)、低密度脂蛋白(Low density lipoprotein-cholesterol，LDL-C)及高密度脂蛋白(High density lipoprotein-cholesterol，HDL-C)水平，同時對比2組臨床療效及不良反應狀況。結果 對照組治療有效率68.75%低于研究組治療有效率90.63%(P<0.05)；與對照組比較，研究組治療后CRP、IL-6、IL-10、收縮壓、舒張壓、TC、TG及LDL-C水平較低，治療后HDL-C水平較高，差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論 參芪扶正注射液治療老年冠心病效果顯著，能降低血清CRP、IL-6及IL-10水平。

參芪扶正注射液；老年冠心??；CRP；IL-6；IL-10

冠心病是最常見的老年性疾病,主要是由于冠狀動脈粥樣硬化導致管腔狹窄，造成心肌缺血、缺氧或壞死而導致的心臟病[1-2]。流行病學調查顯示，本病多發(fā)于中老年人群，發(fā)病多以心肌梗死為代表，具有明顯的地域及性別差異，我國的發(fā)病率約為6%，男性多于女性，腦力勞動者較多[3]。參芪扶正注射液[4]，具有益氣扶正的功效，臨床主要用于治療老年冠心病，且具有較好的臨床療效。本實驗通過對溫嶺市第一人民醫(yī)院64例老年冠心病患者進行分析，探討活參芪扶正注射液對血清CRP、IL-6及IL-10水平的影響，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年4月～2015年4月于溫嶺市第一人民醫(yī)院中西醫(yī)結合科確診并治療的老年冠心病患者64例，按隨機數(shù)字表法分為對照組和研究組，各32例。對照組：男性17例，女性15例；年齡61～80歲，平均(67.75±9.67)歲；病程3～11個月，平均(8.32±1.22)個月。研究組：男性18例，女性14例；年齡60～81歲，平均(68.15±9.73)歲；病程3～12個月，平均(8.52±1.31)個月。2組間一般基本資料差異無統(tǒng)計學意義。本試驗經溫嶺市第一人民醫(yī)院倫理委員會審核通過，患者或家屬簽訂知情同意書。

納入標準：參照《臨床冠心病診斷與治療指南》[5]中冠心病的診斷標準，以心絞痛為主的臨床癥狀，眩暈、氣喘、寒顫、出汗、惡心甚至暈厥等臨床癥狀或表現(xiàn)；冠脈造影顯示三支主要冠脈之一或左主干粥樣硬化病變；管腔狹窄超過50%；積極配合此次研究者。

排除標準：患有嚴重心功能不全者；合并器質性臟器病變的者；患有持續(xù)性心房纖顫、擴張性心肌病者；患有自身免疫性疾病者；存在心腦血管、肝、腎及造血功能嚴重疾病者；對研究中藥物過敏的者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：所有患者給予常規(guī)治療，對照組給予硝酸甘油片(長春益腎康生物制藥有限公司，國藥準字H22021894)3次/天，1 mg/次；美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025392)2次/天，50 mg/次；阿司匹林腸溶片(新鄉(xiāng)恒久遠藥業(yè)有限公司，國藥準字H41022369)3次/天，100 mg/次；硫酸氫氯吡格雷片(河南新帥克制藥股份有限公司，國藥準字H20123115)1次/天，75 mg/次。以上藥物均口服。觀察組在對照組治療基礎上給予250 mL參芪扶正注射液(麗珠集團利民制藥廠，國藥準字Z19990065)，靜脈滴注，1次/天。所有患者均連續(xù)治療1個月。

1.2.2 臨床療效：參照《臨床冠心病診斷與治療指南》顯效：心絞痛癥狀完全或基本消失；有效：心絞痛每周發(fā)作次數(shù)減少50%以上；無效：心絞痛發(fā)作無改善或加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.2.3 血清CRP、IL-6及IL-10水平檢測：由專業(yè)人員于治療前后空腹采取外周靜脈血2 mL，注入EDTA-K2真空抗凝管中，在25 ℃的室溫下，3 h內檢測完畢，采用上海永創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司提供的SA808全自動生化儀檢測血清CRP水平；同樣方式取血，3000 r/min條件下離心10 min，取上層血清液待檢，于-20 ℃凍存，且只能凍融1次，采用北京科美生物技術有限公司提供的CHEMCLIN?600全自動化學發(fā)光儀測定IL-6及IL-10水平。

