胡建文 梁小霞 文桂香

摘要：目的 觀察痔瘺洗劑聯(lián)合加味四黃膏對(duì)肛竇炎患者的臨床療效及安全性。方法 將100例肛竇炎患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各50例。對(duì)照組給予口服頭孢丙烯分散片及局部化痔栓塞肛治療，觀察組給予中藥痔瘺洗劑局部熏蒸及坐浴患處同時(shí)聯(lián)合加味四黃膏局部外敷治療。7 d為1個(gè)療程，2組均治療2個(gè)療程。觀察患者治療前后中醫(yī)癥候積分，評(píng)價(jià)2組臨床療效，觀察2組患者各項(xiàng)癥狀緩解時(shí)間、住院時(shí)間、6個(gè)月內(nèi)的復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)。結(jié)果 2組治療后中醫(yī)證候積分均較治療前明顯改善（P<0.01），且觀察組低于對(duì)照組（P<0.01）。觀察組總有效率為96.0%（48/50），對(duì)照組為80.0%（40/50），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。觀察組肛門(mén)水腫、肛門(mén)潮濕、肛門(mén)疼痛、肛門(mén)墜脹癥狀緩解時(shí)間均明顯短于對(duì)照組（P<0.01）。觀察組患者平均住院時(shí)間為（15.25±2.78）d，對(duì)照組為（18.46±3.41）d，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。觀察組隨訪2、4、6個(gè)月復(fù)發(fā)率分別為0、0、2.0%，對(duì)照組分別為4.0%、12.0%、16.0%，對(duì)照組4、6個(gè)月復(fù)發(fā)率均明顯高于觀察組（P<0.05）。2組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 痔瘺洗劑聯(lián)合加味四黃膏治療肛竇炎臨床療效好，復(fù)發(fā)率低，安全性高。

關(guān)鍵詞：痔瘺洗劑；加味四黃膏；肛竇炎；濕熱下注

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.07.006

中圖分類號(hào)：R269.571 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2016）07-0022-04

Clinical Study on Zhilou Lotion Combined with Modified Sihuang Ointment in Treatment of Anal Cryptitis HU Jian-wen， LIANG Xiao-xia， WEN Gui-xiang （Department of Proctology， Shenzhen Baoan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Shenzhen 518100， China）

Abstract： Objective To observe the clinical efficacy and safety of Zhilou Lotion combined with modified Sihuang Ointment in treatment of anal cryptitis. Methods One hundred patients with anal cryptitis were randomly divided into observation group and control group， with 50 cases in each group. The control group was given propylene dispersible tablets oral and topical Huazhi embolism. The observation group received steaming and hip bath with Zhilou Lotion combined with modified Sihuang Ointment topical external application treatment， 7 days as a course of treatment and 2 courses successive. The TCM syndrome scores of two groups were compared before and after treatment to evaluate the clinical efficacy. The remission time of symptoms， hospitalization time， recurrence rate in 6 months and adverse reactions were observed. Results After treatment， the TCM syndrome scores of two groups were improved （P<0.01）， and the scores in the observation group was lower than those in the control group （P<0.01）. The total effective rate was 96.0% （48/50） in the observation group， and 80.0% （40/50） in the control group， with statistical significance （P<0.01）. The remission time of anal edema， anal dampness， anal pain and anal fall-swell in observation group was obviously shorter than that in the control group， with statistical significance （P<0.01）. The average hospitalization time was （15.25±2.78） days in the observation group and （18.46±3.41） days in the control group， the difference was significant （P<0.01）. In the observation group， the recurrence rate was 0， 0 and 2.0% in 2， 4， 6 months follow-up， while that was 4.0%， 12.0% and 16.0% in the control group， respectively. The recurrence rates of the control group in 4 months and 6 months were higher than those of the observation group （P<0.05）. No significant adverse reactions occurred in the two groups. Conclusion Zhilou Lotion combined with modified Sihuang Ointment has good clinical efficacy in treatment of anal cryptitis， with low recurrence rate and high safety.

Key words： Zhilou Lotion； modified Sihuang Ointment； anal cryptitis； downward flow of dampness-heat

基金項(xiàng)目：深圳市寶安區(qū)科技計(jì)劃社會(huì)公益（醫(yī)療衛(wèi)生）項(xiàng)目（2014094）

肛竇炎又稱肛隱窩炎，是指肛門(mén)齒線部的肛隱窩炎癥性病變。解剖學(xué)中肛竇位于齒線黏膜與肛管皮膚的交界處，呈倒置的漏斗狀“囊袋”。腹瀉時(shí)，稀便常易積存在肛隱窩處，導(dǎo)致肛竇炎。西醫(yī)療法常采用抗生素及藥物局部塞肛治療，臨床療效不一，且復(fù)發(fā)率較高。本病屬中醫(yī)學(xué)“臟毒”范疇，基本病機(jī)為濕熱下注、腸燥熱結(jié)，治療以清熱解毒、消腫排膿為主[1-2]。筆者辨證應(yīng)用自制中藥洗劑與膏劑對(duì)肛竇炎進(jìn)行針對(duì)性局部治療，觀察其療效及安全性，為中醫(yī)藥治療肛竇炎、降低復(fù)發(fā)率提供新的思路與方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2014年5月-2015年1月收治住院的肛竇炎患者100例，采用SAS9.1統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行隨機(jī)數(shù)字編程，形成100個(gè)區(qū)組隨機(jī)數(shù)字，列出流水號(hào)為001～100，按照1∶1比例下達(dá)該入選受試者應(yīng)進(jìn)入觀察組或?qū)φ战M。觀察組男31例，女19例；年齡22～65歲，平均（46.48±12.27）歲；病程5～36個(gè)月，平均（12.74±3.51）月。對(duì)照組男32例，女18例；年齡24～69歲，平均（48.22±12.46）歲；病程3～32個(gè)月，平均（11.50±3.37）月。2組患者年齡、性別、病程等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中西醫(yī)結(jié)合肛腸病學(xué)》[3]肛竇炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。臨床表現(xiàn)為肛內(nèi)輕微隱痛墜脹、疼痛、有異物感；肛管干澀，排便不暢；肛門(mén)潮濕、便前帶少量黏液；或排便時(shí)肛管內(nèi)灼痛，或有會(huì)陰部放射性疼痛。指診見(jiàn)病變肛竇變大變淺，壓痛明顯；嚴(yán)重者可觸及索條狀水腫柱，有少許淡紅色膿血性分泌物污染指套。肛門(mén)鏡檢見(jiàn)隱窩明顯充血、水腫、色澤發(fā)暗；分泌物增多或有膿血；或/和伴肛乳頭肥大。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)肛腸科學(xué)》[4]濕熱下注辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：肛門(mén)墜脹不適，肛門(mén)灼熱疼痛或痛癢相兼，肛竇焮紅，乳頭水腫，脈滑數(shù)；次癥：心煩，口干、口苦，尿短黃赤，大便干燥夾有黏液，舌紅、苔黃膩。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

①年齡18～75歲；②符合西醫(yī)肛竇炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)濕熱下注辨證標(biāo)準(zhǔn)；③患者及其家屬同意進(jìn)入研究，并簽署知情同意書(shū)。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

①伴有直腸息肉或結(jié)腸病變者；②伴有腹瀉、嘔吐或腸梗阻者；③伴有肛瘺、肛周膿腫需要手術(shù)者，肛裂及肛周神經(jīng)官能癥患者；④惡性腫瘤患者；⑤不能配合或精神病患者；⑥對(duì)試驗(yàn)藥物有過(guò)敏史者。