1.2.4 血壓測量：由專業(yè)人員于治療前后晨起后進行舒張壓及收縮壓的測量。

1.2.5 血脂水平檢測：由專業(yè)人員于治療前后空腹采取外周靜脈血2 ml，注入EDTA-K2真空抗凝管中，待血液凝周后置型醫(yī)用離心機3000 r/min，離心10 min，分離提取血清-80 ℃凍存?zhèn)溆?，采用酶?lián)免疫吸附試驗測定膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)及高密度脂蛋白(HDL-C)水平，應用上海晚成醫(yī)療器械有限公司提供的ST-360型酶標儀檢測，Elisa檢測試劑盒由廣州市華粵瑞科科學器材有限公司提供，操作步驟均嚴格按照說明書進行。

1.2.6 不良反應：記錄患者每2 w復診的心電圖、血常規(guī)、肝功、血壓、血脂及腎功能情況，治療期間觀察并記錄所有患者藥物不良反應發(fā)生情況。

2 結果

2.1 2組患者治療后臨床效果比較 治療后，研究組患者臨床有效率90.63 %(29/32)顯著高于對照組68.75 %(22/32)，差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=4.730，P=0.030<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療后臨床有效率比較[n(%)]

*P<0.05，對照組比較，compared with control group

2.2 2組患者治療前后血清CRP、IL-6及IL-10水平比較 與治療前比較，2組患者治療后CRP、IL-6及IL-10水平均降低(P<0.05)，研究組CRP、IL-6及IL-10水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后CRP、IL-6及IL-10水平對比

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group before treatment；#P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.3 2組患者治療前后血壓水平比較 與治療前比較，2組患者治療后舒張壓、收縮壓水平均降低(P<0.05)，研究組患者治療后舒張壓、收縮壓水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表3。

組別 例數(shù)時間舒張壓收縮壓對照組32治療前155 35±22 1895 84±13 69治療后141 23±20 17?84 75±12 10?研究組32治療前156 13±22 3096 28±13 75治療后130 86±18 69?#75 89±10 83?#

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group before treatment；#P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.4 2組患者治療前后血脂水平比較 與治療前比較，2組患者治療后TC、TG及LDL-C水平降低(P<0.05)，HDL-C水平升高(P<0.05)，研究組治療后TC、TG及LDL-C水平顯著低于對照組(P<0.05)，HDL-C水平顯著高于對照組(P<0.05)。見表4。

組別 例數(shù)時間點TCTGLDL?CHDL?C對照組32治療前7 34±1 043 53±0 504 74±0 671 09±0 15治療后6 14±0 87?2 61±0 37?3 58±0 51?1 81±0 25?研究組32治療前7 39±1 053 47±0 494 82±0 681 08±0 15治療后4 56±0 65?#1 28±0 18?#2 26±0 32?#2 57±0 35?#

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group before treatment；#P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.5 不良反應 治療期間，2組患者均未出現(xiàn)嚴重不良反應，研究組出現(xiàn)不良反應4例(12.50 %)，其中惡心嘔吐2例，皮疹2例；對照組出現(xiàn)不良反應5例(15.63 %)，其中惡心嘔吐2例，皮疹2例，腹瀉1例。經相應對癥處理，2組患者上述癥狀消失，組間不良反應率差異無統(tǒng)計學意義。

3 討論

冠心病發(fā)病率高且死亡率高，嚴重危害著人們的身體健康[6]。世界衛(wèi)生組織將冠心病分為5大類：①無明顯表現(xiàn)但心電圖顯示心肌缺血的無癥狀心肌缺血型(又叫隱匿性冠心病)；②心前區(qū)劇烈疼痛的心絞痛型；③心前區(qū)劇烈疼痛伴不緩解的心肌梗死型；④心肌缺血嚴重而引起心衰的缺血性心力衰竭型(又稱為缺血性心臟病)；⑤大面積心肌缺血壞死而引起的猝死型。參芪扶正注射液，臨床主要用于治療老年冠心病，且具有較好的臨床療效。

參芪扶正注射液是由黨參、黃芪中提取制成的純中藥制劑[7]，黨參具有明顯的降壓作用，能提高心排血量而不增加心率，能改善心功能[8]，且具有抗凝、降低血小板黏附率，并有較強的抗氧自由基作用[9]。黃芪主要成分為黃芪皂苷AMS，AMS有可能通過作用于Na+-K+-ATP酶而實現(xiàn)其改變心肌收縮力的效果，降低冠狀血管阻力，從而擴張血管，保護缺血的心肌[10-11]。本次研究發(fā)現(xiàn)對照組治療有效率68.75 %低于研究組治療有效率90.63 %(P<0.05)。說明參芪扶正注射液治療老年冠心病療效顯著，且無嚴重不良反應。