1.6 治療方法

對(duì)照組：予口服頭孢丙烯分散片（廣州白云山制藥股份有限公司，0.25 g/片，批號(hào)20140054）控制感染，0.5 g/次，2次/d；局部用化痔栓（廣州敬修堂藥業(yè)股份有限公司，1.4 g/栓，批號(hào)Y03004）塞肛，1粒/次，2次/d。

觀察組：將痔瘺洗劑（本課題組自制，由黃柏30 g、兩面針20 g、毛冬青30 g、芒硝30 g、五倍子20 g、防風(fēng)20 g、蒼術(shù)20 g組成，加水1.5 L，煎至約200 mL，裝袋）200 mL倒入干凈盆中，加開(kāi)水1000 mL，坐于盆上熏蒸10 min，再坐浴患處10 min， 2次/d。然后常規(guī)消毒肛門(mén)及創(chuàng)面后用甘油注射器裝入加味四黃膏（本課題組自制，將大黃15 g、黃連15 g、黃柏15 g、黃芩15 g、綠豆30 g、冰片5 g研粉，加入凡士林?jǐn)嚢瓒桑?，緩慢注入肛門(mén)直腸內(nèi)，或直接敷于肛門(mén)痔核或創(chuàng)面上，以敷料固定，5～10 g/次，2次/d。

2組均7 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程，隨訪6個(gè)月。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 中醫(yī)癥候積分 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]，按無(wú)、輕、中、重4個(gè)級(jí)別對(duì)癥狀進(jìn)行計(jì)分，主癥（肛門(mén)墜脹不適，肛門(mén)灼熱疼痛或痛癢相兼，肛竇焮紅，乳頭水腫，脈象）分別計(jì)0、2、4、6分，次癥（心煩，口干、口苦，尿短黃赤，大便干燥夾有黏液，舌象）分別計(jì)0、1、2、3分，觀察中醫(yī)癥候積分改善情況。

1.7.2 癥狀緩解時(shí)間 分別記錄以下4種癥狀的緩解時(shí)間。①肛門(mén)疼痛緩解：肛門(mén)灼熱、疼痛或會(huì)陰部放射性疼痛基本消失或僅有輕微觸痛，不必處理。②肛門(mén)水腫緩解：肛門(mén)處無(wú)水腫或稍有水腫但不影響活動(dòng)，肛門(mén)鏡檢病變肛竇充血、水腫消失。③肛周潮濕緩解：肛門(mén)無(wú)分泌物滲出，便前無(wú)黏液；肛門(mén)鏡檢無(wú)黏液或膿性分泌物。④肛門(mén)墜脹緩解：大便時(shí)無(wú)里急后重感覺(jué)。

1.7.3 平均住院時(shí)間及復(fù)發(fā)率 記錄患者住院時(shí)間，出院后隨訪6個(gè)月，記錄2組患者復(fù)發(fā)人數(shù)、復(fù)發(fā)率。復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)：按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定療效為有效、顯效及治愈者，1個(gè)月后再發(fā)出現(xiàn)肛竇炎相關(guān)癥狀、體征。

1.7.4 不良反應(yīng) 觀察治療前后2組患者肝、腎功能及血、尿、便規(guī)，心電圖變化。觀察2組患者用藥后皮疹、瘙癢等不適癥狀的出現(xiàn)情況。

1.8 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效。治療指數(shù)t=（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分。痊愈：t=1；顯效：0.75≤t<1；有效：0.25≤t<0.75；無(wú)效：0≤t<0.25。總有效率（%）=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。符合正態(tài)分布的定性資料用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用—x±s表示，組間比較應(yīng)用兩獨(dú)立樣本比較的t檢驗(yàn)。對(duì)于不符合正態(tài)分布的資料，采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后中醫(yī)癥候積分比較

2組患者治療后中醫(yī)癥候積分均較治療降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；治療后觀察組中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。結(jié)果見(jiàn)表1。

2.2 2組臨床療效比較

對(duì)照組總有效率為80.0%，觀察組總有效率為96.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），見(jiàn)表2。

2.3 2組患者癥狀緩解時(shí)間比較

觀察組肛門(mén)水腫、肛門(mén)潮濕、肛門(mén)疼痛、肛門(mén)墜脹4種癥狀緩解時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.01），見(jiàn)表3。

2.4 2組患者平均住院時(shí)間及6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率比較

觀察組患者平均住院時(shí)間（15.25±2.78）d，對(duì)照組患者平均住院時(shí)間（18.46±3.41）d，觀察組少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。觀察組4個(gè)月內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)，隨訪6個(gè)月有1例（2.0%）患者復(fù)發(fā)；對(duì)照組隨訪2、4、6個(gè)月，復(fù)發(fā)率分別為4.0%、12.0%和16.0%。2組4、6個(gè)月復(fù)發(fā)率比較，對(duì)照組高于觀察組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05）。詳見(jiàn)表4。

2.5 2組不良反應(yīng)情況

2組患者治療前后心電圖，肝、腎功能指標(biāo)及血、尿、便常規(guī)均未出現(xiàn)明顯變化。2組患者用藥后均未出現(xiàn)局部皮疹或瘙癢等不適癥狀。

3 討論

肛竇炎是一種病程長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)的肛腸科常見(jiàn)病癥，常引發(fā)肛乳頭炎，增生肥大等，若治療措施不當(dāng)或不及時(shí)，極易引起肛瘺、肛裂或肛周膿腫、肛管上皮癌等病變，嚴(yán)重危及患者的健康。肛竇炎屬中醫(yī)學(xué)“臟毒”范疇，主要發(fā)病原因?yàn)闈駸帷岫局熬奂诟亻T(mén)，導(dǎo)致氣血失和，久則機(jī)體氣血壅遏、絡(luò)脈瘀阻[6]。目前國(guó)內(nèi)外科對(duì)肛竇炎的治療方案有肛竇切開(kāi)引流[7]、肛門(mén)括約肌側(cè)切術(shù)和肛竇切除術(shù)等[8]，保守治療有局部治療包括藥物坐浴、藥物塞肛、灌腸及射頻或微波照射等物理治療，全身治療常為抗生素口服或靜脈注射，單一西醫(yī)方法治療用藥時(shí)間較長(zhǎng)且容易復(fù)發(fā)。中醫(yī)藥對(duì)一些肛腸疾病有獨(dú)特的療效，治療方法包括中藥外治法、中藥內(nèi)服法、注射、灌腸等。目前中醫(yī)藥治療肛竇炎臨床報(bào)道療效不一。蔡氏等[9]根據(jù)患者肛竇炎疼痛程度及專科檢查將肛竇炎患者分為輕、中、重度，對(duì)輕、中度肛竇炎患者采取金玄痔科熏洗散坐浴加云南白藥痔瘡膏塞藥、外加口服改善循環(huán)的藥物治療，對(duì)重度患者采取手術(shù)聯(lián)合坐浴、塞肛方案治療，結(jié)果178例總治愈率為72.47%，復(fù)發(fā)率為5.06%，認(rèn)為中藥坐浴、外用栓劑加口服改善局部循環(huán)的藥物治療肛竇炎能收到良好效果。馮氏等[10]采用梔子、黃連、黃柏、黃芩和大黃煎成的梔子金花湯保留灌腸，與采用甲硝唑注射液保留灌腸對(duì)比，結(jié)果中藥組有效率為87%，明顯高于對(duì)照組。蒲氏等[11]運(yùn)用中藥灌腸配合微波照射治療肛竇炎患者4個(gè)療程，總有效率達(dá)92.31%，但操作復(fù)雜且需配備微波治療設(shè)備，患者必須來(lái)院治療，依從性較低。