老年冠心病發(fā)生發(fā)展與CRP、IL-6、IL-10及血壓密切相關，近年來學者認為CRP、IL-6、IL-10及血壓在老年冠心病的發(fā)病過程中起著重要的作用，因此老年冠心病的治療中，CRP、IL-6、IL-10及血壓的檢測為臨床診斷、治療提供一定的參考依據。CRP是一種主要由肝臟合成的蛋白質，由活化巨噬細胞分泌的IL-6等細胞因子誘導肝細胞產生的急性期反應蛋白[12-13]，CRP水平升高會引起體內細胞毒性物產生，并發(fā)生炎癥反應，產生的炎癥遞質會損傷血管內皮細胞，內皮源性血管舒張因子與血壓聯(lián)系密切，其會因血管內皮細胞損傷而減少，從而引起血壓升高，導致冠心病發(fā)生。IL-6及IL-10均屬于免疫調節(jié)因子，由細胞因子分泌。冠心病發(fā)生時血管內皮炎癥性損害引起IL-6及IL-10水平升高，IL-6及IL-10升高引起血管內皮炎癥性損害，使血管產生痙攣，導致血壓升高，引起冠心病的發(fā)生。本研究結果顯示，與對照組相比，研究組治療后CRP、IL-6、IL-10、收縮壓、舒張壓水平較低(P<0.05)，說明參芪扶正注射液通過降低CRP、IL-6、IL-10水平，減少血管內皮損壞，防止血管產生痙攣，從而降低血壓。

血脂異常也會引起冠心病的發(fā)生。本研究結果顯示，治療后研究組TC、TG及LDL-C水平較低(P<0.05)，HDL-C水平較高(P<0.05)，此結果與《冠心病合理用藥指南》中LDL-C水平與冠心病發(fā)生呈正相關、HDL-C水平與冠心病發(fā)生呈負相關的報道一致[14]。說明參芪扶正注射液治療老年冠心病療效顯著，可以有效降低LDL-C水平，提高HDL-C水平。

本次研究發(fā)現(xiàn)采用參芪扶正注射液治療老年冠心病效果顯著，能降有效降低CRP、IL-6、IL-10、血壓及LDL-C水平，提高HDL-C水平，且用藥安全性高。

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(編校：苗加會)

Effect of Shenqi Fuzheng injection on serum CRP,IL-6 and IL-10 levels in elderly patients with coronary heart disease

LIN Xiao-yangΔ, WU Fu-bin, DONG Meng-qian

(Department of integrated traditional Chinese and Western medicine, Wenling First People’s Hospital, Wenling 317500, China)

ObjectiveTo investigate the effect of Shenqi Fuzheng injection on serum CRP,IL-6 and IL-10 levels in elderly patients with coronary heart disease.Methods64 elderly patients with coronary heart disease from Wenling First People’s Hospital hospital were selected and randomly divided into the control group and the experiment group.32 cases in each group,the control group were treated by conventional symptomatic treatment,the experiment group were treated with Shenqi Fuzheng injection on the base of control group.The serum (C-reactionprotein，CRP),white blood cell mediated IL-6 and leukocyte mediated element IL-10, systolic blood pressure, diastolic blood pressure(DBP),glycerin,total cholesterol(TC),triglyceride(TG),low density lipoprotein(LDL-C) and high density lipoprotein(HDL-C) levels were recorded,and the clinical efficacy and adverse reaction conditions were compared.ResultsThe effective rate of treatment in the control group was 68.75% lower than that in the experiment group 90.63%(P<0.05).Compared with the control group after treatment,the serum CRP, IL-6, IL-10, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, TC,TG and LDL-C levels were lower,theHDL-C level was higher,has statistical significance(P<0.05).ConclusionShenqi Fuzheng injection in the treatment of elderly patients with coronary heart disease has a significant effect,can reduce serum CRP, IL-6 and IL-10 levels.

Shenqi Fuzheng injection; senile coronary heart disease; CRP; IL-6; IL-10

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.09.032

林曉陽，通信作者，女，碩士，住院醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)藥、中醫(yī)內科，E-mail：wangdocterter@163.com。

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