痔瘺洗劑是由黃柏、兩面針、毛冬青、芒硝、五倍子、防風(fēng)、蒼術(shù)7味中藥制成的洗劑，具有清熱解毒、消腫祛腐、解痙散瘀止痛、活血止癢之功。本方以黃柏為君藥，味苦性寒，歸腎、膀胱、大腸經(jīng)，有清熱燥濕、瀉火解毒、瀉下焦之火及退熱除蒸之功效；兩面針、毛冬青為臣藥，有活血祛風(fēng)通絡(luò)、勝濕止痛、消腫解毒之功效；芒硝、五倍子、防風(fēng)、蒼術(shù)為佐使藥，有瀉下通便、潤(rùn)燥軟堅(jiān)、清火消腫、收濕斂瘡之功效。諸藥合用，具有協(xié)同功效，可散氣散火散血散滯，共奏清熱解毒、消腫止痛、收斂止癢、化瘀生新、消痔之功。現(xiàn)代藥理研究表明，方中君藥黃柏有廣譜抗菌作用，對(duì)于金葡菌、表皮葡萄菌球、大腸埃希菌等均有抑制作用，在人體內(nèi)外可加強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬能力[12]；兩面針的有效成分兩面針堿有良好的鎮(zhèn)痛作用[13-14]。熏洗和坐浴療法歷史悠久，熏洗法的記載最早見(jiàn)于《金匱要略》中，《瘍醫(yī)大全》記有“五倍子、樸硝熏洗治諸痔立效”，《千金要方》也載有以藥物熏洗痔瘺的方法?！锻饪普凇酚小白】墒柰庋龌瘻?，解毒脫腐，消腫止痛”，說(shuō)明藥物熏洗和坐浴療法在中醫(yī)肛腸外科的治療中應(yīng)用相當(dāng)廣泛。

加味四黃膏由《朱仁康臨床經(jīng)驗(yàn)集》中的四黃膏加減而成，是由大黃、黃連、黃柏、黃芩、綠豆、冰片6味中藥制成的膏劑。方中大黃為君藥，味苦性寒，歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)，有瀉熱通腸、清熱瀉火、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)之功效；黃連、黃柏、黃芩為臣，均為苦寒藥，可清熱燥濕、瀉火解毒、清三焦之熱毒；綠豆、冰片為佐使藥，清熱解毒、消腫止痛。諸藥合用，以達(dá)消腫止痛、清熱解毒止癢之功，故能有效緩解肛門(mén)墜脹、疼痛、排便不盡及肛門(mén)瘙癢不適等癥狀。

本研究采用自制痔瘺洗劑聯(lián)合加味四黃膏治療肛竇炎，治療后中醫(yī)癥候積分明顯低于治療前（P<0.01），且較對(duì)照組更低（P<0.01）；從總體臨床療效方面分析，觀察組總有效率為96%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的80%（P<0.01），表明該療法療效顯著。從改善肛竇炎單一癥狀方面分析，觀察組較對(duì)照組能在更短時(shí)間內(nèi)緩解肛竇炎的肛門(mén)水腫、肛門(mén)潮濕、肛門(mén)疼痛、肛門(mén)墜脹癥狀（P<0.01），且觀察組平均住院時(shí)間也較對(duì)照組短（P<0.01）。進(jìn)一步對(duì)患者進(jìn)行6個(gè)月隨訪發(fā)現(xiàn)，對(duì)照組隨著時(shí)間延長(zhǎng)復(fù)發(fā)率逐漸升高，而觀察組治療后4個(gè)月內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)，6個(gè)月后僅有1例（2.0%）復(fù)發(fā)，觀察組的復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，說(shuō)明觀察組能夠有效控制病情，降低復(fù)發(fā)率。

綜上所述，本研究發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)，采取痔瘺洗劑聯(lián)合加味四黃膏治療肛竇炎，臨床療效好，治療時(shí)間短、復(fù)發(fā)率低，從而減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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（收稿日期：2015-11-06）

（修回日期：2015-11-25；編輯：陳靜）